Beleggen.nl Markt MonitorMarkt Monitor

Crucell Terug naar discussie overzicht

Merck & Co., Inc. and Crucell Sign Cross-lice

77 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 27 december 2006 14:56
    Crucell's PER.C6® human cell line technology is ideally suited for the development and large-scale manufacturing of a wide range of biopharmaceuticals including vaccines, antibodies, therapeutic proteins and gene therapy products.

    Key Strengths
    Compared to conventional technologies, the strengths of the PER.C6® technology lie in its excellent safety profile, scalability and productivity under serum-free culture conditions. These characteristics, combined with its ability to support the growth of both human and animal viruses, make PER.C6® technology the production technology of choice for Crucell's current and potential pharmaceutical and biotechnology partners.

    History of PER.C6
    Crucell's PER.C6® technology, which is currently licensed to numerous organizations and biopharmaceutical firms, is a production technology that is derived from a single healthy, human retinal cell. The original cell was immortalized using recombinant DNA technology, allowing it to replicate indefinitely. This feature enables the cell line to produce biopharmaceuticals in sufficient quantities for commercial distribution. Crucell maintains extensive documentation on the PER.C6® technology, establishing the cell lines (marketed under the registered trademark PER.C6®) as the most fully and well-documented cell lines to date.

    Cell Banks
    Crucell has established master cells banks, which have been fully tested according to ICH and FDA guidelines. Subsequent generation of PER.C6® technology working cell banks ensure an indefinite supply of these cells for use by Crucell as well as present and future licensees.

    Experience
    Over the years, Crucell has gained extensive experience using the PER.C6® technology to develop and produce a wide range of biologics. This experience is fully documented in the PER.C6® technology Biologics Master File (BMF), which is maintained at the U.S. Food and Drug Administration (FDA). Crucell updates the PER.C6® technology BMF annually in collaboration with Merck & Co., one of Crucell's licensees to the PER.C6® technology. All of Crucell's licensing partners have access to the BMF, which can benefit - and potentially accelerate - each partner's product development efforts.
    Crucell’s continued commitment to PER.C6® technology is evident in the central role this technology plays in the company's own in-house development programs.

    Applications
    Crucell's PER.C6® technology can be used for the development and large-scale manufacturing of a wide range of biopharmaceuticals. Applications include:
    Vaccine production
    Antibody production
    Therapeutic protein production
    Gene therapy production
    **************************************************
    Vaccine production
    Many of today's vaccines are produced on animal-derived substrates, including fertilized chicken eggs and mouse brains. To overcome limitations in production capacity, processing time, and potential safety risks associated with the use of animal-derived substrates, Crucell's PER.C6® technology is an attractive alternative production technology for the manufacturing of inactivated whole virus, live-attenuated, live-vector and subunit vaccines.

    Capabilities
    PER.C6® technology supports the growth of a wide variety of human disease causing viruses that can subsequently be processed into vaccines suitable for administration to humans. Many viruses have been demonstrated to efficiently replicate on PER.C6® cells including influenza, Japanese encephalitis, respiratory syncytial and parainfluenza viruses. Crucell continues to identify additional virus strains that grow efficiently on PER.C6® cells. In addition, Crucell's PER.C6® technology allows for efficient production of recombinant vaccines.

    Preclinical research
    Crucell has a fully operational Biological Safety Level III laboratory with an integrated upstream and downstream capacity. This unit can be used to develop purification methods closely resembling an end-stage manufacturing process.

    From preclinical research to the clinic
    In its GMP facility, products can be manufactured from viruses cultured on the PER.C6® cell line under serum-free conditions in formats ranging from roller bottles to bioreactors. At present, Crucell is expanding the GMP-production capacity to 100L working volumes.
  2. [verwijderd] 27 december 2006 14:57
    Antibody production
    Today's biopharmaceutical market calls for reliable bio-manufacturing technology that can meet high volume and stringent safety requirements, and improve manufacturing associated costs. PER.C6® technology offers a reliable, safe and scalable technology for the production of monoclonal antibodies and recombinant proteins.

    Capabilities
    Crucell offers a routine cell line development program in which high yielding, stable PER.C6® cell clones are generated. This service, which typically takes 4 to 5 months from start to finish, allows companies a quick start in preclinical or clinical product development.

    Preclinical research
    Crucell has fully operational laboratories with integrated upstream and downstream capacities. These units can be used to develop purification methods closely resembling an end-stage manufacturing process. With these facilities, Crucell has the ability to manufacture antibodies for complete preclinical programs.

