Pharming Group NL0010391025

Pharming september 2016

1. voda 9 september 2016 15:34

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 01 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92352

     Gegeven: 22695

   •    Aantal posts: 382.353

   KLENK, een dump van 90,500 stuks!
   
   Laatste 0,214 23.883 15:29:33
   Verschil -0,004 -1,83 %
   Bied 0,214 37.795 15:32:39
   Laat 0,216 10.411 15:31:42
   Hoogste 0,218 09:00:13
   Laagste 0,214 15:29:33
   Cum. volume 374.627
   Open 0,218 09:00:13
   Indicatieve opening 0,218
   Vorige handelsdag: slot / dagomzet 0,218 1.547.698 08-09-2016
   Gemiddelde dagomzet 2.097.593
   
2. roon 9 september 2016 15:49

   auteur info

   • roon

     Lid sinds: 30 dec 2014

     Laatste bezoek: 01 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4156

     Gegeven: 2807

   •    Aantal posts: 6.894

   Onthoud goed,met miljoenen omhoog en met honderdduizenden omlaag.Het recht om te kopen is toch de gemiddelde prijs van afgelopen maand?Ik denk dat pharming nog info op de plank heeft liggen toen ze de deal bekend maakte misschien wel goede verkoop cijfers omdat ze al gezien hebben dat de omzet beter dan verwacht is.De koers moet hoger voor de deal.
3. voda 9 september 2016 15:52

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 01 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92352

     Gegeven: 22695

   •    Aantal posts: 382.353

   Een stukje dump in beeld:
   
   Tijd____ Volume Prijs
   
   15:29:32 3.000 0,215
   15:29:32 4.630 0,215
   15:29:32 300 0,215
   15:29:32 3.177 0,215
   15:29:32 25.000 0,215
   15:29:32 3.000 0,215
   15:29:32 7.250 0,215
   15:29:32 8.000 0,215
   15:29:32 12.260 0,215
   15:29:32 27.740 0,215
   15:21:33 7.260 0,215
   15:21:33 10.000 0,215
   15:21:33 8.950 0,217
   14:53:44 25 0,216
   14:53:44 25 0,216
   14:53:44 21.000 0,216
   14:53:44 5.618 0,216
   14:21:48 882 0,216
   14:21:27 7.000 0,216
   14:21:27 4.000 0,216
   
4. $rob$ 9 september 2016 15:53

   auteur info

   • $rob$

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 258

     Gegeven: 65

   •    Aantal posts: 1.967

   quote:

   roon schreef op 9 september 2016 15:49:

   Onthoud goed,met miljoenen omhoog en met honderdduizenden omlaag.Het recht om te kopen is toch de gemiddelde prijs van afgelopen maand?Ik denk dat pharming nog info op de plank heeft liggen toen ze de deal bekend maakte misschien wel goede verkoop cijfers omdat ze al gezien hebben dat de omzet beter dan verwacht is.De koers moet hoger voor de deal.
   

   U zou als belegger moeten weten, dat een beursgenoteerd bedrijf geen nieuws op de plank mag laten liggen, wat koersgevoelige informatie bevat. Ergo, als die info er al was, was het al bekend gemaakt,.......
5. [verwijderd] 9 september 2016 15:53

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Dat de koers hoger moet voor de deal is wel wenselijk.. Hoe hoger de koers hoe minder verwatering.
6. roon 9 september 2016 16:02

   auteur info

   • roon

     Lid sinds: 30 dec 2014

     Laatste bezoek: 01 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4156

     Gegeven: 2807

   •    Aantal posts: 6.894

   U zou als belegger moeten weten, dat een beursgenoteerd bedrijf geen nieuws op de plank mag laten liggen, wat koersgevoelige informatie bevat. Ergo, als die info er al was, was het al bekend gemaakt,.......
   
