Pharming Group NL0010391025

Pharming September 2023

1. [verwijderd] 5 september 2023 05:46

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   ZenZebra schreef op 3 september 2023 07:14:

   Nog dank voor de tip PapiCrypto,
   
   ben er ook mee gestart :
   
   Voorbeeld van Price-to-Sales (P/S) ratio
   uitgaande van 200 miljoen dollar omzet dan :
   Omzet per Aandeel = Jaarlijkse Omzet / Aantal uitstaande aandelen
   Omzet per Aandeel = 200 miljoen dollar / 660 miljoen aandelen = 0.303 dollar (ongeveer)
   Als de gemiddelde P/S-verhouding voor de sector 4 is, dan zou de geschatte koers zijn:
   Geschatte Koers = Omzet per Aandeel x Gemiddelde P/S
   Geschatte Koers = 0.303 dollar x 4 = 1.212 dollar ( € 1.0302 )
   
   nb: Die P/S-verhouding is vooral nuttig voor het waarderen van bedrijven die nog geen winst maken maar wel aanzienlijke inkomsten hebben.
   
   met vriendelijke groet uit het zonnige zuiden
   

   AB :)))))))
2. [verwijderd] 5 september 2023 06:39

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   www.youtube.com/watch?v=QzAutTfaUro
   
   AI News Video Generator
   
   een nieuws zender met avatar
   haha leuk allemaal
3. [verwijderd] 5 september 2023 07:15

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   dan kunnen de rozen brillen een eigen pharming news zender beginnen :))))
4. [verwijderd] 5 september 2023 09:21

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   De opkomst van Novo Nordisk tot het meest waardevolle bedrijf in Europa is inhoudelijk van groot belang om verschillende redenen:
   
   Innovatie en Onderzoek
   Novo Nordisk is een leider in de farmaceutische industrie, met name op het gebied van diabeteszorg. De lancering van hun nieuwe gewichtsverliesmedicijn Wegovy kan een belangrijke stap zijn in de behandeling van obesitas, een aandoening die vaak hand in hand gaat met diabetes. Dit toont aan dat het bedrijf zich blijft richten op innovatie en onderzoek, wat essentieel is voor het behoud van een leidende positie in de gezondheidszorg.
   
   Economische Impact
   Het feit dat een farmaceutisch bedrijf nu het meest waardevolle bedrijf in Europa is, kan wijzen op een verschuiving in economische krachten. Het kan ook de aandacht vestigen op de gezondheidszorg als een sector die bestand is tegen economische schommelingen, wat vooral belangrijk kan zijn in onzekere tijden.
   
   Gezondheidszorgbeleid
   De prominente positie van Novo Nordisk kan ook invloed hebben op gezondheidszorgbeleid, niet alleen in Europa maar wereldwijd. Als marktleider kan het bedrijf een rol spelen in het vormgeven van beleid en best practices, wat op zijn beurt weer invloed kan hebben op de toegankelijkheid en kwaliteit van de zorg.
   
   Investeringsklimaat
   De hoge marktwaardering van Novo Nordisk kan het investeringsklimaat in Europa positief beïnvloeden. Het kan andere bedrijven in de gezondheidszorg en daarbuiten aantrekken om te investeren in innovatie en ontwikkeling, wat de Europese economie als geheel ten goede kan komen.
   
   Kortom, de opkomst van Novo Nordisk is niet alleen een financieel succesverhaal; het heeft ook diepgaande implicaties voor de gezondheidszorg, de economie en het bredere beleidslandschap.
   
   bron :
   www.cnbc.com/2023/09/05/european-mark...
5. [verwijderd] 5 september 2023 09:31

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Technisch gezien heeft de opkomst van Novo Nordisk tot het meest waardevolle bedrijf in Europa verschillende implicaties:
   
   Aandelenprestaties
   De marktwaardering van Novo Nordisk kan een invloed hebben op de aandelenmarkt, met name op indices die zwaar leunen op gezondheidszorgaandelen. Dit kan leiden tot een herwaardering van vergelijkbare bedrijven en de sector als geheel.
   
