Beleggen.nl
Uitgebreid zoeken
Markt MonitorMarkt Monitor

Koffiekamer Terug naar discussie overzicht

Geert schaaij gaat long in Nyxoah SA!

24 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste | Omlaag ↓
  8. forum rang 7 Nakennis 30 mei 2024 12:07

    • Nakennis

      Lid sinds: 17 mei 2023

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1501

      Gegeven: 148

    •    Aantal posts: 5.120

    Beursblik: Kepler verlaagt koersdoel Nyxoah
    Door ABM Financial News op donderdag 30 mei 2024

    (ABM FN) Kepler Cheuvreux heeft het koersdoel voor Nyxoah verlaagd van 19,20 naar 16,50 euro, met behoud van het koopadvies, na de kapitaalverhoging die leidt tot een verwatering van de winst per aandeel. Dat bleek donderdag uit een analistenrapport.

    Nyxoah gaf nieuwe aandelen uit aan 8,54 euro, een korting van 12 procent, om 42 miljoen euro op te halen met 5,3 miljoen nieuwe aandelen.

    Daarmee heeft Nyxoah financiering veilig gesteld tot medio 2025, wat voldoende is voor de commerciële lancering van Genio in de Verenigde Staten na de verwachte goedkeuring in het vierde kwartaal.

    Zorgen over de kapitaalverhoging met een winstverwatering tot gevolg zetten recent de koers onder druk, maar nu dit achter de rug is, voorzien de analisten hernieuwde belangstelling bij beleggers voor Nyxoah.

    De goedkeuring in de VS door toezichthouder FDA blijft de cruciale en primaire aanjager voor de koers dit jaar.

    Het aandeel Nyxoah steeg donderdag 1,5 procent naar 8,20 euro.

    Bron: ABM Financial News

    ABM Financial News is leverancier van beursnieuws, -video en -data, zowel voor real-time handelsplatformen en dealingrooms als voor online en offline media uitgaven. De informatie in dit artikel is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.
  9. forum rang 7 Nakennis 30 mei 2024 12:10

    • Nakennis

      Lid sinds: 17 mei 2023

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1501

      Gegeven: 148

    •    Aantal posts: 5.120

    Vooral dit deel van artikel vind ik interessant:

    'Zorgen over de kapitaalverhoging met een winstverwatering tot gevolg zetten recent de koers onder druk, maar nu dit achter de rug is, voorzien de analisten hernieuwde belangstelling bij beleggers voor Nyxoah.

    'De goedkeuring in de VS door toezichthouder FDA blijft de cruciale en primaire aanjager voor de koers dit jaar.'

    Koers staat op de helft van het koersdoel en kan dus op baiss van dat koersdoel honderd (!) procent stijgen volgens deze analist.
  10. forum rang 7 Nakennis 30 mei 2024 12:11

    • Nakennis

      Lid sinds: 17 mei 2023

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1501

      Gegeven: 148

    •    Aantal posts: 5.120

    Ik wacht gewoon tot Q4 2024 en als dan idd goedkeuring volgt dan zie ik het zelf nog veel hoger gaan.

    Emissie was overigens op 8,54 en zelfs daar staat de koers met 8,32 ruim onder. Mooie parel vind ik.

    Voor mij een KOOPkans!
  12. forum rang 7 Nakennis 31 mei 2024 09:52

    • Nakennis

      Lid sinds: 17 mei 2023

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1501

      Gegeven: 148

    •    Aantal posts: 5.120


    Ook hier had Geert Schaaij het goed gezien. Aandeel stond paar dagen terug 7,80 en inmiddels 8,50 en koersdoelen staan dus veel hoger!
  18. forum rang 7 Nakennis 25 juni 2024 15:54

    • Nakennis

      Lid sinds: 17 mei 2023

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1501

      Gegeven: 148

    •    Aantal posts: 5.120


    Vraag is uiteraard hoeveel effect dat bericht echt heeft. Zoals we kunnen zien zijn er louter koopadviezen met een koersdoel dat meer dan 150 % (!) hoger ligt dan huidige koers.

    www.guruwatch.nl/aandeel/610330077/NY...

    Advies Stats
    Aantal koop 3
    Aantal houd 0
    Aantal verkoop 0
    Gem Koersdoel € 17,83 150,47%
  20. forum rang 7 Nakennis 1 juli 2024 10:03

    • Nakennis

      Lid sinds: 17 mei 2023

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1501

      Gegeven: 148

    •    Aantal posts: 5.120

    Nyxoah Submits Fourth and Final Module in PMA Application for Genio to the US FDA
    Jul 01, 2024

    REGULATED INFORMATION
    PDF Version
    Nyxoah Submits Fourth and Final Module in PMA Application for Genio to the US FDA

    Mont-Saint-Guibert (Belgium), July 1, 2024, 8:00am CET / 2:00am ET – (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA), today announced that the Company submitted the fourth and final module of its Premarket Approval (PMA) application for Genio to the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

    Genio is a different approach to hypoglossal nerve stimulation (HGNS). Genio offers patients a leadless, fully-body MRI compatible, non-implanted battery solution, powered and controlled by a wearable. Thanks to the fully upgradable wearable component, Genio patients can always have access to the most advanced technology without needing another surgery. In March 2024, Nyxoah announced the DREAM U.S. pivotal study data achieved a statistically significant reduction in the co-primary endpoints of 12-month AHI responder rate, per the Sher criteria, and ODI responder rate, both on an intent-to-treat basis, and that Genio is the only HGNS solution to show similar outcomes in supine and non-supine sleep.

