Galapagos BE0003818359

15-6-2020: Galapagos is een BUY

1. MrBiggy 27 juli 2020 15:44

   auteur info

   • MrBiggy

     Lid sinds: 26 apr 2020

     Laatste bezoek: 15 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 251

     Gegeven: 128

   •    Aantal posts: 362

   www.fool.com/investing/2020/07/25/3-b...
2. [verwijderd] 29 juli 2020 16:29

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Marketcap met huidige koers onder de 10.5miljard.
   Schiet mij maar lek. Pijplijn + filgo is nu gewaardeerd op iets minder dan 5 miljard (cash 100% meegerekend).
3. Allesopzijntijd 29 juli 2020 21:45

   auteur info

   • Allesopzijntijd

     Lid sinds: 16 mrt 2020

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 16

     Gegeven: 23

   •    Aantal posts: 123

   Hey allen... na vandaag heb ik behoefte aan een tijdslijn met aankomende evenementen: uitspraak FDA, uitspraak Japan, updates studies.. liefst periode aug/sept... ik heb het idee dat we namelijk in de mooiste maanden van GLPG tot nu toe zitten maar zie dat niet echt terug in de koers deze week...
   
   Wie heeft deze kennis paraat... alvast bedankt!
4. Eikels2 29 juli 2020 23:30

   auteur info

   • Eikels2

     Lid sinds: 17 sep 2009

     Laatste bezoek: 26 sep 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 142

     Gegeven: 245

   •    Aantal posts: 677

   quote:

   Allesopzijntijd schreef op 29 juli 2020 21:45:

   Hey allen... na vandaag heb ik behoefte aan een tijdslijn met aankomende evenementen: uitspraak FDA, uitspraak Japan, updates studies.. liefst periode aug/sept... ik heb het idee dat we namelijk in de mooiste maanden van GLPG tot nu toe zitten maar zie dat niet echt terug in de koers deze week...
   
   Wie heeft deze kennis paraat... alvast bedankt!
   

   ......mooiste maanden???
   
   Je bedoeld rampzaligste maanden van deze toko?
   Inmiddels 5 miljard beurswaarde verdampt, uitblijven van heel veel nieuws, wel of geen BBW, Trump, China, Corona en ga zo maar door. Bereid je maar voor, de slechtste weken komen er nog aan.
5. MadisonAv 29 juli 2020 23:39

   auteur info

   • MadisonAv

     Lid sinds: 10 jan 2013

     Laatste bezoek: 30 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 259

     Gegeven: 390

   •    Aantal posts: 294

   quote:

   Eikels2 schreef op 29 juli 2020 23:30:

   [...]
   
   ......mooiste maanden???
   
   Je bedoeld rampzaligste maanden van deze toko?
   Inmiddels 5 miljard beurswaarde verdampt, uitblijven van heel veel nieuws, wel of geen BBW, Trump, China, Corona en ga zo maar door. Bereid je maar voor, de slechtste weken komen er nog aan.
   

   Prima dat je negatief bent over Galapagos. Maar probeer af en toe te beargumenteren. Kom met een op feiten beruste mening. Daar zijn we wat mee.
   
   Door alleen maar wat te roepen en schelden op Gala, de koers en het management, breng je letterlijk 0 meerwaarde. Tijdverlies voor je mede-forumleden en voor jezelf.
   
   
6. [verwijderd] 30 juli 2020 01:32

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   MadisonAv schreef op 29 juli 2020 23:39:

   [...]
   
   Prima dat je negatief bent over Galapagos. Maar probeer af en toe te beargumenteren. Kom met een op feiten beruste mening. Daar zijn we wat mee.
   
   Door alleen maar wat te roepen en schelden op Gala, de koers en het management, breng je letterlijk 0 meerwaarde. Tijdverlies voor je mede-forumleden en voor jezelf.
   
