Pharming Group NL0010391025

Pharming februari 2023

1. retro 16 februari 2023 18:10

   auteur info

   • retro

     Lid sinds: 05 okt 2017

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 386

     Gegeven: 1109

   •    Aantal posts: 2.086

   quote:

   bikes schreef op 16 februari 2023 17:57:

   [...]
   hoop maar dat je er zelf nooit naar toe hoef te gaan
   

   ik niet , nooit zelfs
2. Theo3 16 februari 2023 18:13

   auteur info

   • Theo3

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3570

     Gegeven: 1508

   •    Aantal posts: 11.753

   quote:

   Freebird schreef op 16 februari 2023 17:22:

   [...]
   Nee, dan zakt hij naar ongeveer 93 ct. Geen goedkeur betekent immers niet een definitieve afkeur. Dat is dan een mooi bijkoopmoment, maar ik verwacht niet dat dat gebeurt.
   

   
   
   Vergeet je de cijfers niet die komen ook nog hopelijk zijn ze goed??????
3. déjà vu 16 februari 2023 18:19

   auteur info

   • déjà vu

     Lid sinds: 17 okt 2021

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 7568

     Gegeven: 935

   •    Aantal posts: 3.697

   quote:

   Pro Memorie schreef op 16 februari 2023 17:44:

   [...]
   Niet te hopen dat straks ook de FDA meer onderzoek vraagt, want dan gaat Pharming waarschijnlijk voorlopig als penny door.
   

   Het risico wat biotech heet.
4. Ronald 16 februari 2023 18:21

   auteur info

   • Ronald

     Lid sinds: 29 nov 2019

     Laatste bezoek: 18 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 437

     Gegeven: 332

   •    Aantal posts: 219

   We hebben het dieptepunt van vandaag alweer ruim achter ons gelaten. Ik denk dat het morgen een leuke dag wordt voor de daghandelaren die vandaag voor een aantrekkelijke prijs hebben ingekocht. Blinde paniek kost geld maaarrr kan óók een mooie cent opleveren.
5. HansG020 16 februari 2023 18:28

   auteur info

   • HansG020

     Lid sinds: 26 jul 2011

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 202

     Gegeven: 26

   •    Aantal posts: 3.369

   quote:

   rabbit in your headlights schreef op 16 februari 2023 17:27:

   [...]
   
   Uiteraard, maar als je het te laat doet krijg je onzekerheid, speculaties en wantrouwen.
   
   Piet particulier in paniek, stoplos , de shorts en de dag handelaren. Een mooie mix wat we al vaker hebben gezien de afgelopen jaren bij Pharming. Aankomende dagen iedereen weer bij bezinnen , wat positieve prietpraat van analisten en langzaam weer richting 1.20
   Ik heb er vertrouwen in , u ook?
   Gister stond ik op het punt te verkopen naar aanleiding van informatie van EMA , totdat ik besefte dat ik vergeten was me dieren te verzorgen. Toen ik daarmee klaar was de beurs in Nederland gesloten. Heeft me duizenden euro's gekost. Maar me dieren waren blij dus ik ook :~)
   

   Me vrouw is erg blij
6. HansG020 16 februari 2023 18:30

   auteur info

   • HansG020

     Lid sinds: 26 jul 2011

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 202

     Gegeven: 26

   •    Aantal posts: 3.369

   quote:

   Dr. Phil schreef op 16 februari 2023 18:19:

   [...]
   
   Het risico wat biotech heet.
   

   Het risico dat …
7. ebikewilly 16 februari 2023 18:41

   auteur info

   • ebikewilly

     Lid sinds: 08 jan 2017

     Laatste bezoek: 10 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 223

     Gegeven: 20

   •    Aantal posts: 233

   Wederom de EMA, spelen de sentimentkaart, in de Corona tijd werd alles onder druk vloeibaar en binnen de kortste keren goedgekeurd. zou wel eens de achtergronden willen weten, waarom ze iets verder willen uitdiepen en wat daar de reden van is. De EMA heeft ook een verantwoordelijkheid in het verlengde naar de aandeelhouders, want zonder hen was er geen Pharming en geen onderzoeken en dus geen bestaansrecht voor de EMA, maar nog belangrijker geen medicijn. OVERDREVEN ambtelijke procedures, naar macht riekende acties. Hier laat ik het maar bij, wordt er niet goed van dat we dit blijven pikken.
8. BassieNL 16 februari 2023 18:50

   auteur info

   • BassieNL

     Lid sinds: 13 okt 2018

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9449

     Gegeven: 2488

   •    Aantal posts: 13.934

   quote:

