Galapagos BE0003818359

GLPG1205 en GLPG1690

1. [verwijderd] 5 juni 2020 16:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   maxen schreef op 4 juni 2020 01:42:

   [...]
   Q3 2021 zou idd mooi zijn. Wat dan wel gek is, is dat dat relatief snel na de uitslag van de futility analysis is. Die is nu (door corona) wat verlaat, en geboekt voor H1 21 (ipv Q1 21).
   (zie Q1 resultaten op 8 mei: futility analysis expected in H1 ‘21 )
   Als de uitslag van de futility analysis in Q2 zou zijn, en gevolg door de einduitslag van de trial een kwartaaltje later, dan heeft die futility analysis m.i. niet echt zin meer. Misschien bij minder/geen vertraging door corona toch de uitslag van de futility analysis in Q1?
   

   Futiliteitsanalyse IPF studie met GLPG1690
   De CMO hintte in CC call dat er nog steeds een optie is dat data eind q1 2021 beschikbaar is.
   Stel dat het toch april/mei wordt; de volledige dataset is pas eind 2021 beschikbaar, namelijk rekrutering volledig in najaar 2020 + 52 weken + analyseren.
   
   De futiliteitsanalyse met zeer goede data kan juist de opmaat zijn naar toepassing, zonder dat volledige dataset beschikbaar is.
   
   Er kan sprake zijn van 8 maanden verkorting. De nood voor betere IPF-medicijnen is super hoog.
   
2. de tuinman 8 juni 2020 17:34

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2223

   •    Aantal posts: 12.839

   quote:

   Woman in Chains32 schreef op 5 juni 2020 16:48:

   [...]
   
   Futiliteitsanalyse IPF studie met GLPG1690
   De CMO hintte in CC call dat er nog steeds een optie is dat data eind q1 2021 beschikbaar is.
   Stel dat het toch april/mei wordt; de volledige dataset is pas eind 2021 beschikbaar, namelijk rekrutering volledig in najaar 2020 + 52 weken + analyseren.
   
   De futiliteitsanalyse met zeer goede data kan juist de opmaat zijn naar toepassing, zonder dat volledige dataset beschikbaar is.
   
   Er kan sprake zijn van 8 maanden verkorting. De nood voor betere IPF-medicijnen is super hoog.
   
   

   Ff financieel gezien:
   
   De enige medicijnen die nu gebruikt worden leverden vorig jaar 2,8 miljard op. (Inverstor presentation).
   En dat zijn geen fijne medicijnen.
   
   Ik hoop dat de uitslagen fase 2a studie bevestigd worden in 3e fase. Dan is die markt voor 1690.
   Als 1205 dan ook werking laat zien en een combi kan worden met 1690....
   
   
3. [verwijderd] 9 juni 2020 09:39

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ook hier plaats ik nog graag de informatie over GLPG1690 in systemische Sclerose (Sclerodermie).
   
   Op vrij korte termijn NOVESA fase 2a data GLPG1690 in patiënten diffuse cutaneous (35% van totaal) systemic sclerosis.
   
   Er is geen goede medicatie voor deze ziekte. Indien GLPG1690 slaagt binnen de NOVESA studie dan kan het een beloftevol medicijn betekenen voor patiënten met systemic sclerosis. Er zijn wereldwijd +/- 150.000 mensen met deze dodelijke ziekte.
   
   GLPG1690 als autotaxin inhibitor naar de markt voor IPF, voor SSc..
   
   Dan praat je over miljarden aan omzet; orphan drug en Gilead die commercialisatie (ex-EU) op zich gaat nemen.
   
   GLPG1690 in SSc
   > Waarom zou er een een long extension studie zijn gestart..?
   > Waarom is deze long extension studie afgelopen februari met nog eens 10 maanden verlengd tm juli 2022..?
   > Voorzien is dat 30 v/d 33 patienten long extension studie vervolgt. Dat is 91% van totaal!
   
   Ik kijk erg uit naar deze NOVESA data.
   Galapagos is al aan het analyseren o.b.v. geblindeerde 24-weeks NOVESA studie. Laatste dosering week 21 dit jaar.
   
4. Lama Daila 10 juni 2020 08:06

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   Nieuwe update van de ISABELA-trials:
   
   twitter.com/lama_daila/status/1270596...
   
