Crucell Terug naar discussie overzicht

wk 37 7 tot 11 september

1. [verwijderd] 12 september 2009 17:47

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   aossa schreef:

   Crucell, niewaar josti5 ?).
   

   11 augustus werden er 800k stuks verhandeld bij een daling van 17,40 naar 16,83, ongeveer 3 maal zoveel als in de voorafgaande periode. Viel samen met de webcast Q2.
2. aossa 12 september 2009 17:56

   auteur info

   • aossa

     Lid sinds: 23 mei 2003

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4053

     Gegeven: 3339

   •    Aantal posts: 17.622

   En op die webcast kon en mocht men niets zeggen...
   'tJa, blijft speculeren!
3. [verwijderd] 12 september 2009 19:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   munckf schreef:

   Dat is datzelfde PREVNAR waar vertraging mee was opgelopen, he?! Vanwege de goedkeuringprocedures rond de productiemethoden en niet omdat het vaccin niet werkzaam zou zijn?!
   
   Dat zou veelzeggend kunnen zijn. Zou dat om disposable units kunnen gaan waarvoor een 100% waterdichte kwaliteitsprocedure moet komen?
   

   sorry ik lees wat anders als reden voor het uistel
   "Wyeth said the delay was related to the company's submission to the FDA in late July of additional information about the new vaccine requested by the agency. The information involves analytical method validation and specification information relating to physical and chemical properties of the vaccine, Wyeth said in a release."
   
   Verder: www.kcautv.com/Global/story.asp?S=108...
   Wyeth spokeswoman Natalie de Vane said the FDA already is inspecting the three factories where Wyeth would manufacture the vaccine: Sanford, N.C.; Pearl River, N.Y., and Grange Castle, Ireland, the company's main site for making biological products, those produced in living cells.
   
   
4. [verwijderd] 12 september 2009 20:38

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   winx08 schreef:

   [quote=munckf]
   
   Dat is datzelfde PREVNAR waar vertraging mee was opgelopen, he?! Vanwege de goedkeuringprocedures rond de productiemethoden en niet omdat het vaccin niet werkzaam zou zijn?!
   
   Dat zou veelzeggend kunnen zijn. Zou dat om disposable units kunnen gaan waarvoor een 100% waterdichte kwaliteitsprocedure moet komen?
   [/quote]
   
   sorry ik lees wat anders als reden voor het uistel
   "Wyeth said the delay was related to the company's submission to the FDA in late July of additional information about the new vaccine requested by the agency. The information involves analytical method validation and specification information relating to physical and chemical properties of the vaccine, Wyeth said in a release."
   
   Verder: www.kcautv.com/Global/story.asp?S=108...
   Wyeth spokeswoman Natalie de Vane said the FDA already is inspecting the three factories where Wyeth would manufacture the vaccine: Sanford, N.C.; Pearl River, N.Y., and Grange Castle, Ireland, the company's main site for making biological products, those produced in living cells.
   

   Ik ben met je eens dat het anders klinkt. Maar toch kun je het m.i. ook lezen als de noodzaak om een 100% dichte validatie- en specificatieprocedure voor het vaccin te hebben dat mogelijk geproduceerd gaat worden in discrete, disposable units. Dus hoe garandeer je dat altijd gegarandeerd exact het hetzelfde product gaat ontstaan uit een steeds "nieuwe" productie-unit.
   
   Dat lijkt mij een terechte vraag voor de FDA, zeker als ze in de toekomst vaker met deze productiewijze geconfronteerd zullen gaan worden.
   
   Maar het is inderdaad gokwerk. Het is denkbaar dat wanneer dat op PER.C6-basis gebeurt (ik kan niet inschatten of dat mogelijk is), Wyeth destijds heeft afgedwongen dat die informatie "onder de pet" moest blijven.
   
   Ik kan mij voorstellen dat de productiemethodes en mogelijk de vaccins voor de vereiste vrij grootschalige proeven in Bern worden ontwikkeld/geproduceerd, maar dat er t.z.t. zal worden opgeschaald in de genoemde fabrieken.
   
   Als deze veronderstellingen zouden kloppen, dan vallen er wel een hoop puzzelstukjes op hun plaats.
   
   Hoe schatten jullie deze mogelijkheden in? Te dikke duim of misschien een kern van waarheid? En als er zoiets zou kunnen spelen, zou het Crucell belang dan alleen bestaan uit de productielicenties voor PER.C6 (en heel misschien dan toch het doodgewaande STAR?) of zou Crucell mogelijk ook een rol kunnen spelen m.b.t. het vaccin zelf?
   
