BassieNL schreef op 21 mei 2019 11:43:
[...]Ik vergelijk het traject met Molmed, een betere referentie is er niet.
Eind mei levert Kiadis de antwoorden in. Vergelijk dat met datum 22 feb 2016 in traject Molmed.
5 maart 2014 indiening fase 2 dossier, aanvraag CMA bij EMA
24 juli 2014 sent list of questions
27 januari 2015 beantwoording
26 maart 2015 list of outstanding issues 1
20 november 2015 beantwoording
28 januari 2016 list of outstanding issues 2
22 februari 2016 beantwoording 1 april 2016 list of outstanding issues 3 (ook mondeling)
20 april 2016 beantwoording
30 mei 2016 list of outstanding issues 4 (mondeling)
31 mei 2016 beantwoording
14-16 juni 2016 COMP
21 juni 2016 CAT issued a positive scientific opinion to Zalmoxis.
23 juni 2016 CHMP issued a positive scientific opinion to Zalmoxis.