Pharming Group NL0010391025

Pharming Oktober 2020 Maand draad.

1. Misschien 21 oktober 2020 07:38

   auteur info

   • Misschien

     Lid sinds: 25 apr 2020

     Laatste bezoek: 20 mrt 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1769

     Gegeven: 3137

   •    Aantal posts: 1.712

   2Hans bedankt,
   
   Dit rampjaar kunnen we over 2 mnd afsluiten, dan hebben we 2021 te pakken en is 2022 toch een mooi kort termijn voor een medicijn wat ook met immuniteit te maken heeft waar nog geen geneesmiddel voor is.
   
   Goede zet De Vries, dit kan het plaatje nog completer maken op specialistisch gebied.
   
   succes,
   Tini
2. Tiekoes1 21 oktober 2020 07:39

   auteur info

   • Tiekoes1

     Lid sinds: 24 apr 2010

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 363

     Gegeven: 810

   •    Aantal posts: 3.620

   Op naar de toekomst medicijn erbij.
   Prettige dag en je kunt nog bijkopen.
3. Am@eurBelegger 21 oktober 2020 07:40

   auteur info

   • Am@eurBelegger

     Lid sinds: 17 sep 2017

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 320

     Gegeven: 61

   •    Aantal posts: 2.072

   quote:

   voda schreef op 21 oktober 2020 07:23:

   Groen licht voor Pharming in Brussel
   
   FONDS KOERS VERSCHIL VERSCHIL % BEURS
   Pharming Group
   0,9182 0,00 0,00 % Euronext Amsterdam
   
   (ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft van de Europese Commissie een weesgeneesmiddelenstatus voor leniolisib ontvangen. Dit maakte Pharming woensdag voorbeurs bekend.
   
   "Dit is een belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling dit medicijn voor de behandeling van APDS, een uiterst zeldzame en slopende ziekte", zei CEO Sijmen de Vries van Pharming in een toelichting.
   
   Eerder al was er een positief advies van het comité voor weesgeneesmiddelen van het Europees Geneesmiddelenbureau EMA. En in 2018 kreeg leniolisib al een weesgeneesmiddelenstatus toegekend door de Amerikaanse FDA.
   
   Met leniolisib wordt momenteel een fase II/III-registratie-studie gedaan voor de behandeling van APDS, een uiterst zeldzame en ernstige aandoening aan het immuunsysteem, waarvoor momenteel nog geen goedgekeurde behandeling bestaat.
   
   Bij goedkeuring zal het medicijn naar verwachting in de tweede helft van 2022 op de markt komen, denkt Pharming.
   
   Leniolisib werd in 2019 in-gelicentieerd van Novartis.
   
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   
   © Copyright ABM Financial News B.V. All rights reserved.
   

   zo.... die is binnen.... nu de goedkeuring nog....
4. Am@eurBelegger 21 oktober 2020 07:41

   auteur info

   • Am@eurBelegger

     Lid sinds: 17 sep 2017

     Laatste bezoek: 07 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 320

     Gegeven: 61

   •    Aantal posts: 2.072

   Theoretical Opening Price 0.925
   live.euronext.com/en/product/equities...
5. Janssen&Janssen 21 oktober 2020 07:41

   auteur info

   • Janssen&Janssen

     Lid sinds: 27 jun 2020

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 9631

     Gegeven: 2042

   •    Aantal posts: 4.362

   GOEDEMORGEN!!!!!!!!!!!!
   
   Nadat ik gisteren middag het bericht had gevonden wat ik geplaatst heb op pagina 256 heb ik meteen nog voor 3000 euro bijgekocht, omdat ik weet dat het goed zit met pharming voor de long term.
   
   Wat een Call !! :)
   
   Had ik al goedemorgen gezegd?
   
   
6. voda 21 oktober 2020 07:42

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92664

     Gegeven: 22751

   •    Aantal posts: 382.883

   Pharming krijgt weesgeneesmiddelenstatus voor medicijn leniolisib
   
   Gepubliceerd op 21 oktober 2020 07:20 | Views: 585
   
   Pharming 20 okt
   0,92 0,00 (0,00%)
   
   LEIDEN (AFN) - Biotechnoloog Pharming heeft van de Europese Commissie de weesgeneesmiddelenstatus ontvangen voor zijn medicijn leniolisib. Dat is een medicijn voor de behandeling van APDS, een zeldzame en ernstige aandoening aan het immuunsysteem.
   
   Met de weesgeneesmiddelenstatus krijgt een bedrijf een aantal voordelen, zoals marktexclusiviteit in de EU gedurende tien jaar na goedkeuring. Voor APDS is momenteel nog geen goedgekeurde behandeling beschikbaar. Het medicijn van Pharming doorloopt momenteel een fase II/III-registratie-studie. Bij goedkeuring zal het medicijn naar verwachting in de tweede helft van 2022 op de markt komen.
   
