Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Lancering Barhemsys H1 19 ?

1. [verwijderd] 8 juli 2019 11:14

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   kmmr schreef op 8 juli 2019 10:55:

   Ik verwacht dat de koers terug gaat naar 1,60 euro en daar een lange tijd blijft. Dan vanaf 1,5 maand voor de goedkeuring weer gaat oplopen richting de 3,5 euro. Dit is vergelijkbaar met de vorige keer.
   
   Mocht er een emissie komen, dan gaan wij lagere koersen zien
   

   afgezien van een emissie is dit in mijn ogen een heel zuinige prognose, immers we staan er nu meer en beter geïnformeerd voor en hebben meer zekerheid van een goedkeuring. De toelevering van amilsulpride was de bottleneck en die lijkt nu te worden weggewerkt na goed overleg met de instanties die daar over gaan. Dus....voor mij een sneller en groter koersherstel. Kwestie van appreciatie natuurlijk.
   Als thans de kas redelijk gevuld is, zal men eerder wachten op hogere koersen vooraleer een nieuwe emissie wordt gedaan. Voor minder aandelen meer opbrengst!
2. Sirlander 8 juli 2019 11:17

   auteur info

   • Sirlander

     Lid sinds: 09 jan 2018

     Laatste bezoek: 08 mrt 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 721

     Gegeven: 182

   •    Aantal posts: 4.439

   www.tocris.com/products/amisulpride_2...
   
3. [verwijderd] 8 juli 2019 11:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Dongen schreef op 8 juli 2019 11:14:

   [...]
   afgezien van een emissie is dit in mijn ogen een heel zuinige prognose, immers we staan er nu meer en beter geïnformeerd voor en hebben meer zekerheid van een goedkeuring. De toelevering van amisulpride was de bottleneck en die lijkt nu te worden weggewerkt na goed overleg met de instanties die daar over gaan. Dus....voor mij een sneller en groter koersherstel. Kwestie van appreciatie natuurlijk.
   Als thans de kas redelijk gevuld is, zal men eerder wachten op hogere koersen vooraleer een nieuwe emissie wordt gedaan. Voor minder aandelen meer opbrengst!
   

4. Tuut 8 juli 2019 11:38

   auteur info

   • Tuut

     Lid sinds: 27 feb 2017

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 121

     Gegeven: 280

   •    Aantal posts: 823

   
   
   Dankzij een nieuwe leverancier hoopt het Britse farmabedrijf Acacia Pharma nu zijn geneesmiddel tegen postoperatieve misselijkheid in het eerste kwartaal in de VS op de markt te kunnen brengen.
   
   Begin mei kreeg Acacia Pharma, dat op Euronext Brussel noteert, een zware tegenslag te verwerken. Barhemsys, een middel om misselijkheid en braken na operaties te behandelen, had met succes de klinische tests doorlopen en Acacia had een aanvraag ingediend om het in de Verenigde Staten te mogen lanceren. De Amerikaanse geneesmiddelendienst FDA (US Food and Drug Administration) weigerde echter goedkeuring omdat de leverancier van het actieve bestanddeel van Barhemsys, amisulpride, niet aan de opgelegde eisen voldeed.
   
   Het slechte nieuws deed de koers van Acacia halveren. Sommige analisten vreesden dat de lancering van Barhemsys in de VS een jaar vertraging zou kunnen oplopen.
   Uitgebreide ervaring
   
   Acacia moest dus op zoek naar een andere leverancier die met voldoende kwaliteit - en in voldoende grote hoeveelheden - amisulpride zou kunnen leveren en blijkt die nu ook te hebben gevonden.
   TIP
   
   Begin uw dag goed geïnformeerd.
   
   Ontvang nu De Tijd Vandaag.
   
   Elke dag (ma.-za.) via e-mail - Uitschrijven in één klik
   
   De nieuwe leverancier, die Acacia niet bij naam noemt, zou uitgebreide ervaring hebben met de productie van amisulpride en met de productie van actieve farmaceutische ingrediënten volgens de kwaliteitsstandaards van de FDA.
   