    From preclinical research to the clinic
    Products can be manufactured on the PER.C6® cell line under serum-free conditions in formats ranging from roller bottles to bioreactors. In December 2002, Crucell formed an alliance with DSM Biologics to expand manufacturing services for therapeutic proteins and monoclonal antibodies. This alliance offers the total package in bio-manufacturing, from cell line generation and the establishment of cell banks to large-scale manufacturing.

    Therapeutic protein production
    Improper protein glycosylation has been linked in several instances to accelerated in vivo protein clearance, leading to reduced therapeutic efficacy in humans. In addition, non-human glycan structures, produced by rodent cells or hybridomas, carry associated immunogenicity and safety risks. These issues, together with the increasing demand for protein manufacturing capacity, make the PER.C6® human cell line technology an attractive alternative for the large-scale production of therapeutic proteins.

    Capabilities
    Crucell has potent DNA expression vectors, which conveniently can be used as part of the PER.C6® technology generating stable and high yielding cell lines. Crucell’s well-equipped analytical labs ensure reliable and prompt analysis of important parameters such as the state and quality of glycosylation and composition of glycan structures.

    Preclinical research
    Crucell has fully operational laboratories with integrated upstream and downstream capacities. These units can be used to develop purification methods closely resembling an end-stage manufacturing process. With this facility, Crucell has the ability to manufacture proteins for complete preclinical programs.

    From preclinical research to the clinic
    Therapeutic proteins can be manufactured on PER.C6® cell lines under serum-free conditions in formats ranging from roller bottles to bioreactors. In December 2002, Crucell formed an alliance with DSM Biologics to expand manufacturing services for therapeutic proteins including monoclonal antibodies. This alliance offers the total package in bio-manufacturing, from cell line generation and the establishment of cell banks to large-scale manufacturing under cGMP conditions.
    ***********************************
    Gene therapy production
    Gene therapy is one of the most promising technologies of modern medicine. The most commonly used vector in gene therapy is the adenoviral vector, but its clinical use has thus far been hampered by the potential generation of unwanted replication-competent adenoviruses (RCA) during the production process. PER.C6® technology eliminates this problem, as it does not produce RCA due to homologous recombination, making it the platform of choice for the large-scale production of clinical-grade adenoviral vectors.

    Capabilities
    Crucell has developed a plasmid system that allows easy insertion of heterologous genes into the adenovirus serotype-5 backbone. The shuttle vector used for the insertion of the therapeutic genes is marketed under the trademark pAdApt™. The pAdApt™ vector is specifically tailored to work with PER.C6® technology and enables the generation of recombinant adenovirus vectors that are free of RCA due to homologous recombination. Also, Crucell offers a routine in-house program to generate and produce small-scale vector batches for research purposes only. The delivery of a purified vector research batch takes 4 months from start to finish.

    Preclinical research
    Crucell owns fully operational laboratories with integrated upstream and downstream capacities. These units can be used to develop purification methods closely resembling an end-stage manufacturing process. With this facility Crucell has the ability to manufacture gene therapy products for complete preclinical programs.

    From preclinical research to the clinic
    Gene therapy products can be manufactured using the PER.C6® technology under serum-free conditions in formats ranging from roller bottles to 20L bioreactors, all with consistently high quality and yields. At present, Crucell is expanding the GMP-production capacity to 100L bioreactor working volumes. Crucell has in place a complete upstream and downstream process for production of clinical-grade Ad5-based gene therapy products.

    Daughter cell lines
    The master cell banks of the PER.C6® cell line are an excellent source for generating novel PER.C6®-based cell lines. Such cell lines can be cell clones with a high expression of a protein or antibody of interest. Similarly, the cells can be used as a starting point to build novel manufacturing platforms, thereby capitalizing on PER.C6® technology’s good safety record and extensive documentation maintained in the PER.C6® technology Biologics Master File. One example of using PER.C6® cell lines to build a new production platform is the generation of complementing cell lines for the production of non-type 5 adenoviral vectors.

