Pharming Group NL0010391025

Donderdag 27/02/2014

1. [verwijderd] 27 februari 2014 11:52

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   RRR schreef op 27 februari 2014 11:41:

   Het wachten is hierop...
   
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT013599...
   echter... de primary outcome heeft safety issues...
   
   Primary Outcome Measures:
   The primary objective is the assessment of safety and tolerability (adverse events, physical examination, vital signs, immunological and routine laboratory analyses et cetera) [ Time Frame: 90 Days ] [ Designated as safety issue: Yes ]
   Immunogenicity by assessing antibodies against recombinant human C1INH (IgG and IgM) anti-rhC1INH) [ Time Frame: 90 Days ] [ Designated as safety issue: Yes ]
   Immunogenicity by assessing antibodies against host related impurities (anti-HRI) [ Time Frame: 90 Days ] [ Designated as safety issue: Yes ]
   Immunogenicity by assessing IgE antibodies against rabbit epithelium [ Time Frame: 28 Days ] [ Designated as safety issue: Yes ]
   
   ...vandaar uitstel FDA?
   

   Dit heeft betrekking op de toepassing voor 2 tot 13-jarigen en dus niet op die voor volwassenen waar we hier op gericht zijn.
   
   Waar zie jij trouwens dat er bij deze studie safety issues zouden zijn? Geloof er niks van namelijk. Wanneer iets gezien wordt (designated) als een safety issue, impliceert dat nog niet dat die er ook zijn.
2. VolvoR 27 februari 2014 11:52

   auteur info

   • VolvoR

     Lid sinds: 23 jun 2010

     Laatste bezoek: 01 mei 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 352

     Gegeven: 233

   •    Aantal posts: 6.191

   quote:

   WJ schreef op 27 februari 2014 11:50:

   Tamme bedoeling vandaag
   

   Zeg dat wel, drie uur bezig en maar 25 mil.omzet, dat is maar 8,3 miljoen per uur, super weinig als je dat vegelijkt met de afgelopen weken.
3. [verwijderd] 27 februari 2014 11:53

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Stefan S schreef op 27 februari 2014 11:47:

   [...]
   
   Bedankt voor het delen! Was een nieuw rapport voor me. Ik denk niet dat we nieuws krijgen op 6 mrt over toepassing Ruconest voor pancreatitis. Wellicht alleen dat er verkennende besprekingen plaatsvinden. Benieuwd hoe lang dat zo'n traject duurt. De markt wordt dan stukken groter in ieder geval!
   

   Een aantal jaren. Op zijn vroegst 2016 (en dat zijn niet mijn woorden maar van Pharming/STR)
4. [verwijderd] 27 februari 2014 11:53

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   
   
   Mensen, hoe eenvoudig kan het zijn. De meeste aandelen zijn gekocht tussen de 0.50 en 0.60.
   Wie wil ze nou met verlies wegdoen ? Op naar de $ 3 !
5. jan6307 27 februari 2014 11:55

   auteur info

   • jan6307

     Lid sinds: 14 sep 2006

     Laatste bezoek: 02 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 907

     Gegeven: 3863

   •    Aantal posts: 10.452

   quote:

   kippekop schreef op 27 februari 2014 11:53:

   Mensen, hoe eenvoudig kan het zijn. De meeste aandelen zijn gekocht tussen de 0.50 en 0.60.
   Wie wil ze nou met verlies wegdoen ? Op naar de $ 3 !
   

   Het is bijna 12 uur, en dan gaan we weer lopen
   Om 13.00 0.57
6. [verwijderd] 27 februari 2014 11:55

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   kippekop schreef op 27 februari 2014 11:53:

   Mensen, hoe eenvoudig kan het zijn. De meeste aandelen zijn gekocht tussen de 0.50 en 0.60.
   Wie wil ze nou met verlies wegdoen ? Op naar de $ 3 !
   

   nou ik zie er vanochtend genoeg anders...
7. [verwijderd] 27 februari 2014 11:56

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   jan6307 schreef op 27 februari 2014 11:55:

   [...]
   
   Het is bijna 12 uur, en dan gaan we weer lopen
   Om 13.00 0.57
   

   Zo is het niet zeuren maar gaan !
8. [verwijderd] 27 februari 2014 11:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   VolvoR schreef op 27 februari 2014 11:47:

   Ik heb maandag nog wat postnl gekocht, puur op speculatie, 20% eraf toen, aangeschaft voor 3,44.Maar die gaan nog steeds niet lekker.
   

   Misschien als de beurs wat opkrabbeld. Grootste dump is daar voorbij. Ik zou ze even vasthouden.
9. [verwijderd] 27 februari 2014 12:00

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   pbr schreef op 27 februari 2014 11:55:

   [...]
   nou ik zie er vanochtend genoeg anders...
   

   Men probeert het aandeel bewust lager te zetten met relatief kleine hoeveelheden.
   Sommige stoplosses gaan dan af .
   
   Komt vanmiddag goed :-)
10. [verwijderd] 27 februari 2014 12:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Beur schreef op 27 februari 2014 11:53:

    [...]Een aantal jaren. Op zijn vroegst 2016 (en dat zijn niet mijn woorden maar van Pharming/STR)
    

    Kan ik me in vinden, de '10 maal de omzet' wordt pas betaald voor een bewezen omzet en goedkeuring.
    Toch zit ik er in voor een overname dit jaar.
12. machmit 27 februari 2014 12:01

    auteur info

    • machmit

      Lid sinds: 04 aug 2011

      Laatste bezoek: 16 feb 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 167

      Gegeven: 76

    •    Aantal posts: 1.366

    quote:

    RRR schreef op 27 februari 2014 11:41:

    Het wachten is hierop...
    
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT013599...
    echter... de primary outcome heeft safety issues...
    