   De leverancier in kwestie onderging met succes inspecties op geregelde tijdstippen en beantwoordt aan de 'current Good Manufacturing Practices', zegt Acacia in een persbericht. Zowat 60 procent van zijn productie is momenteel bestemd voor de Amerikaanse markt.
   Lancering
   
   Acacia is nu van plan om een nieuwe lanceringsaanvraag voor Barhemsys in het derde kwartaal in te dienen. Het bedrijf rekent vervolgens op zes maanden voor de FDA om alles te onderzoeken.
   
   De lancering van Barhemsys voor de behandeling van postoperatieve misselijkheid zou dan in het eerste kwartaal van 2020 kunnen plaatsvinden. Dat is zo’n zes maanden later dan aanvankelijk gepland.
   
   Barhemsys moet het eerste effectieve medicijn van Acacia worden. Het middel behaalde in een fase 3-onderzoek positieve resultaten voor de behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken. Acacia heeft ook nog een zusterproject lopen waarbij het middel APD403 wordt getest tegen misselijkheid bij chemotherapie.
   Koen Lambrecht,
   Redacteur Beleggen
   
   Bron de tijd.be
   
5. StandaardVerlies 8 juli 2019 11:40

   auteur info

   • StandaardVerlies

     Lid sinds: 04 feb 2013

     Laatste bezoek: 14 jul 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 223

     Gegeven: 481

   •    Aantal posts: 1.021

   koers zit nu even in een patstelling, maar ik verwacht wel nog een aanval op de 2
6. [verwijderd] 8 juli 2019 11:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Zo...
   zo'n stijging had ik niet verwacht. Het scenario van class 2 zat wel in mijn verwachting, maar eigenlijk zag ik dat 2 maanden geleden als 1 van de mindere scenario's. Ik had bijgekocht op 1.50 omdat ik op eerder goed nieuws hoopte dan mogelijke goedkeuring pas in 2020.
   Ik ben eruit op 1.91. Een half jaar is lang. Ik moet nog maar zien hoe het met het geld en leverancier zal gaan. Ik heb ook geleerd van de vorige keer. Toen was ik ongeveer 95% zeker van goedkeuring. Ik pak nu in ieder geval wat en hij staat in mijn agenda voor over 3 maanden.
7. Wimmie 8 juli 2019 11:51

   auteur info

   • Wimmie

     Lid sinds: 06 mei 2010

     Laatste bezoek: 10 jul 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 398

     Gegeven: 39

   •    Aantal posts: 1.156

   lijkt het forum van pharming wel, "ik denk, ik verwacht, overname, emissie, we zakken, we gaan naar de 4 euro, allemaal kreten die je dagelijks bij Pharming ziet, lijkt besmettelijk
8. [verwijderd] 8 juli 2019 11:59

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Derwing/ Mopperaar: wat is jullie mening als oudgedienden?
9. Stephan010 8 juli 2019 13:01

   auteur info

   • Stephan010

     Lid sinds: 10 dec 2017

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 312

     Gegeven: 4

   •    Aantal posts: 2.827

   Morgen aanval op de €3,- Wat zakt moet ook keertje omhoog.
10. kmmr 8 juli 2019 13:03

    auteur info

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    Dongen schreef op 8 juli 2019 11:14:

    [...]
    afgezien van een emissie is dit in mijn ogen een heel zuinige prognose, immers we staan er nu meer en beter geïnformeerd voor en hebben meer zekerheid van een goedkeuring. De toelevering van amilsulpride was de bottleneck en die lijkt nu te worden weggewerkt na goed overleg met de instanties die daar over gaan. Dus....voor mij een sneller en groter koersherstel. Kwestie van appreciatie natuurlijk.
    Als thans de kas redelijk gevuld is, zal men eerder wachten op hogere koersen vooraleer een nieuwe emissie wordt gedaan. Voor minder aandelen meer opbrengst!
    

    The proof of the pudding is in the eating. Ik heb eerder mooie verhalen gehoord van het management van Acacia. Ikzelf had niet verwacht dat het 'kleine' issue (zo noemde ze hetzelf) voor een tweede CRL zou zorgen.
    
    ik zou graag nog iets horen over de financiele staat van Acacia en wat de plannen zijn. En wat kost het om afscheid te nemen van de 'oude' leverancier?
    