   Natuurlijk heeft elk bedrijf al inzicht in de verkoop cijfers na een kwartaal of in de laatste maand van een kwartaal.Dan weet men al of er goed geboerd is.Er staan nu eenmaal vaste data voor het bekend maken van kwartaal cijfers dus pharming doet niets verkeerd als ze de niet complete cijfers nog niet bekend maken.Beetje logisch nadenken,kan geen kwaad.
7. [verwijderd] 12 september 2016 13:03

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   HAEi Newsletter September 2016
   haei.org/haei-newsletter-september-2016/
   
   Pharming Group N.V. has announced
   positive results from a Phase 2 clinical
   study of Ruconest (recombinant
   C1 esterase inhibitor, 50 IU/kg) for
   prophylaxis in patients with HAE. In the study, Ruconest
   showed a clinically relevant and statistically significant
   reduction in attack frequency for both the twice-weekly
   and once-weekly treatment regimens as compared with
   placebo.
   32 HAE patients deficient in C1 esterase inhibitor and
   with a history of at least four attacks per month were
   enrolled in the randomized, double-blind, placebocontrolled
   study. The patients received Ruconest once
   and twice weekly and placebo in each of three four-week
   treatment periods in a cross-over design. The primary
   efficacy endpoint was the number of HAE attacks per
   28 day treatment period and the secondary endpoint
   was clinical response, defined as a = 50% reduction in
   the number of attacks from treatment with placebo to
   treatment with Ruconest.
   In the intent-to-treat analysis (ITT), the study found a
   statistically significant difference in the mean number
   of HAE attacks that patients experienced during
   treatment with both the twice-weekly (p-value <0.0001)
   and once-weekly (p-value =0.0004) Ruconest regimen
   as compared with placebo.
   Patients on placebo had a mean of 7.2 attacks (95%
   confidence interval[CI]: 5.8-8.6) per four week treatment
   period which was reduced to a mean of 2.7 attacks on
   Ruconest twice weekly (95% CI: 1.8-3.7) and a mean of
   4.4 attacks on Ruconest once-weekly (95% CI: 3.1-5.6).
   For the analysis of the secondary endpoint in the ITT
   population, 74% of patients (95% CI: 57-86) on the
   twice-weekly Ruconest regimen had at least a 50%
   reduction in their attack frequency.
   This was confirmed in the per-protocol population
   of patients, which included patients who completed
   the study without any major deviations (n=23), where
   96% of patients (95% CI: 79-99) on the twice-weekly
   Ruconest regimen and 57% (95%CI: 37-74) on the once
   weekly Ruconest regimen had at least a 50% reduction
   in their attack frequency. Furthermore, in this group,
   twice weekly Ruconest treatment reduced the attack
   frequency by 72% (95% CI: 63-81) and once weekly
   Ruconest treatment reduced attack frequency by 44%
   (95% CI: 27-62) as compared with placebo.
   Ruconest was generally well-tolerated in the study.
   No patients withdrew from the study due to adverse
   events. There were no related serious adverse events.
   There were no thrombotic or thromboembolic events
   observed. There were no hypersensitivity or anaphylactic
   reactions. There were also no neutralizing antibodies
   detected.
   Marc Riedl, Professor of Medicine and Clinical Director
   of the US HAEA Angioedema Center at UCSD and coprinicipal
   investigator for the study, commented: “The
   results of this well-controlled prophylactic study
   demonstrate a clinically relevant reduction of HAE
   attack frequency and a high responder rate with the
   recombinant C1INH treatment. Combined with the
   excellent safety profile, this data supports further
   development of recombinant C1INH as a useful
   preventive therapy for HAE.”
   Marco Cicardi, Professor of Internal Medicine University
   of Milan, Hospital L. Sacco Milan and co-prinicipal
   investigator for the study, remarked: “The clinical
   efficacy and responder rate in this well-controlled
   study clearly indicate that, despite its short half life,
   recombinant C1-inhibitor has the potential to become
   a prophylactic treatment for HAE. The results also mark
   an important step forward to further understanding the
   underlying mode of action of C1-inhibitor therapy in
   the treatment of HAE.”
   Prof. Dr. Bruno Giannetti, Pharming’s COO, added: “We
   are very encouraged by these results and now look
   forward to reviewing the results with the FDA and EMA
   to be able to determine how to bring Ruconest, as the
   first and only recombinant C1- inhibitor, to patients who
   need prophylactic treatment for their HAE.”
   Under the terms of the North American licensing
   agreement with Valeant Pharmaceuticals International,
   Valeant and Pharming share 50/50 the development
   costs for Ruconest for prophylaxis of HAE. Pharming
   will receive an undisclosed milestone payment from
   Valeant as and when FDA approval for this additional
   indication is given. Ruconest has been granted Orphan
   Drug designation by FDA for the prophylactic treatment
   of angioedema caused by hereditary or acquired C1
   esterase inhibitor deficiency, with data exclusivity
   until 2026 under the Biologics Price Competition and
   Innovation Act.
   (Source: Pharming)
   
