Beleggen.nl
Uitgebreid zoeken
Markt MonitorMarkt Monitor
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,866

  • Verschil

    0,000 0,00%

  • Volume

    1.352.024 Gem. (3M) 5,5M

  • Bied

    0,855  

  • Laat

    0,855  
+ In watchlist

persbericht

22 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 27 april 2009 12:51

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Prodarsan® Granted Orphan Drug Designation From FDA

    Leiden, The Netherlands, April 27, 2009. Biotech company Pharming Group NV (“Pharming” or “the Company”) (NYSE Euronext: PHARM) announced today that its wholly owned subsidiary DNage BV (“DNage”) has received a notice from the US Food and Drug Administration (“FDA”) that its product Prodarsan® has been awarded an Orphan Drug designation for the treatment of Cockayne Syndrome. Prodarsan® is a combination of two small molecules, formulated for oral use, which are believed to reduce the accumulation of DNA-damage, the underlying biochemical cause of Cockayne Syndrome.

    Cockayne Syndrome, the initial target of Prodarsan®, is a rare genetic disease in which children suffer from accelerated (or premature) aging, while developing severe aging diseases. Progeria diseases are a group of genetic premature aging d iseases which manifest in several forms that are genetically and clinically similar although not identical. Depending on the specific form of the disease, patients have a significantly reduced life expectancy and exhibit many aging-related symptoms early on in their lives. Quality of life for these patients is seriously impaired. Cockayne Syndrome is one of the more common forms of progeria and is characterized, among others, by growth failure, mental retardation, hearing and sight problems and a reduced life expectancy. Currently, no effective therapy for Cockayne Syndrome is available.

    DNage has demonstrated that Prodarsan® has significant beneficial effects in animal models for Cockayne Syndrome. Furthermore, it has shown that the product was safe and well-tolerated in a study in human volunteers. In consultation with the FDA, the Company is now preparing to submit an IND (Investigational New Drug) Application that will allow the initiation of additional c linical studies in patients. The Principal Investigator in these planned international studies is Dr. Edward Neilan, Staff Physician at Children's Hospital Boston / Harvard Medical School, a world renowned clinician and researcher in the field of Cockayne Syndrome.

    Dr. Neilan commented: ”Based on discussions with the FDA and the designation of Prodarsan® as an Orphan Drug, I believe we are making important progress in finding new treatment modalities for this severe disease. My interactions with many patients and their families have convinced me that there is a very strong medical need for new treatments. I look forward to leading the further clinical investigation of this potential new medicine together with several colleagues in the USA and Europe and hope that the promising data in animals and human volunteers will hold up in Cockayne Syndrome patients as well.”

    The FDA’s Orphan Drug designation is reserved for new therapies being developed to treat diseases or conditions that affect fewer than 200,000 people in the United States. The Orphan Drug designation provides for an accelerated review process, tax benefits, exemption from user fees and a seven-year period of market exclusivity in the US after product approval. The designation is awarded based on an application describing the disease, the product and an extensive outline of the proposed development plan. The application for Prodarsan® was filed by Clinquest, DNage’s agent in the USA.

    vr.gr. duro
  8. Sylvia 11 27 april 2009 13:12

    • Sylvia 11

      Lid sinds: 13 jan 2006

      Laatste bezoek: 23 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4701

      Gegeven: 3184

    •    Aantal posts: 7.376

    Misschien de 1.60 wel;-), want dan wil ik er wel uit.

    Idd jammer V., want je bedoelt het niet allemaal verkeerd.

    groet,
    Sylvia
  17. [verwijderd] 27 april 2009 14:11

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Leuk opstekertje! Dit zijn de PB's om de moed erin te houden.Procentueel is de huidige koersstijging voor een dergelijk PB natuurlijk schromelijk overdreven maar ook wel begrijpelijk met zulke lage koersen.

    Btw.wist niet dat Pharming/DNage een agent in de USA had: Clinquest heeft de aanvraag voor filing gedaan.
  18. [verwijderd] 27 april 2009 14:13

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    beur schreef:

    Leuk opstekertje! Dit zijn de PB's om de moed erin te houden.Procentueel is de huidige koersstijging voor een dergelijk PB natuurlijk schromelijk overdreven maar ook wel begrijpelijk met zulke lage koersen.

    Btw.wist niet dat Pharming/DNage een agent in de USA had: Clinquest heeft de aanvraag voor filing gedaan.
    Ja en jij weet altijd alles toch !

