Gert50 schreef:
[quote=Gert50]
[quote=Gert50]
[quote=PaulBE]
Iemand enig idee hoelang een commissie erover kan doen om de filing te beoordelen? Mandje of 3,4 ???
[/quote]
binnen 90 dagen als ik het goed begrijp:
www.emea.eu.int/pdfs/human/comp/14222...[/quote]
voor de volledigheid: het zal wel begin januari worden voordat de filing compleet is ingeleverd en geregistreerd. Dan max 90 dagen, de vergadering van het Orphan Drugs Comité van EMEA is steeds begin van de maand, dus dat wordt waarschijnlijk april:
April 4 - 6 Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)
[/quote]
Nog vollediger: het persbericht laat in het midden of de filing in Europa is of in de USA.....