   

   Doe geen moeite, hij is een eikel..
7. [verwijderd] 30 juli 2020 23:04

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   In inflammatory diseases, new data were presented at the European E-Congress of Rheumatology 2020. The presentation included new analyses from two clinical trials conducted in partnership with Galapagos NV (“Galapagos”), which evaluated filgotinib, an investigational, oral, selective JAK inhibitor, in adults with psoriatic arthritis. Gilead and Galapagos also announced positive topline results from a Phase 2b/3 trial evaluating filgotinib in moderately to severely active ulcerative colitis. Filgotinib demonstrated greater efficacy compared with placebo in the induction and maintenance of remission in the SELECTION trial, while rates of adverse events were low and comparable across treatment groups. In July 2020, Gilead and Galapagos announced that the European Medicines Agency’s (“EMA”) Committee for Medicinal Products for Human Use (“CHMP”) adopted a positive opinion for Jyseleca® (filgotinib 200 mg and 100 mg tablets), an investigational, once-daily, oral, selective JAK inhibitor for the treatment of adults with moderate to severe rheumatoid arthritis who have responded inadequately or are intolerant to one or more disease modifying anti-rheumatic drugs. The CHMP positive opinion is a scientific recommendation to the European Commission to grant marketing authorization in Europe.
   FDA Approval of Tecartus™
   
   www.gilead.com/news-and-press/press-r...
   
   Toch mooi voorbeeld hoe het voor Galapagos gaat verlopen en dat Gilead verwijsd naar Galapagos.
   
   Gewoon een degelijke partner met een sterke voet in US.
8. [verwijderd] 31 juli 2020 11:32

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   
   Ten zeerste ben ik altijd overtuigd geweest van de kwaliteiten van Filgotinib. Zeker van de hoogste dosis.
   De EMA heeft een goedkeurend adviesoordeel afgegeven. Nu ligt het in de eindfase van beoordeling bij FDA/Europese commissie/Japan.
   We kunnen overziend concluderen dat Gilead veel geld en research heeft besteed om JAK/STAT pathway te definiëren. Daarnaast is een vooraanstaand reumatoloog aangesteld; tijdig voor de discussies met FDA.
   
   De conservatieve rol van gezondheidsautoriteiten is gekend. De MANTA-studie was niet de beperkende factor voor NDA-filing Filgotinib. Dit is aangegeven door Gilead & Galapagos. Je zou veronderstellen, dat het nu ook niet beperkend kan zijn voor FDA beslissing voor hoogste dosis. Immers is er een open label arm binnen de MANTA studie, kan de vruchtbaarheids--onzekerheid op de bijsluiter worden vermeld (lees: MTX), en daarbij zijn het hoofdzakelijk vrouwen +40 jaar die reuma artritis als ontstekingsziekte onder de leden hebben. De mannelijke minderheid is daarbij ook met name 40+. Dus tja, een waarschuwing hieromtrent is dan meer dan voldoende. Pacino verwoordde het goed:
   
   'De FDA kent na een goedkeuring (al dan niet met Black Box warning) ook een zgn post -market surveillance. Mocht tijdens gebruik van het medicijn danwel uit nader onderzoek blijken dat er een aanvullend label dient te komen dan gebeurt dat achteraf. Zo'n revision label zou dus indien er aanleiding toe bestaat na de uitkomsten van de Manta studie (eerste H 21) kunnen worden toegepast'.
   
   De koersontwikkeling van de laatste 8 dagen heeft mij verwonderd. Voor CHMP-adviesoordeel de maandag bij uitkomen agenda sterke stijging, dagen daarna sterke daling, en na goedkeurend adviesoordeel weer een veeg uit de pan. Vervolgens analistenrapporten die verder de hoogste dosis nog aanhalen als 'geen ABC'tje en dat maakt mij wat voorzichtiger. Ook UBS haalt in zijn rapport wederom de MANTA-problematiek aan. Het kan een bijsluiter issue worden. Blijft het daar dan bij. Nogmaals die koersontwikkeling is echt een vreemde geweest.
   
   De rol van een medewerker AbbVie als niet stemmend adviescomité-lid van FDA heb ik gisteren belicht (in het GLPG0634 draadje).
   Gilead heeft mij gisteren ook niet kunnen overtuigen in hun spreektaal; weinig over Filgotinb en over discussies met FDA sprak niet echt super veel vertrouwen. Snel afkappen. Hoogste dosis niks genoemd. Waar is de mooie slide gebleven met approvals van 5 indicaties in 5 jaar? De mooie safety analyse van 7 RA-studies is wel aangehaald, daar bleef het bij.
   
