Franky schreef op 11 april 2023 07:22:
Pharming kondigt de eerste commerciële verzendingen van Joenja® (leniolisib) aan patiënten in de VS aan
11 apr 2023 07:15
Leiden, Nederland, 11 april 2023
Pharming Group NV (“Pharming”) (Euronext Amsterdam: PHARM / Nasdaq: PHAR) kondigt de eerste commerciële verzendingen aan van Joenja® (leniolisib) aan patiënten in de Verenigde Staten. Joenja®, een orale, selectieve PI3Kd-remmer, is de eerste en enige behandeling die in de VS is goedgekeurd voor geactiveerd fosfoinositide 3-kinase delta (PI3Kd)-syndroom (APDS), een zeldzame en progressieve primaire immunodeficiëntie, bij volwassen en pediatrische patiënten vanaf 12 jaar. leeftijd en ouder.
Onder de voorwaarden van Pharming's exclusieve licentieovereenkomst van 2019 met Novartis voor leniolisib, leidt de overeenkomstige eerste commerciële verkoop van Joenja® tot een mijlpaalbetaling van $10 miljoen door Pharming aan Novartis.
Stephen Toor, Chief Commercial Officer van Pharming, merkte op:
“We zijn verheugd aan te kondigen dat de eerste Joenja®-zendingen naar patiënten, met terugbetaling door de betaler, ongeveer twee weken na goedkeuring door de FDA zijn afgeleverd, waarmee een belangrijke mijlpaal is bereikt voor patiënten die lijden aan APDS. We kijken ernaar uit om Joenja® op grote schaal beschikbaar te maken in de VS als de eerste en enige goedgekeurde behandeling voor patiënten met APDS.”