Beleg klein schreef op 29 december 2018 14:39:
wanneer zou er een nieuwe beslissing volgen ??
Gepubliceerd op 19 sep 2018 om 07:31 |
19 sep - Tegenslag Pharming bij toezichthouder FDA
LEIDEN (AFN) - De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) wil dat Pharming meer klinisch onderzoek gaat doen naar het gebruik van het medicijn Ruconest bij profylaxe, het voorkomen van aanvallen bij patiënten met erfelijk angio-oedeem (acute zwellingen). Dat meldde de FDA in een zogenoemde Complete Response Letter aan Pharming.