Beleggen.nl
Uitgebreid zoeken
Markt MonitorMarkt Monitor

BioPharma Terug naar discussie overzicht

OPXA - Merck partner

153 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 8 »» | Laatste | Omlaag ↓
  2. [verwijderd] 11 januari 2014 12:25

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Opexa Therapeutics Inc : Opexa Therapeutics' CEO Letter to Shareholders
    01/07/2014 | 11:34am US/EasternRecommend:

    To Our Shareholders,

    2013 has been an excellent year for Opexa. We reached several key milestones and executed on strategic goals set for the Company. We saw strong enrollment in the landmark Phase IIb Abili-Tclinical trial evaluating Tcelna®(imilecleucel-T) in Secondary Progressive Multiple Sclerosis (SPMS), achieving 70% enrollment in December 2013. We ended the year in a strong financial position with a clean balance sheet. Earlier this year we secured an option and license agreement for Tcelna with Merck Serono, one of the leading multinational companies focused on the treatment of multiple sclerosis (MS). If we are successful with the development of Tcelna and Merck Serono exercises its option, Opexa could be eligible to receive up to $220 million in milestone payments and, additionally, 8-15% in royalties. Importantly, Merck Serono would also be responsible for absorbing all future costs related to clinical development, including all Phase III trials, as well as pre-commercialization expenses. We feel this agreement provides further validation as to the potential of Tcelna and, if executed, could provide Opexa with a strong development and commercialization partner.

    We continued to focus on building and maintaining a strong team of individuals with a broad range of expertise across numerous functions. We are currently a dedicated group of approximately 40 individuals covering a range of activities including manufacturing, quality control and quality assurance, shipping and logistics, clinical and regulatory affairs, research and development, business development, finance, accounting and compliance. Our focus as a group remains locked on working hard to deliver shareholder value and improve the quality of life for individuals with MS.

    Should Tcelna prove to be safe and effective in the ongoing Abili-T SPMS clinical trial, Opexa will have differentiated itself significantly from other MS focused companies. Individuals suffering from SPMS have very few treatment options available to them. The estimated potential market for SPMS is over $7 billion in the United States alone, and we believe Tcelna has the potential to become a treatment of choice in this patient population. A significant milestone in evaluating Tcelna's potential comes in mid-2016, when top-line data from the Abili-T trial are expected.

    We have built-up significant knowledge and expertise in the area of immunotherapy and continue the strengthening of our patent estate to protect our assets and technology. In 2013, we secured the 50th patent on our T-cell technology (US and international jurisdictions, collectively), and submitted an additional patent application in 2013 for our proprietary Epitope Screening Assay.

    Opexa uses its proprietary manufacturing process, ImmPath®, to manufacture all Tcelna product. The process has proven robust over the past year enabling us to manufacture over 350 doses of Tcelna for patients in the Abili-T trial. This T-cell platform technology supports the ongoing and future clinical development manufacturing needs of Tcelna and, importantly, also has the potential to be leveraged for possible therapies against other disease indications.

    In summary, we are pleased with the following objectives achieved this past year:

    · Achieved enrollment of 70% of patients in the Abili-T clinical trial;

    · Achieved initiation and activation of 33 clinical sites in the United States and Canada;

    · Implemented what we believe is one of the most comprehensive Immune Monitoring/Biomarker Programs in MS as part of the Abili-T trial;

    · Strengthened our financial position and cleaned-up the balance sheet through the elimination of debt;

    · Unencumbered all intellectual property and physical assets pledged as collateral;

    · Secured an option and license agreement with Merck Serono which, if exercised by Merck Serono, has the potential to bring in $220 million in milestone payments plus 8-15% royalties;

    · Secured the 50th patent (US and international jurisdictions, collectively); and

    · Laid the foundation to potentially diversify and expand off the T-cell platform.

    We believe 2014 should be another strong year for Opexa. We look forward to reaching full enrollment in the Abili-T trial, which will be a key milestone for the Company and SPMS patients. The ongoing analysis of data generated from the Immune Monitoring program could also yield important developments.