   Pharming Group N.V. has entered into
   a definitive agreement to acquire all
   North American commercialization
   rights to its own product Ruconest
   (recombinant human C1 esterase inhibitor), including
   all rights in the US, Mexico and Canada, from Valeant
   Pharmaceuticals International, Inc.
   Ruconest is an orphan drug designated therapy
   developed by Pharming, already approved for the
   treatment of acute HAE attacks in patients in the USA
   and EU. This transaction will accelerate Pharming’s
   development into a profitable specialty pharmaceutical
   company with its own independent commercial
   infrastructure, which will form the foundation for
   growth in the future.
   To ensure a seamless transition, Pharming is anticipating
   that Valeant’s dedicated Ruconest sales force, a total
   of 11 people, will accept offers to join Pharming to
   continue the Ruconest sales effort in the USA. Pharming
   also plans to increase the size of the sales force to
   drive growth in product sales, together with increased
   investments in medical science liaison personnel
   and additional marketing activities, including patient
   advocacy programs and the provision of significant
   unconditional support for the US HAEA and its programs
   as well as other HAE centers of excellence in the USA.
   In addition, Pharming is planning further investment
   in the acceleration of Ruconest sales efforts to drive
   growth in the EU, Middle East and Africa markets
   which Pharming will take over in October from SOBI,
   as announced on 14 July 2016, and to make Ruconest
   available in Canada and Mexico.
   Valeant and Pharming will work closely on the transition
   for customers and HAE patients under a transition
   services agreement entered into at the same time as
   the transaction. This will enable Pharming to replace
   core functions currently undertaken by Valeant and its
   contractors in a timely manner.
   Sijmen de Vries, Pharming CEO, commented:
   “This is a quantum leap forward for Pharming and marks
   a significant point in the Company taking control of its
   own destiny and providing a real prospect of reaching
   profitability soon. In previous years, milestones and
   revenues from the US license for Ruconest provided
   funding for the Company’s independence as well as
   the production of Ruconest, thereby enabling the best
   prospect for HAE patients at the time. Now, we are able
   to take control of our key asset and make it available to
   all HAE patients in the US with a single-minded focus,
   dedication, energy and investment. For over a decade
   Pharming has been instrumental in the HAE market
   and has been working with physicians treating HAE and
   HAE patients for many years on the development of a
   safe and effective recombinant enzyme replacement
   therapy for HAE sufferers.
   (Source: Pharming)
8. [verwijderd] 12 september 2016 13:24

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Allergenicity and safety of recombinant human C1
   esterase inhibitor in patients with allergy to rabbit
   or cow’s milk – by M.T. van den Elzen, University
   Medical Center Utrecht, The Netherlands, et al.:
   Recombinant human C1 inhibitor (rhC1INH) for ondemand
   treatment of HAE is purified from milk of
   transgenic rabbits. It contains low amounts (<0.002%)
   of host-related impurities, which could trigger
   hypersensitivity reactions in patients with rabbit allergy
   (RA) and/or cow’s milk allergy (CMA). Twenty-six patients
   with RA and/or CMA were enrolled. None of the patients
   with negative skin prick test (SPT) and intracutaneous
   test (ICT) results for rhC1INH had allergic symptoms
   during rhC1INH challenge. The negative predictive
   value of the combination of SPT and ICT for the outcome
   of the subcutaneous challenge was 100% (95% CI,
   84.6%-100%). Subcutaneous administration of rhC1INH
   was well tolerated. (J Allergy Clin Immunol., May 2016)
9. lucas D 12 september 2016 13:42

   auteur info

   • lucas D

     Lid sinds: 27 jun 2007

     Laatste bezoek: 01 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10592

     Gegeven: 8166

   •    Aantal posts: 30.857

   Verwachte al dat mijlpaal betaling gewoon gehandhaafd blijft.
10. [verwijderd] 12 september 2016 13:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Prof. Dr. Bruno Giannetti, Pharming’s COO, added: “We
    are very encouraged by these results and now look
    forward to reviewing the results with the FDA and EMA
    to be able to determine how to bring Ruconest, as the
    first and only recombinant C1- inhibitor, to patients who
    need prophylactic treatment for their HAE.”
    
    dacht dat de beste man z'n biezen had gepakt of was dat iemand anders.?
12. [verwijderd] 12 september 2016 13:55

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lucas D schreef op 12 september 2016 13:42:

    Verwachte al dat mijlpaal betaling gewoon gehandhaafd blijft.
    

