Beleggen.nl
Uitgebreid zoeken
Markt MonitorMarkt Monitor

BioPharma Terug naar discussie overzicht

10 Biotech Stocks Facing FDA Judgment Day

10 Posts
| Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 18 juni 2007 14:15

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Hier een lijst van bedrijven waarin de FDA nog dit jaar een uitspraak zal doen :

    Judgment Day
    Expected FDA Decision Date Company Drug Indication
    6/15/2007 Encysive Pharmaceuticals Thelin Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
    6/16/2007 Cephalon Nuvigil Narcolepsy
    6/16/2007 Cephalon Nuvigil Sleep Apnea
    6/18/2007 Gilead Sciences Volibris Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
    Now-06/30/2007 Pfizer Celsentri HIV/AIDS
    7/16/2007 Neurochem Kiacta Amyloid A Amyloidosis
    7/21/2007 DOR BioPharma OrBec Graft vs. Host Disease (GVHD)
    7/26/2007 Sanofi-Aventis Zimulti Obesity
    7/29/2007 KV Pharmaceutical Evamist Menopause
    8/1/2007 POZEN Trexima Migraine Headaches
    8/13/2007 Indevus Pharmaceuticals Sanctura XR Overactive Bladder
    8/15/2007 GPC Biotech Satraplatin Prostate Cancer
    8/26/2007 IDM Pharma Junovan Bone Cancer
    8/30/2007 Tercica Somatuline Autogel Acromegaly
    9/6/2007 Omrix Pharmaceuticals Thrombin Hemostasis
    10/7/2007 Theravance Telavancin Skin and Skin-Structure Infections
    10/15/2007 Elan/Biogen Idec Tysabri Crohn's Disease
    10/18/2007 ZymoGenetics rThrombin Hemostasis
    10/18/2007 Cardiome Pharma Vernakalant hydrochloride (iv) Dysrhythmia (Arrhythmia)
    10/20/2007 Pfizer Lyrica Fibromyalgia
    10/21/2007 Genzyme Renvela End-Stage Renal Disease (ESRD)
    11/1/2007 Forest Laboratories Nebivolol Hypertension (Systemic)
    11/18/2007 Basilea Pharmaceutica Ceftobiprole Skin and Skin-Structure Infections
    11/24/2007 BioMarin Pharmaceutical Kuvan Phenylketonuria (PKU)
    12/31/2007 Pharmacyclics Xcytrin Brain Cancer (secondary; metastases)

    tinyurl.com/32gdsk
  2. [verwijderd] 18 juni 2007 14:23

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Jommeke schreef:

    Hier een lijst van bedrijven waarin de FDA nog dit jaar een uitspraak zal doen :

    Judgment Day
    Expected FDA Decision Date Company Drug Indication
    6/15/2007 Encysive Pharmaceuticals Thelin Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
    6/16/2007 Cephalon Nuvigil Narcolepsy
    6/16/2007 Cephalon Nuvigil Sleep Apnea
    6/18/2007 Gilead Sciences Volibris Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
    Now-06/30/2007 Pfizer Celsentri HIV/AIDS
    7/16/2007 Neurochem Kiacta Amyloid A Amyloidosis
    7/21/2007 DOR BioPharma OrBec Graft vs. Host Disease (GVHD)
    7/26/2007 Sanofi-Aventis Zimulti Obesity
    7/29/2007 KV Pharmaceutical Evamist Menopause
    8/1/2007 POZEN Trexima Migraine Headaches
    8/13/2007 Indevus Pharmaceuticals Sanctura XR Overactive Bladder
    8/15/2007 GPC Biotech Satraplatin Prostate Cancer
    8/26/2007 IDM Pharma Junovan Bone Cancer
    8/30/2007 Tercica Somatuline Autogel Acromegaly
    9/6/2007 Omrix Pharmaceuticals Thrombin Hemostasis
    10/7/2007 Theravance Telavancin Skin and Skin-Structure Infections
    10/15/2007 Elan/Biogen Idec Tysabri Crohn's Disease
    10/18/2007 ZymoGenetics rThrombin Hemostasis
    10/18/2007 Cardiome Pharma Vernakalant hydrochloride (iv) Dysrhythmia (Arrhythmia)
    10/20/2007 Pfizer Lyrica Fibromyalgia
    10/21/2007 Genzyme Renvela End-Stage Renal Disease (ESRD)
    11/1/2007 Forest Laboratories Nebivolol Hypertension (Systemic)
    11/18/2007 Basilea Pharmaceutica Ceftobiprole Skin and Skin-Structure Infections
    11/24/2007 BioMarin Pharmaceutical Kuvan Phenylketonuria (PKU)
    12/31/2007 Pharmacyclics Xcytrin Brain Cancer (secondary; metastases)