   Ik ben altijd super positief geweest, maar de enorme belangen en restricties omtrent MANTA maken het beeld wat troebel. Blijft triest dat ze MANTA niet eerder van de grond hebben gekregen. Tezamen ging het om 250 patiënten rekruteren. Nu heb je die data pas Q1 2021, en dat blijft Filgotinib 200mg maar achtervolgen. Zeker met dat klote AbbVie en haar te grote belangen. Niet gezond wat die onderneming allemaal klaarspeelt omtrent HUMIRA, en nu weer in de JAK-ontwikkeling.
   
   Ook bij mij steeg de spanning de afgelopen dagen. Niet gek als we zomaar €30 dalen in en rondom een verwacht en goedkeurend CHMP-advies. Wetenschappelijk heeft de 200mg zich fantastisch bewezen, en er is geen dose depense toename in safety issues 200 mg versus 100mg. Ondanks mijn gekleurde bril wilde ik derhalve deze kanttekeningen wel graag plaatsen. Vele scenario's blijven tot op het laatst op tafel liggen.
   Justice will prevail, is altijd mijn gedachtegang; een FDA heeft haar eigen afwegingen. Het is een team van ervaren reumatologen die hun stem/advies gaan uitbrengen. En hoe worden zij beïnvloed.
   Iedereen moet daarin zijn eigen afweging maken. Dit is hoe ik het nu zie, en eerlijk wil zijn naar een ieder die eerder mijn positieve berichten heeft gelezen. Ikzelf heb ook een jewelste opdoffer gekregen in mijn portefeuille de laatste 2 weken. Had niet gedacht dat dit allemaal nog in deze mate opkwam voor NDA-uitspraak. Volgende week halfjaarcijfers Galapagos. Dan interessant hoe Q & A zal gaan.
   
9. Lingus 31 juli 2020 11:48

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 29 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2789

     Gegeven: 2659

   •    Aantal posts: 2.733

   Een reactie uit de losse pols: FDA en EMA zijn essentieel voor de goedkeuring van Jyseleca voor de diverse indicaties. In de vermarkting spelen EULAR en ACR belangrijke rollen. Hun aanbevelingen zijn richtinggevend voor de reumatologen die uiteindelijk de middelen voorschrijven. Zoals ik er nu tegenaan kijk hebben Rinvoq en Jyseleca naar de toekomst toe de sterkste eigenschappen, de sterkste papieren. AbbVie heeft een strategische voorsprong, Galápagos en Gilead hebben het veiligste middel in twee doses. AbbVie's voorsprong kan alleen maar slinken ten faveure van Jyseleca in de toekomst. Mijn mening, voor wat het waard is.
10. Jan66 31 juli 2020 12:30

    auteur info

    • Jan66

      Lid sinds: 18 feb 2017

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 425

      Gegeven: 44

    •    Aantal posts: 2.674

    Wic 32 ik begrijp je zorg ik was ook zeer verbaasd over de koersval in de afgelopen dagen/weken ondanks het goede nieuws maar dit hebben we vaker gezien bij Gala.
    
    Misschien moeten wij als Gala belegger wel accepteren dat de koers van 150a180euro realistischer is op dit moment dan de 250 aan het begin van dit jaar.
    
    Ik heb het volste vertrouwen in Filgo kijk alleen maar naar de Darwin studie die al jaren loopt en waar oa jij al vele malen aan gerefereerd hebt.
    
    
12. [verwijderd] 31 juli 2020 13:00

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    TP66 schreef op 31 juli 2020 12:30:

    Wic 32 ik begrijp je zorg ik was ook zeer verbaasd over de koersval in de afgelopen dagen/weken ondanks het goede nieuws maar dit hebben we vaker gezien bij Gala.
    
    Misschien moeten wij als Gala belegger wel accepteren dat de koers van 150a180euro realistischer is op dit moment dan de 250 aan het begin van dit jaar.
    
