Galapagos BE0003818359

medicijn-target bij ziekte van Alzheimer

1. Lingus 3 juni 2020 20:13

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 12 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2789

     Gegeven: 2659

   •    Aantal posts: 2.733

   Zoals verwacht, vanwege de hoge variatie in de biomarkerresultaten, komt Cassava met een herbeoordeling van de fase 2b studieresultaten. Zoals ook verwacht, want kleine marketcap en one-trick pony, knalt de koers met 60 a 70% omhoog.
   
   Cassava gaat (her)nieuwde analyses uitvoeren op de liquor- bloed- en plasmamonsters. Verder volgt een evaluatie van PTI-125 op cognitie, waarmee de secundaire endpoints een promotie lijken te ondergaan.
   
   Resultaten worden verwacht in H2 2020. Licht hoopgevend nieuws, zo lang kan ik nog wel wachten. Misschien een beetje speculeren intussen.
   
   Bron: seekingalpha.com/pr/17890134-cassava-...
2. holenbeer 3 juni 2020 20:21

   auteur info

   • holenbeer

     Lid sinds: 13 okt 2010

     Laatste bezoek: 31 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2476

     Gegeven: 881

   •    Aantal posts: 7.122

   Dank je, Lingus!
3. Lingus 14 september 2020 15:27

   auteur info

   • Lingus

     Lid sinds: 29 jul 2001

     Laatste bezoek: 12 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2789

     Gegeven: 2659

   •    Aantal posts: 2.733

   Ik ben blij dat ik ben blijven zitten!:
   
   Cassava Sciences rallies 100% on positive data on lead drug in Alzheimer's:
   
   seekingalpha.com/news/3613579-cassava...
4. Phill 14 september 2020 15:59

   auteur info

   • Phill

     Lid sinds: 21 aug 2019

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 163

     Gegeven: 58

   •    Aantal posts: 201

   Idd proficiat Lingus wel merkwaardige verklaring - anders lezen/ interpreteren van data tov hun mei read-out. Het belangrijkste is dat dit wrs het belang van biomarkers bevestigd, benieuwd naar data rond anvex 2-73 voor Parkinson.
   
   Het lijkt erop dat men AZ kan vertragen, een cure is het zeker nog niet.
5. holenbeer 14 september 2020 16:06

   auteur info

   • holenbeer

     Lid sinds: 13 okt 2010

     Laatste bezoek: 31 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2476

     Gegeven: 881

   •    Aantal posts: 7.122

   quote:

   Phill schreef op 14 september 2020 15:59:

   Idd proficiat Lingus wel merkwaardige verklaring - anders lezen/ interpreteren van data tov hun mei read-out. Het belangrijkste is dat dit wrs het belang van biomarkers bevestigd, benieuwd naar data rond anvex 2-73 voor Parkinson.
   
   Het lijkt erop dat men AZ kan vertragen, een cure is het zeker nog niet.
   

   Weet jij wanneer die read-out bij Anavex komt?
   
   Heb mijn aandelen Cassava er overigens uitgegooid nu, zakt vast wel terug, en ik had nog calls november, voor als het toch doorstijgt.
   Heb de opbrengst ingezet in Arrowhead, aandelenpositie verdubbeld :-)
   
6. holenbeer 14 september 2020 16:07

   auteur info

   • holenbeer

     Lid sinds: 13 okt 2010

     Laatste bezoek: 31 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2476

     Gegeven: 881

   •    Aantal posts: 7.122

   quote:

   Lingus schreef op 14 september 2020 15:27:

   Ik ben blij dat ik ben blijven zitten!:
   
   Cassava Sciences rallies 100% on positive data on lead drug in Alzheimer's:
   
   seekingalpha.com/news/3613579-cassava...
   

