Beleggen.nl
Uitgebreid zoeken
Markt MonitorMarkt Monitor

Acacia Pharma Terug naar discussie overzicht

Acacia Pharma 2020

7.932 Posts
Pagina: «« 1 ... 145 146 147 148 149 ... 397 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Rode Duivel 25 juni 2020 11:13

    • Rode Duivel

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 356

      Gegeven: 210

    •    Aantal posts: 1.548

    quote:

    Biobert schreef op 25 juni 2020 10:56:

    [...]

    Uiterlijk 5 juli 2020 maakt de FDA het besluit bekend. Maar 5 juli is een zondag. Dat betekent dat ma 6 juli te laat is (na 5 juli). Vrijdag 3 juli is in de VS een feestdag: Independent Day.
    Dat zou betekenen dat 2 juli het besluit zou moeten vallen, nietwaar?
    Zelfs al valt de beslissing op 2 juli, dan zal dat nabeurs zijn, dus de eerstvolgende beursdag waarop beleggers kunnen reageren op het nieuws is maandag 6 juli.
    De goedkeuring van Barhemsys op 27 feb werd ook pas nabeurs meegedeeld.
  3. Biobert 25 juni 2020 11:48

    • Biobert

      Lid sinds: 12 mei 2002

      Laatste bezoek: 12 jan 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 405

      Gegeven: 2

    •    Aantal posts: 4.773

    quote:

    Roze bril schreef op 25 juni 2020 11:13:

    [...]
    Zelfs al valt de beslissing op 2 juli, dan zal dat nabeurs zijn, dus de eerstvolgende beursdag waarop beleggers kunnen reageren op het nieuws is maandag 6 juli.
    De goedkeuring van Barhemsys op 27 feb werd ook pas nabeurs meegedeeld.
    Maar wij kunnen toch reageren op het nieuws op vrijdag 3 juli want Euronext Brussel is dan toch open.
  4. Rode Duivel 25 juni 2020 11:56

    • Rode Duivel

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 356

      Gegeven: 210

    •    Aantal posts: 1.548

    quote:

    Biobert schreef op 25 juni 2020 11:48:

    [...]

    Maar wij kunnen toch reageren op het nieuws op vrijdag 3 juli want Euronext Brussel is dan toch open.
    Sorry, had niet op de kalender gekeken en niet gezien dat 2 juli een donderdag is. De beslissing zou ook op vrijdag kunnen vallen, nabeurs. In ieder geval is het een raar gekozen PDUFA datum omwille van het feestweekeinde. We zullen het pas weten bij het verschijnen van het persbericht.
  5. [verwijderd] 25 juni 2020 12:03

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Roze bril schreef op 25 juni 2020 11:56:

    [...]
    Sorry, had niet op de kalender gekeken en niet gezien dat 2 juli een donderdag is. De beslissing zou ook op vrijdag kunnen vallen, nabeurs. In ieder geval is het een raar gekozen PDUFA datum omwille van het feestweekeinde. We zullen het pas weten bij het verschijnen van het persbericht.
    wellicht maandag 6 Juli voorbeurs
  7. Sirlander 25 juni 2020 12:50

    • Sirlander

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 08 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 182

    •    Aantal posts: 4.439

    Is het eigenlijk niet vrij zeker dat Byfavo wordt goedgekeurd?
    Anders gingen ze toch reeds een CRL gekregen hebben ipv bijkomende elementen op te vragen.
    Goedkeuring reeds in Japan
    Reeds in Europa gebruik wegens tekort door Covid 19
    ...
  8. [verwijderd] 25 juni 2020 13:32

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sirlander schreef op 25 juni 2020 12:50:

    Is het eigenlijk niet vrij zeker dat Byfavo wordt goedgekeurd?
    Anders gingen ze toch reeds een CRL gekregen hebben ipv bijkomende elementen op te vragen.
    Goedkeuring reeds in Japan
    Reeds in Europa gebruik wegens tekort door Covid 19
    ...
    Nabriva heeft zelfs een CRL gekregen omdat hun productiesite in Europa ligt en ze door de reisbans geen site inspectie hebben kunnen doen.

    Dus indien de productiesite in Europa ligt, is de kans zelfs groot op een CRL denk ik
  9. Rode Duivel 25 juni 2020 13:33

    • Rode Duivel

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 356

      Gegeven: 210

    •    Aantal posts: 1.548

    quote:

    Sirlander schreef op 25 juni 2020 12:50:

    Is het eigenlijk niet vrij zeker dat Byfavo wordt goedgekeurd?
    Anders gingen ze toch reeds een CRL gekregen hebben ipv bijkomende elementen op te vragen.
    Goedkeuring reeds in Japan
    Reeds in Europa gebruik wegens tekort door Covid 19
    ...
    Dat is geen garantie. In 2019 kreeg Acacia een CRL op 3 mei terwijl de uiterlijke PDUFA datum toen op 5 mei was.
  10. [verwijderd] 25 juni 2020 13:35

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Endless schreef op 25 juni 2020 12:38:

    Ze communiceren zelf 3 juli
    Laatste keer stond de goedkeuring op de fda site voordat acacia een pb gestuurd had (de 10 apostelen lagen nog in 't bed :-).)
  12. [verwijderd] 25 juni 2020 13:35

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Sweetheart schreef op 25 juni 2020 13:32:

    [...]
    Nabriva heeft zelfs een CRL gekregen omdat hun productiesite in Europa ligt en ze door de reisbans geen site inspectie hebben kunnen doen.

