Im Mulgeo schreef:
Camobs,
Na goedkeuring ligt het produkt niet de volgende morgen overal in het ziekenhuis he, dat duurt dan nog een paar maanden. Je bent dus sowieso ongeveer een jaar bezig van indienen tot toedienen, zelfs als het in 1 keer goedgekeurd wordt. Blijkbaar weet niet iedereen dat. Als C1 meteen bij de eerste opinie goedgekeurd wordt dan zal dit dus in 2006 plaatsvinden en in 2007 op de markt. Zo niet, dan wordt het op zijn vroegst eind 2007. Dat is dan ook wat ik verwacht, redelijk conservatief en dat lijkt me wel zo realistisch. Maar zelfs met deze conservatieve aanname kom ik met verscheidene rekenmodellen op een structureel hogere koers uit voor het heden dan de 4 euro van nu.
Overigens zal Pharming vanaf dit jaar zwarte cijfers schrijven, daar kan je redelijkerwijs ook niet meer aan twijfelen.
Groet,
IM.
[quote=camobs]
[quote=jverm]
Op de markt komen in 2007 is wat anders dan goedkeuring in 2007. Goedkeuring EU kan al in 2006 zijn en VS begin 2007.
Vergeet daarbij niet dat de techniek zelf al goedgekeurd kan zijn medio eind febr. 2006 (GTCB)
Dat zal de goedkeuringsprocessen wat kunnen versnellen zonder extra vragen.
[/quote]
De aanvraag voor Europa denkt Pinto in de eerste helft van dit jaar de deur uit te doen, die voor de VS in de tweede helft.
'Als de toelatingsautoriteiten de gebruikelijk termijnen nodig hebben, moet C1 in 2007 in Europa en de VS verkrijgbaar zijn', zegt Pinto. 'Dat is de voorzichtige inschatting.'
Trajecten gaan zeker een jaar duren.
En goedkeuringen medicijnen dient men niet te verwarren met toegepaste technieken om tot deze producten te komen.
groet
[/quote]