   Is er een link met die recent door Crucell genomen licentie? Zou dat een signaal kunnen zijn dat we op het punt staan dat de eerste echt grootschalige productlicentie naar buiten komt?
5. aossa 12 september 2009 20:41

   auteur info

   • aossa

     Lid sinds: 23 mei 2003

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4053

     Gegeven: 3339

   •    Aantal posts: 17.622

   Jouw verhaal ivm disposables is zeker uit de dikke duim gezogen. Waar haal je het!
   
   Zal FDA ook bezwaren hebben bij disposable handschoenen uit latex, of uit disposible injectiespuitjes misschien, disposable tissues, ik noem maar wat op?
6. [verwijderd] 12 september 2009 20:47

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   aossa schreef:

   Jouw verhaal over disposables is zeker uit de dikke duim gezogen. Waar haal je het!
   

   Kun je dat wat verder toelichten? Je weet dat ik de inhoudelijke materie van Crucell onvoldoende beheers.
   
   Sla ik met die PER.C6/STAR suggestie ook de plank mis?
   
   Ik probeer gewoon of we met deductie een mogelijk(/waarschijnlijk?) scenario kunnen bedenken om de bewegingen van afgelopen week te duiden. Dat kan voor ons allen zeer zinvol zijn om ons plan voor de komende tijd te trekken.
   
   Ik vond de opmerkingen van Beltman de moeite waard om over door te brainstormen.
7. [verwijderd] 12 september 2009 20:54

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   aossa schreef:

   Jouw verhaal ivm disposables is zeker uit de dikke duim gezogen. Waar haal je het!
   
   Zal FDA ook bezwaren hebben bij disposable handschoenen uit latex, of uit disposible injectiespuitjes misschien, disposable tissues, ik noem maar wat op?
   

   Daar zie ik toch een verschil. Productie-units MAKEN een belangrijk product. De geringste verschillen (bijv. ander initieel reinigingsmiddel?) zouden van invloed kunnen zijn op de specificatie van dat gemaakte product. Dus ik kan mij voorstellen dat je daar strikte procedures voor wil ontwikkelen om een 0-foutenkans af te dwingen (preventieve maatregelen, signaleringsmaatregelen en indien nodig correctieve maatregelen).
   
   Ik kan mij voorstellen dat er afgelopen week informatie is beginnen te lekken in de VS rond een aanstaande nieuwe mijlpaal in het Wyeth PREVNAR-traject, toevallig gelijktijdig met manipulatiespelletjes aan deze kant van de plas. En dat dat vrijdag is gaan escaleren. Als dat zo is dan zouden de Europese koersgoochelaars maandag wel eens stevig gesqueezed kunnen worden.
   
   Dat is voor de KT. Voor de LT zou het interessant kunnen zijn wat dat voor nieuwe mogelijkheden oplevert. Het O-woord zou wellicht toch weer in beeld kunnen komen. Zo ja, is het niet onverstandig daar nu reeds een voorzichtig voorschotje op te nemen.
8. aossa 12 september 2009 20:59

   auteur info

   • aossa

     Lid sinds: 23 mei 2003

     Laatste bezoek: 13 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4053

     Gegeven: 3339

   •    Aantal posts: 17.622

   Het lijkt me de evidentie zelve dat disposable units niet de oorzaak zullen zijn van een mogelijke eindproduct afwijking. Bij aanvang gebruikt men nieuw spul en na gebruik gooit men het weg. Geen mogelijkheid van contaminatie van een volgende batch of een tussentijds defect door veroudering of mankement. De disposable apparatuur is er op voorzien om de benodigde tijd in optimale omstandigheden mee te kunnen gaan.
   
   Natuurlijk dient het concept van het systeem en de procedures vastgelegd te worden en goedgekeurd, maar imo zijn deze in geval van disposables een veelvoud eenvoudiger dan bij herbruikbare apparatuur.
   
   JMHO!
9. [verwijderd] 12 september 2009 21:03

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Een voor de handel volkomen onverwachte squeeze in de expiratieweek van een manipulatiemaand zou best wel eens tot sensationeel vuurwerk kunnen leiden.
   
   Maar eigenlijk vind ik het LT perspectief boeiender. Want dat zou ons de rest van het jaar van de straat kunnen houden.
10. [verwijderd] 12 september 2009 21:10

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    aossa schreef:

    Het lijkt me de evidentie zelve dat disposable units niet de oorzaak zullen zijn van een mogelijke eindproduct afwijking. Bij aanvang gebruikt men nieuw spul en na gebruik gooit men het weg. Geen mogelijkheid van contaminatie van een volgende batch of een tussentijds defect door veroudering of mankement. De disposable apparatuur is er op voorzien om de benodigde tijd in optimale omstandigheden mee te kunnen gaan.
    
    Natuurlijk dient het concept van het systeem en de procedures vastgelegd te worden en goedgekeurd, maar imo zijn deze in geval van disposables een veelvoud eenvoudiger dan bij herbruikbare apparatuur.
    