   Risicobeheer
   Een hoge marktwaardering kan het bedrijf in staat stellen om gemakkelijker kapitaal aan te trekken voor toekomstige projecten en onderzoek. Echter, het verhoogt ook de verwachtingen en legt druk op het bedrijf om te blijven presteren, wat risico's met zich meebrengt.
   
   Productontwikkeling
   De succesvolle lancering van Wegovy kan als een casestudy dienen voor de ontwikkeling en het op de markt brengen van nieuwe geneesmiddelen. Dit kan invloed hebben op de R&D-strategieën van andere farmaceutische bedrijven.
   
   Data-analyse
   De gegevens die zijn verzameld uit de verkoop en het gebruik van Wegovy kunnen waardevolle inzichten bieden in de effectiviteit van het geneesmiddel, wat kan leiden tot verdere technologische vooruitgang en mogelijk zelfs tot aanpassingen in de behandeling van obesitas en gerelateerde aandoeningen.
   
   Regelgevende Overwegingen
   Als marktleider kan Novo Nordisk ook invloed hebben op regelgevende discussies rond geneesmiddelen en gezondheidszorg. Dit kan variëren van prijsstelling en patenten tot goedkeuringsprocessen voor nieuwe geneesmiddelen.
   
   In technisch opzicht biedt de opkomst van Novo Nordisk dus een scala aan mogelijkheden en uitdagingen, zowel voor het bedrijf zelf als voor de bredere gezondheidszorg- en investeringssectoren.
6. Drieklezoor 5 september 2023 09:41

   auteur info

   • Drieklezoor

     Lid sinds: 07 aug 2018

     Laatste bezoek: 30 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1199

     Gegeven: 469

   •    Aantal posts: 3.472

   Het aandeel !!! (Een beetje erbij) en (Een beetje er af) Maar in het algemeen regelmatig iets meer er af. Jammer dat Fanaat ? Hij heeft het al menig keer verwoordt , niet met alles ben ik het eens maar in veel onderwerpen toch wel.
7. [verwijderd] 5 september 2023 10:23

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Het artikel getiteld "Pharming Group to participate in September 2023 investor conferences" is gepubliceerd op BioSpace op 24 augustus 2023. Het kondigt aan dat Pharming Group N.V. zal deelnemen aan verschillende investeerdersconferenties in de VS in september 2023. De conferenties zijn als volgt:
   
   2023 Wells Fargo Healthcare Conference, Boston, 6-8 september: Sijmen de Vries, de CEO, en Michael Levitan, VP Investor Relations en Corporate Communications, zullen deelnemen aan een 'fireside chat' vraag-en-antwoordsessie op donderdag 7 september.
   H.C. Wainwright 25th Annual Global Investment Conference, New York, 11-13 september: Sijmen de Vries zal presenteren op woensdag 13 september.
   2023 Cantor Global Healthcare Conference, New York, 26-28 september: Michael Levitan zal presenteren op donderdag 28 september.
   Belangrijke Vragen en Inzichten
   Strategische Belang: Wat kan de deelname van Pharming aan deze conferenties betekenen voor hun investeringsstrategie en toekomstige projecten?
   Marktpositie: Hoe kan deze aanwezigheid op meerdere belangrijke investeerdersconferenties de marktpositie van Pharming beïnvloeden?
   Investeerdersrelaties: Wat voor soort boodschap probeert Pharming over te brengen aan huidige en potentiële investeerders door deel te nemen aan deze conferenties?
   
   www.biospace.com/article/releases/pha...
8. De Zwarte kat 5 september 2023 13:56

   auteur info

   • De Zwarte kat

     Lid sinds: 10 okt 2010

     Laatste bezoek: 01 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1452

     Gegeven: 2043

   •    Aantal posts: 5.566

   quote:

   Ton v Hanssen schreef op 5 september 2023 10:23:

   Het artikel getiteld "Pharming Group to participate in September 2023 investor conferences" is gepubliceerd op BioSpace op 24 augustus 2023. Het kondigt aan dat Pharming Group N.V. zal deelnemen aan verschillende investeerdersconferenties in de VS in september 2023. De conferenties zijn als volgt:
   
   2023 Wells Fargo Healthcare Conference, Boston, 6-8 september: Sijmen de Vries, de CEO, en Michael Levitan, VP Investor Relations en Corporate Communications, zullen deelnemen aan een 'fireside chat' vraag-en-antwoordsessie op donderdag 7 september.
   H.C. Wainwright 25th Annual Global Investment Conference, New York, 11-13 september: Sijmen de Vries zal presenteren op woensdag 13 september.
   2023 Cantor Global Healthcare Conference, New York, 26-28 september: Michael Levitan zal presenteren op donderdag 28 september.
   Belangrijke Vragen en Inzichten
   Strategische Belang: Wat kan de deelname van Pharming aan deze conferenties betekenen voor hun investeringsstrategie en toekomstige projecten?
   Marktpositie: Hoe kan deze aanwezigheid op meerdere belangrijke investeerdersconferenties de marktpositie van Pharming beïnvloeden?
   Investeerdersrelaties: Wat voor soort boodschap probeert Pharming over te brengen aan huidige en potentiële investeerders door deel te nemen aan deze conferenties?
   
   www.biospace.com/article/releases/pha...
   

   U zit op het verkeerde september draadje
9. [verwijderd] 5 september 2023 15:04

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   De Zwarte kat schreef op 5 september 2023 13:56:

   [...] U zit op het verkeerde september draadje
   

   Nee hoor, ik geloof dat ik precies ben waar ik wil zijn. Het is hier aangenaam rustig en de gesprekken lijken meer inhoud te hebben dan het gebruikelijke geruzie dat je elders tegenkomt. Fijn om een plek te hebben waar we ons kunnen concentreren op wat echt belangrijk is.
10. Jan Fluit 5 september 2023 16:37

    auteur info

    • Jan Fluit

      Lid sinds: 05 mrt 2020

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 572

      Gegeven: 212

    •    Aantal posts: 317

    Is dit nog wel het Pharming forum. Of heb ik het mis!!
12. voda 6 september 2023 06:57

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92329

      Gegeven: 22693

    •    Aantal posts: 382.335

    quote:

    Jan Fluit schreef op 5 september 2023 16:37:

    Is dit nog wel het Pharming forum. Of heb ik het mis!!
    

    Dit is nog wel het Pharming forum, maar voor a.i. gegenereerde schrijfsels zit je hier op de juiste plaats.
13. [verwijderd] 6 september 2023 07:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    openai Analyse van Aandelen van Pharming Group N.V.
    Datum: 30 juni 2023
    
    Kerncijfers:
    
    Geautoriseerde Aandelen: 880,000,000
    Uitstaande Aandelen: 659,178,428
    Volledig Verwaterde Aandelen: 789,296,682
    Formules en Berekeningen:
    
    Verhouding van Uitstaande tot Geautoriseerde Aandelen
    Formule: Verhouding in procent = (Uitstaande Aandelen / Geautoriseerde Aandelen) x 100
    Berekening: Verhouding in procent = (659,178,428 / 880,000,000) x 100 = 74.9%
    Verhouding van Volledig Verwaterde tot Geautoriseerde Aandelen
    Formule: Verhouding in procent = (Volledig Verwaterde Aandelen / Geautoriseerde Aandelen) x 100
    Berekening: Verhouding in procent = (789,296,682 / 880,000,000) x 100 = 89.7%
    Analyse en Implicaties:
    
