Pharming Group NL0010391025

FDA

1. [verwijderd] 18 januari 2013 08:52

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Goed lezen CM en niet interessant proberen te doen met eventuele clock stops: Diede heeft het terecht over "redelijk goed voorspelbare trajecten" en dat is correct.
   Men kan deze trajecten downloaden vanaf de FDA site (Manual of Policies Procedures).
2. [verwijderd] 18 januari 2013 08:55

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   En ik maar denken dat cm en beur 1 en dezelfde waren... :-)
3. [verwijderd] 18 januari 2013 09:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Nee hoor :ik zier hier achter mijn comp wat geld te verdienen (met TNT) en CM moet vast druk bezig zijn met zijn dagelijkse gesprekken met de toelatingsautoriteiten.
4. [verwijderd] 18 januari 2013 10:30

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   CashMeister schreef op 18 januari 2013 07:33:

   [...]
   
   Met uw uitspraak wordt een goedkeuringstraject dus een voorspellingstraject?
   Kan het niet met u eens zijn....bekend met het fenomeen "Clock stop"?
   Niemand kan voorspellen wat de impact van één of meerdere Clock stops op een registratieproces is. Met andere woorden: de theorie en de praktijk matchen niet altijd....meestal niet zelfs.
   Helaas is dit een steeds vaker voorkomend fenomeen.
   
   Gr CM
   

   Het gaat mij vooral om het tijdsbestek tot aan de aanvraag.
   Beoordelingproces is inderdaad meer onzeker.