   Ik ben o.b.v. jouw bericht ook grotendeels blijven zitten toen, dank! Nu dus even uitgestapt, heb met mezelf afgesproken, nadat het bij Arbutus weer misging, dat ik een stijging met 100 % gewoon verkoop en in Arrowhead stop, no matter what.
7. Phill 14 september 2020 17:38

   auteur info

   • Phill

     Lid sinds: 21 aug 2019

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 163

     Gegeven: 58

   •    Aantal posts: 201

   Volgens Missling laatste CC deze maand, ik hoop morgen of overmorgen.
   Op dit moment zijn er twee conferences waarvan een private (vandaag) en een ander publiek (donderdag).
8. DeZwarteRidder 14 september 2020 18:56

   auteur info

   • DeZwarteRidder

     Lid sinds: 29 jun 2012

     Laatste bezoek: 14 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 24155

     Gegeven: 10548

   •    Aantal posts: 102.080

   
   Cassava Sciences Announces Final Results of a Phase 2b Clinical Study of Sumifilam in Patients with Alzheimer’s Disease
   Sep 14, 2020
   PDF Version
   
   Alzheimer’s Patients in Drug Groups Showed Statistically Significant Improvements in Biomarkers of Disease Compared to Placebo Group (P<0.05)
   
   Alzheimer’s Patients in Drug Groups Showed Improved Cognition Compared to Placebo Group (Effect Size 46-17%)
   
   Sumifilam Was Safe and Well-Tolerated
   
   COMPANY TO HOST CONFERENCE CALL TODAY AT 8:30 AM ET.
   
   Conference Call Will Include Dr. Gonzalez-Rojas, MD, Principal Investigator on Both the Phase 2b Study of Sumifilam and an Ongoing, One-Year Open-Label Study of Sumifilam In Patients with Alzheimer’s Disease
   
   AUSTIN, Texas, Sept. 14, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cassava Sciences, Inc. (Nasdaq: SAVA) today announced final results of a Phase 2b study with its lead drug candidate, sumifilam, in Alzheimer’s disease. In a clinical study funded by the National Institutes of Health (NIH), sumifilam significantly improved an entire panel of validated biomarkers of disease in patients with Alzheimer’s disease. The ability to improve multiple biomarkers from distinct biological pathways with one drug has never been shown before in patients with Alzheimer’s disease. Study results are expected to be published in a peer-reviewed publication. Sumifilam is the first of a new class of drug compounds that bind to a protein called Filamin A.
   
   “Filamin-binding molecules are new to Alzheimer’s research and may represent an important advance if these data can be replicated in larger studies,” said Jeffrey Cummings, M.D., Sc.D., Founding Director of the Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health, and Chambers Professor of Brain Science at the University of Nevada, Las Vegas. “I am pleased to see early evidence of disease-modifying effects in patients with this investigational drug. The data appear to represent a step forward toward urgently needed treatments for Alzheimer’s disease.”
   
   In addition, Alzheimer’s patients treated with sumifilam showed directional improvements in tests of remembering new information, versus patients on placebo. Improvements in cognition correlated most strongly with decreases in P-tau181, a biomarker that, when elevated, leads to tangles in the brain. Sumifilam decreased brain levels of Ptau-181 by 8-11%, versus placebo.
   
   In this study, Alzheimer’s patients treated with 50 mg or 100 mg of sumifilam twice-daily for 28 days showed statistically significant (p<0.05) improvements in biomarkers of disease pathology, neurodegeneration and neuroinflammation, versus Alzheimer’s patients who took placebo. In addition, Alzheimer’s patients treated with sumifilam showed directional improvements in validated tests of episodic memory and spatial working memory, versus patients on placebo (Effect Sizes 46-17%). Cognitive improvements correlated most strongly (R2=0.5) with decreases in P-tau181. The study achieved a 98% response rate, defined as the proportion of study participants taking sumifilam who showed improvements in biomarkers.
   
   “The clinical data suggest sumifilam may be slowing disease progression in Alzheimer’s patients,” said Nadav Friedmann, PhD/MD, Chief Medical Officer, Cassava Sciences. “This exciting possibility will need to be evaluated in future collaborations with patients, physicians, advisors and others.”
   
   “Other than a few drugs to help ease the decline, there’s really nothing out there to treat people with Alzheimer’s,” said Remi Barbier, Chairman, President & CEO, Cassava Sciences. “The improvement on multiple biomarkers in this clinical study is a first and offers hope that sumifilam has potential to become a transformative treatment for people with Alzheimer’s disease.”
   
