Wishdom schreef op 28 februari 2011 11:27:
Dat waren nu ook mijn gedachte meneer Beur,Sobi in de huid van Leo?
Maar ik vraag me verder af,wat is de waarde van de berichtgeving,"Pharmnig meet with the FDA"er zijn zo vaak contacten geweest,tenminste dat wat Pharming meldde met de FDA over het tevolgen traject.
Ze zullen toch niet op de thee zijn geweest.
Hele slechte zaak van Pharming.
The FDA has the ability to formally file or refuse to file an application within 60 days of the completion of the submission, which occurred in late December 2010. Both companies intend to meet with the FDA at the earliest opportunity to discuss the issues raised in the FDA letter and to reach a more comprehensive understanding of what would be required for the BLA to be accepted for review.