17 Juli Pecunia non olet

1. [verwijderd] 17 juli 2014 07:06

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Compleet:
   
   July 17, 2014
   Pharming And Salix Announce FDA Approval Of Ruconest® For The Treatment Of Acute Angioedema Attacks In Patients With Hereditary Angioedema (HAE)
   - Pharming Group NV ( EURONEXT: PHARM) and Salix Pharmaceuticals, Ltd. (NASDAQ:SLXP), today announced that the Food and Drug Administration has approved RUCONEST® (C1 Esterase Inhibitor [Recombinant]) 50 IU/kg for the treatment of acute angioedema attacks in adult and adolescent patients with hereditary angioedema (HAE). Because of the limited number of patients with laryngeal attacks, effectiveness was not established in HAE patients with laryngeal attacks.
   
   “We are pleased that RUCONEST® provides the HAE community with another FDA-approved option for treating painful and debilitating HAE attacks,” said Anthony Castaldo, President of the Hereditary Angioedema Association (US HAEA), a non-profit patient services and research organization with a membership of over 5,000 HAE patients in the United States.
   
   RUCONEST® is a recombinant C1 esterase inhibitor that can be administered by the patient after receiving training by a healthcare provider. HAE attacks stem from a deficiency of the C1 inhibitor protein in the blood. HAE is a rare inherited genetic condition that is often not properly diagnosed until later in a patient’s life as the symptoms of an attack can mirror someone experiencing an allergic reaction. Severe, painful swelling can occur at any time, which means most people suffering from HAE deal with the constant fear of when their next attack might surface and how that might impair their lives and those around them.
   
   “Results in the pivotal clinical trial demonstrate RUCONEST® is a safe and effective option for the treatment of acute hereditary angioedema attacks,” said Dr. Marc Riedl of the US HAEA Angioedema Center at the University of California – San Diego and primary investigator of the phase III study. “At the US HAEA Angioedema Center, we strive to better the lives of those suffering from hereditary angioedema and part of that is ensuring patients have access to advanced treatments that have been proven to work in clinical trials. RUCONEST is an important addition to those treatment options.”
   
   Sijmen de Vries, CEO of Pharming, said: “The approval of RUCONEST® in the US is a very significant milestone for Pharming. For many years we have strived to make RUCONEST® - the first recombinant replacement therapy for C1Inhibitor deficiency - available to the HAE patient community in the US, because we were aware of the great value and benefit this product adds to patients’ lives. Today we are proud to have achieved this goal in the US.”
   
   “RUCONEST® is a much needed treatment option for patients suffering from acute attacks of hereditary angioedema. Until now, there hasn’t been an FDA approved recombinant C1 esterase inhibitor option to treat symptoms of HAE,” said Carolyn J. Logan, President and Chief Executive Officer of Salix. “The unpredictability of HAE can make patients feel uncertain about when their next attack might strike, which is why it is important to have a medicine that can be administered by the patient that resolves an attack. Salix is proud to make RUCONEST® available.”
   
   The FDA approval of the Biologics License Agreements (BLA) for RUCONEST® for treatment of acute angioedema attacks in patients with HAE is based on a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III trial (RCT) which included an open-label extension (OLE) phase and is supported by the results of two additional RCTs and two additional OLE studies. The pivotal RCT and OLE studies analyzed the results from 44 subjects who experienced 170 HAE attacks. The primary efficacy endpoint was the time to beginning of symptom relief, assessed using patient-reported responses to two questions about the change in overall severity of their HAE attack symptoms after the start of treatment. These were assessed at regular time points for each of the affected anatomical locations for up to 24 hours. To achieve the primary endpoint, a patient had to have a positive response to both questions along with persistence of improvement at the next assessment time (i.e., the same or better response).
   A statistically significant difference in the time to beginning of symptom relief was observed in the intent-to-treat population (n=75) between RUCONEST and placebo (p=0.031, log-rank test); the median time to beginning of symptom relief was 90 minutes for RUCONEST patients (n=44) and 152 minutes for placebo patients (n=31).
   