    We work closely with the MS Society, sponsoring and supporting important events for the community, including the MS Walk program and the MS 150. Interactions with the MS patient community are rewarding for all members of the Opexa team and remind us of the purpose of our work and, most importantly, what remains to be done.

    We are grateful for the support of our shareholders and are committed to working hard to build value in the Company.

    Sincerely,

    Neil K. Warma

    President and Chief Executive Officer
  3. [verwijderd] 23 januari 2014 18:58

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ben hier gisteren eens klein ingestapt, ook op basis van de hierboven weergegeven brief van de CEO.

    Je kunt hier 50% verliezen bij slecht nieuws of 500 procent winnen bij goed nieuws...

    Als de fase II goed gaat, is financieel gezien alle risico verdwenen, want dan zal Merck een enorme storting doen en alle fase III kosten voor haar rekening nemen. Heel veel beter krijg je ze niet.

    Het is wel nog heel erg vroeg dag. Pas over ruim twee jaar weten we meer. Echter, Merck staat onder druk omdat haar eigen MS medicijn niet tegen de concurrentie op kan. Er is daarom een kans dat Merck vroegtijdig de optie op TCELNA zal lichten.

    En alleen Merck weet of en wanneer ze dat gaat doen. Dus daarom nu maar een klein plukje gekocht.
  5. [verwijderd] 23 januari 2014 19:50

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Weet je wat het is met biotech Doewap, wat je bij Galena pakt verlies je hier weer.
    Ik denk dat het belangrijk is als je de boel opbouwt in de porto.
    UniQure- Galena- Bioalliance- Genft- Celldex opgebouwd van risicovol naar meer gevestigd maar minimaal evenveel potentie.

    Ik denk dat als je 2 Opexa's of Uniqure's in de porto hebt dat je mank gaat.

    Mijn vraag is eigenlijk voel je er niet veel meer voor om bij Galena wat meer bij te kopen, of
    is het afbraakrisico daar voor jou even groot als dat het bij Opexa is ?
  6. [verwijderd] 23 januari 2014 20:22

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Goede vraag. Ik heb voor mijn gevoel genoeg eventjes genoeg Galena. In elk geval is mijn portie Opexa zo klein, daar kan ik geen interessante pluk Galena voor krijgen.

    Ik heb een bedrag waarmee ik echt blind speculeer en dit is daar een deel van. Een ander, groter deel ervan zit nu in BLDP en MSTX, en in FCEL, SCON en een beetje in CPST en ITKG. Ik blijf totdat ik verkoop, ik bedoel dat ik geen keiharde plannen maak.

    De winsten die ik soms boek op zulke zaken steek ik in mijn echte conviction stocks Solazyme, Athersys, Hydrogenics, Galena, Antares, Plug Power. Hoewel die laatste tegenwoordig veruit de grootste in waarde is, omdat ik er een heleboel had toen-ie gelanceerd werd. Dus daar voeg ik nu niks meer aan toe, sterker, ik heb er inmiddels ruim 15000 weggedaan en ik zou er niet zo breed bij zitten in die andere aandelen als ik Plug niet had gehad.

    Maar ik ben een impulsief iemand, die de ene week dit en de andere week dat denkt.

  7. [verwijderd] 23 januari 2014 20:30

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het is geen echt antwoord op je vraag he, maar dat komt doordat ik er niet strategisch over nadenk.

    Misschien, heel misschien, ga ik nog eens gewoon all in op Solazyme, om van die keuzestress af te zijn.

    Solazyme. Als je nadenkt over wat dat bedrijf zou kunnen bereiken. Een beurswaarde van meer dan 100 miljard dollar is voor zoiets geen fabeltje. Niet dat ik denk dat ze dat kunnen bereiken zonder eerst en veel lager overgenomen te worden, maar ik denk wel dat het product het waard kan zijn.