   Eric_80 schreef op 3 februari 2023 17:22:

   Antwoord van Pharming. Staat weinig info in en geen antwoord op de vraag of er een clockstop is etc.
   
   Thank you for reaching out to the Pharming Investor Relations Department.
   
   We continue to work with EMA in advancing leniolisib towards regulatory approval with an anticipated approval date in 1H 2023 (as noted in our press releases and company presentations). We have previously communicated that we anticipate EMA approval in 1H2023, not by the end of March. Regarding end of March milestones, we have communicated that we anticipate US FDA regulatory approval during 1Q 2023 (PDUFA date of March 29, 2023). We do not comment on ongoing interactions with regulatory authorities unless material information is received that requires public disclosure
   
   Dus Amerika zal in het 1e kwartaal zijn en EMA duidelijk later. Aan de tekst te zien zal dit ook absolute niet in maart, laat staan eerder komen.
   

   @Eric_80
   
   Mag ik vragen wanneer je dit antwoord van Pharming ontving?
9. The passenger 16 februari 2023 18:54

   auteur info

   • The passenger

     Lid sinds: 18 feb 2019

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1276

     Gegeven: 1972

   •    Aantal posts: 877

   quote:

   ebikewilly schreef op 16 februari 2023 18:41:

   Wederom de EMA, spelen de sentimentkaart, in de Corona tijd werd alles onder druk vloeibaar en binnen de kortste keren goedgekeurd. zou wel eens de achtergronden willen weten, waarom ze iets verder willen uitdiepen en wat daar de reden van is. De EMA heeft ook een verantwoordelijkheid in het verlengde naar de aandeelhouders, want zonder hen was er geen Pharming en geen onderzoeken en dus geen bestaansrecht voor de EMA, maar nog belangrijker geen medicijn. OVERDREVEN ambtelijke procedures, naar macht riekende acties. Hier laat ik het maar bij, wordt er niet goed van dat we dit blijven pikken.
   

   Exact, EMA wil uit een imo onbezonnen nieuwsgierigheid in de extended study resultaten snuffelen, terwijl de trial achter de EMA-aanvraag ten grondslag ligt niets maar dan ook helemaal niets, nada en niente aan onduidelijkheid te wensen overlaat.
   
   Amateurisme ten top, FDA koerst af op een harde goedkeuring voor 29 maart, en hier zal men niet in deze irrelevante resultaten willen inzien, aangezien de trial al overtuigend bewijs levert, en dat het doel en hun verantwoordelijkheid is slechts deze in hun aanvraag te betrekken, niets meer, zeker indien hier geen aanleiding voor is.
   
   Na goedkeuring en commercial launch kan men verordenen een extended study en de resultaten voor lange termijn op te vragen en mee te nemen in het wel / niet verlengen van de goedkeuring.
   
   Tot zover.
   
   Zoals eerder aangegeven, de markt is de markt, in al haar wijsheid en onnozelheid.
   
   Salut
10. uitzender 16 februari 2023 19:01

    auteur info

    • uitzender

      Lid sinds: 24 sep 2009

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2741

      Gegeven: 2046

    •    Aantal posts: 5.892

    quote:

    ebikewilly schreef op 16 februari 2023 18:41:

    Wederom de EMA, spelen de sentimentkaart, in de Corona tijd werd alles onder druk vloeibaar en binnen de kortste keren goedgekeurd. zou wel eens de achtergronden willen weten, waarom ze iets verder willen uitdiepen en wat daar de reden van is. De EMA heeft ook een verantwoordelijkheid in het verlengde naar de aandeelhouders, want zonder hen was er geen Pharming en geen onderzoeken en dus geen bestaansrecht voor de EMA, maar nog belangrijker geen medicijn. OVERDREVEN ambtelijke procedures, naar macht riekende acties. Hier laat ik het maar bij, wordt er niet goed van dat we dit blijven pikken.
    