    Ik heb het volste vertrouwen in Filgo kijk alleen maar naar de Darwin studie die al jaren loopt en waar oa jij al vele malen aan gerefereerd hebt.
    
    

    We gaan het zien. We hebben inderdaad al vaker een terugval gehad waarbij je je kon afvragen hoe het komt maar kwam altijd weer goed. Er is veel data en de eerste pillen zijn bijna onderweg.
    
    Misschien was 250 aan de hoge kant, tegelijkertijd zie je nu ook analisten zeggen dat deze lage waardering ook niet te rechtvaardigen valt. Zie uit naar augustus en september. Kijken wat dat brengt. Vooral de IPF readouts, geloof dat veel analisten hebben gemist dat Gilead de blinded data heeft ingezien toen ze het programma inlicentie namen (stond ook alleen ergens in een los interview). Werd omschreven als erg goed.
13. [verwijderd] 31 juli 2020 14:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Woman in Chains32 schreef op 31 juli 2020 11:32:

    Ten zeerste ben ik altijd overtuigd geweest van de kwaliteiten van Filgotinib. Zeker van de hoogste dosis. ...
    
    

    Beste Woman in Chains32,
    
    Bedankt voor je uiteenzetting. Ik vind het heel nobel om je voorzichtigheid te uiten. Al denk ik wel dat de (flauwe) koersontwikkeling zo haaks staat op de fundamenten dat je jezelf te kort doet door een voorzichtigere houding aan te nemen. De hoge koersen in Q1 vereisten meer goed nieuws, dat volg ik. Het is nu eenmaal biotech, waar de markt tijdelijk veel feller kan reageren in twee richtingen. Maar als je de feiten er op na kijkt (ik kopieer een stuk van de post van Lama Daila die ook jouw eigen gegevens bevat, 22/05 16.58u uit het GLPG0634 draadje):
    
    Het overzichtje van WIC32 nog aangevuld met cijfers UPA uit dit rapport en cijfers HZ:
    
    VTE
    0,2 Filgotinib 200mg
    0,1 Filgotinib 100mg
    0,3 HUMIRA
    0,6 MTX
    0,7 placebo
    0,5 UPA 15mg (approved)
    0,3 UPA 30mg (not approved)
    
    MACE
    0,3 Filgotinib 200mg
    0,6 Filgotinib 100mg
    0,3 HUMIRA
    0,6 MTX
    1,0 placebo
    0,5 UPA 15mg (approved)
    0,7 UPA 30mg (not approved)
    
    HERPES ZOSTER
    1,7 Filgotinib 200mg
    1,1 Filgotinib 100mg
    0,7 HUMIRA
    1,1 MTX
    1,0 placebo
    3,4 UPA 15mg (approved)
    6,5 UPA 30mg (not approved)
    
    (einde kopie Lama Daila)
    
    De 200mg Filgotinib scoort op elk (!) vlak beter dan de goedgekeurde (!) dosis van Abbvie (UPA - Rinvoq). Ik zie geen enkele reden om op voorhand te twijfelen aan de goedkeuringen van beide dosissen en laat het op me af komen. Ik wil hiermee niemand aansturen, dus ik begrijp je voorzichtigheid, zeg nooit nooit. Maar CHMP deed al wat moest: goedkeuringsadvies in beide dosissen. Ik zie niet in waarom FDA daarvan zou afwijken. Behalve dan misschien een langere bijsluiter.
    
    Ook op vlak van 'deaths' zie ik geen gevaar tussen beide dosissen Filgotinib en al zeker niet ten opzichte van Rinvoq. Dus als er al een reden zou zijn om niet beide dosissen goed te keuren, dan zit ze verstopt in data die ik nog niet te zien kreeg, want cijfers liegen er niet om.
    
    Bij Galapagos:
    reports.glpg.com/annual-report-2018/n...
    0.2/100PY (PYE = 2203) -> 5 sterfgevallen, data genomen uit de Darwin studies.
    