    Laat ik zeggen dat als ik DSM zou zijn, dan zou ik er vandaag nog 3 miljard voor bieden.
  8. [verwijderd] 23 januari 2014 22:31

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wat zijn de verwachtingen voor Solazyme in 2014 ?
    Faseverbeteringen op komst en hebben ze voldoende cash ?

    Hoe groot acht je de kans dat NeuVax volgend jaar goedgekeurd wordt ?
    De speculatie zou het aandeel wel eens snel richting 10-15 dollar kunnen bewegen.
    Nu kan ik niet inschatten welke andere bedrijven soortgelijke goedkeuringen hopen te ontvangen op deze termijn, maar als India al 375 miljoen aan piekverkopen zou kunnen opleveren, en dr. Reddy zijn schouders eronder zet dan denk ik dat we goed zitten met Galena.
  9. [verwijderd] 24 januari 2014 11:31

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Solazyme zal naar verwachting de opstart van productie in Moema (Brazilie) en Clinton (VS) in Q1 bekend maken. Naar verwachting hebben ze 12 tot 8 maanden nodig om de 'nameplate capacity' te halen, daarmee wordt bedoeld de voor de installatie aangegeven maximale (normale) productie.

    Bij opstart productie verwacht ik dat het aandeel naar 13 tot 15 dollar gaat, eventuele investor exuberance kan misschien de IPO prijs (18 dollar) even op de borden zetten. Daarna gaat er eindelijk meer licht schijnen op de marges. Solazyme is altijd zeer terughoudend geweest in het geven van prijs details van de gesloten deals (waardoor veel mensen denken dat de afspraken zeer losjes zijn, ik weet het niet zeker). Maar met AkzoNobel, Unilever en Goulston zijn de afnemers in elk geval zeer divers. En de grote belofte van Solazyme is diversiteit van markten: voedsel, specialty chemicals, brandstoffen en cosmetica.

    Toen Solazyme eind vorig jaar vertragingen in de opstart voor Moema meldde, en daarbij de verwachtingen voor 2013 met 25% naar beneden bijstelde, kreeg het aandeel een forse dreun. Ik kocht mijn eerste pluk rond 8,50. Inmiddels is er wat herstel zichtbaar en een nieuw plateau boven 10 dollar, in afwachting van goed nieuws.

    Solazyme wordt ook vaak negatief belicht door mensen die zich richten op insider sales. Zo is er het verhaal van oud-CTO en medeoprichter Harrison Dillon. Die zat in een lelijke echtscheiding en heeft de helft aan zijn ex moeten afstaan. Dit kwam in de SEC filings terecht en er is een hoop heisa tussen bulls en bears over geweest. Daarnaast is er een stroom aan kleine verkopen door directeuren en de CEO geweest, maar dit is vrijwel allemaal verklaarbaar vanuit de afspraken die er over options en grants gemaakt zijn. Zeggen de bulls, tenminste. De bears noemen het insider selling.

    De recente berichten over de cosmetica lijn Algenist zijn positief. Er wordt wel eens vergeten dat er bij Solazyme ook gewoon een beetje productie & verkoop is, die ook nog groeit. Ik zal niet zeggen dat Algenist 700 miljoen marktwaarde goed maakt, maar toch.

    Voor meer informatie, lees de artikelen van Solazyme volger Kevin Quon op Seeking Alpha.

    Over Galena, ik weet niet wat de kansen van NeuVax zijn, voor mij is dat gokken. Over het algemeen is de markt daar optimistisch over. Het is wel een uniek iets. Dat maakt het aan de ene kant onzekerder qua goedkeur, aan de andere kant geeft het meer upside. neuVax is geen medicijn. Het is een vaccinatie voor mensen die een bepaalde vorm van kanker hebben gehad (in eerste instantie borstkanker) en deze vaccinatie moet de kans op terugkeer van de ziekte sterk verminderen, men spreekt zelfs van echt voorkomen, al kan niets zoiets ooit garanderen, volgens mij, al was het maar op ethische grond.