    Regulatory
    All applicable safety and characterization tests dictated by regulatory guidance, including the ICH, FDA and EMEA, have been performed on PER.C6® master and working cell banks. The outcome of these tests demonstrates the suitability of PER.C6® technology as a safe platform for the production of vaccines and recombinant proteins. Extensive documentation of these tests has been collected in a Biologics Master File, which resides at the FDA for reference purposes.
  3. [verwijderd] 27 december 2006 15:17

    GARDASIL®
    [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6, 11, 16, 18) Recombinant Vaccine]

    ZOSTAVAX®
    [Zoster Vaccine Live (Oka/Merck)]

    RotaTeq®
    (Rotavirus Vaccine, Live, Oral, Pentavalent)<<.....2 million doses ordered since FDA approval on Febr. 3, 2006.>>

    ProQuad®
    [Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live]

    COMVAX®
    [Haemophilus b Conjugate (Meningococcal Protein Conjugate) and
    Hepatitis B (Recombinant) Vaccine]

    M-M-R®II
    (Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live)

    PedvaxHIB®
    [Haemophilus b Conjugate Vaccine (Meningococcal Protein Conjugate)]

    PNEUMOVAX® 23
    (Pneumococcal Vaccine Polyvalent)

    RECOMBIVAX HB®
    [Hepatitis B Vaccine (Recombinant)]

    VAQTA®
    (Hepatitis A Vaccine, Inactivated)

    VARIVAX®
    [Varicella Virus Vaccine Live (Oka/Merck)]

    Prescribing Information for all Vaccines

    Storage and Handling for all Vaccines

    www.merckvaccines.com/vaccineInfo_frm...

    Want to purchase vaccines from Merck

    Once you're registered, you'll enjoy instant access to:
    Prescribing Information, and product and disease information
    Our catalog of complimentary patient education materials and resources for your practice
    And if you link your Merck account, you'll enjoy more time-saving tools:
    Order vaccines day or night
    View past orders
    Track delivery status
    Print and pay invoices
    Check credits
    Manage account information
    and more!
    We believe that you, like so many others, will agree that there's nothing like MerckVaccines.com.

    www.merckvaccines.com/srv/gw/home/des...
  4. [verwijderd] 27 december 2006 15:33
    Deze licentie deal is denk ik zeer belangrijk.

    Merck geeft duidelijk te kennen meer dan 1 produkt met PERC 6 te willen produceren.

    Crucell zat nu in een veel betere onderhandelingspositie dan de vorige keer.
    Ongetwijfeld heeft de tegenprestatie van Merck ook voor Crucell een grote waarde.

    Het zou mij niets verbazen als Merck nu zou willen zeker stellen dat niemand Crucell kan overnemen.
    Merck kan wel eens alleen daarvoor een strategisch 10% belang in CRXL willen kopen.
    Dat hoeft natuurlijk niet, maar het wordt nu echt interessant om te zien wat de koers gaat doen.
  5. forum rang 8 josti5 27 december 2006 15:35
    Ja, het is en blijft volslagen onbegrijpelijk, dat (officieel?) nog geen enkele farmaboer een belang in Crucell heeft genomen.
  6. [verwijderd] 27 december 2006 16:04
    quote:

    grapesharvester schreef:

    .......

    Het zou mij niets verbazen als Merck nu zou willen zeker stellen dat niemand Crucell kan overnemen.
    Merck kan wel eens alleen daarvoor een strategisch 10% belang in CRXL willen kopen.
    Dat hoeft natuurlijk niet, maar het wordt nu echt interessant om te zien wat de koers gaat doen.
    AB!

    Zeer interessante opmerking waar ik zelf nog niet aan gedacht had!

    Ook Flosz aanbevolen ouwe speurneus!
  7. aossa 27 december 2006 16:09
    Ze willen natuurlijk niet in cash betalen, die pharmaboeren. Onderlinge aandelenruil Merck en Crucell zit er wel in nu om zo'n agreement in der daad te bezegelen. Sanofi-Aventis kan dan volgen. Maar voor wat hoort wat: herziening van het exclusieve flu-contract, ik gis maar wat ?
    JMHO.

    En ja de MM'boeren hebben het weer druk met de gamma-versnellingen te schakelen.
    Gelukkig slapen ze nog in de VS, mogelijk tot einde jaar om er dan met over-drive in te vliegen.
    PS. fiskaal niet interessant in de VS om nog wat in 2006 te kopen.

    RT Nasdaq: $25.50
    volume 20K
  8. [verwijderd] 27 december 2006 16:17
    quote:

    Japies schreef:

    Mochten nog analisten twijfelen als de ING die met DCF werken:

    Time-to-market wordt met deze deal bekort voor zowel malaria, TB en Ebola. Sneller op de markt betekent voor DCF berekeningen een hogere DCF waarde en dus een koersdoel verhoging.

    Japie
    Ebola toch nog in 2007 ? Zou fantastisch zijn.

