Beleggen.nl
Uitgebreid zoeken
Markt MonitorMarkt Monitor
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,866

  • Verschil

    +0,001 +0,12%

  • Volume

    1.352.024 Gem. (3M) 5,5M

  • Bied

    -  

  • Laat

    -  
+ In watchlist

Pharming Mei 2024

5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 203 204 205 206 207 ... 270 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 8 BassieNL 27 mei 2024 15:42

    • BassieNL

      Lid sinds: 13 okt 2018

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9453

      Gegeven: 2489

    •    Aantal posts: 13.936

    quote:

    BassieNL schreef op 27 mei 2024 10:01:

    8 mei 2024
    ...
    Christian Glennie: Okay. So, we should be expecting, that’s your expectation, Joenja® will be up for
    an opinion at the meeting in May.

    Anurag Relan: That’s correct.


    www.pharming.com/sites/default/files/...
    there we go again...
  2. [verwijderd] 27 mei 2024 15:42

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Natal schreef op 27 mei 2024 15:40:

    toen werd er geen mondelinge toelichting gegeven maar werd het een LOoI
    Kun je nagaan op hoeveel drijfzand je bewering berust.
  3. forum rang 7 roon 27 mei 2024 15:43

    • roon

      Lid sinds: 30 dec 2014

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4156

      Gegeven: 2806

    •    Aantal posts: 6.894

    Behoorlijke teleurstelling.....weer maand wachten.Dat zie je ook in de koers terug,velen trekken terug.
  6. forum rang 6 Triple A 27 mei 2024 15:44

    • Triple A

      Lid sinds: 04 nov 2021

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4811

      Gegeven: 653

    •    Aantal posts: 1.474

    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 15:25:

    [...]

    Dat er nog steeds problemen zijn.
    Ik weet niet of “problemen” het goede woord is. Ik denk meer dat de vragen van het CHMP langere tijd vragen om gegevens te verzamelen. En dat Pharming hangende die gegevensverzameling pre-autorisatie aanvraagt.

    Ik heb hieronder de criteria voor conditionele marketing autorisatie gekopieerd. Ik weet niet zeker of dat hetzelfde is als pre-autorisatie maar dat lijkt mij haast wel. Bij conditionele autorisatie is in ieder geval een criterium dat het voordeel van onmiddellijke beschikbaarheid van het medicijn groter moeten zijn dan het risico van wachten op de nog te verzamelen data.

    EMA's CHMP may grant a conditional marketing authorisation for a medicine if it finds that all of the following criteria are met:

    + the benefit-risk balance of the medicine is positive;
    + it is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data post-authorisation;
    + the medicine fulfils an unmet medical need;
    + the benefit of the medicine's immediate availability to patients is greater than the risk inherent in the fact that additional data are still required.
    + Conditional marketing authorisations are valid for one year and can be renewed annually.

    Once a conditional marketing authorisation has been granted, the marketing authorisation holder must fulfil specific obligations within defined timelines.

    These obligations could include completing ongoing or new studies or collecting additional data to confirm the medicine's benefit-risk balance remains positive.

    EMA publishes the conditions of the marketing authorisation in the medicine's European public assessment report.

    The marketing authorisation can be converted into a standard marketing authorisation (no longer subject to specific obligations) once the marketing authorisation holder fulfils the obligations imposed and the complete data confirm that the medicine's benefits continue to outweigh its risks. Initially, this is valid for 5 years. It can then be renewed for unlimited validity.

    As for any medicine, if new data show that the medicine’s benefits no longer outweigh its risks, EMA can take regulatory action, such as suspending or revoking the marketing authorisation.

    EMA can also take regulatory action if the company does not comply with the imposed obligations.

    www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...

    -
  7. forum rang 6 Rikos 27 mei 2024 15:44

    • Rikos

      Lid sinds: 31 mrt 2020

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1666

      Gegeven: 1865

    •    Aantal posts: 1.691

    quote:

    Natal schreef op 27 mei 2024 15:36:

    [...]

