Pharming April 2024

1. Lord Apollyon 13 april 2024 19:22

   auteur info

   • Lord Apollyon

     Lid sinds: 14 jun 2021

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2154

     Gegeven: 436

   •    Aantal posts: 3.737

   quote:

   Melkkoe APDS schreef op 13 april 2024 18:48:

   [...] Zoals jezelf een jaar geleden? Jammer maar er komen betere tijden aan.
   

   Zou mooi zijn, zoals ik eerder aangaf ben ik ingestapt op €0,968
2. Melkkoe APDS 13 april 2024 19:28

   auteur info

   • Melkkoe APDS

     Lid sinds: 23 sep 2020

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1282

     Gegeven: 50

   •    Aantal posts: 1.308

   En je hebt nu niks meer.
3. Rikos 13 april 2024 19:48

   auteur info

   • Rikos

     Lid sinds: 31 mrt 2020

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1708

     Gegeven: 1937

   •    Aantal posts: 1.745

   quote:

   Melkkoe APDS schreef op 13 april 2024 18:48:

   [...] Zoals jezelf een jaar geleden? Jammer maar er komen betere tijden aan.
   

   Dat heeft u heel lange tijd ook geroepen op het Vivoryon forum, u probeerde ook daar iedereen te overtuigen want u wist het zeker samen met Lucas D.
   
   En zie wat er van al die profetiën terecht is gekomen.......
4. Vertrouwen 13 april 2024 19:56

   auteur info

   • Vertrouwen

     Lid sinds: 14 apr 2023

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2911

     Gegeven: 2016

   •    Aantal posts: 1.953

   quote:

   Lord Apollyon schreef op 13 april 2024 18:27:

   [...]
   Ik heb het overwogen, maar het voelt teveel als parels voor de zwijnen. En ik ben nu eenmaal geen type SdV die er alleen op uit is om geld van goedgelovige particuliere beleggers binnen te harken.
   

   Maar even zo goed bent u wel ingestapt...........
5. [verwijderd] 14 april 2024 07:22

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ter info en als leesvoer voor de zondag herhaal ik deze post van even geleden.
   
   Beoordelingsprocessen
   
   Canada
   - NDS ingediend juli 2023 met priority review (Priority Review Submission)
   - tijdlijn: 10 dagen administratieve verwerking, 25 dagen screening (Pharming verwachtte validering in 3Q 2023, site van overheid Canada geeft oktober 2023 voor acceptatie van de aanvraag), 180 dagen PR (ipv. standaard 45 dagen screening en 300 dagen regular review)
   - tijdens screening en review kunnen onderbrekingen plaatsvinden vanwege vragen
   - proces eindigt met een ‘notice of compliance’ of ‘notice of non-compliance’
   
   www.canada.ca/en/health-canada/servic...
   
   Australië
   - toekenning PR in mei 2023
   - indiening aanvraag in juli 2023
   - acceptatie aanvraag in augustus 2023
   - tijdlijn: 150 werkdagen PR vanaf acceptatie aanvraag (ipv. standaard 220 werkdagen)
   - beoordeling in acht fasen met acht tussenmomenten (met een continu vraag-antwoordproces waardoor clockstops mogelijk niet nodig zijn)
   
   www.tga.gov.au/resources/resource/gui...
   
   Japan
   - uitvoeren van de trials
   - indiening NDA (ncl. verplicht in beeld brengen uitkomst trials voor Japanners)
   - beoordeling ‘orphan drug’ kost 9 maanden (algemeen medicijn 12 maanden)
   - Mendan-meeting: vragen tijdens ‘face-to-face’ meeting na 2-3 maanden (doorgaans 10-20 vragen)
   - een maand na de Mendan-meeting volgen schriftelijke vragen (doorgaans >100)
   - compliancecheck en ondersteuning bij beantwoording vragen
   - toets bij externe experts
   - tweede ronde vragen na de ‘compliance check’ en vóór de ‘expert meeting’ (doorgaans 10-20 vragen)
   - vergadering ‘drug committee’ of goedgekeurd kan worden
   - vergadering Pharmaceutical Affairs and Food Sanitation Council met besluit over toelating
   
   blogger.googleusercontent.com/img/b/R...
   
   Israël
   - aanvraag ingediend in juni 2023
   - besluit verwacht in H1 2024
   
   VK
   - vergunningaanvraag bij MHRA ingediend op 12 maart 2024
   - loopt via International Recognition Procedure (IRP)
   - validering aanvraag
   - beoordeling binnen 110 dagen na validering
6. Natal 14 april 2024 08:34

   auteur info

   • Natal

     Lid sinds: 17 apr 2009

     Laatste bezoek: 06 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4863

     Gegeven: 506

   •    Aantal posts: 8.547

   Dank voor je moeite GH. Top.
   
