Woman in Chains32 schreef op 11 november 2020 17:44:
[...]
Kan je duiden hoe Onno de koers in 2020 heeft opgeklopt...? Galapagos een veilige haven noemen deed hij in maart. Met de kennis van 25/6 had hij dit niet gedaan, denk ik zo. Kont in de koe kwestie, en dus zijn het loze kreten die je predikt. Wat klopt er dan niet aan zijn verhaal. Wat had hij na 25/6 anders moeten doen, als besluit FDA nog niet gekend is.
Alle stakeholders en ook EMA/Japanse zorgautoriteit zien de meerwaarde van 200mg Filgotinib.
De enige die safety verschillen van 0,2 per 100 patientjaren uitvergroot is de FDA.
De data van de FINCHES lag er. Iedereen was enthousiast. Waarom is er 1 agency die zo risk averse denkt, terwijl bij andere ziekte-behandelingen bijwerkingen voor lief worden genomen...?
Maargoed, ik kan je boosheid niet wegnemen. Ik snap het ook echt wel dat iedereen gefrustreerd is. Risico-inschattingen hadden beter gekund. Toch heeft de FDA bovenal niet zuiver gehandeld. Dit blijft mijn opinie. Anderen hebben hun eigen denkwijze.