   RUCONEST® is manufactured by Pharming Group NV in the Netherlands. Salix has licensed exclusive rights from Pharming to commercialize RUCONEST® in North America and market RUCONEST® for the treatment of acute HAE attack symptoms.
   
   Salix currently plans on making RUCONEST® accessible to patients later in 2014.
2. [verwijderd] 17 juli 2014 07:07

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   *Pharming: partner Salix maakt momenteel plannen om Ruconest later in 2014 beschikbaar te maken
   
   Wordt dus toch Salix die Ruconest gaat pushen :)
3. [verwijderd] 17 juli 2014 07:07

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Gefeliciteerd Pharmisten. Nu ligt de weg open naar meer. China. Turkije. Nieuwe medicijnen. En wie weet ooit een overname.
4. [verwijderd] 17 juli 2014 07:08

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   nu volledige concentratie op de koers
   wat gaat het worden
   waarom die klap omlaag gisteren
   ik snap het nog steeds niet
5. bammie 17 juli 2014 07:08

   auteur info

   • bammie

     Lid sinds: 03 jun 2012

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1627

     Gegeven: 477

   •    Aantal posts: 12.496

   Ook onze Franse Collega's op het forum Boursorama zijn op de hoogte van dit geweldige nieuws.:)
6. [verwijderd] 17 juli 2014 07:09

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   goedemorgen allen en een ieder gefeliciteerd.
   ik lees elke dag mee op het forum maar voor deze hapening even ingelogd.
   toch prettig dat we om 7 uur weten dat we een groene dag gaan maken.
   groet aan allen.maurice
   
7. bammie 17 juli 2014 07:11

   auteur info

   • bammie

     Lid sinds: 03 jun 2012

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1627

     Gegeven: 477

   •    Aantal posts: 12.496

   quote:

   moneymaker schreef op 17 juli 2014 07:08:

   nu volledige concentratie op de koers
   wat gaat het worden
   waarom die klap omlaag gisteren
   ik snap het nog steeds niet
   

   Verkeerde gok geweest van een belegger die is uitgestapt omdat hij/zij wss slecht nieuws verwachtte. De techniek achter het stoploss verhaal is hier al eerder uitgelegd met bijbehorende link.
8. bammie 17 juli 2014 07:12

   auteur info

   • bammie

     Lid sinds: 03 jun 2012

     Laatste bezoek: 12 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1627

     Gegeven: 477

   •    Aantal posts: 12.496

   quote:

   MaranV schreef op 17 juli 2014 07:07:

   *Pharming: partner Salix maakt momenteel plannen om Ruconest later in 2014 beschikbaar te maken
   
   Wordt dus toch Salix die Ruconest gaat pushen :)
   

   Die 20 miljoen bugs die branden natuurlijk in hun zak en daar willen ze graag vanaf.;)
9. [verwijderd] 17 juli 2014 07:12

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   is er al een pre zichtbaar?
10. [verwijderd] 17 juli 2014 07:12

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    moneymaker schreef op 17 juli 2014 07:08:

    nu volledige concentratie op de koers
    wat gaat het worden
    waarom die klap omlaag gisteren
    ik snap het nog steeds niet
    

    Heb je in die 2 dagen nou echt niet de uitgebreide verhalen over stoplosses vissen gezien ?^^
12. bammie 17 juli 2014 07:14

    auteur info

    • bammie

      Lid sinds: 03 jun 2012

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1627

      Gegeven: 477

    •    Aantal posts: 12.496

    NIEUWS
    07:09 Pharming krijgt goedkeuring VS voor Ruconest
    LEIDEN (AFN) - Pharming heeft toestemming gekregen van de Amerikaanse toezichthouder Food Drug Administration (FDA) voor de marktintroductie van stermedicijn Ruconest in de Verenigde Staten. Dat werd donderdag bekendgemaakt. In Europa is het product al op de markt.
13. [verwijderd] 17 juli 2014 07:14

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    bammie schreef op 17 juli 2014 07:12:

    [...]
    