    Abbvie met UPA (Rinvoq) = 0.6/100PY (!) --> 8 sterfgevallen.
    Zie link hieronder + tekst uit de link.
    " There were eight deaths on RINVOQ (0.6/100PY) and six deaths on adalimumab (1.2/100PY), including non-treatment emergent deaths."
    
    news.abbvie.com/news/press-releases/n...,a%20stable%20background%20of%20MTX
    
    Lang verhaal samengevat:
    Als FDA correct, objectief en rechtvaardig is, dan worden er twee dosissen goedgekeurd.
    De BBW nemen we voor lief, die hebben ze allemaal.
    
    In verband met het lid van Abbvie (non voting advisory committee), heb ik 2 vragen:
    1. Er is toch geen advisory committee, dus doet dat ertoe?
    2. Gilead heeft met Remdesivir ongetwijfeld punten gescoord bij FDA en Trump. Dus als het zo triest zou zijn dat connecties er toe doen, heeft Gilead ook wel de nodige armlengte.
    
    Tot slot:
    Het koersverloop dat je zo verwonderde, daar heb je toch al veel ervaring mee door de jaren heen door in Galapagos long term te beleggen? CHMP wordt (denk ik) door de markt aanzien als een non-event (versus belangrijk fundament) omdat het 1. Europa betreft en 2. het op voorhand geweten was dat FDA de spannendste zal worden.
    Ik blijf erbij (maar hoort meer op het maanddraadje) dat de koers overgeleverd was aan technische handel, te weinig écht nieuws, zenuwachtige particulieren (weinig volume en interesse dus stelselmatige verkoop dag na dag) en slecht sentiment t.o.v. GLPG nadat het overdreven positief was in Q1. Maar daar ga ik verder niet meer op in.
    
    Ik ben zelf ook positief ingesteld, net zoals jij. Ik wil zelf ook niemand aansturen; niet dat ik ook maar halvelings de pretentie heb dat ik dat wel zou kunnen. Dit forum is een handige spreekbuis om je eigen gedachten m.b.t. GLPG te ordenen en overzicht te bewaren met allerlei nuttige posts van anderen (Lama, Sanderus, Maxen, Nielsje B, Avanti, WST, Rekyus, MadisonAv, en nog enkelen die ik ongetwijfeld vergeet, sorry). Ieder moet voor zich die keuze maken. Totaal geen probleem als mensen er een andere visie op na houden, ik wil er met plezier over discussiëren of zelfs hun gelijk geven. Alleen zie ik weinig inhoudelijke discussies en vooral veel oneliners. En dat is jammer, want weerwoord moet zeker gegeven kunnen worden op een forum, zowel de pro's als de contra's.
    
    Sorry voor - weer maar eens - een brief.
14. holenbeer 31 juli 2020 15:48

    auteur info

    • holenbeer

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 31 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2476

      Gegeven: 881

    •    Aantal posts: 7.122

    Beste Barbet en anderen, sorry zeggen voor inhoud is absoluut niet nodig. Zelfs niet als anderen sorry zouden zeggen voor gebrek aan inhoud. Lekker blijven schrijven!
15. Pacino 31 juli 2020 18:15

    auteur info

    • Pacino

      Lid sinds: 08 jan 2018

      Laatste bezoek: 18 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 60

      Gegeven: 66

    •    Aantal posts: 54

    Het zijn onrustige tijden met hoge volatiliteit. Op enige afstand kijkend naar de goedkeuringsprocedure van Jyseleca is het zo goed als zeker dat de NDA de 100 mg dosis zal toelaten. De kans op toelating van de 200 mg is in mijn optiek ook zo goed als zeker. Toelating van beide dosissen zal geschieden met een algemene BB warning. Het achterwege laten van deze BBW is voor de FDA zeer risicovol tov de goedkeuring van de reeds bestaande Jak remmers. Goed mogelijk dat ze in hun toelichting wel zullen beamen dat het veiligheidsprofiel van Jyseleca op basis van de tot nu toe beschikbare onderzoeksgegevens goed te noemen valt.
    Jyseleca zal zich juist door de goedkeuring van de 200 mg dosis gaan differentiëren tov de concurrentie.
    Het is vrijwel ondenkbaar dat in Europa wel de 200 mg te verkrijgen zal zijn en in de VS niet. Ook is het mogelijk dat de 200 mg dosis wordt toegelaten doch met een " zwaardere" warning dan de 100 mg.
    Nog even geduld maar ik ben ervan overtuigd dat het goed komt.
    En laten we niet vergeten dat er nog veel meer nieuws komt de komende tijd.
16. ElCajon 31 juli 2020 19:12

