Forum: Pharming » Pharming December 2022

uitzender 22 december 2022 19:57

uitzender

Lid sinds: 24 sep 2009

Laatste bezoek: 01 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 2741

Gegeven: 2046
Aantal posts: 5.892

quote:
VDX2 schreef op 22 december 2022 18:31:
www.telegraaf.nl/financieel/160832026...

Nu ook nog oud nieuws pppfffff

Janssen&Janssen 22 december 2022 20:12

Janssen&Janssen

Lid sinds: 27 jun 2020

Laatste bezoek: 01 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 9613

Gegeven: 2042
Aantal posts: 4.356

Sectie 1

We initiate coverage on Pharming with a SELL (€0.60 PT) expecting the downside to materialize in the next 6-12 months as the company's hereditary angioedema (HAE) drug Ruconest fails to gain market share in light of the upcoming launch of lanadelumab, a superior treatment from Shire.

Hiermee geven ze zelf al aan in de aanhef van het rapport dat er de komende 6 tot 12 maanden een neerwaartse trend zal komen van Ruconest. als gevolg door Lanadelumab.

Due to US regulatory delays, Ruconest was launched in 2014 in a market dominated by Shire and CSL. Apart from a rather theoretically safer profile, Ruconest as acute HAE treatment had on par efficacy data and no administration advantage. Moreover, repeated change in ownership never allowed Ruconest to ramp-up meaningful sales.

ze geven zelf ook aan dat door vertragingen Ruc pas in 2014 gelanceerd is en omdat Ruc herhaaldelijk van eigenaar is gewisseld zijn ze nooit in staat geweest om de verkoop op te voeren

With such issue resolved, Ruconest sales in the last two quarters were flat, which we believe is a return to normal and forecast only modest growth in the shrinking acute market with peak sales of $88m.

ze verwachten dat de piek op 88 miljoen zou komen te liggen, in 2019 was de verkoop t/m Q3 al goed voor 122.8 miljoen euro
www.pharming.com/sites/default/files/...

We expect that the upcoming approval for Ruconest for prophylaxis use will reignite high sales expectations. However, compared to competing therapies lanadelumab (Shire) and Haegarda (CSL), Ruconest scores last on efficacy, convenience in dosing schedule, and mode of administration or price. Giving the benefit of the doubt to Pharming's large HAE sales force,
we estimate prophylaxis sales to grow to just above $150m at peak.

Hiermee geven ze zelf aan dat OOK ZIJ verwachten dat Ruc een profylaxe goedkeuring gaat krijgen.
het rapport is uitgekomen op 14 sept 2018 de koers noteerde toen 1.30 euro.
19 september kreeg pharming de CRL voor de profylaxe www.pharming.com/news/pharming-receiv...
koers daags na uitbrengen Kempen rapport 0.96 cent
Koers daags na CRL: 1.02

op het moment van schrijven van het rapport waren er maar enkele middelen beschikbaar
Acute: Firazyr,Kalbitor,Berinert & Ruconest
Profylaxe: Cinryze,Haegarda,Takhzyro, & Orladeyo in aanloop tot goedkeuring

Over Lanadelumab (takhzyro) zeggen ze:
Lanadelumab is Shire's great prophylactic leap forward In August 2018, Shire received FDA's approval for Takhzyro (lanadelumab), an antibody targeting plasma kallikrein, for the prophylaxis of HAE. Lanadelumab's great commercial advantage is based on a low volume SC injection to be administered once every two weeks, or once every to four weeks if the patient is well-controlled for more than 6 months. In contrast, to twice weekly with Cinryze, Haegarda, and Ruconest. The approval was based on data from four clinical trials, including a pivotal phase III that showed a monthly attack rate reduction vs placebo of 73-87% after 6 months of treatment.

dat voordeel dat zie ik ook wel, minder injecteren en evengoed hele goede resultaten, voorkomen is altijd beter als genezen. daar heb ik ook geen moeite mee.

Over Oraal zeggen ze het volgende:

Orals are the future of HAE treatments With peak efficacy being achieved with Haegarda and lanadelumab, the HAE pipeline candidates are focused on increasing the quality of life for patients through oral administration.

BioCryst's (BCRX US) BCX7353 is currently in phase III as once daily prophylactic oral capsule treatment for HAE with top-line results expected in Q2'19, which could result in a market launch in H1'20. With a liquid formulation of BCX7353.

