Hulskof schreef op 19 januari 2025 11:31:
De grote vraag is waarom de FDA geen priority review toekent. De voorwaarden zijn als volgt:
A Priority Review designation will direct overall attention and resources to the evaluation of applications for drugs that, if approved, would be significant improvements in the safety or effectiveness of the treatment, diagnosis, or prevention of serious conditions when compared to standard applications.
Kennelijk ziet de FDA ploza niet als een significante verbetering tov Olezarsen.
Dit alleen kan de koers op korte termijn weer verder afremmen m.i.