   Zou kunnen zijn dat het proces in Israël vertraagd ivm de GAZA - oorlog.
7. Hadrians project 14 april 2024 10:07

   auteur info

   • Hadrians project

     Lid sinds: 20 apr 2023

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 44

     Gegeven: 1

   •    Aantal posts: 30

   Geert Schaaij is vanochtend 10.30 weer te gast bij Business Class.
   Wellicht noemt hij Pharming weer eens als een pareltje. Over een week is er weer immers de EMA bijeenkomst met Pharming waarschijnlijk op de agenda onder ‘opinion’.
8. aextracker 14 april 2024 10:37

   auteur info

   • aextracker

     Lid sinds: 23 feb 2006

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 10521

     Gegeven: 1958

   •    Aantal posts: 15.203

   quote:

   G. Hendriks schreef op 14 april 2024 07:22:

   Ter info en als leesvoer voor de zondag herhaal ik deze post van even geleden.
   
   Beoordelingsprocessen
   
   Canada
   -
   Australië
   
   VK
   

   AB voor G !
   
   Vrij vertaald ; 1 maand = gem. 23 werkdagen = 4,5 week\maand) excl. gem. 8 officiele vakantie\feestdagen\jaar = + 2 weken
   
   Impliceert dit dat de volgende goedkeuring & tijdslijn geldt ?
   1.) Canada Oktober '23 + ca. 8 maanden = Juli 2024 goedkeuring
   2.) Australie Augustus '24 + 7 maanden = April 2024 goedkeuring
   3.) VK Maart 2024 + 9 maanden = December 2024 goedkeuring
9. T. Edison 14 april 2024 10:45

   auteur info

   • T. Edison

     Lid sinds: 04 feb 2023

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2602

     Gegeven: 661

   •    Aantal posts: 1.830

   Dank G.Hendriks, en AEXtracker
10. De Zwarte kat 14 april 2024 11:29

    auteur info

    • De Zwarte kat

      Lid sinds: 10 okt 2010

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1466

      Gegeven: 2100

    •    Aantal posts: 5.617

    quote:

    Hadrians project schreef op 14 april 2024 10:07:

    Geert Schaaij is vanochtend 10.30 weer te gast bij Business Class.
    Wellicht noemt hij Pharming weer eens als een pareltje. Over een week is er weer immers de EMA bijeenkomst met Pharming waarschijnlijk op de agenda onder ‘opinion’.
    

    phaming staat niet op de agenda
12. Thorgall 14 april 2024 11:31

    auteur info

    • Thorgall

      Lid sinds: 17 mei 2006

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3987

      Gegeven: 1944

    •    Aantal posts: 7.168

    Pharming is geen pareltje
13. Hadrians project 14 april 2024 11:34

    auteur info

    • Hadrians project

      Lid sinds: 20 apr 2023

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 44

      Gegeven: 1

    •    Aantal posts: 30

    Dan weet je al meer dan de leden van de EMA..
14. De Zwarte kat 14 april 2024 11:59

    auteur info

    • De Zwarte kat

      Lid sinds: 10 okt 2010

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1466

      Gegeven: 2100

    •    Aantal posts: 5.617

    quote:

    Hadrians project schreef op 14 april 2024 11:34:

    Dan weet je al meer dan de leden van de EMA..
    

    onderschat mij niet
15. LL 14 april 2024 12:06

    auteur info

    • LL

      Lid sinds: 09 jan 2003

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4636

      Gegeven: 2612

    •    Aantal posts: 7.321

    quote:

    De Zwarte kat schreef op 14 april 2024 11:59:

    [...] onderschat mij niet
    

    Zo is dat! Een kat heeft immers 9 levens ;)
16. Rikos 14 april 2024 12:19

    auteur info

    • Rikos

      Lid sinds: 31 mrt 2020

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1708

      Gegeven: 1937

    •    Aantal posts: 1.745

    quote:

    aextracker schreef op 14 april 2024 10:37:

    [...]
    
    AB voor G !
    
    Vrij vertaald ; 1 maand = gem. 23 werkdagen = 4,5 week\maand) excl. gem. 8 officiele vakantie\feestdagen\jaar = + 2 weken
    
    Impliceert dit dat de volgende goedkeuring & tijdslijn geldt ?
    1.) Canada Oktober '23 + ca. 8 maanden = Juli 2024 goedkeuring
    2.) Australie Augustus '24 + 7 maanden = April 2024 goedkeuring
    3.) VK Maart 2024 + 9 maanden = December 2024 goedkeuring
    

    Even voor de duidelijkheid, achter de tijd trajecten hierboven staat goedkeuring maar dat is geen vast gegeven.
    
