Creationist schreef op 23 augustus 2020 12:51:
Beste forumleden,
nu even iets anders, hoe zijn ze er eigenlijk achter gekomen dat er mogelijk fertiliteits problemen kunnen optreden.
Wat ik eigenlijk bedoel, moet je soms verplicht een lijst met mogelijke bijwerkingen doorlopen of dienen die problemen zich in de klinische fases voor en komt men er zodoende achter. Dit lijkt me een belangrijke vraag, want je gaat toch niets in je resultaten opnemen wat niet geconstateerd is, kan iemand mij vertellen hoe dit in ze werk gaat.
Het zou natuurlijk wel heel erg knullig zijn van GLPG als men hier geen onderzoek naar heeft gedaan. Ten tijde van de samenwerking met ABBVIE kwam die toxiciteit al bij ratten te voorschijn, ze zijn wel verder blijven ontwikkelen dus er zijn wel de nodige aanpassingen aan het medicijn gebeurd, maar dat de reden van die breuk met ABBVIE niet scherp in de gaten is gehouden komt bij mij wel heel erg knullig over hoor.
Je had toch kunnen verwachten dat die mol bij het FDA erop zou aandringen om te kijken of dit euvel verholpen zou zijn. Daarom denk ik des te meer dat de concurrentie een behoorlijk stempel heeft gedrukt op het besluitvormingsproces in ieder geval zijn de overige leden door hem in geseind over dit euvel. Mag de FDA wel aandringen op nader onderzoek naar de impact op fertiliteitsproblemen wanneer hiervan geen melding is gemaakt in de uitslagen van de onderzoeken.
Het zijn allemaal vragen waar ik graag antwoord op zou willen horen, wie kan mij hier duidelijkheid in verschaffen.