    Mocht het een mondelinge toelichting zijn dan is dat volgens mij de allerlaatste info die gegeven wordt voor het uiteindelijke besluit
    Dan is dat inderdaad volgens u. Dit is geen feit en wordt nergens vermeld.

    Pharming heedt onlangs de antwoorden op.se vragen ingeleverd. Die antwoorden resulteren nu in een mondelinge toelichting. Di betekent dat gegeven antwoorden niet bevredigend waren en verdere mondelinge toelichting vereisen.

    Hopen dat ze in die toelichting wel bevredigende antwoorden kunnen geven. Zoniet dan weten we waarom S. De Vries onlangs zo nonchalant de europese keuring downplayde.

    M.i. dan
  8. forum rang 7 Natal 27 mei 2024 15:44

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4622

      Gegeven: 454

    •    Aantal posts: 8.273

    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 15:42:

    [...]

    Kun je nagaan op hoeveel drijfzand je bewering berust.
    Ik word een beetje moe van je.

    Als er morgen een mondelinge toelichting wordt gegeven dan is dat het laatste stukkie.
  9. forum rang 5 Kwiirk 27 mei 2024 15:44

    • Kwiirk

      Lid sinds: 22 jan 2008

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1008

      Gegeven: 152

    •    Aantal posts: 2.034

    quote:

    Winst gevend schreef op 27 mei 2024 15:19:

    2.1.3. Leniolisib - Orphan - EMEA/H/C/005927
    Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
    syndrome (APDS)
    Scope: Oral explanation
    Action: Oral explanation to be held on 28 May 2024 at 09:00
    List of Outstanding Issues adopted on 25.01.2024, 09.11.2023, 20.07.2023. List of
    Questions adopted on 24.01.2023.
    Dat is leniolisib orphan, is dat voor volwssenen?
  13. [verwijderd] 27 mei 2024 15:47

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Rikos schreef op 27 mei 2024 15:44:

    [...]

    Dan is dat inderdaad volgens u. Dit is geen feit en wordt nergens vermeld.

    Pharming heedt onlangs de antwoorden op.se vragen ingeleverd. Die antwoorden resulteren nu in een mondelinge toelichting. Di betekent dat gegeven antwoorden niet bevredigend waren en verdere mondelinge toelichting vereisen.

    Hopen dat ze in die toelichting wel bevredigende antwoorden kunnen geven. Zoniet dan weten we waarom S. De Vries onlangs zo nonchalant de europese keuring downplayde.

    M.i. dan
    Ik hoop niet dat ze de hakkelende Sijmen naar voren schuiven op de buhne bij het CHMP om die vragen te beantwoorden en een echte 'Dr.' neerzetten.
    Maar het downplayen van de Europese keuring zei eigenlijk wel al genoeg in de toelichting.
    De kans op goedkeuring is in ieder geval niet toegenomen, dat is een ding dat zeker is.
  14. forum rang 6 Winst gevend 27 mei 2024 15:47

    • Winst gevend

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 6377

      Gegeven: 1112

    •    Aantal posts: 5.452

    Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
    syndrome (APDS)
    Scope: Oral explanation
    Action: Oral explanation to be held on 28 May 2024 at 09:00

    Minoryx Therapeutics S.L.; the treatment of cerebral progression and myelopathy in male
    patients with adrenoleukodystrophy (ALD).
    Scope: Oral explanation
    Action: Oral explanation to be held on 28 May 2024 at 11:00

    SIFI SPA; treatment of acanthamoeba keratitis
    Scope: Oral explanation
    Action: Oral explanation to be held on 28 May 2024 at 14:00
  15. forum rang 4 Anna91 27 mei 2024 15:48

    • Anna91

      Lid sinds: 28 jan 2021

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 734

      Gegeven: 1056

    •    Aantal posts: 959

    Denk dat we hier allemaal niet zeker weten hoe we de CHMP agenda moeten lezen.
    Maar aan de koersreactie te zien, ziet het er niet naar uit dat we nog deze maand uitsluitsel krijgen.
  17. forum rang 8 Braniek 27 mei 2024 15:51

    • Braniek

      Lid sinds: 04 mrt 2020

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 9924

      Gegeven: 3593

    •    Aantal posts: 6.363

    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 15:40:

    [...]

