FRC schreef op 27 februari 2014 08:10:
1. Qui sont les comparables de Ruconest?
Le marché de traitement d' HAE (Hereditary Angioedema, ou AOH, angio-oedème héréditaire en Français) peut effectivement diviser en deux partie, HAE-AA (HAE acute attack, dont traitement lors le symptôme se déclare ) et HAE-PR (HAE prophylaxis, la prévention de maladie).
Le BLA du Ruconest est soumit actuellement pour l'indication du HAE-AA, et pourra éventuellement étendre indication au HAE-PR.
Aux US, il y a actuellement trois produits sur le marché de HAE-AA, selon importance:
- Firazyr (produit de Shire, société cotée): Aprouvé par FDA en 2011, le meilleur produit actuel sur le marché. Chiffre d'Affaire (2011, 2012, 2013): $33million, $116 million et $235m. Traitement uniquement pour adulte (+16 ans)
- Kalbitor (produit de Dyax, société cotée): Aprouvé par FDA en 2009, Chiffre d'Affaire (2011, 2012, 2013): $23 million, $ 40 million et $38 - 40 million (estimé pour 2013). Traitement uniquement pour adulte (+16 ans)
- Berinert (produit de CSL Behring, société privée): pas de données public, doit avoir un petit part du marché. Traitement pour adulte et enfant.
Le fameux Cinryze (appartenait à Viropharma, qui s'est fait racheté par Shire il y a pas longtemps pour $4.2bn, a noter que Shire rachète Viropharma principale pour Cinryze) est sur le marché de HAE-PR, dont pour le moment moins corrélé avec Ruconest, mais faites attention, Ruconest pourra éventuellement étendre son indication au HAE-PR. Chiffre d'affaire (2011, 2012, 2013): $250 million, $321 million et +$400 million
A noter que le marché d'HAE est en forte croissance depuis 2011, selon ASDReport: The report estimated the global Hereditary Angioedema (HAE) therapeutics market at $338.5m in 2011. It is forecast to grow at a Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 17.0% to $1,189.4m in 2019. (lien:
www.asdreports.com/news.asp?pr_id=399) Cependant, si on fait l'addition des chiffres d'affaires que nous pouvons repérés sur le marché (Firazyr + Cinryze + Kalbitor), le marché d'HAE fait déjà $700 million en 2013.
2. Ruconest, est il mieux que ces compables?
Trois éléments doivent être pris en compte pour répondre à cette question: Efficacité, Sécurité et Coût.
Ruconest est produit à la base du lait de lapin (moins cher), pas de risque de contamination des maladies par sang + effet secondaire moins grave, le temps de relief en moyenne: 75 minutes. (source:
www.reuters.com/article/2013/11/08/ca... SW 20131108)
Firazyr, produit à la base du sang humain (plus cher), risque de contamination des maladies par sans + effet secondaire plus grave, le temps de relif en moyenne: 120 minutes (source:
www.shire.com/shireplc/en/investors/i... Kalbitor, produit à la base d'ecallantide, plus dangereux que Firazyr et peut entrainer des allergies graves, le temps de relif en moyenne: 149 minutes (source:
smithonstocks.com/kalbitor-prospects-... ma -dyax-1-61/)
Vous voyez bien que Ruconest dépasse ses compétiteurs sur tous les angles?
3. Taux de réussi pour avoir l'accord de FDA
Selon FDA, le taux de passage de NDA/ BLA est 57% pour le premier essai, 79% pour le deuxième et 86% pour le troixième (source:
www.nature.com/nbt/journal/v32/n1/fig... Pharming et Santarus (maintenant Salix) a realisé et Phase III supplémentaire (Special Protocol Assessment) après le refus de FDA, cela ajoutera sûrement quelque pourcentage sur le taux de réussi. De plus, ils ont rajouté encore des données supplémentaire en février 2014, ce qui entraine l'extention de 3 mois pour donner le résultat, ce qui jouera dans la faveur de Ruconest (sinon il n'y a pas de raison pour Pharming et Salix l'avoir fait).
A noter que, lors du premier essai, Pharming (une société non US) n'était pas en partenaire avec Santarus. Et aujourd'hui, c'est Salix (encore plus costau que Santarus) qui le supporte.
4. Pharming Group vaut aujourd'hui (le 26 février, 2014) €200 million, est ce que c'est déconnant?
Au 25 février, 2011, avant la réception de refus du FDA pour l'acception de revue du BLA, la société valait €82 million (€0.188/ titre * 436.3 million de titre), dont la valo d'aujourd'hui représente 2.4 fois la valo qu'elle avait il y a trois ans.
Faut noter que au début 2011 a) nous étions en plein de crise, difficule de trouver des financements pour une société biotech b) le marché d'HAE était beaucoup moins transparent/ intéréssant que' aujourd'hui, taille de marché 4 ou 5 plus petit que fin 2013 c) les société biotech étaient générallement sous-valorisé d) Pharming avait besoin d'argent
Et si on regarde les sociétés comparables:
a) Dyax: un seul produit, Kalbitor, $38-$40 million de chiffrs d'affaires 2013 (+ en décroissence vs. 2012), vaut $1.3 milliare (équivalent à approx. €0.95 milliard).
b) Viropharma: Vendu à Shire pour $4.2bn, Cinryze était sont actif coêur (et le driver pour Shire de réaliser cette transaction), avec un chiffre d'affaires 2013 de $450 million (estimé, Cinryze contriue $400 million). Valo = 9.3 chiffres d'affaire
c) Firazyr: 6 fois chiffres d'affaires de Dyax, je vous laisse devener combien vaut ce produit.
En conclusion, Pharming dispose d'un produit plus avantageux que ces concurrent, sur un marché en forte croissance avec peux de jouer, et nous somme juste 4 mois devant le résulat. Je vous laisse juger si €200 million est un bon prix ou pas...
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