    JMHO!
    

    De omschrijving van dat PREVNAR-uitstel zijn zo wazig dat je niet echt kunt lezen wat nou verbeterd moest worden. Tenminste ik niet.
    
    Heeft iemand nog gedachtes of het om PER.C6/STAR zou kunnen gaan? Als dat namelijk zou kunnen dan worden er opeens wel een heleboel niet ingeloste beloftes van Brus duidelijk en blijkt dat wellicht achteraf om uitstel i.p.v. afstel te gaan. Kunnen we Josti blij maken?
12. aossa 12 september 2009 21:13

    auteur info

    • aossa

      Lid sinds: 23 mei 2003

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4053

      Gegeven: 3339

    •    Aantal posts: 17.622

    quote:

    munckf schreef:

    [quote=aossa]
    Het lijkt me de evidentie zelve dat disposable units niet de oorzaak zullen zijn van een mogelijke eindproduct afwijking. Bij aanvang gebruikt men nieuw spul en na gebruik gooit men het weg. Geen mogelijkheid van contaminatie van een volgende batch of een tussentijds defect door veroudering of mankement. De disposable apparatuur is er op voorzien om de benodigde tijd in optimale omstandigheden mee te kunnen gaan.
    
    Natuurlijk dient het concept van het systeem en de procedures vastgelegd te worden en goedgekeurd, maar imo zijn deze in geval van disposables een veelvoud eenvoudiger dan bij herbruikbare apparatuur.
    
    JMHO!
    [/quote]
    De omschrijving van dat PREVNAR-uitstel zijn zo wazig dat je niet echt kunt lezen wat nou verbeterd moest worden. Tenminste ik niet.
    

    Er zijn simpelweg gezegd in juli bijkomende gegevens (psysical and chemical) toegevoegd aan het dossier. De FDA heeft dit beschouwd als een amendement en vraagt meer tijd voor het bestuderen en de evaluatie van het dossier.
13. eddy59 12 september 2009 23:47

    auteur info

    • eddy59

      Lid sinds: 03 okt 2008

      Laatste bezoek: 15 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 76

      Gegeven: 92

    •    Aantal posts: 1.031

    indien het de grootste deal ever wordt zal de winst per aandeel binnenkort € 1.50 zijn en dit maal 14 zitten we op een koers van € 21.00 op de korte termijn.
    Als dan nog wat produkten met perc6 op de markt komen is de sky the limit.
    Hier heb ik jaren op zitten wachten.
    
    Eddy
    
14. [verwijderd] 13 september 2009 00:07

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    aossa schreef:

    [quote=munckf]
    [quote=aossa]
    Het lijkt me de evidentie zelve dat disposable units niet de oorzaak zullen zijn van een mogelijke eindproduct afwijking. Bij aanvang gebruikt men nieuw spul en na gebruik gooit men het weg. Geen mogelijkheid van contaminatie van een volgende batch of een tussentijds defect door veroudering of mankement. De disposable apparatuur is er op voorzien om de benodigde tijd in optimale omstandigheden mee te kunnen gaan.
    
    Natuurlijk dient het concept van het systeem en de procedures vastgelegd te worden en goedgekeurd, maar imo zijn deze in geval van disposables een veelvoud eenvoudiger dan bij herbruikbare apparatuur.
    
    JMHO!
    [/quote]
    De omschrijving van dat PREVNAR-uitstel zijn zo wazig dat je niet echt kunt lezen wat nou verbeterd moest worden. Tenminste ik niet.
    [/quote]
    Er zijn simpelweg gezegd in juli bijkomende gegevens (psysical and chemical) toegevoegd aan het dossier. De FDA heeft dit beschouwd als een amendement en vraagt meer tijd voor het bestuderen en de evaluatie van het dossier.
    

    Fijn dat jullie weer vriendjes geworden zijn.
    Heerlijk dat de discussie weer inhoud gevonden heeft.
    Het was misschien nodig dat er een spanningsveld ontstaan was.
    Maar ik heb met veel belangstelling jullie discussie gevolgd .
    Is echt wel zoeken naar wat er gaande is en dank jullie wel voor jullie inspanning om er samen in dialoog , naar te gaan zoeken.
    We gaan het met elkaar op het forum zien en beleven .......
    
    Dank jullie wel voor de postieve move die gemaakt is......
    
    Wij zijn tenslotte toch met elkaar .......... aandeelhouders van Crucell en willen toch met elkaar de ins en outs in beeld hebben.
    Doen jullie goed !!!!!!!!!!!!!!
    
    Ian
    
15. [verwijderd] 13 september 2009 08:47

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Ian schreef:

    Heerlijk dat de discussie weer inhoud gevonden heeft.
    
    Dank jullie wel voor de postieve move die gemaakt is......
    