    Buitendat weer een bevestiging dat het vertrouwen in Per. C6 terecht verder opgeschroeft kan worden. Dit is inderdaad niet zomaar een Per. C6 licentie.
  9. [verwijderd] 27 december 2006 16:51
    Aossa

    Ik geloof niet in een aandelenruil.

    Crucell heeft denk ik weinig aan een klein beetje aandelen Merck.

    Bovendien heeft Crucell al aardig wat aandelen uitgegeven dit jaar dus als zij al aandelen aan Merck wil uitgeven, zal dat pas volgend jaar gebeuren (mischien ter betaling voor dan geleverde diensten).
  10. [verwijderd] 27 december 2006 17:03
    Allemaal positief, ikke ook, maar vergeten we niet om wat kritisch te kijken naar de deal....?
    Is alles kraakhelder bij jullie omtrent deze deal?

    Ik vind de deal "vreemd" qua de combinatie tussen exclusiviteit en 'niet nader genoemde' vaccins.
    Immers exclusiviteit geef je niet zomaar weg. Sanofi is uit mijn hoofd de enige die exclusiviteit heeft verkregen voor een griepvaccin obv PerC6 en ze betalen er aanzienlijk voor (aanzienlijke milestone payments, royalty 10% en 10 medewerkers van crucell qua salaris uit mijn hoofd).

    =>>Hoe zet je deze deal als crucell nu op papier? <=
    Zijn daar wel de vaccins vermeld waar Merck nu exclusiviteit op heeft?

    Enerzijds is de deal mooi met Merck gezien het vertrouwen (HIV vaccin moet denk ik wel succesvol door clinical trial phase II lopen) en de toegang voor crucell tot de productiefaciliteiten van Merck.
    Anderzijds beperkt Crucell middels de exclusiviteit de aanwas van nieuwe PerC6 licenties voor de 'nader niet genoemde' vaccins...
    Tevens roept het vragen op als de productiefaciliteiten van Merck qua capaciteit 'vol' zitten over een paar jaar. Welk recht of aanspraak heeft Crucell nu hierop (voorrecht boven eigen vaccins Merck?)

    Zoals gesteld de exclusiviteit voor niet nader genoemde vaccins roept bij mij vragen op. Wat als een andere partij dan Merck een PerC6 licentie wil op een 'niet nader genoemd vaccin'. Wat dan?
    Een aantal vragen en onduidelijkheden.

    Hopelijk kunnen we samen hier 'helderheid' in geven.

    Japie
  11. [verwijderd] 27 december 2006 18:34
    Japies, er wordt gesproken over large scale production-technology.
    Er staat niet productie-faciliteiten.

    Merck beheerst kennelijk de TECHNOLOGIE (waarschijnlijk gepatenteerd)om op grote schaal te produceren.
    Die technologie wordt ter beschikking gesteld.

    Crucell stelt ook technologie beschikbaar.

    Een ruil dus.
  12. aossa 27 december 2006 18:45
    Crucell, Merck in License Deal

    www.thestreet.com/_yahoo/newsanalysis...

    By Althea Chang
    TheStreet.com Staff Reporter
    12/27/2006 12:36 PM EST

    Crucell (CRXL - commentary - Cramer's Take - Rating) has entered a cross-licensing agreement with Merck (MRK - commentary - Cramer's Take - Rating) involving the companies' vaccine technologies.
    "This agreement will make it possible to speed up the delivery of our malaria and TB vaccines to the people in need, and makes it realistic to do so on the mass scale required," said Jaap Goudsmit, chief scientific officer at Crucell. "It also opens the way for Crucell to speed up the Ebola program with the [Vaccine Research Center] , which has recently entered a phase I clinical trial."

    Crucell's malaria vaccine development program is supported by the National Institutes of Health's National Institute of Allergy and Infectious Diseases group. The TB vaccine program is a collaboration with the Aeras Global TB Vaccine Foundation.

    Shares of Crucell were up 52 cents, or 2.1%, to $25.59.
    ======================

    Nu nog Jim Cramer ;-)
  13. [verwijderd] 27 december 2006 23:20
    quote:

    soldaat schreef:

    Gaat nog meer volgen vandaag!

    GSK wordt hier niet vrolijk van!
    En we zwaaien met zijn allen naar GSK
    En we zwaaien met zijn allen naar GSK
    We zwaaien met zijn allen
    zwaaien met zijn allen
    En we zwaaien met zijn allen naar GSK

    En nu allemaal....

