Beleggen.nl Markt MonitorMarkt Monitor
Aandeel

Pharming Group NL0010391025

Laatste koers (eur)

0,844
  • Verschil

    +0,002 +0,24%
  • Volume

    2.575.016 Gem. (3M) 5,4M
  • Bied

    0,844  
  • Laat

    0,845  
+ In watchlist

€ 0,12 > € 0,22 Koersdoel omhoog

3.693 Posts
Pagina: «« 1 ... 119 120 121 122 123 ... 185 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 bammie 15 januari 2014 15:50
    Phase 3
    As the largest, most rigorous, and most time-consuming portion of the clinical development process, phase 3 clinical trials attempt to provide definitive proof of safety and efficacy in patients who have the condition the drug aims to treat. Phase 3 trials, which may last several years, also continue to determine the potential risks and benefits associated with the investigational drug and may determine the safety and efficacy of the drug in combination with other approved medicines. If the results from phase 3 trials demonstrate the drug is safe and effective, the potential drug may be submitted to the Food and Drug Administration (FDA) for review and approval.
    Approval
    Upon the completion of phase 3 clinical trials, a pharmaceutical company must submit a New Drug Application (NDA) to the FDA that contains all information gained from the clinical trial process. According to the FDA website1, the NDA must provide the FDA with enough information to help the FDA determine
    Whether the drug is safe and effective in its proposed use(s), and whether the benefits of the drug outweigh the risks
    Whether the drug’s proposed labeling (package insert) is appropriate, and what it should contain
    Whether the methods used in manufacturing the drug and the controls used to maintain the drug’s quality are adequate to preserve the drug’s identity, strength, quality, and purity
    If the drug meets the set criteria, the FDA issues the pharmaceutical company a license to market the drug for its specific indication.

    Phase 4
    Even after a new drug has been approved and launched, the FDA may require phase 4 clinical trials to further test the new drug’s safety and efficacy. These safety studies may look for rare and long-term adverse effects in broader populations that may not be observed during earlier clinical trials. The manufacturer of the drug may also institute more trials to explore new indications.
    Reference: 1. New Drug Application (NDA). US Food and Drug Administration. Available at:
    www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApproval... HowDrugsareDevelopedandAppr
    oved/ApprovalApplications/NewDrugApplicationNDA/default.htm. Accessed November 23, 2010.

    Bron:
    www.salix.com/about-us/pharmaceutical...
  2. forum rang 4 bammie 15 januari 2014 15:55
    quote:

    Pharmking schreef op 15 januari 2014 15:53:

    nu is het opletten!! Wordt er op de laat gekocht?

    Ja, dan zijn 'we' gretig....
    Nee, dan kan het ook down..

    Je had het nog niet gezegd en down....
  3. [verwijderd] 15 januari 2014 15:57
    Mijn idee is dat koers langzaam mag oplopen richting april.nu is het Israel,maar ook turky, china kunnen nog wat berichten.Als Salix voor april ruconest invoegt kan t goed oplopen.Ook overnamenieuws is volgens mij niet uitgesloten.
  4. [verwijderd] 15 januari 2014 16:04
    quote:

    bik schreef op 15 januari 2014 14:37:

    [...]Niet zo negatief,mien Bernandien,had alles verkocht,nu weer 25k ingerold.Ik lijk Lucas wel.hihihihihhi.grmpfff
    Ik was toch niet negatief omdat ik hoopte dat hij/zij ze op 0,188 gekocht had? Pharm stond toen al dik in de 0,20 ;-)
  5. forum rang 4 bik 15 januari 2014 16:08
    O,sorry Berdiengien,heb last van Pharmings koorts denk ik.brrrr.0,208,zie wel,de temperatuur stijgt weer.
  6. [verwijderd] 15 januari 2014 16:13
    quote:

    Beursduivel.. schreef op 15 januari 2014 16:11:

    aanval op de 0.21!
    en laat Israel de voorbode zijn
    Nou hoop dat je gelijk hebt, maar denk dat ze hem weer gecontroleerd laten afzakken...
  7. [verwijderd] 15 januari 2014 16:15
    quote:

    1 2 3 schreef op 15 januari 2014 16:09:

    mensen koop die aandelen nou gewoon, straks heeft men er spijt van, had ik maar .........
    Slechte zaak om iemand aan te raden te kopen of verkopen!
    betaal jij straks het verschil?

    Je kan je mening geven over wat je ervan vindt,maar er zijn ALTIJD risicos

3.693 Posts
Pagina: «« 1 ... 119 120 121 122 123 ... 185 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in