    Eind van deze trajecten wordt een uitslag verwacht van de keuringsinstanties wat kan betekenen goedkeuring maar ook afkeuring, het kan ook zomaar zijn dat er meer tijd nodig is om eventuele vragen te kunnen beantwoorden zoals bijvoorbeeld bij de EMA het geval is.
17. Endless 14 april 2024 12:55

    auteur info

    • Endless

      Lid sinds: 06 jan 2015

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2810

      Gegeven: 2215

    •    Aantal posts: 6.017

    quote:

    Hadrians project schreef op 14 april 2024 11:34:

    Dan weet je al meer dan de leden van de EMA..
    

    Ik verwacht ook niet tenslotte heeft pharming terug getrokken om nog vragen cq onduidelijk heden aan te kaarten. Volgens mij moeten 4 weken van te voren indienen om op de volgende vergadering agenda te komen. Dus als de duidelijkheid is gegeven dan pas indienen, op zijn vroegst mei.
18. T. Edison 14 april 2024 13:12

    auteur info

    • T. Edison

      Lid sinds: 04 feb 2023

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2602

      Gegeven: 661

    •    Aantal posts: 1.830

    quote:

    Rikos schreef op 14 april 2024 12:19:

    [...]
    
    Even voor de duidelijkheid, achter de tijd trajecten hierboven staat goedkeuring maar dat is geen vast gegeven.
    
    Eind van deze trajecten wordt een uitslag verwacht van de keuringsinstanties wat kan betekenen goedkeuring maar ook afkeuring, het kan ook zomaar zijn dat er meer tijd nodig is om eventuele vragen te kunnen beantwoorden zoals bijvoorbeeld bij de EMA het geval is.
    

    gezien het veiligheidspofiel, wat ook door de lange termijn studie wordt onderbouwd is goedkeuring wel waarschijnlijk (maar idd nog geen vaststand feit)
19. Natal 14 april 2024 13:14

    auteur info

    • Natal

      Lid sinds: 17 apr 2009

      Laatste bezoek: 06 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4863

      Gegeven: 506

    •    Aantal posts: 8.547

    quote:

    aextracker schreef op 14 april 2024 10:37:

    [...]
    
    AB voor G !
    
    Vrij vertaald ; 1 maand = gem. 23 werkdagen = 4,5 week\maand) excl. gem. 8 officiele vakantie\feestdagen\jaar = + 2 weken
    
    Impliceert dit dat de volgende goedkeuring & tijdslijn geldt ?
    1.) Canada Oktober '23 + ca. 8 maanden = Juli 2024 goedkeuring
    2.) Australie Augustus '24 + 7 maanden = April 2024 goedkeuring
    3.) VK Maart 2024 + 9 maanden = December 2024 goedkeuring
    

    Ja dat is ff handig tracker tx
20. T. Edison 14 april 2024 13:25

    auteur info

    • T. Edison

      Lid sinds: 04 feb 2023

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2602

      Gegeven: 661

    •    Aantal posts: 1.830

    quote:

    Thorgall schreef op 14 april 2024 11:31:

    Pharming is geen pareltje
    

    Dat is subjectief.
    Ik vind Pharming een heel mooi bedrijf.
    Een menselijk eiwit uit konijnenmelk verkrijgen voor het toedienen bij patienten die dit eiwit zelf niet (goed) aamaken. Omdat het toediening is van het ontbrekende eiwit werkt het uitstekend en zijn de bijwerkingen minimaal.
    Nu heeft het een tweede middel voor patienten met APDS, een ziekte waarvoor nog geen medicatie bestaat.
    Door o.a. het verder ontwikkelen van het bedrijf worden inkomsten ook weer uitgegeven waardoor de winst nihil is wat door de beleggers niet wordt gewaardeerd
21. Rikos 14 april 2024 13:30

    auteur info

    • Rikos

      Lid sinds: 31 mrt 2020

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1708

      Gegeven: 1937

    •    Aantal posts: 1.745

    quote:

    T. Edison schreef op 14 april 2024 13:12:

    [...]gezien het veiligheidspofiel, wat ook door de lange termijn studie wordt onderbouwd is goedkeuring wel waarschijnlijk (maar idd nog geen vaststand feit)
    

    Of goedkeuring waarschijnlijk is volgens de geposte tijdlijn weet ik niet want velen wisten ook zeker dat de EMA binnen een verkorte termijn met een keuringsbesluit zou komen en zie hoe het nu loopt.
    
    Het veiligheidsprofiel ziet er inderdaad tot nu toe zeer goed uit.