    auteur info

    • ElCajon

      Lid sinds: 03 nov 2017

      Laatste bezoek: 25 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 583

      Gegeven: 252

    •    Aantal posts: 454

    Beste forum leden,
    
    Onderstaande post plaats ik namens een zeer gewaardeerd vriend en tevens analist, die mij destijds heeft gewezen op Galapagos. Daar ben ik hem zeer erkentelijk voor!
    
    Uit respect voor Reykus en WIC (er zullen er best nog een paar zijn excuus daarvoor) schrijf ik deze post.
    
    De situatie die nu ontstaan is is voor mij ook heel uitzonderlijk. Ik beleg al sinds 2000 in biotech en zit zelf ook al langere tijd in Galapagos.
    
    De gang van zaken die nu gecreëerd is, is hetzelfde als de situatie eind juli 2019 toen een aantal KOLS op de potentiële omzet van filgotinib begon te drukken. Dit was net na de goedkeuring van Abbvie. Mijns inziens is dit gebeurt tgv hun medicijn Rinvoq om meer marktaandeel te verkrijgen. Na een goed onderbouwd rapport van Berenberg trok dit weg en is dit onderwerp niet meer te sprake gekomen.
    
    Nu zie ik weer een gelijksoortige situatie ontstaan. Een analist van Morgan Stanley weet te melden dat de EMA minder aandacht heeft gegeven aan de 200 mg dosis. Dit is voor mij zeer uitzonderlijk waarom zou een goedkeuring autoriteit tav een medicijn die de volksgezondheid kan beïnvloeden minder aandacht geven bij keuring. Naar mijn mening puur stemmingmakerij.
    
    Puur over de gang op de beurs gesproken zijn de omzetten waarmee de koers in beweging gebracht kan worden op dit moment hoogst verbazend! schat dat er de laatste twee mnd tussen de 300 k a 400 k gemiddeld per dag handel is. Dit betekent dat er geen grote partijen verkopen. Een partij waar veel waarde aan gehecht kan worden is Vanherck +/- 10 %. Dit is grofweg 33.33 % van zijn vermogen. Hij heeft nog eind december 2019 rond de 185 zijn positie met 10 % verhoogd (700 K). Hij verkoopt niet.
    
    Dan hebben we de manta discussie. Bij mijn weten is de invloed op de sperma alleen pre klinisch vastgesteld bij ratten. Er zijn 1000 den patiëntjaren en heb nog niet mogen vernemen dat er 1 patiënt hierover geklaagd heeft. Dit manta onderzoek is lopende en zal per begin 2021 uitslag geven. Voor het indienen van de aanvraag bij de FDA is hier intensief overleg over geweest tussen de FDA en Gilead/Galapagos. Mijn mening is als de FDA had aangegeven dat dit een significante invloed zou kunnen hebben op het goedkeuren van de hoogste dosis 200 mg, Galapagos/Gilead de normale gang van zaken hadden gevolgd tav goedkeuring. Dan zou pas na einde van de manta studie er een aanvraag zijn gedaan. Zij zouden dan geen prioriteit voucher gebruikt hebben. Het afkeuren van de hoogste dosis zou dan namelijk een enorme schade toebrengen aan de commerciële mogelijkheden van Filgotinib ook al zou later uit het manta onderzoek positieve resultaten vloeien en er alsnog goedkeuring volgen voor de 200 mg.
    
    Het is te begrijpen dat mensen zenuwachtig worden want dat is een eigenschap vd mens. Echter heeft van Herck niet verkocht, de prioriteit voucher is gebruikt en er zijn geen negatieve geluiden geweest tav sperma in duizenden patiëntjaren.
    Mocht er sprake zijn van beïnvloeding van mensen binnen de FDA omtrent de besluitvorming door Abbvie, want er is geen andere partij. Dan is dat "non diverse fiable risk". Dat is risico wat er altijd is en dat is niet weg te diversificeren. Dus dat is pure corruptie!!!
    