KalVista (KALV US) announced that it will be initiating a phase II acute trial with its own oral kallikrein inhibitor, KVD900 and raised $83m over the summer
to fund KVD900 development beyond phase III and accelerate the development of two other oral HAE candidates.

Pharvaris (private) expected to start a phase I later in 2018 with an oral bradykinin B2 receptor agonist (essentially oral Firazyr)

Attune (private) has already initiated a phase I trial with its oral candidate in Q1'18.

Whether one or all these compounds reach the market remains an open question, however, we believe the trend is clearly towards oral treatments.

Over al deze orale middelen weten we het volgende inmiddels
BCX7353 = op de markt als Orladeyo
KVD900 = nog altijd niet op de markt
Pharvaris = nog altijd niet op de markt (1 middel staat zelf momenteel on hold)
Attune = niets meer van vernomen.

Janssen&Janssen 22 december 2022 20:40

Janssen&Janssen

Lid sinds: 27 jun 2020

Laatste bezoek: 01 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 9613

Gegeven: 2042
Aantal posts: 4.356

Sectie 2

Gene therapy, antisense RNA drugs, and more Further in the HAE pipeline companies are pursuing candidates with various mechanisms of action. Adverum (ADVM US) is developing a gene therapy while Ionis is working on antisense RNA drug candidate. In addition, CSL is investing in its HAE franchise with the development of an anti-factor XIIa antibody and a
recombinant version of C1-INH (i.e. generic Ruconest). One-time administration of a gene therapy could provide a curative solution for HAE patients.

Zij geven zelf dus ook aan dat Gen Therapy zelfs een curatieve oplossing kan bieden voor HAE patienten.

Wel done Pharming met de wereldwijde vooruitziende blik met betrekking tot het kopen van de rechten voor OTL105
OTL-105 is een HSC-gentherapie in ontwikkeling, ontworpen om het gehalte C1-esteraseremmer (C1-INH) in het bloed van HAE-patiënten te verhogen ter voorkoming van erfelijke angio-oedeemaanvallen. OTL-105 voegt een of meer functionele kopieën van het SERPING1-gen,ex vivo (buiten het lichaam) in de eigen hematopoëtische stamcellen van de patiënten in, welke vervolgens in de patiënt worden teruggeplaatst voor mogelijk blijvende C1-INH-productie. In preklinische onderzoeken heeft OTL-105 tot op heden hoge niveaus van SERPING1-genexpressie aangetoond via lentivirale gemedieerde transductie in meerdere cellijnen en primaire menselijke CD34+ HSC's. Bovendien produceerde het programma functioneel C1-INHeiwit, gemeten met een klinisch gevalideerde test. Volgens de voorwaarden van de overeenkomst heeft Pharming de wereldwijde rechten op OTL-105 verkregen en zal het verantwoordelijk zijn voor klinische ontwikkeling, registraties bij de autoriteiten en commercialisering van de gentherapie voor onderzoek, inclusief de bijbehorende kosten. Orchard zal de
voltooiing van de IND-activiteiten leiden en toezicht houden op de productie van OTL-105 tijdens de preklinische en klinische ontwikkeling, die zal worden gefinancierd door Pharming.

ONderstaande zaten ze wel goed mee

We forecast an acceleration in patients on prophylaxis We estimate that there are currently about 10,000 HAE patients in the US with the prevalence rising mainly with population increase. However, the HAE market has more than doubled in the last 6 years driven by an increase in the diagnosis rate and patients switching from androgens to newer treatments due to increased awareness and improved drugs accessibility. Currently, we estimate that 80% of patients are being correctly diagnosed of which about 20% are on androgens, resulting in an effective market of 6.6k US HAE patients. We expect the market to further increase to about 8.8k patients by 2023 (see figure 20), driven primarily by an increase in
drugs with an easier mode of administration (e.g. orals and SC). This will effectively also accelerate sales of HAE drugs as patients will be more likely to switch from on-
demand to prophylactic treatments.

We forecast 80% of patients on prophylaxis treatments by 2023 According to market research by Shire and BioCryst, in 2017, approximately 50-60% of patients were on prophylaxis or on acute + prophylaxis treatments. Given plasma- derived C1-INH supply issues in 2017, we estimate that currently, about 30-40% of patients are only on prophylaxis treatment. With better formulations and additional treatments entering the market in the coming years, we expect the ratio of patients on prophylaxis treatments to reach 80% by 2023, continuing to accelerate as more orals therapies are approved (see figure 21).