   PS: ik tel 243 recruiting locations ipv 245 omdat er in elke trial 1 terminated is.
   Opmerkelijk is dat er in Japan nu al 21 locations zijn (bijna 10% van het totaal), terwijl deze pas eind december gestart zijn.
5. Lama Daila 10 juni 2020 09:09

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   tools.euroland.com/tools/PressRelease...
   
   e-therapeutics PLC
   
   Collaboration with Galapagos to discover new therapeutic strategies for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis and other fibrotic conditions
   
   
   Oxford, UK, 10th June 2020: e-therapeutics plc (AIM: ETX.L, "e-therapeutics" or "the Company") today announces that it has entered a collaboration agreement with Galapagos NV ("Galapagos") to identify new therapeutic approaches to modulate a specific mechanism involved in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and potentially in other fibrotic indications. e-therapeutics will continue to be free to explore, both internally and with additional partners, all other pathways involved in IPF and fibrosis.
   
   This collaboration combines e-therapeutics' expertise in network biology and in silico phenotypic screening with Galapagos' deep knowledge of IPF and fibrosis. e-therapeutics will apply its proprietary Network-driven Drug Discovery (NDD) platform and know-how to identify new strategies to modulate a specific pathway of interest to Galapagos, selecting potentially clinically relevant compounds for the treatment of IPF and fibrosis. As part of the collaboration, e-therapeutics will be responsible for all computational activities and Galapagos will perform all experimental testing.
   
   Under the terms of the agreement, e-therapeutics will receive upfront and near-term payments material to the cash position of the Company. e-therapeutics is also eligible to receive pre-clinical and clinical development and commercial milestone payments.
   
   In the United States, 30-40,000 cases of IPF are diagnosed each year. IPF is associated with a progressive loss of lung function and median survival without therapy is limited to between two and three years. Currently available treatments slow disease progression but prognosis remains poor and IPF is the leading cause of lung transplantation. There is a high unmet need for novel and well-tolerated agents able to reduce lung function decline and improve and prolong patients' lives. Other fibrotic conditions, such as those affecting the liver or the kidneys, affect a significant proportion of the population worldwide and also represent urgent medical needs.
   
   
   Ali Mortazavi, Executive Chairman of e-therapeutics, commented: "We look forward to working with Galapagos on this project in areas of clear unmet medical need such as IPF and fibrosis. This collaboration provides additional validation of our platform and its applications in drug discovery and development. Our platform is scalable and can be applied to all areas of biology, providing an engine for diverse drug discovery projects and enabling us to help partners in numerous ways. This is our third collaboration with a leading biopharmaceutical company, and we remain in business development discussions for both NDD and our functional genomics platform, GAINs."
6. Lama Daila 10 juni 2020 18:01

   auteur info

   • Lama Daila

     Lid sinds: 11 aug 2015

     Laatste bezoek: 27 apr 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2112

     Gegeven: 158

   •    Aantal posts: 707

   www.youtube.com/watch?v=Jz9tHkSYY9g
   
   eTherapeutics: How we can enable treatments for Fibrosis?
   Network-Driven Drug Discovery in Fibrosis
   
7. [verwijderd] 11 juni 2020 12:47

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   TP66 schreef op 11 juni 2020 09:29:

   Ik hoop dat Gala succes gaat krijgen met haar Fibrose programma want de naweeën van het corona virus hakken bij vele patiënten er hard in .
   In mijn kennissen kring is er ook iemand die de longinhoud met (geschat) 20% zag afnemen en wat ik begrijp kampen vele corona patiënten hiermee.
   

   GLPG1690 voor gevolgschade COVID-19 (zwellingen en fibrose), is een mogelijkheid.
   In hoeverre helpt GLPG1690 us ook tegen longzwellingen.
   
   De aandelenkoers zou een enorme steun krijgen als een patiënten studie wordt opgestart, doch gaat het erom of het echt verbetering van leven gaat geven aan COVID-19 patiënten. Een studie starten zonder goede aanknopingspunten is geen opite > ethische commissies.
   
   Piet als CSO Galapagos met zijn team, tezamen Gilead (de licentienemer van GLPG1690), zullen de afweging goed kunnen maken. Kosten noch moeite worden door Gilead gespaard om een bijdrage te leveren aan in toom houden COVID-19. De gevolgschade is feitelijk net zo belangrijk.
   