    Lang leve Europa
12. Freebird 16 februari 2023 19:22

    auteur info

    • Freebird

      Lid sinds: 20 aug 2010

      Laatste bezoek: 20 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 197

      Gegeven: 11

    •    Aantal posts: 1.876

    quote:

    Theo3 schreef op 16 februari 2023 18:13:

    [...]
    
    Vergeet je de cijfers niet die komen ook nog hopelijk zijn ze goed??????
    

    Ik vewacht dat voor de koers de cijfers van ondergeschikt belang zullen zijn t.o.v. de verwachtingen met betrekking tot goedkeur. Vandaar dat ik geen grote koersschommelingen verwacht bij de cijfers.
13. Jinxter 16 februari 2023 19:31

    auteur info

    • Jinxter

      Lid sinds: 15 mrt 2020

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1799

      Gegeven: 546

    •    Aantal posts: 1.209

    Wellicht goed onderstaand document eens door te lezen.
    
    Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC): werkplan 2023
    goedgekeurd door het comité op 23 januari 2023
    
    www.ema.europa.eu/en/documents/work-p...
    
    Er staan ook een aantal Nederlanders in het document welke lid zijn of deel nemen aan de PRAC procedures
    
    Het is dus een nieuw document goedgekeurd op 23 januari en voor de periode van 2023-2025
    
    Cheers today!
14. [verwijderd] 16 februari 2023 19:35

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    ebikewilly schreef op 16 februari 2023 18:41:

    Wederom de EMA, spelen de sentimentkaart, in de Corona tijd werd alles onder druk vloeibaar en binnen de kortste keren goedgekeurd. zou wel eens de achtergronden willen weten, waarom ze iets verder willen uitdiepen en wat daar de reden van is. De EMA heeft ook een verantwoordelijkheid in het verlengde naar de aandeelhouders, want zonder hen was er geen Pharming en geen onderzoeken en dus geen bestaansrecht voor de EMA, maar nog belangrijker geen medicijn. OVERDREVEN ambtelijke procedures, naar macht riekende acties. Hier laat ik het maar bij, wordt er niet goed van dat we dit blijven pikken.
    

    Wat een onzinnige post. Zou niet misstaan op Facebook. Met als klap op de vuurpijl de stelling dat de EMA een verantwoordelijkheid naar aandeelhouders heeft.
    
    Triest om dit soort berichten hier inmiddels ook te lezen.
15. Dividend Collector 16 februari 2023 19:40

    auteur info

    • Dividend Collector

      Lid sinds: 13 jun 2018

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3140

      Gegeven: 2511

    •    Aantal posts: 6.685

    Heeft Nico al gereageerd? Iemand die dat kan samenvatten?
16. Isildur1 16 februari 2023 19:41

    auteur info

    • Isildur1

      Lid sinds: 07 jan 2013

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 281

      Gegeven: 6

    •    Aantal posts: 1.231

    quote:

    G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 19:35:

    [...]
    
    Wat een onzinnige post. Zou niet misstaan op Facebook. Met als klap op de vuurpijl de stelling dat de EMA een verantwoordelijkheid naar aandeelhouders heeft.
    
    Triest om dit soort berichten hier inmiddels ook te lezen.
    

    Eens, vroeger kreeg je een enkeltje naar de psycholoog maar tegenwoordig is het blijkbaar allemaal heel normaal. Interessant is wel om dan te bedenken wat zo iemand mankeert om dat soort denkbeelden te hebben. Hoe kom je er bij om zoiets te verzinnen.
17. Aandeel123 16 februari 2023 19:41

    auteur info

    • Aandeel123

      Lid sinds: 29 mei 2016

      Laatste bezoek: 29 dec 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 142

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 902

    De zoveelste tegenvaller van Pharming.
18. Janssen&Janssen 16 februari 2023 19:46

    auteur info

    • Janssen&Janssen

      Lid sinds: 27 jun 2020

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9613

      Gegeven: 2042

    •    Aantal posts: 4.356

    Uit het bericht van vanmorgen moeten we het allemaal niet spannender maken als wat het al is, is mijn mening.
    