Volgens mij is onderstaande niet meer aan de order aangezien firazyr sinds dit jaar minder omzet doet als Ruconest op Q basis. terwijl Profylaxe een forse vlucht genomen heeft.
In the acute setting, Firazyr to hold >60% of the market until orals launch In the acute treatments market, we believe Firazyr will continue to dominate in the mid-term, given its ease of
use and efficacy.

Prophylactic market to be split by lanadelumab, BCX7353 and other orals We believe that the launch of lanadelumab in 2018 will be transformational for the HAE market, capturing patients currently using acute treatments. Additionally, we expect BCX7353 to deliver positive results from its phase III trial in H1'19, followed by a launch in 2020. Given both drugs advantage in terms of ease of use, we expect them to represent the majority of usage in 2023.
Hier hebben ze momenteel nog altijd gelijk in.

we forecast Ruconest to reach an 8% peak market share in 2019, starting to decline as BCX7353 sales ramp up. Beyond 2023, we expect companies such as KalVista, Pharvaris and Attune to launch one or more oral therapies (see figure 23).
behoeft dit verdere uitleg of dit nog wel allemaal klopt?

We estimate a $3b US HAE market in 2023

For both Shire and CSL, HAE is a highly profitable niche business with both companies investing over the year to maintain their lead market share.
¦ With 4 out of the 7 approved HAE treatments, we expect Shire to maintain its lead market share, with Cinryze sales erosion, due to Haegarda and Ruconest,
to be made up by lanadelumab from 2019 onwards. We forecast Shire's HAE sales reach 2017 $1.3b in sales in 2021, remaining relatively flat until 2023 and declining after.

¦ We forecast CSL HAE sales to be primarily driven by Haegarda gaining market share in the prophylactic setting, mainly by switching patients from Berinert, with a total peak of $800m in 2023. CSL HAE pipeline includes an antibody in phase I as well as a recombinant C1-INH in pre-clinical stages, recently licensed from German Cevec.

¦ For Pharming, with the approval of Ruconest in prophylaxis, we expect sales to accelerate to a peak of $223m in 2021 and gradually decline as lanadelumab and BCX7353 gain market share in the prophylaxis market. Overall, we project the US HAE market to be worth approximately $3b in 2023. We believe further sales expansion will be difficult given the almost perfect diagnosis rate and the increasing number of oral treatments and price competition (see figures 24 and 25).

de rest 3 t/m 6 doe ik een andere keer.

Janssen&Janssen 22 december 2022 20:44

Janssen&Janssen

Lid sinds: 27 jun 2020

Laatste bezoek: 01 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 9613

Gegeven: 2042
Aantal posts: 4.356

Ze hebben gedeeltelijk gelijk met hun profylaxe vs acute maar ook zij zitten er op een hoop dingen naast als het gaat om nieuwe concurrentie. inmiddels is het speelveld zo verandert dat je echt niet meer kunt zeggen dat dit rapport ruim 4 jaar na dato nog actueel is wat betreft sales% en of market shares. waar het wel gelijk in heeft is de opkomst en groei van profy tov acute. maar ik moet nog eens zien of deze zo blijft groeien zoals het de laatste 4 jaar gedaan heeft.

[verwijderd] 22 december 2022 20:59

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

quote:
Janssen&Janssen schreef op 22 december 2022 19:28:
G,

Dank voor het doorsturen van down the rabbit hole rapport ( Kempen 2018 over pharming toekomst)

Ik zal je meenemen per sectie (6 stuks in totaa) waarom ik vind dat het rapport veroudert is en eigelijk in 2020 (covid tijdperk) al niet meer relevant was. Sommige dingen van hun snijden wel hout die zal ik ook benoemen.

Graag gedaan, J&J. Natuurlijk is het rapport verouderd. Ik heb het altijd op twee manieren gelezen:

- inhoudelijke kennis over het HAE-terrein en wie daarop werkzaam zijn
- financiële vooruitzichten

Op het eerste punt vond ik het waardevol (en op onderdelen nog steeds). Het tweede punt vond ik verhelderend vanwege de gevolgen van de voorziene druk op de acute toepassing, hoewel ik het vooruitzicht te somber vond. Inmiddels blijkt dat laatste terecht. Kijk naar het meerjarenperspectief van Kempen in vergelijking met de huidige cijfers. De ontwikkeling van profylaxe en comfortabeler vormen van toediening werd toen duidelijk te voortvarend ingeschat.

