MaranV schreef op 16 juli 2014 14:08:
[...]
Ik denk het niet, de FDA is gewoon zwaar bureaucratisch en als niet alles op papier staat zoals zij het willen houdt het op. Pas werd er nog goedkeuring verleend aan een bedrijf wat in hetzelde schuitje zat als Pharming, 2 keer gefaald, 3e poging ook met 3 maanden uitgesteld. Die mag nu gewoon lekker zijn goedje in de schappen leggen.
Het verhaal gaat dat er vragen waren over het productie proces, wat op zich aannemelijk is aangezien een concurrent (die al eerder goedgekeurd was) nog met een warning letter zit van de FDA over hetzelfde proces.
Mocht er nog protectionisme zijn is dat nu wel een beetje voorbij denk ik, aangezien Salix het meeste gaat verdienen aan de goedkeuring.