    Ik dank WICC en Reykus voor hun moeite en heb veel respect voor hen!!
    
    Ik wens iedereen veel succes en "keep the faith"! galapagos is kwaliteit en kwaliteit verloochend zich niet!!!!
    
    
17. [verwijderd] 1 augustus 2020 02:19

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Mooi stukje el cajon, zijn inderdaad ook zowat mijn gedachten, denk dat iedereen wel de feiten en de cijfers weet, maar het is eigen aan de mens dat als er ook maar een kleine kans is op tegenslag of mislukking, zelfs minder dan 0.1 procent dat het foutloopt, dan zal men beginnen twijfelen tot men die zekerheid krijgt. Dit gepaard gaande met een zwakke koersvorming( al dan niet onder invloed van krachtige algos die zwakke particuliere beleggers als het ware ruiken) kan men zichzelf nogal het hoofd op hol brengen. Dit zal altijd zo zijn bij binaire events (wat toch wel typisch is aan biotech), uitslagen resultaten en goedkeuringsprocessen. We kunnen er niets aan doen, het is sterker dan onszelf, en toch moeten we vertrouwen hebben in de objectieve beoordeling van zo een machtige instantie als de FDA. Komt helemaal goed!
18. K. Wiebes 1 augustus 2020 09:05

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1643

      Gegeven: 124

    •    Aantal posts: 5.566

    quote:

    ElCajon schreef op 31 juli 2020 19:12:

    .... Een partij waar veel waarde aan gehecht kan worden is Vanherck +/- 10 %. Dit is grofweg 33.33 % van zijn vermogen. Hij heeft nog eind december 2019 rond de 185 zijn positie met 10 % verhoogd (700 K). Hij verkoopt niet....

    Ik ga me niet door die SEC-filings worstelen; maar Van Herk zit op 9,3. De volgende grenzen liggen
    bij 5 en 10 en na December is de 250 nog aangetikt.
    
    Kortom: Óf Van Herk nog gekocht of verkocht heeft weten we pas bij de volgende melding.
    
    www.glpg.com/major-shareholders
    
    De uitkomst van de Manta-studie lijkt me overigens op dit moment een van de kleinere "problemen" ;)
19. Pacino 1 augustus 2020 09:14

    auteur info

    • Pacino

      Lid sinds: 08 jan 2018

      Laatste bezoek: 18 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 60

      Gegeven: 66

    •    Aantal posts: 54

    Mijnheer van Herk verkoopt geen Galapagos aandelen. Hij zit er in voor lange termijn. (mijn mening)
    Eind 2019 heeft hij nog bijgekocht op een koersniveau hoger dan dat we nu staan.
20. apollo 1 augustus 2020 10:11

    auteur info

    • apollo

      Lid sinds: 31 jan 2004

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 375

      Gegeven: 36

    •    Aantal posts: 2.247

    quote:

    K. Wiebes schreef op 1 augustus 2020 09:05:

    [...]
    Ik ga me niet door die SEC-filings worstelen; maar Van Herk zit op 9,3. De volgende grenzen liggen
    bij 5 en 10 en na December is de 250 nog aangetikt.
    
    Kortom: Óf Van Herk nog gekocht of verkocht heeft weten we pas bij de volgende melding.
    
    www.glpg.com/major-shareholders
    
    De uitkomst van de Manta-studie lijkt me overigens op dit moment een van de kleinere "problemen" ;)
    

    Wat zijn dan de grotere problemen
21. [verwijderd] 1 augustus 2020 11:40

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    apollo schreef op 1 augustus 2020 10:11:

    [...]
    
    Wat zijn dan de grotere problemen
    

    Er zijn geen problemen, alleen uitdagingen. Filgo gaat naar de markt, of Abbvie dat nou wil of niet.
    
    Woensdag cijfers, hopelijk een PR moment