Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

1. de tuinman 26 juli 2016 01:17

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 15 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2224

   •    Aantal posts: 12.839

   RA was eerst q2, daarna mid 2016 en nu q3.
   Dus deze heeft toch ook al behoorlijk vertraging opgelopen, waarbij er geen enkele uitleg gegeven is.
   
   Ik hoop dan ook echt dat Pe gelijk heeft en dat het rekruteren al aan de gang is.
2. [verwijderd] 26 juli 2016 09:23

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   de tuinman schreef op 26 juli 2016 01:17:

   RA was eerst q2, daarna mid 2016 en nu q3.
   Dus deze heeft toch ook al behoorlijk vertraging opgelopen, waarbij er geen enkele uitleg gegeven is.
   
   Ik hoop dan ook echt dat Pe gelijk heeft en dat het rekruteren al aan de gang is.
   

   Wat is behoorlijk.
   
   Q2 is tot en met juni. Q3 is van juli tot en met september.
   
   Een vervelende CRL van de FDA krijgen, dat is behoorlijke vertraging oplopen.
3. HansGarrincha 26 juli 2016 13:17

   auteur info

   • HansGarrincha

     Lid sinds: 22 mrt 2004

     Laatste bezoek: 04 aug 2023

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 715

     Gegeven: 138

   •    Aantal posts: 1.398

   Rol van JAK1:
   Mutations Associated with Acquired Resistance to PD-1 Blockade in Melanoma
   www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1...
4. Candelll 26 juli 2016 13:23

   auteur info

   • Candelll

     Lid sinds: 07 sep 2006

     Laatste bezoek: 18 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1312

     Gegeven: 41

   •    Aantal posts: 7.175

   Voda zal blij zijn dat de koers terug naar het noorden draaid
5. [verwijderd] 26 juli 2016 18:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Motley fool over Gilead vandaag: a recently started phase 3 trial of filgotinib in rheumatoid arthritis may support sales further out.
   
   in de zin voorafgegaan door efforts in NASH, maar toch staat het er. Nog even checken of Motley Fool dit van Gilead heeft of voorbarig is.
6. [verwijderd] 26 juli 2016 19:04

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   By Ben Levisohn in Barron's:
   
   Yesterday, Gilead Sciences (GILD) announced better-than-forecast earnings but full-year sales guidance that fell short of analyst predictions, causing its shares to tumble. As result, expectations for an acquisition are heating up. Gabelli’s Jing He explains:
   
   Eric Risberg/Associated Press
   Get Cash Ready for Deals. As Gilead plans to allocate less cash to share repurchase in 2H than 1H ($9 billion in total) to support R&D, we believe the company is likely to make acquisitions in 2H’16. The management reiterated their interest in oncology assets. The company has been speculated to be one of the potential buyers for Medivation (MDVN), which fit well in Gilead’s criteria for acquisition as stated in our prior note. We lowered our 2016 EPS by $0.40 to reflect the less aggressive share repurchase plan…
   
   Valuation Still Compelling. We initiated coverage on Gilead on June 1, 2016 with a Buy recommendation. Our 2017 PMV of $112 per share is based on 12x our 2017 legacy EBITDA of $8.3 billion and 3.5x our 2017 Hep C EBITDA of $10.1 billion. Although we lowered our EPS estimates due to switching focus of capital allocation strategy from share repurchase to BD activities, we expect the company to grow its pipeline externally with deals in 2H’16.
7. [verwijderd] 27 juli 2016 15:24

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Een vraagje, wat ik heb begrepen is er een (groot) aantal patienten doorgegaan met het gebruiken van Filgotinib na de afronding van fase 2 deze is al inmiddels enige tijd geleden afgesloten (we kennen de uitkomst) Wat gebeurd er met de gegevens (data) van deze patienten die nu nog Filgotinib gebruiken
8. MtBaker 28 juli 2016 06:40

   auteur info

   • MtBaker

     Lid sinds: 22 dec 2006

     Laatste bezoek: 18 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 658

     Gegeven: 1471

   •    Aantal posts: 7.819

   Goede vraag, ik dacht iets van 900 patiënten meer dan 3 jaar. Uiteraard wordt deze database gevolgd en afhankelijk van gilead wordt het vervolg bepaald. Die data zijn hoogstwaarschijnlijk vertrouwelijk en een bron van overtuigingskracht voor ik denk onder andere de hogere dosis.
9. aston.martin 28 juli 2016 08:41

   auteur info

   • aston.martin

     Lid sinds: 15 jun 2005

     Laatste bezoek: 18 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2147

     Gegeven: 718

   •    Aantal posts: 2.047

   
   Vooruitblik op de halfjaarcijfers door KBC Securities:
   
   Halfjaarcijfers zullen zich vooral richten op ontwikkeling pijplijn.
   
   Galapagos zal donderdagavond bij de presentatie van de halfjaarcijfers niet verrassen en zich vooral richten op de stand van zaken met de pijplijn van de Belgisch-Nederlandse biofarmaceut. Dit schreef KBC Securities woensdag in een voorbeschouwing op de halfjaarcijfers.
   
   "De omzet in de eerste jaarhelft wordt primair gedreven door de opbrengsten uit de deal met Gilead Sciences, in combinatie met andere ontvangen mijlpaalbetalingen en inkomsten", verwacht analist Michaël Vlemmix, die rekent op een omzet van 49 miljoen euro, iets boven de gemiddelde marktconsensus van 48 miljoen euro.
   
