Genmab A/S DK0010272202

Genmab, de Deense parel

1. [verwijderd] 4 mei 2018 13:31

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Dank Sheriff, ik twijfelde al over de datum. Fijn zonnig Bevrijdingsweekend.
2. [verwijderd] 7 mei 2018 11:00

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Als jullie refereren naar onderstaande uitstaande FDA approval moet het voor 21 Mei 2018 komen
   
   U.S. FDA Grants Priority Review for Daratumumab in Front Line Multiple Myeloma
   Company Announcement
   U.S. FDA grants Priority Review to daratumumab in combination with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of patients with newly diagnosed multiple myeloma ineligible for autologous stem cell transplant
   May 21, 2018 PDUFA date
3. visje2 8 mei 2018 07:21

   auteur info

   • visje2

     Lid sinds: 14 mei 2006

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 339

     Gegeven: 60

   •    Aantal posts: 427

   quote:

   demo44 schreef op 7 mei 2018 11:00:

   Als jullie refereren naar onderstaande uitstaande FDA approval moet het voor 21 Mei 2018 komen
   
   U.S. FDA Grants Priority Review for Daratumumab in Front Line Multiple Myeloma
   Company Announcement
   U.S. FDA grants Priority Review to daratumumab in combination with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of patients with newly diagnosed multiple myeloma ineligible for autologous stem cell transplant
   May 21, 2018 PDUFA date
   

   Het is vandaag uitgekomen en dus is Darzalex nu goedgekeurd voor primaire behandeling.
   Gisteren de beurskoers als een speer omhoog dus er was de nodige voorkennis.
4. [verwijderd] 8 mei 2018 07:40

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Genmab Announces U.S. FDA Approval of DARZALEX® (daratumumab) in Newly Diagnosed Multiple Myeloma
   
   Company Announcement
   
   DARZALEX (daratumumab) approved by U.S. FDA in combination with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant
   First approval for DARZALEX in a frontline indication
   Copenhagen, Denmark; May 8, 2018 – Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (U.S. FDA) has approved the use of DARZALEX® (daratumumab) in combination with bortezomib, melphalan and prednisone (VMP) for the treatment of patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant (ASCT). The supplemental Biologics License Application (sBLA) for this indication was submitted by Genmab’s licensing partner, Janssen Biotech, Inc., in November 2017. The U.S. FDA subsequently granted priority review to the sBLA, with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target date of May 21, 2018. In August 2012, Genmab granted Janssen Biotech, Inc. an exclusive worldwide license to develop, manufacture and commercialize daratumumab.
   
   “With this label expansion, DARZALEX becomes the first antibody therapeutic to be approved for patients with newly diagnosed multiple myeloma,” said Jan van de Winkel, Ph.D., Chief Executive Officer of Genmab. “This is an important step forward as it provides an additional treatment option to patients who are newly diagnosed with multiple myeloma.”
   
   The approval was based on data from the Phase III ALCYONE study that showed a reduction of the risk of disease progression or death by 50 percent (Hazard Ratio [HR] = 0.50; 95 percent CI [0.38-0.65], p<0.0001) in patients with newly diagnosed multiple myeloma ineligible for ASCT when daratumumab is combined with VMP. The safety of DARZALEX combination therapy was consistent with the known safety profiles of DARZALEX monotherapy and of therapy with bortezomib, melphalan and prednisone, respectively. This data was presented as a Late-Breaking Abstract at the 2017 American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and simultaneously published in The New England Journal of Medicine in December, 2017.
5. sheriff Grover 8 mei 2018 08:07

   auteur info

   • sheriff Grover

     Lid sinds: 18 aug 2010

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 277

     Gegeven: 35

   •    Aantal posts: 870

   quote:

   visje2 schreef op 8 mei 2018 07:21:

   [...]
   
   Het is vandaag uitgekomen en dus is Darzalex nu goedgekeurd voor primaire behandeling.
   Gisteren de beurskoers als een speer omhoog dus er was de nodige voorkennis.
   

   Goed nieuws ! weliswaar door iedereen en alles verwacht maar toch altijd prettig als het stempeltje er op staat . Daar bovenop ook nog prima timing ik heb zo'n vermoeden dat onze prof Jan in zijn nopjes is tijdens de CC vanmiddag .
   
