BassieNL schreef op 16 februari 2018 10:36:
[...]
Het zal gewoon een droog bericht worden, ik kan het alvast voor je uittypen:
-concept-
"Kiadis submitted its responses to the Day 120 List of Questions issued by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) as part of the centralized review process of the Marketing Authorization Application (MAA) of Atir 101"
vervolgens is het wachten op een reactie, waarschijnlijk binnen 2 maanden de Day 180 List of Outstanding Issues.
...
Ik hoop dat er voor die tijd nog wat spannends gebeurt.