    Ruud..
  19. [verwijderd] 27 april 2009 14:13

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0


    Kort, maar krachtig.

    27-04-2009 13:56:00
    AMSTERDAM (Dow Jones)--Pharming Group nv meldt maandag dat het middel Prodarsan van dochteronderneming DNage bv de status weesgeneesmiddel heeft verkregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration.

    Het aandeel schoot omhoog op het nieuws. Rond 13.50 noteert het 29,8% hoger op EUR0,56.

    Dankzij de speciale status krijgt Pharming financiele voordelen en kan het bedrijf het kandidaat-geneesmiddel mogelijk eerder op de markt brengen.

    Prodarsan is een middel tegen het Syndroom van Cockayne, een zeldzame genetische aandoening waarbij kinderen onder meer lijden aan versnelde ouderdom.

    Een weesgeneesmiddel is een geneesmiddel voor een zeldzame aandoening, waarvoor nog geen andere medicijnen bestaan. In de Verenigde Staten krijgt een middel de speciale status als minder dan 200.000 mensen lijden aan de ziekte.

  20. forum rang 10 voda 27 april 2009 16:12

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 03 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92360

      Gegeven: 22698

    •    Aantal posts: 382.404

    Koerssprong Pharming "meer dan overdreven" -KBC


    AMSTERDAM (Dow Jones)--De koersstijging met 30% van het aandeel Pharming na de toekenning van de 'orphan drug'-status in de VS voor het middel Prodarsan, is "meer dan overdreven", zegt analist Jan de Kerpel van KBC Securities. Hij noemt het bepaald niet verrassend dat deze status is toegekend, aangezien de betreffende ziekte zeer zeldzaam is en er geen behandeling voor bestaat. Om te concluderen dat het middel ook werkzaam is, is volgens de analist veel te vroeg, aangezien het nog niet klinisch is getest op mensen. Dat het een combinatie van bestaande middelen betreft is wel een gunstige factor voor het veiligheidsprofiel. Over de potentiele omzet valt nog niets te zeggen, hoewel het over grote bedragen kan gaan, zegt De Kerpel. Ook is volgens de analist niet duidelijk of er ook andere indicaties voor het middel mogelijk zijn. KBC heeft een reduce-advies en koersdoel van EUR0,35. Het aandeel Pharming staat maandag rond 14.30 uur 25,6% hoger op EUR0,54, terwijl de ASX-index 1% daalt. (AVR)



    Dow Jones Nieuwsdienst: +31-20-5715200; amsterdam@dowjones.com

  21. [verwijderd] 27 april 2009 16:17

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    voda schreef:

    Koerssprong Pharming "meer dan overdreven" -KBC


    AMSTERDAM (Dow Jones)--De koersstijging met 30% van het aandeel Pharming na de toekenning van de 'orphan drug'-status in de VS voor het middel Prodarsan, is "meer dan overdreven", zegt analist Jan de Kerpel van KBC Securities. Hij noemt het bepaald niet verrassend dat deze status is toegekend, aangezien de betreffende ziekte zeer zeldzaam is en er geen behandeling voor bestaat. Om te concluderen dat het middel ook werkzaam is, is volgens de analist veel te vroeg, aangezien het nog niet klinisch is getest op mensen. Dat het een combinatie van bestaande middelen betreft is wel een gunstige factor voor het veiligheidsprofiel. Over de potentiele omzet valt nog niets te zeggen, hoewel het over grote bedragen kan gaan, zegt De Kerpel. Ook is volgens de analist niet duidelijk of er ook andere indicaties voor het middel mogelijk zijn. KBC heeft een reduce-advies en koersdoel van EUR0,35. Het aandeel Pharming staat maandag rond 14.30 uur 25,6% hoger op EUR0,54, terwijl de ASX-index 1% daalt. (AVR)



    Dow Jones Nieuwsdienst: +31-20-5715200; amsterdam@dowjones.com

    Tja het komt altijd onverwachts Bootje gemist blijkt bij KBC

    Ruud..
22 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in
Pharming Group

Van de redactie

  1. Geen steen, maar een rotsblok in de vijver
  2. 7 farmaceutische dividendtoppers
  3. Markt verwacht nieuwe rentepauze Fed en dit zijn de opvallendste uitspraken van Powell
  4. Deze 5 aandelen zijn favoriet bij analisten op Wall Street
  5. Stem op uw favoriete AEX-aandeel voor februari
  6. TA-column Nico Bakker: ASML scoort prima
Meer artikelen