   En idd visje overduidelijk dat wij gewone stervelingen altijd achter de feiten aanlopen ;o)
6. DeZwarteRidder 8 mei 2018 08:36

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24043

     Gegeven: 10514

   •    Aantal posts: 101.926

   quote:

   sheriff Grover schreef op 8 mei 2018 08:07:

   [...]
   Goed nieuws ! weliswaar door iedereen en alles verwacht maar toch altijd prettig als het stempeltje er op staat . Daar bovenop ook nog prima timing ik heb zo'n vermoeden dat onze prof Jan in zijn nopjes is tijdens de CC vanmiddag .
   En idd visje overduidelijk dat wij gewone stervelingen altijd achter de feiten aanlopen ;o)
   

   Omdat het gaat om een combinatie met 3 andere, denk ik niet dat het veel geld gaat opleveren.
7. [verwijderd] 8 mei 2018 08:38

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Zeker weer een mooie stap voor Genmab. En inderdaad wel heel goede timing op de dag van de Q1 cijfers met cc. Het is niet zo dat de omzet direct omhoog knalt, maar approval frontline is wel een verdere indicatie van de (groeiende) status en dus verdere marktveroverering van Darzalex. Benieuwd welke verdere inzichten de cc nabeurs vandaag nog oplevert. Gelukkig zit er nog heel veel meer in het vat.
8. Goofy1 8 mei 2018 09:26

   auteur info

   • Goofy1

     Lid sinds: 08 mei 2018

     Laatste bezoek: 21 sep 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 9

   Goed nieuws! Ik volg het forum al een lange tijd met veel plezier en interesse. Het is al geruimd tijd wat rustiger mbt overname geruchten. Ik ben benieuwd wat globalmarco te melden heeft op dit moment. Waar is hij gebleven?
9. [verwijderd] 8 mei 2018 09:43

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   GlobalMacro is met de staart tussen zijn benen vertrokken en houdt zich aan de afspraak dat hij niet meer bullish verhalen over overnames op dit forum plaatst :).
   
   Maar nu je er toch naar vraagt..............
   
   Ik ben nog even bullish als altijd, ook op een overname.
   Ik verwacht dat in de periode aug-sep 2 mega triggers de markt versteld gaan doen staan, MAIA resultaten en Solid Tumor resultaten (NSCLC). Met name die laatste is nergens ingeprijsd.
   Als de financiële markten de rest van het jaar nog blijven doormodderen (en niet instorten) verwacht ik dat we gezien deze triggers eindelijk loskomen van de sub 1500 dkk en eind Q4 richting de 2000 DKK gaan, tenzij we al eerder zijn overgenomen. De overname moet een keer komen, als ik er op zou moeten gokken denk ik Q4.
   
   Mbt TA, we krijgen eind deze week de Golden Cross (200/50 EMA). Alles ziet er top uit, gaat helemaal goed komen.
   
   Groetjes GM.
10. [verwijderd] 8 mei 2018 12:38

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 8 mei 2018 08:36:

    [...]
    Omdat het gaat om een combinatie met 3 andere, denk ik niet dat het veel geld gaat opleveren.
    

    Ik begrijp je logica niet helemaal, VMP is de standaard therapie voor een bepaalde klasse van patienten. Als Darzalex hieraan wordt toegevoegd dan krijg je meer omzet. Wat het oplevert is afhankelijk van het aantal patienten dat wordt behandeld (het aantal dat binnen deze klasse valt).
12. DeZwarteRidder 8 mei 2018 13:04

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24043

      Gegeven: 10514

    •    Aantal posts: 101.926

    quote:

    RickR schreef op 8 mei 2018 12:38:

    [...]
    Ik begrijp je logica niet helemaal, VMP is de standaard therapie voor een bepaalde klasse van patienten. Als Darzalex hieraan wordt toegevoegd dan krijg je meer omzet. Wat het oplevert is afhankelijk van het aantal patienten dat wordt behandeld (het aantal dat binnen deze klasse valt).
    

    Als enig geneesmiddel kun je natuurlijk een veel betere prijs bedingen dan als 4e middel.
13. [verwijderd] 8 mei 2018 15:39

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 8 mei 2018 13:04:

    [...]
    Als enig geneesmiddel kun je natuurlijk een veel betere prijs bedingen dan als 4e middel.
    

    Jij snapt niet helemaal hoe artsen medicijnen voorschrijven en hoe trials worden gedaan
14. DeZwarteRidder 8 mei 2018 15:49

    auteur info

    • DeZwarteRidder

      Lid sinds: 29 jun 2012

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 24043

      Gegeven: 10514

    •    Aantal posts: 101.926

    quote:

    RickR schreef op 8 mei 2018 15:39:

    [...]Jij snapt niet helemaal hoe artsen medicijnen voorschrijven en hoe trials worden gedaan

    Leg het even uit dan; je bent zeker zelf een dokter..???
15. [verwijderd] 8 mei 2018 17:24

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Q1 2018 cijfers binnen, inclusief outlook statement. Snelle scan, geen verrassingen. Wel weer bevestiging van eerder uitgesproken Darzalex en non Darzalex perspectieven. Nu cc afwachten.
    ir.genmab.com/releasedetail.cfm?Relea...
16. [verwijderd] 8 mei 2018 17:29

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ook nieuws over de al paar jaar durende rechtszaak (patent infringement). Volgende ronde is uitgesteld tot februari 2019.
    