   Phase 2b Study Design
   Phase 2b was a randomized, placebo-controlled, double-blind, multi-center clinical study of sumifilam (formerly, PTI-125). Sixty-four patients with mild-to-moderate Alzheimer’s disease, age 50-85, were randomized (1:1:1) to 100 mg or 50 mg oral sumifilam or matching placebo. Treatment was administered twice daily for 28 days. Nine U.S. study sites enrolled patients. A clinical diagnosis of Alzheimer’s disease was confirmed with the Mini-Mental State Examination (MMSE) =16 to =26 and a CSF T-tau/Aß42 ratio =0.28. Safety was assessed by ECGs, clinical labs, adverse event monitoring and physical examinations.
   
   Phase 2b Study Results
   In this study, drug was safe and well-tolerated, with no drug-related patient discontinuations. The study used biomarkers to measure drug effects. Biomarkers are objective biological endpoints used to track the progression of Alzheimer’s disease. Molecular aberrations in the brain are reflected in biomarkers found in cerebrospinal fluid (CSF), a fluid that surrounds the brain. A key objective of this study was to measure changes in levels of CSF biomarkers in study participants before and after 28 days of treatment (i.e., percent change from baseline).
9. holenbeer 14 september 2020 19:41

   auteur info

   • holenbeer

     Lid sinds: 13 okt 2010

     Laatste bezoek: 31 mei 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2476

     Gegeven: 881

   •    Aantal posts: 7.122

   quote:

   Phill schreef op 14 september 2020 17:38:

   Volgens Missling laatste CC deze maand, ik hoop morgen of overmorgen.
   Op dit moment zijn er twee conferences waarvan een private (vandaag) en een ander publiek (donderdag).
   

   Dank je!
10. Lingus 14 september 2020 19:45

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 2659

    •    Aantal posts: 2.733

    Gemengde gevoelens over de (nieuwe) fase 2b resultaten van Cassava's sumifilam in Alzheimer. Analyses van placobomonsters op 0 en 28 dagen horen min of meer overeen te komen, zelfs in Alzheimerpatiënten. De eerste analyses gingen echter alle kanten op. Het uitvoerende laboratorium laadt zo de verdenking op zich maar wat aan te klooien. De tweede analyse, door een academisch lab, gaf wel logisch overeenkomende resultaten op de placebo-analyses.
    
    1. Het eerste lab en Cassava zijn vermoedelijk geen vriendjes geworden. Best kans dat daar een rechtszaak uit komt.
    2. Cassava nam blijkbaar een onverantwoord risico door de analyses uit te laten voeren door Beun de Haas Labs. Dat helpt niet om het vertrouwen te houden van investeerders.
    
    De resultaten zijn echter wel overtuigend. Verbetering van een aantal betekenisvolle biomarkers en bovenal verbetering van cognitie.
    
    3. 64 deelnemers is niet veel, maar de resultaten zijn onderscheidend genoeg om een fase 3 onderzoek te starten.
    4. Fase 3 start niet meer dit jaar. Kan zo maar een half jaar overheen gaan. Eerst nog peer reviews op de publicatie en op de thee bij de FDA voor bespreking fase 2b. Dan plannen maken voor de Fase 3.
    5. Cassava heeft geld nodig voor Fase 3. Lening? Extra aandelen? Partnering?
    6. Cassava heeft verder niet zo veel lopen. Dat betekent weinig triggers en dus(?) inzakkende koers de komende tijd.
    7. Lange termijn onderzoek zal nodig zijn. Blijft sumifilam jaren werken of verliest het na enkele maanden kracht?
    
    Genoeg vragen nog. Ik heb een lage langlopende kooporder geplaatst en een hoge langlopende verkooporder in geval van spike.
12. Lingus 15 september 2020 19:36

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 2659

    •    Aantal posts: 2.733

    Gisteren toch maar mijn bescheiden positie van Cassava verdubbeld. De eerste aankoop was in januari van dit jaar op $7,00, die van gisteren toevallig ook op $7,00. Na de eerste afgegeven price target van $14,00 ontkomen ook andere analisten niet aan een beoordeling en dan staat de marketcap van ca $170 miljoen niet in verhouding tot de opwaartse potentie. Die nog wel bewezen moet worden, dat staat buiten kijf. Iedereen wacht nu op verdere analyses en peer reviews, met mijn huidige iets minder bescheiden positie (2% van porto) waag ik de gok.
13. mr.Franz 18 september 2020 21:58

    auteur info

    • mr.Franz

      Lid sinds: 03 apr 2007

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 766

      Gegeven: 959

    •    Aantal posts: 4.991

    quote:

    Lingus schreef op 15 september 2020 19:36:

    Gisteren toch maar mijn bescheiden positie van Cassava verdubbeld. De eerste aankoop was in januari van dit jaar op $7,00, die van gisteren toevallig ook op $7,00. Na de eerste afgegeven price target van $14,00 ontkomen ook andere analisten niet aan een beoordeling en dan staat de marketcap van ca $170 miljoen niet in verhouding tot de opwaartse potentie. Die nog wel bewezen moet worden, dat staat buiten kijf. Iedereen wacht nu op verdere analyses en peer reviews, met mijn huidige iets minder bescheiden positie (2% van porto) waag ik de gok.
    

    Goede keuze, de CEO en CFO hebben ook bijgekocht
14. Lingus 18 september 2020 22:56

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 2659

    •    Aantal posts: 2.733

    quote:

    mr.Franz schreef op 18 september 2020 21:58:

    [...]
    
    Goede keuze, de CEO en CFO hebben ook bijgekocht
    

    Dank je mr.Franz. 43% winst in vier dagen, ik kon het wel gebruiken na de Galapagos struikeling. De komende tijd zullen meer analyses en pricetargets op Cassava losgelaten worden. Ik ben erg optimistisch en kijk het een paar weken aan.
15. [verwijderd] 19 september 2020 01:24

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Lingus schreef op 18 september 2020 22:56:

    [...]
    Dank je mr.Franz. 43% winst in vier dagen, ik kon het wel gebruiken na de Galapagos struikeling. De komende tijd zullen meer analyses en pricetargets op Cassava losgelaten worden. Ik ben erg optimistisch en kijk het een paar weken aan.
    

    Nu kopen of toch even wachten na de megarun van voorbije week? Of praten we hier over serieuze onderwaardering?
16. Lingus 19 september 2020 09:32

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 2659

    •    Aantal posts: 2.733

    quote:

    Beurskingpin schreef op 19 september 2020 01:24:

    [...]
    
    Nu kopen of toch even wachten na de megarun van voorbije week? Of praten we hier over serieuze onderwaardering?
    

    Nog niet met zekerheid te zeggen in dit stadium. Alzheimer is een markt van enkele biljoenen dollars. Laten we voor het gemak zeggen dat die markt voor een werkend pilletje 3 tot 5 biljoen dollar is (betere schattingen zijn welkom, ik heb me er niet goed in verdiept). Als de hypothese achter Cassava's sumifilam klopt (daar ga ik hieronder op in), dan betekent het dat wereldwijd iedereen met beginnende symptomen van Alzheimer dit pilletje gaat slikken en (voor beleggers interessant) blijft slikken. Ik hoef jou niets te vertellen over onderwaardering als ik je vertel dat Cassava nu een marketcap heeft van $250M. De koers kan twintig keer over de kop als fase 3 (nog te starten begin 2021) een succes wordt.
    
    Dan de hypothese van de werking van sumifilam. Sumifilam verbetert de functie van meerdere hersenreceptoren en oefent krachtige anti-neuro-inflammatoire effecten uit. Het doelwit van sumifilam is een gewijzigde vorm van filamine A (FLNA). FLNA is een steigereiwit dat door het hele lichaam wordt aangetroffen. De functie van een steigereiwit is om meerdere eiwitten bij elkaar te brengen en ervoor te zorgen dat ze op de juiste manier samenwerken. Er wordt echter een veranderde en zeer giftige vorm van FLNA aangetroffen in de hersenen van Alzheimer. Veranderde FLNA verstoort de normale functie van neuronen, wat leidt tot neurodegeneratie en hersenontsteking.
    
    Ons kandidaat-geneesmiddel voor onderzoek, sumifilam, herstelt de normale vorm van FLNA in de hersenen. Dit verbetert de functie van meerdere hersenreceptoren en oefent krachtige anti-neuro-inflammatoire effecten uit.
    
