Woman in Chains32 schreef op 27 oktober 2019 09:42:
Dank allemaal.
Je probeert optimistisch te blijven in de medische molen, waarbij operaties niet hebben geleid tot verbetering van ziektebeeld.
Hopelijk wordt ze in ander ziekenhuis binnenkort beter begeleid/geholpen.
Het is fijn dat er bedrijven investeren in betere medische apparatuur en ook medicijnen, want er is nog veel te winnen c.q. onbekend van het menselijk lichaam.
Verder omtrent Galapagos: webcast vond ik plezierig terugluisteren en de berichten van Lingus dekken de lading.
Met Scientific kennis en alle (pre)klinische data zijn ze (GIL en GAL) voornemens om FDA te overtuigen van geen BB voor VTE (longembolie en zware trombose).
Dat kan middels Advisory Committee, die FDA daarvoor vraagt dit onderwerp te bediscussiëren, maar hoeft niet.
Het kan ook via NDA dossier voldoende worden gestaafd. Dat oordeel zal FDA maken tijdens review proces. 50% kans vind ik plausibel.
Gilead klonk wat behoudender middels haar commerciële vrouw, maar Galapagos, in de persoon van Walid (CMO) was veel stelliger.
Goed dat op 1 november de CMO bij Gilead start. Gilead zal expertise van deze persoon goed kunnen gebruiken in dit proces.
p.s. ACR en R&D dag worden blikvangers.
Staat nog veel te doen bij Galapagos komende maanden.