    Ik vergelijk Galena qua koersverloop bij goed nieuws of goede verwachtingen met bijvoorbeeld Rockwell Medical (RMTI) of AcelRX (ACRX) (beide even op meegelift). Maar GALE heeft de zaken volgens mij het beste voor elkaar, met Abstral, Dr. Reddy's, GALE-401 etc.

    Overigens beide nog altijd aanraders, google hun producten maar, blockbusters. RMTI is goedgekeurd en ACRX kan bijna niet missen...

    Een kanshebber om zoiets ook te doen is Merrimack Pharmaceuticals (MACK).
  10. [verwijderd] 24 januari 2014 12:22

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Ik ga meteen op onderzoek uit, dank voor je uitgebreide verhaal.
    Aangezien Clinuvel (Australie ?!) binnenkort met nieuws komt, verwacht jij daar goed nieuws en hoe zijn de afgelopen jaren voor Clinuvel verlopen in ontwikkeling ?
  14. [verwijderd] 24 januari 2014 13:57

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dat weerhoud me wel van het kopen van een aandeel, overigens zijn er wel heel veel inside sellings geweest bij Solazyme, waarom zou men dat doen als er zoveel vertrouwen is ?
    Ik moet zeggen dat ik het 1 en ander niet met elkaar vind rijmen, en ik ook best enthousiast kan worden over wat ik lees betreft Solazyme.
    Vreemd dat Wolfson zoveel achtereen verkoopt, dat is geen goed teken naar investeerders, tenzij misschien grote jongens de aandelen overnemen ?

    Bij Synta zie je grote aankopen; adviezen skyhigh, aandeel blijft zeer strak rond 6-6,50.
    Met andere woorden inside trading zegt niet altijd wat.
  18. [verwijderd] 26 februari 2014 10:35

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Dear Sirs,

    Your CEO stated on Jan. 7th :

    To Our Shareholders,
    2013 has been an excellent year for Opexa.

    Since there has been no publication yet of the financial report of Q3 2013, it will be no exaggeration to state that this excellent year does not count for your financial dept, they apparently have not been able to produce such a report until now.

    It also means that the report of Q4 + FY2013 is not even near completion.

    As a shareholder this worries me.

    Kind Regards,
  21. [verwijderd] 26 februari 2014 14:08

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Direct reactie op mijn mail, ;-D : ze zijn meteen aan het werk gegaan, en komen morgen met de jaarcijfers 2013. Het derde kwartaal hebben ze maar overgeslagen.

    Opexa Therapeutics Announces News Release and Conference Call Schedule to Discuss Year End 2013 Financial Results

    02/26/2014
    THE WOODLANDS, Texas--(BUSINESS WIRE)-- Opexa Therapeutics, Inc. (NASDAQ: OPXA), a biotechnology company developing Tcelna®, a novel T-cell immunotherapy for the treatment of multiple sclerosis (MS), today announced that the Company will report financial results for the year ended December 31, 2013, at the close of trading on Thursday, February 27, 2014. The Company will also conduct a conference call and webcast to discuss financial results and provide a corporate update at 4:30 P.M. EST on Thursday, February 27.

    www.opexatherapeutics.com/investors-r...
153 Posts
Pagina: «« 1 2 3 4 5 6 ... 8 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.001
AB InBev 2 5.481
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.192
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.501
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.647
Aedifica 3 901
Aegon 3.258 322.648
AFC Ajax 538 7.086
Affimed NV 2 6.287
ageas 5.844 109.884
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.292
Air France - KLM 1.025 34.991
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.035
Alfen 16 24.319
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.812
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.835 242.709
AMG 971 133.042
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 482
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.900
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 380
Arcadis 252 8.731
Arcelor Mittal 2.033 320.549
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.715
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.078
ASML 1.766 105.976
ASR Nederland 21 4.451
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 469
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.609
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.390