    Alleen nu betaal je hem.
13. [verwijderd] 12 september 2016 14:08

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    't zal maar gebeuren schreef op 12 september 2016 13:53:

    Prof. Dr. Bruno Giannetti, Pharming’s COO, added: “We
    are very encouraged by these results and now look
    forward to reviewing the results with the FDA and EMA
    to be able to determine how to bring Ruconest, as the
    first and only recombinant C1- inhibitor, to patients who
    need prophylactic treatment for their HAE.”
    
    dacht dat de beste man z'n biezen had gepakt of was dat iemand anders.?
    

    www.linkedin.com/in/perry-calias-2aab...
    
    Dat was de CSO, dr. Perry Calias, die blijkbaar in april na een kort verblijf weg is gegaan.
    Waarom is onbekend. Raar dat er op de AVA niets door de Vries over is gezegd.
    Vraag voor de BAVA
    
    De mijlpaalbetaling zal wel niet meer door gaan. Zou ik raar vinden.
    Wederom een vraag voor de BAVA
14. [verwijderd] 12 september 2016 14:18

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lucas D schreef op 12 september 2016 13:42:

    Verwachte al dat mijlpaal betaling gewoon gehandhaafd blijft.
    

    Dat zou mij zeer verbazen aangezien de overeenkomst met Valeant waarin dit opgenomen is, opgezegd wordt.
    
    n.b.: bovenstaand bericht over de afronding FaseII en waarin dit staat, is dan wel nieuw voor het HAEI-blad maar verder een oud bericht!
15. [verwijderd] 12 september 2016 14:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    We gaan gestaag de afgrond in zo te zien.
16. [verwijderd] 12 september 2016 14:27

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lower schreef op 12 september 2016 14:08:

    [...]
    
    www.linkedin.com/in/perry-calias-2aab...
    
    Dat was de CSO, dr. Perry Calias, die blijkbaar in april na een kort verblijf weg is gegaan.
    Waarom is onbekend. Raar dat er op de AVA niets door de Vries over is gezegd.
    Vraag voor de BAVA
    
    De mijlpaalbetaling zal wel niet meer door gaan. Zou ik raar vinden.
    Wederom een vraag voor de BAVA
    

    juist die was het ,zo haal je wel eens iets door elkaar als je het niet meer op de voet volgt.
    abtje voor de correctie.
17. [verwijderd] 12 september 2016 14:31

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    't zal maar gebeuren schreef op 12 september 2016 14:27:

    [...]
    juist die was het ,zo haal je wel eens iets door elkaar als je het niet meer op de voet volgt.
    abtje voor de correctie.
    

    Volg je het goudmijntje niet meer op de voet, 't zal?
18. [verwijderd] 12 september 2016 14:35

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Hoopmazzel schreef op 12 september 2016 14:31:

    [...]
    
    Volg je het goudmijntje niet meer op de voet, 't zal?
    

    niet meer zo intensief,
    concentreer me op mdxh en delta lloyd en wacht de bava af om niet van te voren in de verleiding te komen om me het schip in te helpen.:-)
19. [verwijderd] 12 september 2016 14:54

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    't zal maar gebeuren schreef op 12 september 2016 14:35:

    [...]
    niet meer zo intensief,
    concentreer me op mdxh en delta lloyd en wacht de bava af om niet van te voren in de verleiding te komen om me het schip in te helpen.:-)
    

    Gelijk heb je.Ik liet me laatst nog in de verleiding brengen.Natuurlijk met verlies(je) eruit.
    Op een dag als vandaag ben ik blij dat ik sneller knopen doorhak dan voorheen.
20. roon 12 september 2016 15:32

    auteur info

    • roon

      Lid sinds: 30 dec 2014

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4156

      Gegeven: 2807

    •    Aantal posts: 6.894

    Ik beslis pas als de dam van 20 cent dreigt door te breken.Hoop dat we rebound krijgen.Het wordt ons niet makkelijk gemaakt.
21. voda 12 september 2016 16:19

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92352

      Gegeven: 22695

    •    Aantal posts: 382.353

    quote:

    roon schreef op 12 september 2016 15:32:

    Ik beslis pas als de dam van 20 cent dreigt door te breken.Hoop dat we rebound krijgen.Het wordt ons niet makkelijk gemaakt.
    

    Ik heb zo'n gevoel dat dat feit al binnen 2 dagen aanwezig zal zijn....
    
    U bent gewaarschuwd.