Janssen&Janssen schreef op 14 september 2021 20:42:
Bassie & Jules,
Ik wil nog even terug komen op de door jullie zo summiere aantal patiënten die hebben deelgenomen aan de trail in de USA.
De trial die zo succesvol was/is dat er maar 32 patiënten met een verhouding van 2 (Ruconest + SOC) staat tot 1 (SOC) nodig waren om de studie misschien vroegtijdig te moeten stoppen van wegen ethische redenen. hoe lang deze studie misschien al gestopt is staat niet in het PB van vandaag.
Hoezo vragen jullie beide nu af.
Nou dit komt omdat deze volgens de Pocock methode zijn gemeten de Pock waarde (P value = 0.0056)
De Pocock methode is in 1977 geintroduceerd door medisch statisticus Stuart Pocock.
Zijn doel was als vclgt: De Pocock-grens is een methode om te bepalen of een klinische proef voortijdig moet worden stopgezet . De typische klinische studie vergelijkt twee groepen patiënten. De ene groep krijgt een placebo of conventionele behandeling, terwijl de andere groep patiënten de behandeling krijgt die wordt getest. De onderzoekers die de klinische proef uitvoeren, zullen de proef om ethische redenen voortijdig willen stoppen als de behandelingsgroep duidelijk bewijs van voordeel laat zien. Met andere woorden, "toen de eerste resultaten zo veelbelovend bleken, was het niet langer eerlijk om patiënten de oudere medicijnen te laten gebruiken ter vergelijking, zonder hen de kans te geven om te veranderen."
aangezien het P getal redelijk ver tot bijna aan de 0,0000 grenst is het hoogstwaarschijnlijk dat er veel geplande en tussentijdse analyse zijn geweest, gezien de tabel die op Wikipedia staat hoe meer analyses hoe verder je naar de 0 grens gaat.
en.wikipedia.org/wiki/Pocock_boundaryWat kun je hiermee zou je nu zeggen? Dat weet ik ook niet ik ben geen wetenschapper en of medisch specialist die dit in jip & janneke kan uitleggen.
Maar zou het niet zo kunnen zijn dat met deze verkregen gegevens + eerdere gegevens vanuit de 5 van Basel + info volgens vele foraleden 'mislukte trial' van Osthoff. Een FDA fast approval status in de USA kan worden aangevraagd voor Ruconest als extra toediening bij de SOC voor Covid patienten vanaf en tot een bepaalde ernstigheid van de ziekte?
De bewijzen liggen er namelijk wel voor gezien de 25 patienten die zeer succesvol zijn behandeld, waarvan er ook nog eens 20 op Amerikaanse bodem.
Volgens mij is die Sijmen zo stom nog niet, mijn support heeft hij in elk geval redelijk lang en door dit bericht sta ik vierkant achter hem.