Barbet01 schreef op 2 oktober 2020 14:50:
[...]
Nog één dan, want wel van belang :)
FINCH 1 - FINCH 2 - FINCH 3 --> Allen gebruikt door Gilead en GLPG voor filing.
De drie finches zijn alle drie de verschillende ph3 onderzoeken, die elk van tel zijn wegens ander type onderzoek.
Feit blijft dus dan 2 van de 3 klinisch wel zeer merkbaar verschil gaven tussen dosissen en waarbij Finch 2 de moeilijkst te behandelen doelgroep was.
Deel 2 van je vraag:
Voor UC speelt dit niet --> risk benefit bedoel ik. 200 mg is daar noodzakelijk maar risk benefit factor speelt anders en is andere divisie, dus als manta goede data op kan leveren zal dit geen issue worden. Voor US. Filing EU en Japan zal al snel volgen want hier speelt dit issue zoiezo al niet.
Fijn weekend allen.