    In diermodellen resulteert chronische behandeling met sumifilam in dramatische verbeteringen in de gezondheid van de hersenen, zoals verbeterde insulinereceptorsignalering; verbeterd leren en geheugen; significante verlagingen van het gehalte aan ontstekingscytokinen in de hersenen; en verminderde amyloïde- en tau-afzettingen. Belangrijk is dat, aangezien sumifilam een uniek werkingsmechanisme heeft, wij (Cassava) geloven dat de potentiële therapeutische effecten ervan additief of synergetisch kunnen zijn met die van andere therapeutische kandidaten tegen neurodegeneratie.
    
    Bron: website Cassava: www.cassavasciences.com/sumifilam
    
    Het resultaat van de fase 2b trial was behoorlijk goed, zeker in de wereld van Alzheimerbehandelingen waarin vrijwel alles faalt. Meerdere biomarkers die verbeteren en de cognitie die vooruit ging. Dat is nog niet eerder vertoond.
    
    Ik hou er serieus rekening mee dat sumifilam een (en misschien wel dé) oorzaak van Alzheimer aanpakt.
    
    Met de fase 2b resultaten staan meer signalen op groen, al zijn er nog zeker wel rode signalen. Hoe kan het dat eerdere labresultaten van de biomarkers richtingloos en fout waren? Wat is daar gebeurd? Daar heeft Cassava nog wel wat uit te leggen.
    Fase 3 moet nog starten, waarschijnlijk begin 2021, daar gaat dus nog wel wat tijd overheen. Cassava is een one trick pony en je weet hoe het gaat met biotech zonder nieuws: de koers gaat wapperen. In dit geval kan het misschien meevallen; de pot met goud aan het eind van de regenboog is wel erg groot en de wetenschappelijke Alzheimerwereld gaat zich natuurlijk storten op de werking van sumifilam. Ook in de investeringwereld blijft dit de gemoederen wel even bezig houden en misschien volgt er wel een snelle buyout.
    
    Terug naar je vraag, kopen of wachten: ik kan alleen maar zeggen wat ik op dit moment doe, en dat is: het was 2% en met de stijging van gisteren bijna 3% van porto. Daar laat ik het met de kennis van nu even bij. Neerwaarts risico is namelijk ook stevig: bij een faal zal de koers ineenstorten.
    
    Ik ben benieuwd naar de analyses dit weekend en komende weken. Het kan zijn dat ik naar aanleiding van wat ik lees mijn plannen wijzig.
17. Sentiment 21 september 2020 17:46

    auteur info

    • Sentiment

      Lid sinds: 13 nov 2003

      Laatste bezoek: 08 nov 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1191

      Gegeven: 631

    •    Aantal posts: 10.257

    quote:

    Lingus schreef op 15 september 2020 19:36:

    Gisteren toch maar mijn bescheiden positie van Cassava verdubbeld. De eerste aankoop was in januari van dit jaar op $7,00, die van gisteren toevallig ook op $7,00. Na de eerste afgegeven price target van $14,00 ontkomen ook andere analisten niet aan een beoordeling en dan staat de marketcap van ca $170 miljoen niet in verhouding tot de opwaartse potentie. Die nog wel bewezen moet worden, dat staat buiten kijf. Iedereen wacht nu op verdere analyses en peer reviews, met mijn huidige iets minder bescheiden positie (2% van porto) waag ik de gok.
    

    nu -10%
18. Lingus 21 september 2020 22:01

    auteur info

    • Lingus

      Lid sinds: 29 jul 2001

      Laatste bezoek: 12 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2789

      Gegeven: 2659

    •    Aantal posts: 2.733

    nu -2,5%
19. de tuinman 21 september 2020 22:09

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.839

    Pff indrukwekkend verhaal Lingus. Ab
20. mr.Franz 21 september 2020 22:11

    auteur info

    • mr.Franz

      Lid sinds: 03 apr 2007

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 766

      Gegeven: 959

    •    Aantal posts: 4.991

    Opnieuw een stevige insider buy, 36000 aandelen aan bijna 9 dollar. Morgen knalt de koers verder omhoog
21. mr.Franz 21 september 2020 22:12

    auteur info

    • mr.Franz

      Lid sinds: 03 apr 2007

      Laatste bezoek: 14 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 766

      Gegeven: 959

    •    Aantal posts: 4.991

    finance.yahoo.com/quote/SAVA?p=SAVA , al 16 procent up AH