    Japie

    (Malaria deal aan hun neus gezien PB vorige week en nu gaat Crucell ook nog eens versnellen vanwege samenwerking Merck)
  14. forum rang 4 Opstapelen 28 december 2006 09:47
    Japie, jij hebt je ook al verbaasd uitgelaten over de bewolkte verslaglegging in het gisteren gepubliceerde pb.
    Nu stond er dit:
    In addition to previously licensed rights to PER.C6, the agreement opens the way for Merck to use Crucell technology on an exclusive basis in additional undisclosed vaccine fields. In return, Crucell receives access to Merck's large scale manufacturing technology for its AdVac®-based vaccines.

    Moeten we nu ook maar aannemen dat er aan de deal ook roalties zitten verbonden? Merck zal, zoals het er uitziet, meerdere vaccins gaan maken met behulp van PER.c6, dus het spreekt voor zich. Maar het is niet duidelijk. Komt nog bij, gaat Merck vaccins ontwikkelen die ook al ij Crucell in ontwikkeling zijn of zelfs al op de markt zijn?
    Ik blijf toch een paar vraagtekens houden,
    Erik

  15. [verwijderd] 28 december 2006 09:53
    quote:

    Smartlapje schreef:

    Ik blijf toch een paar vraagtekens houden,
    Erik

    Schijnbaar zijn wij de enige met vraagtekens, alhoewel er ook niemand is die het fatsoenlijk wil of kan uitleggen.
    Oudje heeft nog getracht maar mijn vraagtekens zitten op het vlak van exclusiviteit voor 'niet nader genoemde' vaccins.

    Japie
  16. [verwijderd] 28 december 2006 09:59
    quote:

    Smartlapje schreef:

    Moeten we nu ook maar aannemen dat er aan de deal ook roalties zitten verbonden? Merck zal, zoals het er uitziet, meerdere vaccins gaan maken met behulp van PER.c6, dus het spreekt voor zich. Maar het is niet duidelijk.
    [/quote]
    Inderdaad niet duidelijk. Ik denk: Wel royalties. Maar geen jaarlijkse license fees, milestones, etc. De licenses zijn immers uitgeruild met de Advac kennis van Merck.

    Misschien gaat Crucell straks ook wel royalties aan Merck betalen voor het gebruik van Advac productie technieken, bij Malaria of TBC vaccin ;-)

    [quote=Smartlapje]
    gaat Merck vaccins ontwikkelen die ook al ij Crucell in ontwikkeling zijn of zelfs al op de markt zijn?
    Dat lijkt me niet, Merck krijgt namelijk de rechten "on an exclusive basis in additional undisclosed vaccine fields". Als Crucell zelf in deze vaccin velden actief was, is de licensie voor Merck niet meer exclusief....
  17. forum rang 4 Opstapelen 28 december 2006 10:02
    Zullen ze met die exclusiviteit niet gewoon bedoelen dat Merck de enige is die, tot nu toe, onbepaalde vaccins gaat maken met behulp van PER.C6?
    Komt er in de toekomst een ander bedrijf die een licentie wil nemen voor de reeds "onbepaalde" vaccins een dikke nee op het rekest krijgt.
    Daar maak je ook niet echt vrienden mee. Ik snap dat exclusiviteit voor de afnemer heel mooi is, maar voor de brede uitzetting van PER.C6 zeker niet.
    Kortom laten ze die exclusiviteit in het vervolg maar lekker weg laten, tenzij het hier om een groot deel van de wereldmarkt betreft.
    Exclusiviteit moet ook een veel hogere roalty basis geven. Tenminste, dat vind ik,
    Erik
  18. [verwijderd] 28 december 2006 10:04
    Wie zegt dat dat niet het geval is ?
    Brus is een goede onderhandelaar dus dat zit wel goed.
    Het is vervelend dat we niet precies alle in's en out's kennen maar dat weten we zelden of nooit.
77 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 6.997
AB InBev 2 5.479
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.123
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.450
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.623
Aedifica 3 900
Aegon 3.258 322.602
AFC Ajax 537 7.084
Affimed NV 2 6.287
ageas 5.844 109.883
Agfa-Gevaert 14 2.046
Ahold 3.538 74.287
Air France - KLM 1.025 34.973
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.020
Alfen 16 24.234
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 403
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.485 114.806
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.834 242.589
AMG 971 133.002
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.685
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 481
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.886
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 375
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.447
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.282
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.715
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.061
ASML 1.766 105.375
ASR Nederland 21 4.450
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 466
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.581
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.383