Mmdeugen 22 december 2022 21:02

Mmdeugen

Lid sinds: 13 nov 2021

Laatste bezoek: 31 jan 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 2640

Gegeven: 13474
Aantal posts: 2.361

quote:
LL schreef op 22 december 2022 16:27:
Ondanks dat dit al een aantal keren verteld is wil het kwartje maar niet vallen.

NDA/BLA Submission Success Rates
NDA/BLA transition success rates (approval rates) for the major disease areas ranged from the low end of
82.5% (Cardiovascular) to a high of 100.0% (Allergy). This distribution had the tightest range among the four
phases analyzed in this report. These rates are the result of eventual success, not success on the first review.
In some cases, programs have more than two Complete Response Letters (CRLs) and attempts at approval.

Vrij vertaald de percentages zijn gebaseerd op de uiteindelijke goedkeuring zonder rekening te houden met een eventuele CRL. De percentages bij een eerste review rekeninghoudende met de CRL's liggen dus lager.

Kunnen we nu verder?

bron:
pharmaintelligence.informa.com/~/medi...

Bedankt wederom voor het uitgebreide rapport.
Ik was druk met mijn projectopdracht.

Hopenlijk is het met dit rapport idd duidelijk en is de discussie voorbij.

Het volgende n.a.v. het rapport;
Er staan meerdere tabellen in het rapport. De eerste tabel is vandaag uit het rapport gekopieerd en op het Forum gezet.

Echter:
Zoals Pharming heeft vastgesteld, behoort de ontwikkeling van Leniolisib i.o. onder de onderzoeksdefinitie van " rare diseases" die niet onder oncologie vallen.
Dat heb ik enige tijd geleden ook al eens uitgelegd!

Excuses, dat mmdeugen het percentage van plm. 96 % dan niet helemaal juist heeft geformuleerd voor goedkeuringprocessen " rare diseases" in de fase NDA/BLA to approval/goedkeuring. ( is m.i. de fase na fase 3 tot de goedkeuringsdatum).

Op pagina 14 van 34 van het rapport staat namelijk in de tabel in figuur 8b, het goedkeuringspercentage voor " rare diseases vastgesteld in de fase NDA/BLA to approval.

Dit percentage is vastgestel op: 93 6 %.
Dit wijkt idd iets af van de plm. 96 %.
M.i. gaat het feitelijk om een marginale afwijking.
Het betekent, dat de kans op goedkeuring dan m.i. idd wel heel erg hoog is. Toch!

Dat heb ik enige maanden geleden al vaker proberen duidelijk te maken aan G Hendriks en ik ga er van uit, dat hij het nu ook ziet.
Ik meen, dat u van plm. 75 % kans uitgaat. Toch!

Ik hoop dat deze twist hiermee voorbij is.

Excuses van u en anderen zijn wat mij betreft niet nodig.

Het gaat er mij tenslotte om, dat het Forum aan kwaliteit wint i.p.v. elkaar de loef afsteken!

LL nogmaals bedankt.

Zo zijn we er denk ik wel uit met zijn allen.

Melkkoe APDS 22 december 2022 21:29

Melkkoe APDS

Lid sinds: 23 sep 2020

Laatste bezoek: 01 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 1282

Gegeven: 50
Aantal posts: 1.308

Netjes weergegeven Mmdeugen. Bedankt. Fijne kerst !

fanaat 22 december 2022 21:29

fanaat

Lid sinds: 26 apr 2018

Laatste bezoek: 31 jan 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 3819

Gegeven: 107
Aantal posts: 4.386

Wederom wordt hier hoog opgegeven van een onontgonnen gebied. De gentechnologie zou geleid worden door de hr Friessen. Nog voor zijn aanstelling werd deze man door de achterdeur uit de organisatie gewerkt. Niemand nog iets van gehoord. Wel is zeker dat de voortgang of beter gezegd de opstart in de gentechnologie daardoor ernstig is verstoord.
Hoe pharming dit probleem heeft ondervangen en wie nu de gentechologie ontwikkeling aanstuurt weet niemand. Wel is zeker dat dit een onbekend proces was binnen dit bedrijf.
Orchard zakt ondertussen verder weg en dus komt de samenwerking tussen deze partijen langzaam in een problematische fase. Een samenwerking met een bijna failliete club werkt nu eenmaal niet. De spanningen aan beide zijde van het verbond zullenoplopen met veelal een slechte afloop. De Orchardkosten belopen ondertussen enkele miljoenen en ik weet nog hoe hoog de ceo opgaf van deze verbintenis.

fanaat 22 december 2022 21:31

fanaat

Lid sinds: 26 apr 2018

Laatste bezoek: 31 jan 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 3819

Gegeven: 107
Aantal posts: 4.386

De orchard aandelen zijn bijna gratis. Voor de prijs die de ceo heeft betaald zou je nu bijna het hele bedrijf hebben.