   Aan leniolisib werd al in januari 2018 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de weesgeneesmiddelenstatus toegekend. Topman Sijmen de Vries zegt zeer verheugd te zijn dat leniolisib nu ook in Brussel de status van weesgeneesmiddel heeft gekregen. Hij spreekt van een belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van het medicijn.
7. De Allesweter 21 oktober 2020 07:43

   auteur info

   • De Allesweter

     Lid sinds: 06 okt 2006

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 381

     Gegeven: 564

   •    Aantal posts: 1.726

   Wel nieuws. Maar slechts een schriftelijke bevestiging van wat men al kon verwachten ( zie usa 2018).
   Uitkomst fase 2/3 is belangrijk. Indien negatief is bovenstaande van geen waarde.
8. Wadloper 21 oktober 2020 07:45

   auteur info

   • Wadloper

     Lid sinds: 14 okt 2010

     Laatste bezoek: 08 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1701

     Gegeven: 3004

   •    Aantal posts: 3.217

   quote:

   De Allesweter schreef op 21 oktober 2020 07:43:

   Wel nieuws. Maar slechts een schriftelijke bevestiging van wat men al kon verwachten ( zie usa 2018).
   Uitkomst fase 2/3 is belangrijk. Indien negatief is bovenstaande van geen waarde.
   

   Jij weet dan ook alles.
   
   Blijft gewoon goed nieuws.
   
   
9. Theo3 21 oktober 2020 07:45

   auteur info

   • Theo3

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 31 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3570

     Gegeven: 1508

   •    Aantal posts: 11.753

   Nou dat scheelt weer een cent minder verlies vandaag. Goedemorgen allen.
10. [verwijderd] 21 oktober 2020 07:47

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Stap voor stap. Zo gaat het nu eenmaal. Dit gaat over het 2e medicijn dat Pharming in de markt wil zetten. Het raakt de kern. Prima nieuws dus.
12. [verwijderd] 21 oktober 2020 07:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Mooi nieuws! Maar denk niet dat de koers hier gelijk op gaat reageren, ja misschien net als vorige keer 1 of 2 dagen omhoog, maar daarna weer langzaam inzakken.
    
    Dat is gewoon het nadeel met Biotech dat goed nieuws over een medicijn vaak nog maanden / jaren duurt voor het daadwerkelijk gebruikt gaat worden.
    
    Ben ook echt benieuwd naar Q3 cijfers. Denk dat we te hoge verwachtingen hebben.
    
    We wachten het af!
13. [verwijderd] 21 oktober 2020 07:49

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Verwacht ook wat Galapagos overstappers terug in Pharming.
    Die hebben een verkoopadvies aan hun broek.
    
14. voda 21 oktober 2020 07:58

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92664

      Gegeven: 22751

    •    Aantal posts: 382.883

    Ik ben benieuwd hoe de almachtige expert hier op gaat reageren. Trouwens een fijn bericht voor de aandeelhouders (en eventuele patienten). Eindelijk wat goed nieuws. Was hard nodig!
15. sportliefhebber 21 oktober 2020 07:58

    auteur info

    • sportliefhebber

      Lid sinds: 22 nov 2004

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1484

      Gegeven: 2228

    •    Aantal posts: 6.325

    quote:

    Redeemer schreef op 21 oktober 2020 07:47:

    Stap voor stap. Zo gaat het nu eenmaal. Dit gaat over het 2e medicijn dat Pharming in de markt wil zetten. Het raakt de kern. Prima nieuws dus.
    

    en niet te onderschatten:
    Pharming zal langzaam maar zeker steeds meer in de belangstelling komen te staan van grote partijen.
16. De Allesweter 21 oktober 2020 08:03