    Wij zijn tenslotte toch met elkaar .......... aandeelhouders van Crucell en willen toch met elkaar de ins en outs in beeld hebben.
    

    AB-tje, Ian!
    
    Het zou heel prettig zijn wanneer er nog wat meer mensen zouden inhaken om samen misschien op voorspellende informatie te komen waarop we eerder dan "de markt" onze posities kunnen bepalen. Daar is dit forum denk ik voor.
    
    Op het TomTom forum heeft dat in de afgelopen maanden prima gefunctioneerd in een meestal constructieve sfeer en daar zijn een hoop mensen heel veel beter van geworden. Misschien doe ik aan overschatting, maar ik denk dat de discussies daar mede van invloed zijn geweest op de bijgestelde meningen van analisten, toen de te verwachten beweging eenmaal op gang kwam.
    
    Van mij mag ook zeker Beltman op omfloerste wijze instemmend of afkeurend commentaar geven op de discussie hier.
16. [verwijderd] 13 september 2009 18:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    hallo, ik kan niet meer melden dan wat ik al eerder heb gemeld en daar laat ik het ook bij. Iedereen moet zelf maar inschatten wat ze er mee doen. Zoals al eerder vermeld zou ik mijn beleggingsbeslissingen nooit baseren op een bericht op een forum. Blijf echter bij mijn eerdere statements en zit nog steeds met een blij gezicht naar mijn long call posities te kijken. Ook al was er veel koersdruk de laatste weken. Mocht ik iets meer kwijt kunnen zonder mijn bron prijs te geven dan zal ik dit niet nalaten om jullie hiervan op de hoogte te brengen. Crucell believers. Vrees niet komt allemaal goed, al denk ik dat de beurs zelf nog wel klaar is voor een correctie. Beurs loopt altijd vooruit, maar om me ons heen is het kommer en kwel en begint de crisis zich net kenbaar te maken. Mijn enige angst is dat Crucell hier uiteindelijk ook in wordt meegetrokken, ook al heeft het stand gehouden in het verleden. Hoop dat Crucell het durft om bij de derde kwartaal cijfers zich nader te uiten.
17. flosz 13 september 2009 19:17

    auteur info

    • flosz

      Lid sinds: 13 feb 2008

      Laatste bezoek: 01 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5298

      Gegeven: 2795

    •    Aantal posts: 7.005

    Hoe was het ook al weer….
    Leuterkleuter of kleuterleuter!
    
18. [verwijderd] 13 september 2009 19:25

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    flosz schreef:

    Hoe was het ook al weer….
    Leuterkleuter of kleuterleuter!
    

    Welcome back (zonder enig cynisme).
    
    Ik zal proberen mijn leven te beteren en ik mocht lijden dat Aossa daar ook eens serieuze poging toe zou ondernemen.
19. aossa 13 september 2009 19:32

    auteur info

    • aossa

      Lid sinds: 23 mei 2003

      Laatste bezoek: 13 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4053

      Gegeven: 3339

    •    Aantal posts: 17.622

    quote:

    munckf schreef:

    ...ik mocht lijden dat Aossa daar ook eens serieuze poging toe zou ondernemen.

    Waar heb je het over?
    De hond, de spiegel, de by-standers, Prevnar op PER.C6 en STAR ?
    Of de dreigementen?
20. flosz 13 september 2009 19:47

    auteur info

    • flosz

      Lid sinds: 13 feb 2008

      Laatste bezoek: 01 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5298

      Gegeven: 2795

    •    Aantal posts: 7.005

    Ook al eens voorbij zien komen...en schrijf Prevnar maar op je buik.
    
    www.iex.nl/forum/topic.asp?forum=228&...
21. [verwijderd] 13 september 2009 19:59

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Flosz,
    
    Heb jij meer informatie of gedachtes rond een mogelijke link tussen "the greatest deal ever" en de mogelijk door Wyeth/Pfizer gedreven vreemde stijgingen in de VS met groot volume terwijl er in Europa nog volop naar beneden werd gemanipuleerd?
    
    Ik zou het ook op prijs stellen als je me corrigeert op onzinnige gedachten die voor onnodige verwarring zouden kunnen zorgen. Ik weet te weinig van biotechnologie om zelf goed in te schatten wanneer ik te ver doordraaf.
    
    Toch zegt mijn gevoel me dat het zinvol voor dit forum zou zijn om op dit moment gezamenlijk te zoeken naar mogelijk aanstaande scenario's. De koersbewegingen zijn te vreemd om dit af te doen als "niks aan de hand".
    
    Als je nu en in de toekomst geen behoefte heb aan inhoudelijk commentaar in mijn richting dan zou je dat met een kort zinnetje kunnen aangeven. Ik zou dat jammer vinden maar absoluut respecteren.