    Pharming zegt vanmorgen zelf erover:
    
    [Pharming heeft een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek om bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende lange-termijn-extensiestudie die zijn verzameld na de tussentijdse analyse, welke ook in de oorspronkelijke aanvraag was opgenomen. Op basis van het tijdschema voor de antwoorden verwacht Pharming dat het CHMP zijn advies over de vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 zal uitbrengen.
    
    In de indienings aanvraag is de extended studie dus al meegenomen. er was dus al ruim voldoende geanalyseerde data bekend voordat deze uberhaupt bij de aandeelhouders bekend was. Deze is in het aanvragings dossier gestopt zoals we kunnen lezen. op de 23ste van januari heeft de EMA dus besloten om de bijgewerkte gegevens op te vragen van deze studie. Om hoeveel maanden extra data hebben we het, 5 a 9 maanden?
    
    indiening was augustus uit mijn hoofd, vragen was januari kleine 6 tot max 9 maanden aan extra data wat ze volgens mij willen hebben.
    Maar wat weten we van de extended studie? volgens mij was deze gewoon super positief...
    
    dus is is het iets waar we ons echt druk om moeten maken om enkele maanden latere goedkeuring?
    ik vind het van pharming knap en moedig om ondanks de goede resultaten en indieningen bij beide instanties, door te gaan met een extended studie. Zo kun je tenminste data opbouwen voor de langere termijn en eventueel tijdig bijsturen mocht lenio worden goedgekeurd voor het grote publiek. dan weet je teminste wat je kunt verwachte over meerdere jaren ipv het dan maar te ondervinden als het gros zover is..
    
    het is de ema zijn goed recht om deze op te vragen, maar of dat pharming er goed aan heeft gedaan om dit zo (laat pas) te communiceren is vers 2....
19. Wilbar 16 februari 2023 19:47

    auteur info

    • Wilbar

      Lid sinds: 26 okt 2006

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 12879

      Gegeven: 1771

    •    Aantal posts: 22.397

    quote:

    G. Hendriks schreef op 16 februari 2023 19:35:

    [...]
    
    Wat een onzinnige post. Zou niet misstaan op Facebook. Met als klap op de vuurpijl de stelling dat de EMA een verantwoordelijkheid naar aandeelhouders heeft.
    
    Triest om dit soort berichten hier inmiddels ook te lezen.
    

    Inderdaad GH, denken dat de EMA enige verantwoordelijkheid richting aandeelhouders heeft.
    En hoe zou het dan zitten bij een bedrijf dat geen aandeelhouders heeft?
    En dan ook nog 2 AB's. Van 2 aandeelhouders?
20. lucas D 16 februari 2023 19:50

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10592

      Gegeven: 8166

    •    Aantal posts: 30.857

    Weetje zodra de goedkeuring van de FDA er is zal dit meewegen bij het besluit van de EMA.
    
    Toch klaagt men hier ten onrechte op het verschuiven van de termijn waarin goedkeuring komt.
    Dat is voor de meeste bedrijven de enig gangbare normale weg.
    Het is namelijk al een voorrecht om een voorkeurspositie te krijgen, dat is mogelijk gedwarsboomd omdat er blijkbaar een nieuw traject loopt wat de komende maanden meegenomen kan worden in de weging.
21. bammie 16 februari 2023 19:53

    auteur info

    • bammie

      Lid sinds: 03 jun 2012

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1624

      Gegeven: 475

    •    Aantal posts: 12.492

    quote:

    Louis7 schreef op 16 februari 2023 18:08:

    [...]
    En de dag met het hoogste volume (38.821.863 stuks) van 2023.
    

    Lol, als het nu eind 2023 was dan zou ik me pas zorgen maken. ;)