    auteur info

    • De Allesweter

      Lid sinds: 06 okt 2006

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 381

      Gegeven: 564

    •    Aantal posts: 1.726

    Een schriftelijke bevestiging behoort gemeld te worden. Als het geen slecht nieuws is betekend dat niet dat het automatisch goed nieuws is. Er bestaat ook zoiet als gewoon nieuws hetgeen men als zodanig moet interpreteren. Overdreven positief reageren is hier m.i. niet op ze'n plaats.
17. [verwijderd] 21 oktober 2020 08:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Pharming ontvangt van Europese Commissie weesgeneesmiddelenstatus voor leniolisib •Met leniolisib wordt momenteeleen fase II/III-registratie-studie gedaan voor de behandeling van APDS, een uiterst zeldzame en ernstigeaandoening aan het immuunsysteem, waarvoor momenteel nog geen goedgekeurde behandelingbestaat•Bij goedkeuring zal het medicijn naar verwachting in de tweede helft van 2022 op de markt komen Leiden, 21oktober2020: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de “Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM), een gespecialiseerde farmaceutische onderneming die innovatieve producten ontwikkelt voor de veilige, effectieve behandeling van zeldzame aandoeningen en onvervulde medischebehoeften, maakt bekend dat de Europese Commissie (EC) de weesgeneesmiddelenstatus heeft verleend aan leniolisib voor de behandeling van geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase deltasyndroom (APDS). Dit op basis van een positief advies van het comité voor weesgeneesmiddelen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Aan leniolisib werd al in januari 2018 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de weesgeneesmiddelenstatus toegekend voor "de behandeling van geactiveerd PI3Kd-syndroom (APDS) of p110d-activerende mutatie, die verouderende T-cellen, lymfadenopathie en immunodeficiëntie (PASLI)” veroorzaakt. Pharming ontvangt van Europese Commissie weesgeneesmiddelenstatus voor leniolisib •Met leniolisib wordt momenteeleen fase II/III-registratie-studie gedaan voor de behandeling van APDS, een uiterst zeldzame en ernstigeaandoening aan het immuunsysteem, waarvoor momenteel nog geen goedgekeurde behandelingbestaat•Bij goedkeuring zal het medicijn naar verwachting in de tweede helft van 2022 op de markt komen Leiden, 21oktober2020: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de “Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM), een gespecialiseerde farmaceutische onderneming die innovatieve producten ontwikkelt voor de veilige, effectieve behandeling van zeldzame aandoeningen en onvervulde medischebehoeften, maakt bekend dat de Europese Commissie (EC) de weesgeneesmiddelenstatus heeft verleend aan leniolisib voor de behandeling van geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase deltasyndroom (APDS). Dit op basis van een positief advies van het comité voor weesgeneesmiddelen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Aan leniolisib werd al in januari 2018 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de weesgeneesmiddelenstatus toegekend voor "de behandeling van geactiveerd PI3Kd-syndroom (APDS) of p110d-activerende mutatie, die verouderende T-cellen, lymfadenopathie en immunodeficiëntie (PASLI)” veroorzaakt. De weesgeneesmiddelenstatus van de Europese Commissie biedt bepaalde regulatoire, procedurele en financiële voordelen, zoals marktexclusiviteit in de EU gedurende tien jaar na goedkeuring. Om hiervoor in aanmerking te komen moet een geneesmiddel gericht zijn op de behandeling van een levensbedreigende of chronisch invaliderende aandoening die minder dan vijf op de 10.000 mensen in de EU treft, en waarbij de behandeling een aanzienlijk voordeel oplevert voor diegenen die deze aandoening treft, dan wel er geen passende behandeling beschikbaar is . Sijmen de Vries, Chief Executive Officer van Pharming, zegt:“We zijn zeer verheugd over de verkrijging van de weesgeneesmiddelenstatus voor leniolisib van de Europese Commissie. Dit is een belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling dit medicijn voor de behandeling van APDS, een uiterst zeldzame en slopende ziekte. Omdat er momenteel geengoedgekeurde behandeling voorhanden is, kan leniolisib in potentie voorzien in een aanzienlijke onvervulde medische behoefte voor patiënten met APDS. Met leniolisib wordt op dit moment een klinische fase II/III registratiestudie gedaan. Het medicijn ligt nog steeds om schema om, na goedkeuring door de regelgevende instanties, in de tweede helft van 2022 op de markt te worden geïntroduceerd."Over geactiveerd fosfoïnositide3-kinase Delta-syndroom (APDS)Geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase-delta (PI3Kd) syndroom (APDS) wordt veroorzaakt door mutaties in het gen PIK3CD (Type 1 APDS) of PIK3R1 (Type 2 APDS) die PI3Kd activeren. Synoniemen voor Type 1 en Type 2 APDS zijn respectievelijk PASLI-CD en PASLI-R1. PASLI is het acroniem voor p110d-activerende mutatie die verouderende T-cellen, lymfadenopathie en immunodeficiëntie veroorzaakt.
18. de particulier 21 oktober 2020 08:13

    auteur info

    • de particulier

      Lid sinds: 07 nov 2019

      Laatste bezoek: 08 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 92

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 37

    quote:

    De Allesweter schreef op 21 oktober 2020 08:03:

    Een schriftelijke bevestiging behoort gemeld te worden. Als het geen slecht nieuws is betekend dat niet dat het automatisch goed nieuws is. Er bestaat ook zoiet als gewoon nieuws hetgeen men als zodanig moet interpreteren. Overdreven positief reageren is hier m.i. niet op ze'n plaats.
    

