Beleggen.nl Markt MonitorMarkt Monitor
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,831
  • Verschil

    -0,005 -0,60%
  • Volume

    3.502.719 Gem. (3M) 5,5M
  • Bied

    -  
  • Laat

    -  
+ In watchlist

FDA

24 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. peter1960 1 januari 2013 13:25
    WASHINGTON (AFN/RTR) - De Amerikaanse autoriteiten hebben vorig jaar 39 nieuwe medicijnen goedgekeurd voor gebruik. Dat is het hoogste aantal in 16 jaar. In 2011 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 30 nieuwe medicijnen goed en in 2010 waren dat er 21.

    Farmaceuten hopen met die nieuwe medicijnen meer omzet te genereren. Grote Amerikaanse farmaceuten liepen in het afgelopen jaar volgens berekeningen van kredietbeoordelaar Standard & Poor's 21 miljard dollar aan omzet mis door concurrentie van goedkope nagemaakte versies van medicijnen waarop de patentbescherming is verlopen.

    Zal Pharming dit jaar er bij horen?
  2. [verwijderd] 1 januari 2013 15:20
    zou zo maar kunnen
    wanneer wordt die aanvraag in behandeling genomen?
    en hoe lang duurt dat goedkeuringstraject dan?
    zou wat zijn zeg dat dit allemaal positief uitpakt dan kan je volgend jaar op 1 januari 2014 zo maar op 2.50 staan bij stevige omzetverkopen
  3. [verwijderd] 1 januari 2013 16:15
    quote:

    bloemanjer schreef:

    zou wat zijn zeg dat dit allemaal positief uitpakt dan kan je volgend jaar op 1 januari 2014 zo maar op 2.50 staan bij stevige omzetverkopen
    Wie ben ik om te beweren dat het niet waar is, maar dit zeiden ze vóór de Europese goedkeuring ook.
  4. [verwijderd] 1 januari 2013 17:39
    quote:

    André S schreef op 1 januari 2013 16:14:

    ...En dan heb jij E 2.500.000,- bloem?

    :-)
    Bloem is op veel fora weer onzin aan het plaatsen. Hij is verder gegaan met waar hij eerder gebleven was

    Ik heb niets tegen Bloem uiteraard maar wel tegen z'n onzinnige onrealistische voorspellingen

  5. [verwijderd] 1 januari 2013 19:06
    quote:

    peter1960 schreef:

    WASHINGTON (AFN/RTR) - De Amerikaanse autoriteiten hebben vorig jaar 39 nieuwe medicijnen goedgekeurd voor gebruik. Dat is het hoogste aantal in 16 jaar. In 2011 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) 30 nieuwe medicijnen goed en in 2010 waren dat er 21.

    Farmaceuten hopen met die nieuwe medicijnen meer omzet te genereren. Grote Amerikaanse farmaceuten liepen in het afgelopen jaar volgens berekeningen van kredietbeoordelaar Standard & Poor's 21 miljard dollar aan omzet mis door concurrentie van goedkope nagemaakte versies van medicijnen waarop de patentbescherming is verlopen.

    Zal Pharming dit jaar er bij horen?
    Waarom zou de FDA aan een dood paard willen trekken?

    Gr CM
  6. jip banaan! 1 januari 2013 19:19
    quote:

    CashMeister schreef op 1 januari 2013 19:06:

    [...]

    Waarom zou de FDA aan een dood paard willen trekken?

    Gr CM
    De FDA moet beoordelen datgene wat wordt ingediend, als dat later door de markt wordt geclassificeerd als een dood phaard, tja dat gebeurd ook.

    groetjip
  7. [verwijderd] 1 januari 2013 19:21
    quote:

    jip banaan! schreef:

    [...]

    De FDA moet beoordelen datgene wat wordt ingediend, als dat later door de markt wordt geclassificeerd als een dood phaard, tja dat gebeurd ook.

    groetjip
    Hey Jip,

    Niet zo serieus :-)

    Je hebt helemaal gelijk....was ook niet series bedoeld.

    Gr CM
  8. jip banaan! 1 januari 2013 22:11
    quote:

    CashMeister schreef op 1 januari 2013 19:21:

    [...]

    Hey Jip,

    Niet zo serieus :-)

    Je hebt helemaal gelijk....was ook niet series bedoeld.

    Gr CM
    Oh gelukkig Cashy, dacht dat je het meende, zitten ook zoveel mafkezen in dit fonds.

    Tante Neelte heeft ook nog steeds die twee vuilniszakken vol nog.

    Greotjip
  9. [verwijderd] 17 januari 2013 15:53
    Wanneer is ongeveer de aanvraag bij de FDA gepland eigenlijk?

    Dan mag men tevens een $5M mijlpaalbetaling verwachten.

    En hoe lang duurt vervolgens het proces tot er een uitspraak komt?

    dank.
    Ik heb even gezocht, maar dit leek mij een snellere optie, en tevens goed voor de overzichtelijkheid qua topic-naam.
  10. [verwijderd] 17 januari 2013 16:43
    quote:

    ik ben Diede/Kennie schreef op 17 januari 2013 15:53:

    Wanneer is ongeveer de aanvraag bij de FDA gepland eigenlijk?

    Dan mag men tevens een $5M mijlpaalbetaling verwachten.

    En hoe lang duurt vervolgens het proces tot er een uitspraak komt?

    dank.
    Ik heb even gezocht, maar dit leek mij een snellere optie, en tevens goed voor de overzichtelijkheid qua topic-naam.
    Enige wat ik kan/kon vinden : indienen BLA, eerste helft 2013. Verder uit opmerking etc op 't forum : 28 feb vergaderen, zestig dagen later indienen BLA. Weet niet waar men 't vandaan heeft.

    J.
  11. forum rang 10 voda 17 januari 2013 22:22
    quote:

    ik ben Diede/Kennie schreef op 17 januari 2013 22:14:

    dank.
    Weet er iemand meer of is dit idd het enige wat we kunnen weten?
    Niemand weet iets!
    Bij Pharming kunnen er plotseling konijnen uit de hoge hoed komen!!

    Dit is niet de eerste keer hoor!

    Het zou Pharming sieren eens een tussentijdse "update" te geven van de omzet e.d.

    Maar ja, dat kunnen ze niet, die is er immers amper... :-(
  12. [verwijderd] 18 januari 2013 00:26
    quote:

    ik ben Diede/Kennie schreef op 17 januari 2013 22:55:

    onzin, dit soort trajecten zijn redelijk goed voorspelbaar qua tijdsbestek.
    Na indienen BLA ,die vermoedelijk aan het einde van KW1 gaat geschieden,maar in ieder geval in H1 ,volgt een toelatings/goedkeuringsproces van ongeveer 12 maanden.
  13. [verwijderd] 18 januari 2013 07:33
    quote:

    ik ben Diede/Kennie schreef:

    onzin, dit soort trajecten zijn redelijk goed voorspelbaar qua tijdsbestek.
    Met uw uitspraak wordt een goedkeuringstraject dus een voorspellingstraject?
    Kan het niet met u eens zijn....bekend met het fenomeen "Clock stop"?
    Niemand kan voorspellen wat de impact van één of meerdere Clock stops op een registratieproces is. Met andere woorden: de theorie en de praktijk matchen niet altijd....meestal niet zelfs.
    Helaas is dit een steeds vaker voorkomend fenomeen.

    Gr CM
24 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in