    Ik probeerde het wat zachter te brengen. Ik snap wel dat het de zoveelste tegenvaller is voor alias 'Vertrouwen', zeker met zo'n hoge GAK zoals hij zelf beweert, maar dat geeft niet het recht om misleidende posts te gaan plaatsen inderdaad. Maargoed, het is algeheel bekend dat er door deze persoon weinig bij de feiten gebleven wordt.
    natuurlijk is het een tegenvaller dat de zaak nog niet beklonken is. het is een stroperig proces waarbij je je kunt afvragen waarom FDA redelijk snel wel tot een positief besluit is gekomen. maar om nu constant Pharming te downplayen geeft voor u troost. er zijn twee partijen nodig om goedkeuring te krijgen in Europa.. wees ervan overtuigd dat Pharming alles doet om de vragen te beantwoorden. ik sluit niet uit dat EMA vragen heeft om de reikwijdte tot goedkeuring te vergroten van nu nog ontbrekende kennis bij EMA.
  18. forum rang 7 Natal 27 mei 2024 15:51

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4622

      Gegeven: 454

    •    Aantal posts: 8.273

    quote:

    DE MONITOR schreef op 27 mei 2024 15:44:

    [...]

    Nouja, er is een opinie: nog geen goedkeuring. Issues again!
    Ook geen afkeuring.
  19. forum rang 6 Rikos 27 mei 2024 15:52

    • Rikos

      Lid sinds: 31 mrt 2020

      Laatste bezoek: 01 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1666

      Gegeven: 1865

    •    Aantal posts: 1.691

    quote:

    Natal schreef op 27 mei 2024 15:44:

    [...]

    Ik word een beetje moe van je.

    Als er morgen een mondelinge toelichting wordt gegeven dan is dat het laatste stukkie.
    Waarom toch blijven suggeren dat dit het laatste stukkie is?

    Dat zou kunnen maar dat staat nergens en is door niemand zo naar buiten gebracht.

    Het volharden in deze ongedundeerde stelling had ik niet van u verwacht.

    Dit soort posts horen meer bij posters als vertrouwen, melkkoe enz, niet bij u!

    M.i.dan
  20. forum rang 6 Vertrouwen 27 mei 2024 15:52

    • Vertrouwen

      Lid sinds: 14 apr 2023

      Laatste bezoek: 31 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2794

      Gegeven: 1846

    •    Aantal posts: 1.852

    Ooit heeft de CHMP een bijeenkomst georganiseerd met APDS patiënten, omdat zij graag wilden weten wat hun ervaringen waren met het gebruik van Leniolisib.
    Dat was omdat de CHMP niet genoeg expertise in huis had om een goed oordeel te vellen.
    Hebben gewoon nog wat vragen nu.
    Maar gezien de goede resultaten bij patiënten met APDS en verschillende testen lijkt het mij geen probleem en gaat goedkeuring er komen.
5.382 Posts
Pagina: «« 1 ... 203 204 205 206 207 ... 270 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in
Pharming Group

Van de redactie

  1. 7 farmaceutische dividendtoppers
  2. Markt verwacht nieuwe rentepauze Fed en dit zijn de opvallendste uitspraken van Powell
  3. Deze 5 aandelen zijn favoriet bij analisten op Wall Street
  4. Stem op uw favoriete AEX-aandeel voor februari
  5. TA-column Nico Bakker: ASML scoort prima
  6. 5 cyclische aandelen met veel potentieel
Meer artikelen