    Nou dat weten we dan ook weer PFFFFFFFFFFFFFFFFF
19. [verwijderd] 21 oktober 2020 08:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    APDS wordt gedefinieerd als een ultrazeldzame, genetische, primaire immunodeficiëntieziekte die wordt gekenmerkt door een verhoogde gevoeligheid voor terugkerende en/of ernstige bacteriële en virale infecties, chronische goedaardige lymf proliferatie en/of auto-immuunziekte. De incidentie van APDS over de hele wereld wordt momenteel geschat op 1-2 per miljoen. De diagnose APDS wordt gesteld door de genen PIK3CD en/of PIK3R1 te sequensen bij patiënten met een compatibel fenotype, d.w.z. immunodeficiëntie en lymf proliferatie van onbekende oorsprong.Vanaf hun kindertijd ontwikkelen mensen met APDS terugkerende infecties, vooral in de longen, sinussen en oren. Na verloop van tijd kunnen terugkerende luchtweginfecties leiden tot een aandoening die bronchinctasie wordt genoemd, die de doorgangen van de luchtpijp naar de longen (bronchiën) beschadigt en ademhalingsproblemen kan veroorzaken. Mensen met APDS kunnen ook chronische actieve virale infecties hebben, vaak Epstein-Barr-virus- of cytomegalovirus-infecties. Patiënten ontwikkelen ook vaak lymfomen en andere vormen van kanker.Een ander mogelijk kenmerk van APDS is abnormale samenklontering van witte bloedcellen. Deze klonters kunnen leiden tot vergrote lymfeklieren (lymfadenopathie), of de witte bloedcellen kunnen zich opstapelen om vaste massa's te vormen (nodulaire lymfoïde hyperplasie), meestal in de vochtige wanden van de luchtwegen of darmen. Hoewel lymfadenopathie en nodulaire lymfoïde hyperplasie goedaardig zijn, verhoogt APDS het risico op het ontwikkelen van een vorm van kanker die B-cellymfoom wordt genoemd.OverleniolisibLeniolisib is een klein-molecuul fosfoïnositide3-kinase delta (PI3K?)-remmer met een immunomodulerende en mogelijk antineoplastische werking. Leniolisib remt de productie van fosfatidylinositol-3-4-5-trisfosfaat (PIP3). PIP3 dient als een belangrijke cellulaire boodschapper die specifiek Akt activeert (via PDK1) en reguleert een groot aantal celfuncties zoals proliferatie, differentiatie, cytokineproductie, celoverleving, angiogenese en metabolisme. In tegenstelling tot PI3Ka en PI3Kß die alomtegenwoordig tot expressie worden gebracht, worden PI3K?en PI3K? voornamelijk tot expressie gebracht in cellen die van hematopoëtische oorsprong zijn. De centrale rol van PI3K? bij het reguleren van talrijke functies van cellen van het adaptieve immuunsysteem (B-cellen en in mindere mate T-cellen) en het aangeboren immuunsysteem (neutrofielen, mestcellen en macrofagen) geeft sterk aan dat PI3K? een geldig en potentieel effectief therapeutisch doelwit voor APDS.Leniolisib werd in 2019 in-gelicentieerd van Novartis. Er vindt momenteel een klinische Fase II/III-registratiestudie mee plaats, waarvoor patiënten worden gerekruteerd in klinische centra in de VS en Europa. Tot op heden is aangetoond dat leniolisib veilig is en goed wordt verdragen door zowel gezonde proefpersonen als APDS-patiënten tijdens het eerste klinische studie en in het lopende open-label verlengingsonderzoek.=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===BELANGRIJKE INFORMATIEDit bericht is een vertaling van het originele Engelstalige persbericht. In geval van verschillen ten gevolge van vertaling of verschillen in interpretatie, is het originele Engelstalige persbericht leidend.
20. [verwijderd] 21 oktober 2020 08:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 21 oktober 2020 07:41:

    GOEDEMORGEN!!!!!!!!!!!!
    
    Nadat ik gisteren middag het bericht had gevonden wat ik geplaatst heb op pagina 256 heb ik meteen nog voor 3000 euro bijgekocht, omdat ik weet dat het goed zit met pharming voor de long term.
    
    Wat een Call !! :)
    
    Had ik al goedemorgen gezegd?
    
    

    AB, ere wie ere toekomt.
21. [verwijderd] 21 oktober 2020 08:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Heel goed nieuws dus, een kleine markt, maar omdat de opsporing van APDS nu een betere effectievere methode kent (waar dus hard aan gewerkt is) kan deze markt groter worden dan nu het geval is. Super mooi nieuws voor de patiënten maar uiteraard ook voor ons als aandeelhouders. Een mooie dag nog!
    
    www.pharming.com/sites/default/files/...
    
    p.s. apart dat onze expert niet met dit bericht komt. Zou er dan toch sprake zijn van selectief posten?