    Onderstaande stond in het perbericht inzake het jaarverslag:
    "Upon receipt of the FDA type A meeting minutes the Board will assess what steps should be taken to ensure the Company can fund activities through to the NDA approval."
12. [verwijderd] 8 juli 2019 13:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik vind deze stijging toch wel fors. Altijd natuurlijk makkelijk praten, maar iedereen weet toch dat dit nieuws eraan komt. Vorige maand gesprek en nu een persbericht dat ze weer goedkeuring gaan aanvragen. Ik vind 1e trimester volgend jaar juist wat laat. Geld raakt volgens mij dan op, zeker gezien ze ook al een heel marketingteam aan vormen waren. Ik zie niet waarom er de komende 3 maanden nu een stijging zou moeten komen
13. [verwijderd] 8 juli 2019 13:27

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sirlander schreef op 8 juli 2019 10:35:

    grappig...
    degenen die net een stijging van 50% gemist hebben, gaan nu beginnen zagen over een emissie.
    Wat is het volgende?
    

    nou, hier zijn nog veel mensen met forse verliezen (tenzij je onlangs bent ingestapt, maar dit zullen er niet veel zijn)
    
    wat de financiele toestand? 1,5/2 jaar max en 't geld is op? gaan ze wachten tot de laatste dag om geld op te halen?
    
    en wat kost een nieuwe leverancier, kontractbreuk oude leverancier, extra maanden wachten, cashburn zal wel stijgen
14. holenbeer 8 juli 2019 13:32

    auteur info

    • holenbeer

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 31 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2476

      Gegeven: 881

    •    Aantal posts: 7.122

    quote:

    Dongen schreef op 8 juli 2019 11:14:

    [...]
    afgezien van een emissie is dit in mijn ogen een heel zuinige prognose, immers we staan er nu meer en beter geïnformeerd voor en hebben meer zekerheid van een goedkeuring. De toelevering van amilsulpride was de bottleneck en die lijkt nu te worden weggewerkt na goed overleg met de instanties die daar over gaan. Dus....voor mij een sneller en groter koersherstel. Kwestie van appreciatie natuurlijk.
    Als thans de kas redelijk gevuld is, zal men eerder wachten op hogere koersen vooraleer een nieuwe emissie wordt gedaan. Voor minder aandelen meer opbrengst!
    

    Helemaal eens Dongen.
    Als je met dit aandeel rationeel denkt en handelt, kan je mooie rendementen halen.
    
    Acacia zou inderdaad wel gek zijn om een emissie te doen op te laag niveau. Bij goedkeuring kunnen ze meer ophalen, bij onverhoopte afkeuring kunnen ze de tent beter sluiten.
    
    Als ze weer terugzakken onder de 1.50 zoals sommigen hier denken, laad ik voor de 3e keer goedkoop in.
15. drulletje drie 8 juli 2019 13:33

    auteur info

    • drulletje drie

      Lid sinds: 04 dec 2003

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 652

      Gegeven: 192

    •    Aantal posts: 19.216

    quote:

    Elvisfan schreef op 8 juli 2019 13:27:

    [...]
    
    nou, hier zijn nog veel mensen met forse verliezen (tenzij je onlangs bent ingestapt, maar dit zullen er niet veel zijn)
    
    wat de financiele toestand? 1,5/2 jaar max en 't geld is op? gaan ze wachten tot de laatste dag om geld op te halen?
    
    en wat kost een nieuwe leverancier, kontractbreuk oude leverancier, extra maanden wachten, cashburn zal wel stijgen
    

    Contractbreuk? Denk eerder dat de leverancier een probleem heeft die is zijn afspraken niet nagekomen!
    