[verwijderd] 22 december 2022 21:38

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

quote:
Mmdeugen schreef op 22 december 2022 21:02:
[...]

Bedankt wederom voor het uitgebreide rapport.
Ik was druk met mijn projectopdracht.

Hopenlijk is het met dit rapport idd duidelijk en is de discussie voorbij.

Het volgende n.a.v. het rapport;
Er staan meerdere tabellen in het rapport. De eerste tabel is vandaag uit het rapport gekopieerd en op het Forum gezet.

Echter:
Zoals Pharming heeft vastgesteld, behoort de ontwikkeling van Leniolisib i.o. onder de onderzoeksdefinitie van " rare diseases" die niet onder oncologie vallen.
Dat heb ik enige tijd geleden ook al eens uitgelegd!

Excuses, dat mmdeugen het percentage van plm. 96 % dan niet helemaal juist heeft geformuleerd voor goedkeuringprocessen " rare diseases" in de fase NDA/BLA to approval/goedkeuring. ( is m.i. de fase na fase 3 tot de goedkeuringsdatum).

Op pagina 14 van 34 van het rapport staat namelijk in de tabel in figuur 8b, het goedkeuringspercentage voor " rare diseases vastgesteld in de fase NDA/BLA to approval.

Dit percentage is vastgestel op: 93 6 %.
Dit wijkt idd iets af van de plm. 96 %.
M.i. gaat het feitelijk om een marginale afwijking.
Het betekent, dat de kans op goedkeuring dan m.i. idd wel heel erg hoog is. Toch!

Dat heb ik enige maanden geleden al vaker proberen duidelijk te maken aan G Hendriks en ik ga er van uit, dat hij het nu ook ziet.
Ik meen, dat u van plm. 75 % kans uitgaat. Toch!

Ik hoop dat deze twist hiermee voorbij is.

Excuses van u en anderen zijn wat mij betreft niet nodig.

Het gaat er mij tenslotte om, dat het Forum aan kwaliteit wint i.p.v. elkaar de loef afsteken!

LL nogmaals bedankt.

Zo zijn we er denk ik wel uit met zijn allen.

U heeft duidelijk niet begrepen wat ik in mijn diverse berichten heb gezegd. En dan de veronderstelling dat excuses nodig zouden zijn, maar dat u daarvan afziet. Nou, dank u wel.

Mmdeugen, gaat u vooral door met het toevoegen van uw kwaliteit aan het forum. Ik wens u goede feestdagen.

Janssen&Janssen 22 december 2022 21:39

Janssen&Janssen

Lid sinds: 27 jun 2020

Laatste bezoek: 01 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 9613

Gegeven: 2042
Aantal posts: 4.356

quote:
fanaat schreef op 22 december 2022 21:29:
Wederom wordt hier hoog opgegeven van een onontgonnen gebied. De gentechnologie zou geleid worden door de hr Friessen. Nog voor zijn aanstelling werd deze man door de achterdeur uit de organisatie gewerkt. Niemand nog iets van gehoord. Wel is zeker dat de voortgang of beter gezegd de opstart in de gentechnologie daardoor ernstig is verstoord.
Hoe pharming dit probleem heeft ondervangen en wie nu de gentechologie ontwikkeling aanstuurt weet niemand. Wel is zeker dat dit een onbekend proces was binnen dit bedrijf.
Orchard zakt ondertussen verder weg en dus komt de samenwerking tussen deze partijen langzaam in een problematische fase. Een samenwerking met een bijna failliete club werkt nu eenmaal niet. De spanningen aan beide zijde van het verbond zullenoplopen met veelal een slechte afloop. De Orchardkosten belopen ondertussen enkele miljoenen en ik weet nog hoe hoog de ceo opgaf van deze verbintenis.

Al eens gedacht dat het pharming niks uitmaakt of Orchard failliet zal gaan ja of nee?

Pharming heeft 2jaar geleden de wereldwijde rechten gekocht voor OTL 105 wat er ook gebeurd met Orchard. Pharming is en blijft eigenaar van OTL 105.

