Barbet01 schreef op 7 augustus 2020 14:21:
Conference call; Onno over UC:
Very good data.
100 en 200 mg remission.
200 mg induction and maintenance.
100 mg maintenance.
Very pleased.
__
1205 Data shortly
1690 SSc also, upcoming month
Roccella --> later this year (ander woord gebruikt --> maar zal sept okt zijn mijn vermoeden)
FDA en JAPAN coming month werd gezegd --> dus ook Japan kortbij... FDA deze maand.
___
Regulatory approval FDA
Ze hebben 'confidence', 'will not speculate about the outcome'.
Gaat dan eerder over label (vraag analist luidde ivm manta eventueel post approval van het label halen ALS het erop zou komen ivm testicular safety zo had ik begrepen). Positief antwoord... heb niet de indruk dat ze twijfelen aan FDA approval voor beide dosissen.