   Voor longfibrose, meer specifiek, is GLPG1690 een meerwaarde gebleken in kleine studie, en snelle rekrutering in fase 3 ISABELA studie stelt gerust.
   
   Cruciale vraagstelling: helpt GLPG1690 ook om longzwellingen te doen verminderen/te stoppen.
8. de tuinman 12 juni 2020 16:54

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2223

   •    Aantal posts: 12.839

   quote:

   Woman in Chains32 schreef op 11 juni 2020 12:47:

   [...]
   
   GLPG1690 voor gevolgschade COVID-19 (zwellingen en fibrose), is een mogelijkheid.
   In hoeverre helpt GLPG1690 us ook tegen longzwellingen.
   
   De aandelenkoers zou een enorme steun krijgen als een patiënten studie wordt opgestart, doch gaat het erom of het echt verbetering van leven gaat geven aan COVID-19 patiënten. Een studie starten zonder goede aanknopingspunten is geen opite > ethische commissies.
   
   Piet als CSO Galapagos met zijn team, tezamen Gilead (de licentienemer van GLPG1690), zullen de afweging goed kunnen maken. Kosten noch moeite worden door Gilead gespaard om een bijdrage te leveren aan in toom houden COVID-19. De gevolgschade is feitelijk net zo belangrijk.
   
   Voor longfibrose, meer specifiek, is GLPG1690 een meerwaarde gebleken in kleine studie, en snelle rekrutering in fase 3 ISABELA studie stelt gerust.
   
   Cruciale vraagstelling: helpt GLPG1690 ook om longzwellingen te doen verminderen/te stoppen.
   

   Ik geloof er niet in. Als dit werkzaam was geweest waren ze er allang mee begonnen.
   
   Ik begrijp uit oa deze website dat longfibrose een verzamelnaam is. Hiervan is IPF de grootste groep.
   www.mijngezondheidsgids.nl/ipf-een-sl...
   
   ' Is er een verschil tussen longfibrose en IPF?
   Longfibrose is een verzamelnaam voor een groep zeldzame longziekten die gemeen hebben dat ze voor verlittekening van het normale longweefsel zorgen. Doordat de longen zo hun elasticiteit verliezen, functioneren ze minder en neemt de patiënt minder zuurstof op. Dat geeft klachten als kortademigheid, hoesten en vermoeidheid. Binnen de longfibrose kun je verschillende groepen onderscheiden, bijvoorbeeld ingedeeld naar oorzaak. Soms is de oorzaak blootstelling aan bepaalde stoffen, maar longfibrose kan ook ontstaan in het kader van bijvoorbeeld reuma of als bijwerking van geneesmiddelen. Als er geen oorzaak bekend is, spreken we van idiopathische pulmonale fibrose of IPF. Dat is de meest voorkomende soort.'
   
   Er kunnen dus verschillende oorzaken zijn voor longfibrose.
   
9. [verwijderd] 17 juni 2020 23:45

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Vandaag een update in de studie A Clinical Study to Test How Effective and Safe GLPG1690 is for Patients With Systemic Sclerosis (NOVESA)
   Primary Completion: May 21, 2020
   Vanaf complete date komt een een persbericht meestal tussen de 8 en 12 weken. We kunnen dus NOVESA resultaten verwachten eind juli begin augustus.
10. [verwijderd] 18 juni 2020 10:42

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lmr schreef op 17 juni 2020 23:45:

    Vandaag een update in de studie A Clinical Study to Test How Effective and Safe GLPG1690 is for Patients With Systemic Sclerosis (NOVESA)
    Primary Completion: May 21, 2020
    Vanaf complete date komt een een persbericht meestal tussen de 8 en 12 weken. We kunnen dus NOVESA resultaten verwachten eind juli begin augustus.
    

    Een zeer belangrijke studie voor verder potentieel GLPG1690.
    Deze data kan best binnen 4 weken openbaar worden gemaakt. Betreft een kleine studie, maar met grote impact.
    
    Primaire eindpunt is huid-dikte bij deze studie in SSc.
    Een secundair eindpunt is FVC. Dat wordt gemeten over 24 weken behandeling.
    