    Uitstaande vs. Geautoriseerde Aandelen:
    74.9% van de geautoriseerde aandelen is al uitgegeven. Dit betekent dat het bedrijf nog 25.1% van de aandelen kan uitgeven zonder de limiet te overschrijden.
    Volledig Verwaterde Aandelen:
    Als alle opties en andere converteerbare effecten worden uitgeoefend, zou 89.7% van de geautoriseerde aandelen in omloop zijn. Dit laat slechts een kleine marge van 10.3% over voor verdere aandelenuitgifte.
    Implicaties voor Aandeelhouders:
    Er is een verhoogd risico op verwatering voor huidige aandeelhouders als alle verwaterende effecten worden uitgeoefend.
    Het bedrijf heeft beperkte ruimte voor het uitgeven van nieuwe aandelen, wat kan leiden tot een noodzaak om de geautoriseerde limiet te verhogen, iets dat typisch de goedkeuring van aandeelhouders vereist.
    
    www.pharming.com/sites/default/files/...
14. [verwijderd] 6 september 2023 07:55

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Verslag over Novartis' Plannen om Sandoz Af te Splitsen
    Datum: 5 september 2023
    
    Samenvatting:
    
    Novartis heeft bevestigd dat het doorgaat met het afsplitsen van zijn generieke en biosimilars divisie, Sandoz, in afwachting van de definitieve goedkeuring van zijn aandeelhouders. Een buitengewone algemene vergadering is gepland voor 15 september. Als de afsplitsing wordt goedgekeurd, verwacht Novartis deze rond 4 oktober te voltooien. Novartis is ook van plan om Sandoz te noteren aan de SIX Swiss Exchange en een American Depository Receipt (ADR) programma in de VS te lanceren. Sandoz realiseerde in de eerste helft van 2023 een netto-omzet van $4,8 miljard aan derden, een stijging van 8% ten opzichte van het voorgaande jaar.
    
    Belangrijke Punten en Analyse:
    
    Strategische Overwegingen:
    De afsplitsing van Sandoz maakt deel uit van een bredere strategische herziening door Novartis om zich te concentreren op zijn kerntherapeutische gebieden.
    Financiële Prestaties van Sandoz:
    Sandoz zag een netto-omzetstijging van 8% in de eerste helft van 2023, voornamelijk gedreven door sterke volumegroei in Europa.
    Impact op Aandeelhouders:
    Als de afsplitsing wordt goedgekeurd, ontvangen Novartis-aandeelhouders één Sandoz-aandeel voor elke vijf Novartis-aandelen die ze bezitten.
    Vragen en Inzichten:
    
    Toekomstige Groei: Wat betekent de afsplitsing van Sandoz voor de toekomstige groeistrategie van zowel Novartis als Sandoz?
    Risico's en Kansen: Zijn er potentiële risico's verbonden aan de afsplitsing, zoals regelgevingshindernissen of marktvolatiliteit?
    Aandeelhouderswaarde: Hoe zal de afsplitsing de waarde voor Novartis-aandeelhouders op korte en lange termijn beïnvloeden?
    
    www.biospace.com/article/novartis-con...
15. [verwijderd] 6 september 2023 07:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Verslag over Novartis' Rechtszaak tegen het IRA Drug Negotiation Program
    Datum: 5 september 2023
    
    Samenvatting:
    
    Novartis heeft een rechtszaak aangespannen tegen het Amerikaanse Department of Health and Human Services om het Inflation Reduction Act's (IRA) Drug Price Negotiation Program te blokkeren. Novartis betwist de grondwettelijkheid van het programma en beweert dat het farmaceutische bedrijven dwingt hun geneesmiddelen tegen veel lagere prijzen te verkopen, wat hun winsten en innovatie ontmoedigt. Het bedrijf stelt ook dat het programma in strijd is met het Eerste Amendement door farmaceutische bedrijven te dwingen de prijsstelling van de overheid te onderschrijven.
    