    We hebben hier een bedrijf met een goedgekeurd medicijn die waarschijnlijk volgend jaar omzet gaat genereren en de koers doet geen € 2.00.
    Ik denk dat er heel wat grote farmaciebedrijven dit goedgekeurde medicijn willen hebben als het op de markt komt. Is een koopje op deze koersen!
16. holenbeer 8 juli 2019 13:34

    auteur info

    • holenbeer

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 31 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2476

      Gegeven: 881

    •    Aantal posts: 7.122

    quote:

    watnu schreef op 8 juli 2019 11:51:

    lijkt het forum van pharming wel, "ik denk, ik verwacht, overname, emissie, we zakken, we gaan naar de 4 euro, allemaal kreten die je dagelijks bij Pharming ziet, lijkt besmettelijk
    

    Dat zie je bij alle bio/pharma forums hier. Gewoon doorheen lezen en naar de inhoud kijken.
    Op straat luister je ook niet naar elke schreeuwer :-)
17. kmmr 8 juli 2019 13:36

    auteur info

    • kmmr

      Lid sinds: 16 mrt 2018

      Laatste bezoek: 25 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 77

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 725

    quote:

    holenbeer schreef op 8 juli 2019 13:32:

    [...]
    Helemaal eens Dongen.
    Als je met dit aandeel rationeel denkt en handelt, kan je mooie rendementen halen.
    
    Acacia zou inderdaad wel gek zijn om een emissie te doen op te laag niveau. Bij goedkeuring kunnen ze meer ophalen, bij onverhoopte afkeuring kunnen ze de tent beter sluiten.
    
    Als ze weer terugzakken onder de 1.50 zoals sommigen hier denken, laad ik voor de 3e keer goedkoop in.
    

    De koers waarop de emissie wordt gedaan, maakt Acacia weining uit. Het zijn de aandeelhouders die het wat uitmaakt. Acacia moet gewoon geld hebben om het bedrijf draaiende te houden.
18. holenbeer 8 juli 2019 13:37

    auteur info

    • holenbeer

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 31 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2476

      Gegeven: 881

    •    Aantal posts: 7.122

    quote:

    drulletje drie schreef op 8 juli 2019 13:33:

    [...]
    
    Contractbreuk? Denk eerder dat de leverancier een probleem heeft die is zijn afspraken niet nagekomen!
    
    We hebben hier een bedrijf met een goedgekeurd medicijn die waarschijnlijk volgend jaar omzet gaat genereren en de koers doet geen € 2.00.
    Ik denk dat er heel wat grote farmaciebedrijven dit goedgekeurde medicijn willen hebben als het op de markt komt. Is een koopje op deze koersen!
    

    Precies. Ik zou het niet raar vinden als Acacia schadevergoeding van die leverancier eist.
    Als je een contract hebt voor een dakkapel, en die dakkapel waait van je dak, dan betaal je de dakdekker niet voor het afbreken van het contract. Dan zorg je dat hij de schade aan je dak herstelt. Gratis en voor niks.
19. holenbeer 8 juli 2019 13:39

    auteur info

    • holenbeer

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 31 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2476

      Gegeven: 881

    •    Aantal posts: 7.122

    quote:

    kmmr schreef op 8 juli 2019 13:36:

    [...]
    
    De koers waarop de emissie wordt gedaan, maakt Acacia weining uit. Het zijn de aandeelhouders die het wat uitmaakt. Acacia moet gewoon geld hebben om het bedrijf draaiende te houden.
    

    Zeker, maar bij Acacia werken vast ook (groot)aandeelhouders.
    En daarnaast, het emitteert makkelijker als de koers hoger is. En met minder verwatering kan je in de toekomst, indien nodig, opnieuw een emissie doen, in plaats van nu al maximaal te gaan.
    
    Maar goed, tussen 3 en 4 room ik weer wat winst af net zoals vorige keren en bij dalen onder 1.50 koop ik weer terug of bij.
20. [verwijderd] 8 juli 2019 13:42

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Is er een mogelijkheid tot een claim tegenover de 'oude leverancier', aangezien deze niet de noodzakelijke kwaliteit kan leveren, is die leverancier verantwoordelijk voor héél wat cashburn. Wat voor contract er ook afgesloten is, de leverancier kan niet aan de vereisten voldoen. Een claim lijkt me dan ook op zn plaats, ik zou het zo toch doen.
21. holenbeer 8 juli 2019 13:52

    auteur info

    • holenbeer

      Lid sinds: 13 okt 2010

      Laatste bezoek: 31 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2476

      Gegeven: 881

    •    Aantal posts: 7.122

    Ligt overigens een weerstand rond de 2. Als we daardoor heen zijn, kan het hard omhoog, denk ik. is toch psychologie, zo'n rond getal.