    Legal Matter
    – MorphoSys Patent Infringement Complaint
    In April 2016, MorphoSys filed a complaint at the U.S. District Court of Delaware against Genmab and Janssen Biotech, Inc., for patent infringement under U.S. patent no. 8,263,746 based on activities relating
    to the manufacture, use and sale of DARZALEX in the U.S. In February 2017, MorphoSys was allowed to amend its complaint to include a second U.S. patent, U.S. patent no. 9,200,061, into the case. In October
    2017, the U.S. District Court of Delaware allowed MorphoSys to amend its complaint to include a third U.S. patent, U.S. patent no. 9,758,590, which is related to the ‘746 and ‘061 patents. The parties agreed
    to include this third patent for case efficiency, and it is not expected to change the merits of the case. The trial date has been
    rescheduled to February 2019 from the original trial date of August 2018. Jury trial has been requested by MorphoSys. Genmab and Janssen disagree with the allegations made by MorphoSys in its complaint for patent infringement and vigorously contest those allegations
17. Goofy1 8 mei 2018 19:34

    auteur info

    • Goofy1

      Lid sinds: 08 mei 2018

      Laatste bezoek: 21 sep 2022

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 9

    @Global Marco, bedankt voor de snelle reactie van vandaag.
    Ik heb destijds de moeite genomen en al jouw posts uit het verleden terug gekeken op dit forum.
    vaak had jij het bij het rechte eind en zijn jouw voorspellingen uitgekomen.
    Helaas ben jij de laatste tijd wat minder actief op dit forum.
    Ik hoop dat je je visie weer wil delen.
    
    
18. [verwijderd] 9 mei 2018 09:28

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Interessant: volledige transcript van de conf call van gisteren. Even de tijd voor nemen, maar dan ben je ook weer helemaal bij. Geen grote verrassingen. Aardige opmerking over het afnemen van de hype rond CART-T als grote concurrent van Darzalex. Vooral in 2e helft van dit jaar zal er meer informatie beschikbaar komen van de diverse lopende (ook solid tumor) studies. En vandaag weer Q&A met vd Winkel, daarnaast nog meerde optredens in mei en juni op diverse healthcare events. Genmab in the picture.
    
    seekingalpha.com/article/4171489-genm...
19. [verwijderd] 9 mei 2018 09:50

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Goofy1 schreef op 8 mei 2018 19:34:

    @Global Marco, bedankt voor de snelle reactie van vandaag.
    Ik heb destijds de moeite genomen en al jouw posts uit het verleden terug gekeken op dit forum.
    vaak had jij het bij het rechte eind en zijn jouw voorspellingen uitgekomen.
    Helaas ben jij de laatste tijd wat minder actief op dit forum.
    Ik hoop dat je je visie weer wil delen.
    
    

    Dank voor je bericht.
    Ik geloof alsnog dat waar ik er tot nu toe naast mee heb gezeten alsnog gaat gebeuren en dat is een waarde creatie waar vele mensen die aan de zijlijn staan jaloers op gaan zijn (op deze gemiste kans).
    
    Timing is alles maar in the end gaat het helemaal goed komen, gewoon geduld hebben.
    
    Qua visie is niets veranderd en qua korte termijn heb ik gister aangegeven wat ik denk dat er gaat gebeuren.
    
    Als we over 20 jaar terugkijken zal blijken dat de moleculen die bij Genmab vandaan zijn gekomen een van de belangrijkste game changers in de sector zijn geweest.
    Er komt een moment waarop de markt er achter gaat komen dat dit er aan zit te komen en dan zullen er meerdere partijen Genmab willen overnemen.
    Wat mij betreft hoe eerder hoe beter, echter mocht het om de een of andere reden niet gebeuren, niet getreurd want het rendement zal enkel hoger zijn als Genmab er wel zelf voor gaat.
    
    Als Genmab niet word overgenomen gaat Genmab naar een market cap van 75 - 100 miljard USD toe in ongeveer de komende 10 jaar.
    
    Het verhaal van Genmab is one of a kind en wat er zich de komende maanden / wellicht jaren ook gaat afspelen, een kans als deze zal je niet vaak tegenkomen. Dat geldt niet alleen voor mogelijk rendement maar ook voor dat je onderdeel bent van een bedrijf dat een grote positieve bijdrage gaat leveren aan de wereld.
20. [verwijderd] 9 mei 2018 10:20

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ondertussen is er wel bijna 4% af in een paar uurtjes. Niet iedereen is even enthousiast blijkbaar.
21. [verwijderd] 9 mei 2018 10:21

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Begrijpt iemand de 3,50% daling van vandaag ?