En van een failliet bedrijf kun je altijd inventaris en mensen wegkopen cq overnemen. Er is dus niets aan de hand voor pharming mocht Orchard failliet gaan

uitzender 22 december 2022 21:50

uitzender

Lid sinds: 24 sep 2009

Laatste bezoek: 01 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 2741

Gegeven: 2046
Aantal posts: 5.892

quote:
Mmdeugen schreef op 22 december 2022 21:02:
[...]

Bedankt wederom voor het uitgebreide rapport.
Ik was druk met mijn projectopdracht.

Hopenlijk is het met dit rapport idd duidelijk en is de discussie voorbij.

Het volgende n.a.v. het rapport;
Er staan meerdere tabellen in het rapport. De eerste tabel is vandaag uit het rapport gekopieerd en op het Forum gezet.

Echter:
Zoals Pharming heeft vastgesteld, behoort de ontwikkeling van Leniolisib i.o. onder de onderzoeksdefinitie van " rare diseases" die niet onder oncologie vallen.
Dat heb ik enige tijd geleden ook al eens uitgelegd!

Excuses, dat mmdeugen het percentage van plm. 96 % dan niet helemaal juist heeft geformuleerd voor goedkeuringprocessen " rare diseases" in de fase NDA/BLA to approval/goedkeuring. ( is m.i. de fase na fase 3 tot de goedkeuringsdatum).

Op pagina 14 van 34 van het rapport staat namelijk in de tabel in figuur 8b, het goedkeuringspercentage voor " rare diseases vastgesteld in de fase NDA/BLA to approval.

Dit percentage is vastgestel op: 93 6 %.
Dit wijkt idd iets af van de plm. 96 %.
M.i. gaat het feitelijk om een marginale afwijking.
Het betekent, dat de kans op goedkeuring dan m.i. idd wel heel erg hoog is. Toch!

Dat heb ik enige maanden geleden al vaker proberen duidelijk te maken aan G Hendriks en ik ga er van uit, dat hij het nu ook ziet.
Ik meen, dat u van plm. 75 % kans uitgaat. Toch!

Ik hoop dat deze twist hiermee voorbij is.

Excuses van u en anderen zijn wat mij betreft niet nodig.

Het gaat er mij tenslotte om, dat het Forum aan kwaliteit wint i.p.v. elkaar de loef afsteken!

LL nogmaals bedankt.

Zo zijn we er denk ik wel uit met zijn allen.

Thx top analyse J&J

Simon de freeze 22 december 2022 22:05

Simon de freeze

Lid sinds: 26 mrt 2005

Laatste bezoek: 02 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 415

Gegeven: 143
Aantal posts: 696

quote:
Janssen&Janssen schreef op 22 december 2022 21:39:
[...]

Al eens gedacht dat het pharming niks uitmaakt of Orchard failliet zal gaan ja of nee?

Pharming heeft 2jaar geleden de wereldwijde rechten gekocht voor OTL 105 wat er ook gebeurd met Orchard. Pharming is en blijft eigenaar van OTL 105.

En van een failliet bedrijf kun je altijd inventaris en mensen wegkopen cq overnemen. Er is dus niets aan de hand voor pharming mocht Orchard failliet gaan

Eens. Kom je nog op de bbq Fanaat?

[verwijderd] 22 december 2022 22:31

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

quote:
Janssen&Janssen schreef op 22 december 2022 21:39:
[...]

Al eens gedacht dat het pharming niks uitmaakt of Orchard failliet zal gaan ja of nee?

Pharming heeft 2jaar geleden de wereldwijde rechten gekocht voor OTL 105 wat er ook gebeurd met Orchard. Pharming is en blijft eigenaar van OTL 105.

En van een failliet bedrijf kun je altijd inventaris en mensen wegkopen cq overnemen. Er is dus niets aan de hand voor pharming mocht Orchard failliet gaan

Pharming eigenaar van OTL-105? Waar staat dat? Orchard is verantwoordelijk voor het IND-traject en toezicht op de productie in de preklinische en klinische fase. Als Orchard failliet zou gaan, mag je hopen dat Pharming nog iets kan redden van zijn investering. Een belangrijke rol dus voor de curator. Maar waarschijnlijker is een emissie, schat ik in. Hoewel dat bij de huidige lage koers ook geen feest is.