    Bij de fase 2a studie van Corbus in SSc is gemeten, in FVC, over 16 weken dat bij de placebo een afname is van FVC van -1. Bij Lenabasum sprake van FVC net boven 0.
    
    Indien GLPG1690 wederom een betere FVC waarde laat zien dan placebo is dit weer een bevestiging. Weliswaar hebben de SSc geen IPF, maar wel sprake van fibrose wat zich bij meerdere organen voordoet.
    
    Uitkijken naar deze data.
    
    
12. Lingus 18 juni 2020 12:23

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 2659

    •    Aantal posts: 2.733

    quote:

    lmr schreef op 17 juni 2020 23:45:

    Vandaag een update in de studie A Clinical Study to Test How Effective and Safe GLPG1690 is for Patients With Systemic Sclerosis (NOVESA)
    Primary Completion: May 21, 2020
    Vanaf complete date komt een een persbericht meestal tussen de 8 en 12 weken. We kunnen dus NOVESA resultaten verwachten eind juli begin augustus.
    

    Estimated Study Completion Date : August 2020
    staat 1 regel daaronder. Ik denk dat we vanaf augustus nog een aantal weken extra moeten rekenen voor resultaten?
13. [verwijderd] 18 juni 2020 13:22

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Lingus schreef op 18 juni 2020 12:23:

    [...]
    Estimated Study Completion Date : August 2020
    staat 1 regel daaronder. Ik denk dat we vanaf augustus nog een aantal weken extra moeten rekenen voor resultaten?
    

    Het komt vaak voor dat het primaire eindpunt de basis is voor publicatie.
    Immers zijn de SSc-patienten reeds 24 weken onder behandeling geweest, en de mRSS-score is het hoofddoel.
    Ik begrijp niet waarom study completion date op augustus staat; immers zullen alle secundaire eindpunten ook worden gemeten over 24 weken.
    
    Daarom acht ik juli een goede mogelijkheid.
    Welke maand is ook weer niet zo relevant; vooral belangrijk is de data.
    
    
14. Wall Street Trader 22 juni 2020 21:49

    auteur info

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1213

    •    Aantal posts: 1.253

    Thanks to Sanderus
    
    Patent IPF (GAL-289-PCT)
    
    GAL-289-PCT 37 ABSTRACT The present invention relates to the use of the compound according to Formula I in the prophylaxis and/or treatment of fibrotic diseases, more particularly idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
    
    patentscope.wipo.int/search/en/detail...
    
    Publication Date
    17.06.2020
    
    

    Bijlage:
15. Kaboom 28 juni 2020 13:11

    auteur info

    • Kaboom

      Lid sinds: 03 mrt 2006

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 42

      Gegeven: 41

    •    Aantal posts: 340

    in reactie op TP66 schreef op 11 juni 2020 09:29: en Woman in Chains32
    11 juni 2020 12:47
    
    tijdens actieve behandeling maar ook na ontslag lijkt een nieuwe groep fibrose patiënten te ontstaan, hoe groot en met welke ernst/progressievistijd zal nog moeten blijken:
    
    "The prevalence of post-COVID-19 fibrosis will become apparent in time, but early analysis from patients with COVID-19 on discharge from hospital suggests a high rate of fibrotic lung function abnormalities. Overall, 51 (47%) of 108 patients had impaired gas transfer and 27 (25%) had reduced total lung capacity. This was much worse in patients with severe disease.98 "
    
    
    www.thelancet.com/journals/lanres/art...
    
16. Bolknak_26F5 28 juni 2020 23:11

    auteur info

    • Bolknak_26F5

      Lid sinds: 08 sep 2005

      Laatste bezoek: 04 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 62

      Gegeven: 410

    •    Aantal posts: 687

    
    
    De laatste regel uit www.thelancet.com/journals/lanres/art...
    lijkt me niet onbelangrijk voor Galapagos gezien de toevoeging van
    "or in devellopment":
    
    Antifibrotic therapies that are available or in development could have value in preventing severe COVID-19 in patients with IPF, have the potential to treat severe COVID-19 in patients without IPF, and might have a role in preventing fibrosis after SARS-CoV-2 infection.
17. Wall Street Trader 5 juli 2020 11:49

    auteur info

    • Wall Street Trader

      Lid sinds: 09 aug 2018

      Laatste bezoek: 07 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3455

      Gegeven: 1213

    •    Aantal posts: 1.253

    Everything You Always Wanted to Know About GLPG1205 / GLPG1690
    
    COMPOUND SUMMARY
    
    Dates:
    
    Create: 29-07-2013
    Modify: 27-06-2020
    
    GLPG1205
    
    pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/716...
    