    Primary Outcome Measures:
    The primary objective is the assessment of safety and tolerability (adverse events, physical examination, vital signs, immunological and routine laboratory analyses et cetera) [ Time Frame: 90 Days ] [ Designated as safety issue: Yes ]
    Immunogenicity by assessing antibodies against recombinant human C1INH (IgG and IgM) anti-rhC1INH) [ Time Frame: 90 Days ] [ Designated as safety issue: Yes ]
    Immunogenicity by assessing antibodies against host related impurities (anti-HRI) [ Time Frame: 90 Days ] [ Designated as safety issue: Yes ]
    Immunogenicity by assessing IgE antibodies against rabbit epithelium [ Time Frame: 28 Days ] [ Designated as safety issue: Yes ]
    
    ...vandaar uitstel FDA?
    

    Wat zegt de CEO zelf:'Bij het ontvangen van “major” amendments heeft de FDA de mogelijkheid om een verlenging van de beoordelingstermijn af te kondigen (bijv. standard 3 month extension), dit omdat de FDA gehouden is om op de PDUFA Action Date een beoordeling te geven. Naar einde toe wordt dit alles dus steeds krapper en lopen de kansen op “major en een “standard extension” op.
    Het meest recent “amendment” wat we instuurden (13 feb) was tamelijk fors van omvang en werd, ook gezien de nu krappe verblijvende tijd voor de FDA, geclassificeerd als “major” . Vandaar de standaard drie maanden verlenging.
    Niets meer en niets minder.
    Hopende u hiermee van dienst te zijn geweest.
    
13. lucas D 27 februari 2014 12:03

    auteur info

    • lucas D

      Lid sinds: 27 jun 2007

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 10593

      Gegeven: 8167

    •    Aantal posts: 30.859

    Het zal me verwonderen als de slotkoers niet beduidend lager word als de huidige koers van 0,546.
    Dat de koers nu nog rond de 0,54 - 0,55 staat komt alleen maar omdat velen deze prijs als een koopje zien, maar dat zie ik dus anders.
14. [verwijderd] 27 februari 2014 12:03

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    lower schreef op 27 februari 2014 12:01:

    [...]
    
    Kan ik me in vinden, de '10 maal de omzet' wordt pas betaald voor een bewezen omzet en goedkeuring.
    Toch zit ik er in voor een overname dit jaar.
    

    Ik ook :-)
15. jan6307 27 februari 2014 12:06

    auteur info

    • jan6307

      Lid sinds: 14 sep 2006

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 907

      Gegeven: 3863

    •    Aantal posts: 10.452

    quote:

    lucas D schreef op 27 februari 2014 12:03:

    Het zal me verwonderen als de slotkoers niet beduidend lager word als de huidige koers van 0,546.
    

    
    [b]Waarom, domme opmerkingen plaatsen kan iedereen.
    Geef eens een reden??
    Waarom heb je ooit gekocht en verkocht.[/b]
16. stormvogel 27 februari 2014 12:06

    auteur info

    • stormvogel

      Lid sinds: 04 mei 2002

      Laatste bezoek: 23 jan 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 345

      Gegeven: 264

    •    Aantal posts: 6.263

    Voor Salix is het voordeliger om de boel eerst over te nemen dan pas de FDA goedkeuring dus wat gaat er gebeuren er komt eerdaags gewoon een bod lijkt mij.
17. [verwijderd] 27 februari 2014 12:07

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    jan6307 schreef op 27 februari 2014 12:06:

    [...]
    
    [b]Waarom, domme opmerkingen plaatsen kan iedereen.
    Geef eens een reden??
    Waarom heb je ooit gekocht en verkocht.[/b]
    

    met dit aandeel heb je geen reden nodig
    totaal onvoorspelbaar
18. jan6307 27 februari 2014 12:09

    auteur info

    • jan6307

      Lid sinds: 14 sep 2006

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 907

      Gegeven: 3863

    •    Aantal posts: 10.452

    quote:

    pbr schreef op 27 februari 2014 12:07:

    [...]
    met dit aandeel heb je geen reden nodig
    totaal onvoorspelbaar
    

    Dan koop je toch niet, vraag ik mij ook af wat je hier doet???
19. [verwijderd] 27 februari 2014 12:09

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    machmit schreef op 27 februari 2014 12:01:

    [...]
    
    Wat zegt de CEO zelf:'Bij het ontvangen van “major” amendments heeft de FDA de mogelijkheid om een verlenging van de beoordelingstermijn af te kondigen (bijv. standard 3 month extension), dit omdat de FDA gehouden is om op de PDUFA Action Date een beoordeling te geven. Naar einde toe wordt dit alles dus steeds krapper en lopen de kansen op “major en een “standard extension” op.
    Het meest recent “amendment” wat we instuurden (13 feb) was tamelijk fors van omvang en werd, ook gezien de nu krappe verblijvende tijd voor de FDA, geclassificeerd als “major” . Vandaar de standaard drie maanden verlenging.
    Niets meer en niets minder.
    Hopende u hiermee van dienst te zijn geweest.
    
    

    Nogmaals: de studie die RRR aanhaalt heeft niets te maken met de goedkeuringsprocedure die nu loopt!
20. [verwijderd] 27 februari 2014 12:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Hoe zeker weet je dat Beur...
    
    
21. michel2014 27 februari 2014 12:10

    auteur info

    • michel2014

      Lid sinds: 21 feb 2014

      Laatste bezoek: 06 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 17

      Gegeven: 52

    •    Aantal posts: 216

    Grappig om te zien dat optimistische mensen hun uitlatingen en geschreeuw niet hoeven te onderbouwen en negatieve mensen wel... Hoe komt dat zo?
    
    Ik ben overigens optimistisch:-)