Rikos 22 december 2022 22:39

Rikos

Lid sinds: 31 mrt 2020

Laatste bezoek: 02 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 1666

Gegeven: 1865
Aantal posts: 1.691

quote:
Mmdeugen schreef op 22 december 2022 21:02:
[...]

Dit percentage is vastgestel op: 93 6 %.
Dit wijkt idd iets af van de plm. 96 %.
M.i. gaat het feitelijk om een marginale afwijking.
Het betekent, dat de kans op goedkeuring dan m.i. idd wel heel erg hoog is. Toch!

U weigert wederom het percentage te corrigeren voor indieningen die een crl hadden ontvangen en daarna pas goedgekeurd zijn.

Dat heb ik enige maanden geleden al vaker proberen duidelijk te maken aan G Hendriks en ik ga er van uit, dat hij het nu ook ziet.

G.Hendriks heeft u al meerdere malen uitgelegd hoe een reaistisch percentage tot stand komt maar u heeft geen zin in realisme.

Ik meen, dat u van plm. 75 % kans uitgaat. Toch!

Ik hoop dat deze twist hiermee voorbij is.

Excuses van u en anderen zijn wat mij betreft niet nodig.

Hoe kunnen mensen hun excuses aanbieden voor iets wat u zelf verzonnen heeft???

Het gaat er mij tenslotte om, dat het Forum aan kwaliteit wint i.p.v. elkaar de loef afsteken!

U heeft geen enkele interesse in kwaliteit. U poogt meerdere malen per dag anderen te overtuigen van uw ongefundeerde koersdoelen en gebruikt daarvoor verdraaiingen van de feiten en uw eigen verzinsels in de ijdele hoop dat de koers stijgt voor uw eigen gewin.

LL nogmaals bedankt.

Zo zijn we er denk ik wel uit met zijn allen.

De toekomst zal uitwijzen of we er uit zijn maar ik vrees.......

Janssen&Janssen 22 december 2022 22:43

Janssen&Janssen

Lid sinds: 27 jun 2020

Laatste bezoek: 01 feb 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 9613

Gegeven: 2042
Aantal posts: 4.356

quote:
G. Hendriks schreef op 22 december 2022 22:31:
[...]

Pharming eigenaar van OTL-105? Waar staat dat? Orchard is verantwoordelijk voor het IND-traject en toezicht op de productie in de preklinische en klinische fase. Als Orchard failliet zou gaan, mag je hopen dat Pharming nog iets kan redden van zijn investering. Een belangrijke rol dus voor de curator. Maar waarschijnlijker is een emissie, schat ik in. Hoewel dat bij de huidige lage koers ook geen feest is.

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst heeft Pharming de wereldwijde rechten op OTL-105 verkregen en zal het verantwoordelijk zijn voor klinische ontwikkeling, registraties bij de autoriteiten en commercialisering van de gentherapie voor onderzoek, inclusief de bijbehorende kosten. Orchard zal de voltooiing van de IND-activiteiten leiden en toezicht houden op de productie van OTL-105 tijdens de preklinische en klinische ontwikkeling, die zal worden gefinancierd door Pharming

www.pharming.com/sites/default/files/...

Daar staat het gewoon volgens mij

[verwijderd] 22 december 2022 22:51

[verwijderd]

Lid sinds: 01 jan 0001

Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aanbevelingen

Ontvangen: 0

Gegeven: 0
Aantal posts: 0

quote:
Janssen&Janssen schreef op 22 december 2022 22:43:
[...]

Volgens de voorwaarden van de overeenkomst heeft Pharming de wereldwijde rechten op OTL-105 verkregen en zal het verantwoordelijk zijn voor klinische ontwikkeling, registraties bij de autoriteiten en commercialisering van de gentherapie voor onderzoek, inclusief de bijbehorende kosten. Orchard zal de voltooiing van de IND-activiteiten leiden en toezicht houden op de productie van OTL-105 tijdens de preklinische en klinische ontwikkeling, die zal worden gefinancierd door Pharming

www.pharming.com/sites/default/files/...

Daar staat het gewoon volgens mij

Ik lees daarin niet dat het eigenaarschap bij Pharming ligt. Zullen we de overeenkomst er eens op napluizen?

www.sec.gov/Archives/edgar/data/18283...

Mmdeugen 22 december 2022 23:03

Mmdeugen

Lid sinds: 13 nov 2021

Laatste bezoek: 31 jan 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 2640

Gegeven: 13474
Aantal posts: 2.361

quote:
uitzender schreef op 22 december 2022 11:09:
[...]