    Dates:
    
    Create: 13-02-2015
    Modify: 27-06-2020
    
    GLPG1690
    
    pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/904...
    
18. [verwijderd] 7 juli 2020 17:26

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Woman in Chains32 schreef op 18 juni 2020 13:22:

    [...]
    
    Het komt vaak voor dat het primaire eindpunt de basis is voor publicatie.
    Immers zijn de SSc-patienten reeds 24 weken onder behandeling geweest, en de mRSS-score is het hoofddoel.
    Ik begrijp niet waarom study completion date op augustus staat; immers zullen alle secundaire eindpunten ook worden gemeten over 24 weken.
    
    Daarom acht ik juli een goede mogelijkheid.
    Welke maand is ook weer niet zo relevant; vooral belangrijk is de data.
    
    

    A Clinical Study to Test How Effective and Safe GLPG1690 is for Patients With Systemic Sclerosis (NOVESA)
    
    COMPLETED gemeld d.d. 22 juni 2020
    Primaire eindpunt reeds 21 mei 2020 als completed gemeld.
    
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT037983...
    
    En definitief 31 van de 33 patiënten (94%!!) door naar de opvolgstudie, die minimaal 2 jaar in beslag neemt. Op deze wijze krijg je meer inzicht over werkzaamheid en veiligheid data na een lange behandelingsduur.
    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT039...
    
    Uitkijken naar de data van NOVESA.
19. [verwijderd] 14 juli 2020 23:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    GLPG 1690 wordt sinds kort door Gilead Zritaxestat genoemd. De naam viel me al op in het Stifel rapport. Maar zag het vandaag ook terugkomen in de aangepaste ISABELA studies (vandaag doorgevoerd "Other name: Zritaxestat")
    
    Op de website van Galapagos wordt sinds 5 dagen ook de naam gehanteerd naast de voorheen genoemde GLPG1960.
    www.glpg.com/ipf
    
    Daarnaast staat sinds vandaag onderstaande vacature online (in totaal 3 erbij vandaag voor IPF):
    Develop commercial strategies to prepare Zritaxestat for launch in IPF and prepare the market and organization, inclusive of unbranded campaign development, brand name development, early positioning and messaging.
    gilead.wd1.myworkdayjobs.com/en-US/gi...
    
    Het lijkt er op dat GLPG1690 nu serieus vorm begint te krijgen in de Gilead pijplijn. Kan niet wachten op het bericht recruitement fullfilled voor de ISABELA studies.
20. [verwijderd] 15 juli 2020 01:26

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lmr schreef op 14 juli 2020 23:38:

    GLPG 1690 wordt sinds kort door Gilead Zritaxestat genoemd. De naam viel me al op in het Stifel rapport. Maar zag het vandaag ook terugkomen in de aangepaste ISABELA studies (vandaag doorgevoerd "Other name: Zritaxestat")
    
    Op de website van Galapagos wordt sinds 5 dagen ook de naam gehanteerd naast de voorheen genoemde GLPG1960.
    www.glpg.com/ipf
    
    Daarnaast staat sinds vandaag onderstaande vacature online (in totaal 3 erbij vandaag voor IPF):
    Develop commercial strategies to prepare Zritaxestat for launch in IPF and prepare the market and organization, inclusive of unbranded campaign development, brand name development, early positioning and messaging.
    gilead.wd1.myworkdayjobs.com/en-US/gi...
    
    Het lijkt er op dat GLPG1690 nu serieus vorm begint te krijgen in de Gilead pijplijn. Kan niet wachten op het bericht recruitement fullfilled voor de ISABELA studies.
    

    Die naam circuleert al veel langer dan onlangs, denk al half jaar of langer.
21. [verwijderd] 15 juli 2020 09:58

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    En nog verkeerd geschreven ook: ziritaxestat. Sinds mei 2019 om precies te zijn.
    
    fc