    Die 20 miljoen bugs die branden natuurlijk in hun zak en daar willen ze graag vanaf.;)
    

    Haha ik denk eerder "20 miljoen? Haha wordt 2 miljard met Pancreatitis, dus laten we ons even van onze beste kant zien om leuke 60/40 contracten te houden".
14. bammie 17 juli 2014 07:15

    auteur info

    • bammie

      Lid sinds: 03 jun 2012

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1627

      Gegeven: 477

    •    Aantal posts: 12.496

    Indicatieve opening 0,461 16-7-2014
    
    Geen veranderingen tot nu toe in orderboek. Moet je straks vlak voor opening kijken.
15. [verwijderd] 17 juli 2014 07:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    LEIDEN (AFN) - Pharming heeft toestemming gekregen van de Amerikaanse toezichthouder Food & Drug Administration (FDA) voor de marktintroductie van stermedicijn Ruconest in de Verenigde Staten. Dat werd donderdag bekendgemaakt. In Europa is het product al op de markt.
    Ruconest is een middel voor de behandeling van acute aanvallen van erfelijke angio-oedeem, een ziekte waarbij zacht weefsel kan opzwellen. Pharming-topman Sijmen de Vries sprak van een ,,significante mijlpaal'' het biotechnologiebedrijf.
    De afgelopen dagen maakte het aandeel Pharming een achtbaanrit, met flinke minnen en plussen. Dinsdag liet De Vries weten dat er valse geruchten de ronde deden dat er al een negatief besluit van de FDA was. Goedkeuring voor de Amerikaanse markt was van levensbelang voor Pharming, onder meer vanwege een betaling van 20 miljoen dollar van zijn Amerikaanse partner Salix. Van de verdere verkoopopbrengsten gaat 30 à 40 procent naar Pharming, dat sinds 1988 bestaat en nog nooit winst maakte.
    Salix zal Ruconest waarschijnlijk later dit jaar beschikbaar stellen voor Amerikaanse patiënten.
16. [verwijderd] 17 juli 2014 07:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    YES!!!
17. bammie 17 juli 2014 07:16

    auteur info

    • bammie

      Lid sinds: 03 jun 2012

      Laatste bezoek: 12 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1627

      Gegeven: 477

    •    Aantal posts: 12.496

    quote:

    MaranV schreef op 17 juli 2014 07:14:

    [...]
    
    Haha ik denk eerder "20 miljoen? Haha wordt 2 miljard met Pancreatitis, dus laten we ons even van onze beste kant zien om leuke 60/40 contracten te houden".
    

    Rustig Maran eerst die 20 miljoen dollar zakgeld en op LT 2 Miljard.
18. [verwijderd] 17 juli 2014 07:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Wat een kut i.o.! Maar goed om 7:15 hoef je niets te verwachten. Dat gaat vandaag wel omhoog lijkt me.
19. [verwijderd] 17 juli 2014 07:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    moneymaker schreef op 17 juli 2014 07:08:

    nu volledige concentratie op de koers
    wat gaat het worden
    waarom die klap omlaag gisteren
    ik snap het nog steeds niet
    

    niet zo moeilijk heeft koers omlaag gedrukt met enkele miljoenen stukken en zelf
    80% hiervan opgevangen om vervolgens in de eindveiling
    toen er alom paniek was 1,6 miljoen stuks goedkoop ingeslagen.
    
20. [verwijderd] 17 juli 2014 07:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Mooi voor al die patiënten in de USA, maar ook een beetje voor ons ;)
21. [verwijderd] 17 juli 2014 07:17

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    openingskoers van €1...?