    “I am proud to achieve this important milestone, which brings us one step closer to offering Genio to obstructive sleep apnea patients in the U.S. I would like to congratulate our entire team on their hard work in completing the PMA submission. I could not be more excited for the remainder of 2024, which includes presenting the complete DREAM data at the International Surgical Sleep Society meeting in September and preparing for a U.S. launch by the end of the year,” commented Olivier Taelman, Nyxoah’s Chief Executive Officer.

    About Nyxoah
    Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA). Nyxoah’s lead solution is the Genio® system, a patient-centered, leadless and battery-free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest.

    Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio® system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company is currently conducting the DREAM IDE pivotal study for FDA and US commercialization approval.

    For more information, please visit www.nyxoah.com/.

    Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States.

    Forward-looking statements
    Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward-looking, which reflect the Company's or, as appropriate, the Company directors' or managements' current expectations regarding the Genio® system; planned and ongoing clinical studies of the Genio® system; the potential advantages of the Genio® system; Nyxoah’s goals with respect to the development, regulatory pathway and potential use of the Genio® system; the utility of clinical data in potentially obtaining FDA approval of the Genio® system; and the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth and strategies. By their nature, forward-looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward-looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. Additionally, these risks and uncertainties include, but are not limited to, the risks and uncertainties set forth in the “Risk Factors” section of the Company’s Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2023, filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 20, 2024, and subsequent reports that the Company files with the SEC. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward-looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward-looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward-looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward-looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward-looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward-looking statements, which speak only as of the date of this press release.

    Contact:

    Nyxoah
    David DeMartino, Chief Strategy Officer
    IR@nyxoah.com

    For Media
    Belgium/France
    Backstage Communication – Gunther De Backer
    gunther@backstagecom.be

    International/Germany
    MC Services – Anne Hennecke
    anne.hennecke@mc-services.eu

    Attachment

    ENGLISH_Nyxoah Submits Final Module in PMA Application_FINAL
  21. forum rang 7 Nakennis 1 juli 2024 10:09

    • Nakennis

      Lid sinds: 17 mei 2023

      Laatste bezoek: 03 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1501

      Gegeven: 148

    •    Aantal posts: 5.120

    Hieronder ook het belangrijkste nieuws in het Frans

    Nyxoah Soumet le Quatrième et Dernier Module de sa Demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (PMA) de Genio® à la FDA

    Mont-Saint-Guibert, Belgique – 1er juillet 2024, 8h00 CET / 2h00 ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/ Nasdaq : NYXH) (“Nyxoah” ou la “Société”) opère dans le secteur des technologies médicales et se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions innovantes destinées à traiter le Syndrome d’Apnées Obstructives du Sommeil (SAOS). La Société a annoncé aujourd’hui la soumission du quatrième et dernier module de sa demande d'autorisation de mise sur le marché (PMA) pour Genio® à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

    Genio est une approche différente de la stimulation du nerf hypoglosse (HGNS). Genio offre aux patients une solution sans sonde, compatible IRM corps-entier, avec une batterie non implantée, alimentée et contrôlée par un dispositif externe. Grâce au dispositif externe entièrement évolutif, les patients peuvent toujours avoir accès à la technologie la plus avancée sans avoir besoin d'une nouvelle intervention chirurgicale. En mars 2024, Nyxoah a annoncé que les données de l'étude pivot DREAM U.S. ont permis d'obtenir une réduction statistiquement significative des critères d'évaluation co-primaires que sont le taux de répondeurs à l'IAH à 12 mois, selon le critère de Sher, et le taux de répondeurs à l'IDO, tous deux en intention de traiter (ITT), et que Genio est la seule solution HGNS à présenter des résultats similaires pour le sommeil en position latérale ou en décubitus dorsal.

    "Je suis fier de franchir cette étape importante, qui nous rapproche de la possibilité d’offrir Genio aux patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil aux États-Unis. Je tiens à féliciter toute notre équipe pour le travail acharné qu'elle a fourni pour compléter la demande d'autorisation de mise sur le marché (PMA). Je ne pourrais pas être plus enthousiaste pour le reste de l'année 2024, qui comprend la présentation des données DREAM complètes lors de la réunion de l'International Surgical Sleep Society en septembre et la préparation d'un lancement aux États-Unis d'ici la fin de l'année", a commenté Olivier Taelman, CEO de Nyxoah.
24 Posts
Pagina: 1 2 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.072
AB InBev 2 5.521
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.741
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 23 10.753
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 191
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.754
Aedifica 3 918
Aegon 3.258 322.881
AFC Ajax 538 7.088
Affimed NV 2 6.297
ageas 5.844 109.895
Agfa-Gevaert 14 2.051
Ahold 3.538 74.341
Air France - KLM 1.025 35.082
AIRBUS 1 12
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.042
Alfen 16 24.931
Allfunds Group 4 1.482
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 406
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.822
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.837 243.384
AMG 971 133.697
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.697
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 491
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 15.017
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 383
Arcadis 252 8.785
Arcelor Mittal 2.034 320.770
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.326
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.745
Ascencio 1 28
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.268
ASML 1.766 108.095
ASR Nederland 21 4.502
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 509
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.687
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.404