    Dus indien de productiesite in Europa ligt, is de kans zelfs groot op een CRL denk ik

    klopt, om die reden ben ik nog niet zeker of ik erin blijf …. als die CRL bvb morgen komt, heb ik wel dikke pech
  13. Rode Duivel 25 juni 2020 13:47

    • Rode Duivel

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 356

      Gegeven: 210

    •    Aantal posts: 1.548

    De aanvraag bij de FDA voor ByFavo werd in april 2019 gedaan en kreeg nog 90 dagen extra uitstel in maart 2020 omdat er bijkomende gegevens werden ingediend. De inspectie zou dus kunnen hebben plaatsgevonden ergens tussen april 2019 en februari 2020, vóór de reisbeperkingen in voege gingen.
  14. Rode Duivel 25 juni 2020 13:49

    • Rode Duivel

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 356

      Gegeven: 210

    •    Aantal posts: 1.548

    quote:

    Elvisfan schreef op 25 juni 2020 13:35:

    [...]

    klopt, om die reden ben ik nog niet zeker of ik erin blijf …. als die CRL bvb morgen komt, heb ik wel dikke pech

    Als je wacht tot na de goedkeuring is de kans groot dat je eraan bent voor de moeite. Het is gewoon gokken en hopen of eraf blijven.
  15. [verwijderd] 25 juni 2020 13:59

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Roze bril schreef op 25 juni 2020 13:49:

    [...]
    Als je wacht tot na de goedkeuring is de kans groot dat je eraan bent voor de moeite. Het is gewoon gokken en hopen of eraf blijven.
    roze bril, elk bio aandeel is gokken, hoe je 't draait of keert
  17. [verwijderd] 25 juni 2020 14:11

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Als er geen goedkeuring komt, zou het wel eens heel lang kunnen duren vooraleer we terug aan de 3 zitten he ... Of zit er volgens jullie nog genoeg in de pipeline om dat mogelijk te maken ?
  18. Sirlander 25 juni 2020 14:21

    • Sirlander

      Lid sinds: 09 jan 2018

      Laatste bezoek: 08 mrt 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 721

      Gegeven: 182

    •    Aantal posts: 4.439

    artikeltje uit Duits blad 23/06 (vertaling google)

    Volgens FOCUS-MONEY bevordert PAION al jaren de goedkeuring van de belangrijkste kandidaat-kandidaat Remimazolam. De corona-pandemie zou het sedatie- en anesthesiemiddel nu kunnen helpen een sneller dan verwachte doorbraak te bereiken nadat het in januari in Japan was goedgekeurd. Tijdens de pandemie accepteerde PAION een hulpverzoek van het San Raffaele-ziekenhuis in Milaan en stelde de stof gratis beschikbaar voor gebruik op de intensive care-afdeling. De uitbreiding van de behandeling tot een groter aantal patiënten staat nu ter discussie
  19. [verwijderd] 25 juni 2020 14:35

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    BrechtDomen schreef op 25 juni 2020 14:11:

    Als er geen goedkeuring komt, zou het wel eens heel lang kunnen duren vooraleer we terug aan de 3 zitten he ... Of zit er volgens jullie nog genoeg in de pipeline om dat mogelijk te maken ?
    geen goedkeuring, CRL? wil je niet meemaken ;)
  20. Rode Duivel 25 juni 2020 15:06

    • Rode Duivel

      Lid sinds: 10 jul 2019

      Laatste bezoek: 02 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 356

      Gegeven: 210

    •    Aantal posts: 1.548

    Laten we duidelijk wezen, een CRL is geen goed nieuws en betekent uitstel van het lanceren van ByFavo, maar het is geen "einde verhaal" voor Acacia. Ze kunnen nog steeds beginnen met de verkoop van hun eigen product en wachten tot Cosmo een nieuwe NDA aanvraag doet voor ByFavo.
  21. [verwijderd] 25 juni 2020 15:20

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Roze bril schreef op 25 juni 2020 15:06:

    Laten we duidelijk wezen, een CRL is geen goed nieuws en betekent uitstel van het lanceren van ByFavo, maar het is geen "einde verhaal" voor Acacia. Ze kunnen nog steeds beginnen met de verkoop van hun eigen product en wachten tot Cosmo een nieuwe NDA aanvraag doet voor ByFavo.

    BrechtDomen vroeg of bij geen goedkeuring het lang kan duren om terug 3 op de borden te zien; onrechtstreeks antwoord ik ja; maar het is geen einde verhaal; Asit biotech is er wel zo eentje, of Kiadis
7.932 Posts
Pagina: «« 1 ... 145 146 147 148 149 ... 397 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 6.997
AB InBev 2 5.479
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.125
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.450
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.623
Aedifica 3 900
Aegon 3.258 322.602
AFC Ajax 537 7.084
Affimed NV 2 6.287
ageas 5.844 109.883
Agfa-Gevaert 14 2.046
Ahold 3.538 74.287
Air France - KLM 1.025 34.973
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.020
Alfen 16 24.234
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 403
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.485 114.806
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.834 242.589
AMG 971 133.003
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.685
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 481
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.886
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 375
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.447
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.282
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.715
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.061
ASML 1.766 105.381
ASR Nederland 21 4.450
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 466
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.581
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.383