    tinyurl.com/32gdsk

    Lijst is niet helemaal compleet. Er zijn ook een aantal bedrijven waar de FDA een zgn. HOLD op een medicijn heeft gegeven. Voorbeeld Cortex. Bij Cortex kan een dezer dagen een bericht komen of de HOLD van de trial afgaat, wat een boost aan de koers kan geven. Succes!
  3. positivo73 18 juni 2007 14:29

    • positivo73

      Lid sinds: 25 mrt 2004

      Laatste bezoek: 03 mei 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 370

      Gegeven: 163

    •    Aantal posts: 6.036

    quote:

    Eisbear schreef:

    [quote=Jommeke]
    Hier een lijst van bedrijven waarin de FDA nog dit jaar een uitspraak zal doen :

    Judgment Day
    Expected FDA Decision Date Company Drug Indication
    6/15/2007 Encysive Pharmaceuticals Thelin Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
    6/16/2007 Cephalon Nuvigil Narcolepsy
    6/16/2007 Cephalon Nuvigil Sleep Apnea
    6/18/2007 Gilead Sciences Volibris Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
    Now-06/30/2007 Pfizer Celsentri HIV/AIDS
    7/16/2007 Neurochem Kiacta Amyloid A Amyloidosis
    7/21/2007 DOR BioPharma OrBec Graft vs. Host Disease (GVHD)
    7/26/2007 Sanofi-Aventis Zimulti Obesity
    7/29/2007 KV Pharmaceutical Evamist Menopause
    8/1/2007 POZEN Trexima Migraine Headaches
    8/13/2007 Indevus Pharmaceuticals Sanctura XR Overactive Bladder
    8/15/2007 GPC Biotech Satraplatin Prostate Cancer
    8/26/2007 IDM Pharma Junovan Bone Cancer
    8/30/2007 Tercica Somatuline Autogel Acromegaly
    9/6/2007 Omrix Pharmaceuticals Thrombin Hemostasis
    10/7/2007 Theravance Telavancin Skin and Skin-Structure Infections
    10/15/2007 Elan/Biogen Idec Tysabri Crohn's Disease
    10/18/2007 ZymoGenetics rThrombin Hemostasis
    10/18/2007 Cardiome Pharma Vernakalant hydrochloride (iv) Dysrhythmia (Arrhythmia)
    10/20/2007 Pfizer Lyrica Fibromyalgia
    10/21/2007 Genzyme Renvela End-Stage Renal Disease (ESRD)
    11/1/2007 Forest Laboratories Nebivolol Hypertension (Systemic)
    11/18/2007 Basilea Pharmaceutica Ceftobiprole Skin and Skin-Structure Infections
    11/24/2007 BioMarin Pharmaceutical Kuvan Phenylketonuria (PKU)
    12/31/2007 Pharmacyclics Xcytrin Brain Cancer (secondary; metastases)

    tinyurl.com/32gdsk

    [/quote]

    Lijst is niet helemaal compleet. Er zijn ook een aantal bedrijven waar de FDA een zgn. HOLD op een medicijn heeft gegeven. Voorbeeld Cortex. Bij Cortex kan een dezer dagen een bericht komen of de HOLD van de trial afgaat, wat een boost aan de koers kan geven. Succes!
    Ik hoop dat dit ook het geval wordt bij POTP, maar die kans acht ik zelf erg klein, maar als het wel gebeurd dan kan je lachen en staan we in no time 1000% hoger
  4. Smartie2000 18 juni 2007 23:55