    Belangrijke Punten en Analyse:
    
    Grondwettelijke Bezwaren:
    Novartis beweert dat het programma een "onconstitutionele onteigening van particulier eigendom van farmaceutische fabrikanten" vertegenwoordigt. Het bedrijf stelt dat het programma bedrijven dwingt om in te stemmen met de prijsstelling van de overheid door "buitensporige en verlammende boetes" op te leggen aan degenen die weigeren.
    Impact op Innovatie:
    Novartis beweert dat het programma innovatie zal verstikken en de ontwikkeling van levensreddende behandelingen in gevaar zal brengen.
    Financiële Overwegingen:
    Novartis' hartfalenmedicijn Entresto is een van de geneesmiddelen die door het programma zouden worden beïnvloed. Het programma heeft tot doel $25 miljard te besparen op geneesmiddelkosten in de komende acht jaar.
    Vragen en Inzichten:
    
    Juridische Gevolgen:
    Wat zijn de potentiële juridische gevolgen als Novartis wint of verliest deze zaak?
    Beleidsimplicaties:
    Hoe kan deze rechtszaak de toekomstige regelgeving rond geneesmiddelprijzen in de VS beïnvloeden?
    Aandeelhoudersimpact:
    Wat zijn de mogelijke financiële en reputatierisico's voor Novartis en zijn aandeelhouders als gevolg van deze rechtszaak?
    
    www.biospace.com/article/novartis-lat...
16. [verwijderd] 6 september 2023 08:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Verslag over Nieuwe Alzheimerbehandelingen en de Impact op de Gezondheidszorg
    Datum: 6 september 2023
    
    Samenvatting:
    
    Het artikel van BioSpace, gepubliceerd op 6 september 2023, bespreekt hoe de volledige FDA-goedkeuring van Eisai en Biogen's Leqembi en de verwachte regelgevende beslissing over Eli Lilly's donanemab de gezondheidszorgsector in een positie brengen om aanzienlijke winsten te behalen. Naar schatting zullen tegen 2026 zo'n 100.000 mensen Leqembi ontvangen, en dit aantal zal naar verwachting groeien naarmate de diagnoses van Alzheimer in de komende 25 jaar meer dan verdubbelen. De behandelingen zullen niet alleen winst opleveren voor de ontwikkelaars, maar ook voor genetische testmakers, medtech-bedrijven, infusie- en beeldvormingscentra en zorgverleners.
    
    Belangrijke Punten en Analyse:
    
    Diagnostische Tests:
    Om in aanmerking te komen voor behandeling met een anti-amyloïde antilichaam, moet een patiënt eerst worden gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornissen (MCI) of milde dementie met de bevestigde aanwezigheid van amyloïde-bèta-afzettingen. De kosten van PET-scans van de hersenen kunnen variëren van $2.200 tot $10.700.
    Genetische Testen en MRI:
    Genetische tests voor het APOE e4-gen zijn beschikbaar voor zowel artsen als patiënten. Een MRI van de hersenen kan variëren van $1.600 tot $8.400.
    Behandeling en Kosten:
    De behandelingen zullen worden toegediend als intraveneuze infusies. Leqembi wordt elke twee weken toegediend, en donanemab heeft een schema van eens in de vier weken. Het Institute for Clinical and Economic Review (ICER) schat dat de behandeling de Amerikaanse belastingbetalers gemiddeld $82.500 per patiënt per jaar zou kunnen kosten.
    Vragen en Inzichten:
    
    Toegankelijkheid van Behandeling:
    Hoe zal de hoge kosten van diagnostische tests en behandeling de toegankelijkheid voor patiënten beïnvloeden?
    Impact op de Gezondheidszorg:
    Wat zijn de langetermijneffecten van deze nieuwe behandelingen op de gezondheidszorginfrastructuur?
    Ethische Overwegingen:
    Zijn er ethische overwegingen met betrekking tot de hoge kosten van deze behandelingen, vooral gezien het feit dat Alzheimer een ziekte is die voornamelijk oudere volwassenen treft?
    
    www.biospace.com/article/healthcare-i...
17. jopi 6 september 2023 12:17

    auteur info

    • jopi

      Lid sinds: 01 sep 2023

      Laatste bezoek: 08 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10

      Gegeven: 3

    •    Aantal posts: 5

    quote:

    TonR schreef op 3 september 2023 08:37:

    Op het andere septemberdraadje wat door Marrr geopend is is nog wel activiteit.
    

    ik zie alleen een draad van verwijderd
18. [verwijderd] 6 september 2023 16:56

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    jopi schreef op 6 september 2023 12:17:

    [...]
    
    ik zie alleen een draad van verwijderd
    

    ja het klopt dat "marrr" verwijderd is van het forum
19. [verwijderd] 7 september 2023 06:05

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    ai Samenvatting van het artikel "FDA finalizes guidance on standards for tracing products through supply chain"
    Het artikel bespreekt de definitieve richtlijnen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het traceren van geneesmiddelen door de farmaceutische toeleveringsketen. De FDA staat handelspartners toe om geneesmiddelen te volgen met behulp van portals en e-mailuitwisselingen. Dit is vooral gunstig voor kleinere apotheken die mogelijk niet beschikken over versleutelde internetverbindingen voor het uitwisselen van Electronic Product Code Information Services (EPCIS) informatie. De richtlijnen zijn grotendeels vergelijkbaar met de conceptversie en bevelen het gebruik van GSI's EPCIS-standaard aan voor het doorgeven van informatie door de toeleveringsketen.
    
    Vragen en inzichten:
    
    Wat betekenen deze nieuwe richtlijnen voor kleinere apotheken en andere kleinere handelspartners in de farmaceutische toeleveringsketen?
    Hoe verhoudt deze definitieve richtlijn zich tot eerdere conceptversies en wat zijn de belangrijkste wijzigingen?
    Welke technologische benaderingen worden aanbevolen voor het voldoen aan de nieuwe richtlijnen voor het traceren van producten?
    
    www.raps.org/News-and-Articles/News-A...
20. [verwijderd] 7 september 2023 08:06

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    ai Samenvatting van het EMA-document over leniolisib
    Het document van de European Medicines Agency (EMA) dateert van 15 juli 2022 en gaat over de acceptatie van een wijziging in het overeengekomen pediatrisch onderzoeksplan voor leniolisib fosfaat. De wijziging is ingediend door Pharming Technologies B.V. en heeft betrekking op de behandeling van geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta-syndroom (APDS).
    
    Belangrijke punten:
    
    Wijzigingen in het Plan: Enkele tijdlijnen van het pediatrisch onderzoeksplan zijn gewijzigd.
    Vrijstelling: Er is een vrijstelling voor de pediatrische populatie van geboorte tot minder dan 1 jaar vanwege waarschijnlijke onveiligheid van het geneesmiddel voor deze leeftijdsgroep.
    Klinische Studies: Verschillende klinische studies zijn gepland om de veiligheid en werkzaamheid van leniolisib te evalueren in kinderen van verschillende leeftijdsgroepen.
    Voltooiing van het Plan: Het pediatrisch onderzoeksplan wordt naar verwachting voltooid in september 2026.
    Vragen en Inzichten:
    
    Wat zijn de belangrijkste wijzigingen in de tijdlijnen van het pediatrisch onderzoeksplan en wat zijn de implicaties daarvan?
    Hoe beïnvloedt de vrijstelling voor kinderen jonger dan 1 jaar de algehele ontwikkeling van leniolisib?
    Wat zijn de verwachte uitkomsten van de geplande klinische studies en hoe kunnen deze de goedkeuring van leniolisib beïnvloeden?
    
    www.ema.europa.eu/en/documents/pip-de...
21. Endless 7 september 2023 09:12

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2797

      Gegeven: 2198

    •    Aantal posts: 5.999

    Ik hoop dat Sijmen binnenkort komt met de andere veelbelovende targets voor Joenja want de koers heeft nog niet veel gedaan op het geweldige nieuws van goedkeuring in USA. Ook binnenkort hopelijk goedkeuring Japan en Europa.