Feitelijk kom je tot dezelfde conclusie Als MM namelijk dat de kans dichtbij de 100 procent is dat het wordt goedgekeurd.

Een verschil van een paar procenten is te verwaarlozen en is zeker geen tegenstelling om zo ophef over te maken.

Al met al kunnen we stellen dat alle info er op duidt dat de kans van goedkeuring dicht bij de 100 procent is.

Dus laten we dat koesteren en hopen dat het uit komt.

U heeft volkomen gelijk.

M.i. gaat in deze discussie helemaal niet om de inhoud, maar is mmdeugen een luis in de pels van vele daghandelaren, die tot een jaar geleden konden roepen wat ze wilden op dit Forum, zonder m.i. enige " echte" kritische respons.

Die " response letter" heb ik maar wat opgepakt, om niet in een " depressie" te geraken van alle negatieve " respons" van m.i. particulieren/ daghandelaren soms met veel geleden verlies in het verleden op dit Forum gebaseerd op het " vroegere" Pharming van jaren geleden.

Langzamerhand is onder leiding van de al 14 jaar aan het bewind zijnde CEO Sijmen de Vries Pharming opgebouwd tot wat het nu is.

Als je als onderneming van 35 personeelsleden groeit naar bijna 400 personeelsleden, dan heb je m.i. enorm veel werk verzet en verdien je wat mij betreft een " lintje" in Nederland.

Zeker als dat m.i. met goedkeuring van Leniolisib de het aanstellen van extra personeel een goede investering blijkt te zijn geweest om het bedrijf nog verder te laten groeien de komende jaren.

Meer dan 1000 % stijging van het personeelsaantal in de afgelopen jaren zal zich dat m.i. bij goedkeuring van Leniolisib terugbetalen in m.i. forse verhoging van de omzetten en winsten.
Sijmen de Vries heeft dit al vaker genoemd.

Winsten die m.i. vervolgens weer gebruikt zulken worden om o.a.nieuwe licenties aan te kopen.

Eea wordt ook door Sijmen de Vries zo uitgelegd in het interview in het " maandblad Effect" van de Vereniging van Effectenbezitters (VEB).

Kortom;
Pharming staat m.i. bij goedkeuring aan de vooravond van een geheel ander bedrijf dan het voor enige jaren geleden was.

Het enige wat m.i. nog ontbreekt is de goedkeuringsbesluiten van de FDA EMA en de VK.

Dit duurt echter niet lang meer.

Misschien komt er wel eerder een besluit van een van de goedkeuringsinstanties!

Wie zal het zeggen!

Het gaat nl. Wel om een geneesmiddel i.o., waarvoor geen alternatief geneesmiddel is!!

Mmdeugen 22 december 2022 23:17

Mmdeugen

Lid sinds: 13 nov 2021

Laatste bezoek: 31 jan 2025
Aanbevelingen

Ontvangen: 2640

Gegeven: 13474
Aantal posts: 2.361

quote:
Janssen&Janssen schreef op 22 december 2022 21:39:
[...]

Al eens gedacht dat het pharming niks uitmaakt of Orchard failliet zal gaan ja of nee?

Pharming heeft 2jaar geleden de wereldwijde rechten gekocht voor OTL 105 wat er ook gebeurd met Orchard. Pharming is en blijft eigenaar van OTL 105.

En van een failliet bedrijf kun je altijd inventaris en mensen wegkopen cq overnemen. Er is dus niets aan de hand voor pharming mocht Orchard failliet gaan

Daar heb je m.i. helemaal gelijk in.

Intussen lijkt het wel faillissementen te regenen in de biotech industrie.

Pharming is bijna de enige die m.i. winst maakt en over een fors bedrag aan eigen vermogen van $ 190 miljoen beschikt.

Ben benieuwd of Pharming een of meer van die bedrijven voor een gunstige lage prijs interessant vindt om het bedrijf over te nemen en/of toch gaat voor vooral in licentie nemen van geneesmiddelen in ontwikkeling!

Henkja 22 december 2022 23:27

Henkja

Lid sinds: 13 sep 2016

Laatste bezoek: 11 nov 2024
Aanbevelingen

Ontvangen: 47

Gegeven: 14
Aantal posts: 113

Prognose

Bijlage:

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

Verschil

Volume

Bied

Laat

Pharming December 2022

Neem deel aan de discussie