    • Smartie2000

      Lid sinds: 07 feb 2006

      Laatste bezoek: 27 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10

      Gegeven: 4

    •    Aantal posts: 158

    Mooie lijstje, als trader zou je hier zeker wat mee kunnen. Ook als je niet van risico's houdt, kun je leuke optie strategieen toepassen. Deze post verdient meer aandacht dan deze drie reacties. Aanbevolen!
  6. [verwijderd] 2 september 2007 20:29

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Here's a handy calendar listing all the expected FDA drug approval decisions for the next few months:

    FDA Decision Date Company Drug Indication
    8/30/2007 Tercica Somatuline Autogel Acromegaly
    9/6/2007 Omrix Pharmaceuticals Thrombin Hemostasis
    10/7/2007 Theravance Telavancin Skin and Skin-Structure Infections
    10/15/2007 Elan/Biogen Idec Tysabri Crohn's Disease
    10/18/2007 Cardiome Pharma Vernakalant hydrochloride (iv) Dysrhythmia (Arrhythmia)
    10/20/2007 Pfizer Lyrica Fibromyalgia
    10/21/2007 Genzyme Renvela End-Stage Renal Disease (ESRD)
    11/1/2007 Forest Laboratories Nebivolol Hypertension (Systemic)
    11/18/2007 Basilea Pharmaceutica Ceftobiprole Skin and Skin-Structure Infections
    11/24/2007 BioMarin Pharmaceutical Kuvan Phenylketonuria (PKU)
    12/12/2007 Neurocrine BioSciences Indiplon capsules Insomnia
    12/27/2007 Onyx Pharmaceuticals Nexavar Liver cancer
    12/31/2007 Pharmacyclics Xcytrin Brain Cancer (secondary; metastases)
    1/17/2008 ZymoGenetics rThrombin Hemostasis

    Phase II and III trial data expected 2H 2007

    Company Drug Indication Results expected
    Advanced Life Sciences Cethromycin Community Acquired Pneumonia (CAP) Q3 2007
    Arena Pharmaceuticals Lorcaserin obesity Q4 2007
    BioCryst Pharmaceutical Peramivir acute influenza Q3 2007
    BioDelivery Sciences International BEMA Fentanyl Pain Indications 2H 2007
    Cardiome oral Vernakalant Arrhythmia Q4 2007
    Exelixis XL880, XL647 cancer Q4 2007
    Exelixis XL784 diabetic nephropathy Q4 2007
    Favrille FavId Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL) Q4 2007
    GTx Acapodene Prostate Cancer Q1 2008
    GTx Acapodene Prostatic Intraepithelial Neoplasia (PIN) Q4 2007-Q1 2008
    Introgen Therapeutics Advexin Head and Neck Cancer 2H 2007
    Lev Pharmaceuticals C1-INH-nanofiltered Hereditary angioedema (HAE) 2H 2007
    Ligand Pharmaceuticals Oporia Osteoporosis / Osteopenia 2H 2007
    Medarex (with Bristol-Myers Squibb) Ipilimumab Melanoma 2H 2007
    Neurochem Alzhemed Alzheimer's Disease (AD) 2H 2007
    NPS Pharmaceuticals Teduglutide Short Bowel Syndrome (SBS) 2H 2007
    Pain Therapeutics Remoxy Pain Indications 2H 2007
    Progenics Pharmaceuticals Methylnaltrexone IV Postoperative Ileus 2H 2007
    Sonus Pharmaceuticals TOCOSOL Paclitaxel Breast Cancer Q3 2007
    SuperGen Dacogen Acute Myelogenous Leukemia (AML) 2H 2007
    United Therapeutics Inhaled Remodulin Pulmonary Arterial Hypertension Nov. 2007
    Vertex Pharmaceuticals Telaprevir Hepatitis C Nov. 2007

    tinyurl.com/3ycc6c
  7. [verwijderd] 2 september 2007 20:33

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Jommeke schreef:

    Here's a handy calendar listing all the expected FDA drug approval decisions for the next few months:

    FDA Decision Date Company Drug Indication
    8/30/2007 Tercica Somatuline Autogel Acromegaly
    9/6/2007 Omrix Pharmaceuticals Thrombin Hemostasis
    10/7/2007 Theravance Telavancin Skin and Skin-Structure Infections
    10/15/2007 Elan/Biogen Idec Tysabri Crohn's Disease
    10/18/2007 Cardiome Pharma Vernakalant hydrochloride (iv) Dysrhythmia (Arrhythmia)
    10/20/2007 Pfizer Lyrica Fibromyalgia
    10/21/2007 Genzyme Renvela End-Stage Renal Disease (ESRD)
    11/1/2007 Forest Laboratories Nebivolol Hypertension (Systemic)
    11/18/2007 Basilea Pharmaceutica Ceftobiprole Skin and Skin-Structure Infections
    11/24/2007 BioMarin Pharmaceutical Kuvan Phenylketonuria (PKU)
    12/12/2007 Neurocrine BioSciences Indiplon capsules Insomnia
    12/27/2007 Onyx Pharmaceuticals Nexavar Liver cancer
    12/31/2007 Pharmacyclics Xcytrin Brain Cancer (secondary; metastases)
    1/17/2008 ZymoGenetics rThrombin Hemostasis

    Phase II and III trial data expected 2H 2007

    Company Drug Indication Results expected
    Advanced Life Sciences Cethromycin Community Acquired Pneumonia (CAP) Q3 2007
    Arena Pharmaceuticals Lorcaserin obesity Q4 2007
    BioCryst Pharmaceutical Peramivir acute influenza Q3 2007
    BioDelivery Sciences International BEMA Fentanyl Pain Indications 2H 2007
    Cardiome oral Vernakalant Arrhythmia Q4 2007
    Exelixis XL880, XL647 cancer Q4 2007
    Exelixis XL784 diabetic nephropathy Q4 2007
    Favrille FavId Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL) Q4 2007
    GTx Acapodene Prostate Cancer Q1 2008
    GTx Acapodene Prostatic Intraepithelial Neoplasia (PIN) Q4 2007-Q1 2008
    Introgen Therapeutics Advexin Head and Neck Cancer 2H 2007
    Lev Pharmaceuticals C1-INH-nanofiltered Hereditary angioedema (HAE) 2H 2007
    Ligand Pharmaceuticals Oporia Osteoporosis / Osteopenia 2H 2007
    Medarex (with Bristol-Myers Squibb) Ipilimumab Melanoma 2H 2007
    Neurochem Alzhemed Alzheimer's Disease (AD) 2H 2007
    NPS Pharmaceuticals Teduglutide Short Bowel Syndrome (SBS) 2H 2007
    Pain Therapeutics Remoxy Pain Indications 2H 2007
    Progenics Pharmaceuticals Methylnaltrexone IV Postoperative Ileus 2H 2007
    Sonus Pharmaceuticals TOCOSOL Paclitaxel Breast Cancer Q3 2007
    SuperGen Dacogen Acute Myelogenous Leukemia (AML) 2H 2007
    United Therapeutics Inhaled Remodulin Pulmonary Arterial Hypertension Nov. 2007
    Vertex Pharmaceuticals Telaprevir Hepatitis C Nov. 2007

    tinyurl.com/3ycc6c

    Uit dit lijstje kan Sonus zeer interessant zijn. Wat vind je van ADLS?
  8. [verwijderd] 2 september 2007 20:40

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Van Ihub over ADLS :

    My guess is ADLS will get a nice lift out of the news, but the company needs cash and options are:

    (1) product partner

    (2) secondary stock offering(they'll use this price movement to get one out the door)

    I still see them having to do a secondary offering & that will hurt the stock in the short run, but as long as its moving up, enjoy the ride.
10 Posts
|Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.001
AB InBev 2 5.481
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.192
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.501
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.647
Aedifica 3 901
Aegon 3.258 322.648
AFC Ajax 538 7.086
Affimed NV 2 6.287
ageas 5.844 109.885
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.292
Air France - KLM 1.025 34.991
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.035
Alfen 16 24.319
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.812
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.835 242.709
AMG 971 133.042
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 482
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.901
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 380
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.551
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.715
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.078
ASML 1.766 105.977
ASR Nederland 21 4.451
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 469
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.609
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.390