   De operationele uitgaven, aan onder meer onderzoek en ontwikkeling, zijn in de afgelopen zes maanden waarschijnlijk toegenomen van 72 miljoen vorig jaar tot 76 miljoen euro, verwacht de marktvorser. Daarmee zit hij iets boven de analistenconsensus van 74 miljoen euro. De toename ten opzichte van een jaar eerder is het gevolg van de hogere investeringen in het taaislijmziekteprogramma van Galapagos.
   
   "Galapagos geeft nog steeds geld uit in lijn met de guidance voor dit jaar van 100 tot 120 miljoen euro. En de vooruitgang met de grootste projecten, Filgotinib [tegen reuma en darmziekten] en het taaislijmziekteprogramma verloopt voorspoedig", aldus Vlemmix.
   
   Gedurende het tweede kwartaal maakte Galapagos bekend dat de voorwaarden van de samenwerking met AbbVie op het gebied van de ontwikkeling van behandelingen tegen taaislijmziekte waren aangepast, in het voordeel van het biofarmaceutische bedrijf dat primair vanuit Leiden opereert. Door de uitbreiding van het partnerschap, lopen mogelijke mijlpaalbetalingen voor Galapagos op van 350 miljoen naar 600 miljoen dollar.
   
   Volgens Vlemmix hebben de extra succesbetalingen te maken met het feit dat de oorspronkelijke samenwerking tussen de twee bedrijven ging over de ontwikkeling van twee potentiële middelen tegen taaislijmziekte, maar inmiddels streeft Galapagos niet alleen een zogenoemde triple combo na, maar worden er daarnaast nog meer moleculen getest, en dat leidt tot hogere kosten en dus ook hogere succesbetalingen.
   
   Onderaan de streep wordt door KBC Securities een bescheiden nettowinst verwacht van 4,5 miljoen euro, waar de markt het dubbele voorziet. In de eerste helft van 2015 werd nog een verlies in de boeken gezet van 34 miljoen euro.
   
   De kaspositie komt ultimo juni volgens de consensus van analisten uit boven de 970 miljoen euro. Vlemmix is iets conservatiever en schat de kaspositie in boven de 957 miljoen euro.
   
   Die sterke kaspositie, gespekt door de miljoeneninvestering van Gilead vanwege de samenwerking op het gebied van de ontwikkeling van Filgotinib, was de afgelopen tijd onderwerp van gesprek en het is vooral de vraag wat Galapagos met al dat geld gaat doen.
   
   "Nieuwe programma's inlicenseren, en dan voornamelijk Fase 1 en 2 studies van behandelingen tegen ziekten in de aandachtsgebieden ontstekingen, fibrose, infectieziekten en bijvoorbeeld diabetes," denkt Vlemmix.
   
   In de tweede jaarhelft zal het nieuws over Galapagos echter worden gedomineerd door de verdere ontwikkeling van het taaislijmziekteprogramma, gevolgd door studieresultaten van een potentieel middel tegen de longziekte IPF in de eerste helft van volgend jaar. Daarnaast worden ontwikkelingen in de Fase 3 studies van Filgotinib in reuma en de ziekte van Crohn nauwlettend door beleggers gevolgd. Eind mei kreeg Galapagos groen licht om samen met Gilead te beginnen met Finch, een Fase 3 studie naar Filgotinib als behandeling tegen reuma. In het derde kwartaal hopen de twee bedrijven bovendien een Fase 3-studie met Filgotinib als behandeling tegen de ziekte van Crohn te starten.
   
   De halfjaarcijfers van Galapagos worden donderdagavond na het slot van Wall Street gerapporteerd.
   
   Het aandeel noteerde woensdagmiddag een half procent in de min op 48,43 euro.
   
   
10. aston.martin 28 juli 2016 22:04

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 18 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 718

    •    Aantal posts: 2.047

    
    
    www.glpg.com/docs/view/579a64f3e13fc-nl
    
    
12. NielsjeB 28 juli 2016 22:08

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 18 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3283

      Gegeven: 12322

    •    Aantal posts: 4.640

    Persbericht:
    www.glpg.com/docs/view/579a64f3e13fc-nl
    
    Online volledige halfjaarverslag 2016:
    reports.glpg.com/2016/q2/nl/
    
    PDF volledige halfjaarverslag 2016:
    reports.glpg.com/2016/q2/nl/servicepa...
    
    Alles wat je ooit (niet) wilde weten over de halfjaarresultaten 2016:
    reports.glpg.com/2016/q2/nl/servicepa...
13. [verwijderd] 28 juli 2016 22:37

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    We "expect" to have filgotinib in two Phase 3 studies and one Phase 2/3 study before year end,...
    
14. [verwijderd] 29 juli 2016 08:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Uitgesplitst, start Ph3 RA in Q3 en Ph 2/3 IBD in Q4 (bron: p. 5 halfjaarverslag).
15. K. Wiebes 29 juli 2016 09:51

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 18 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1666

      Gegeven: 125

    •    Aantal posts: 5.599

    quote:

    SJURVM schreef op 28 juli 2016 22:37:

    We "expect" to have filgotinib in two Phase 3 studies and one Phase 2/3 study before year end,...

    Zo héél zeker weten ze het dan toch óók weer niet.
    
    Goed: krijgt het managementteam meteen een idee ervan, hoe velen van óns zich hier al jaren voelen, bij die lange reeks uitstellen.
    
    Maar elk nadeel heb z'n voordeel: nu dát "stokje" door Gilead wordt overgenomen is het goed dat de meesten van ons - niet iedereen; getuige de schrikreactie qua koers - wat dat betreft in jarenlange training de nodige eelt hebben gekweekt.
    
    Maar 'ns luisteren wat er vanmiddag nog uit de doeken wordt gedaan.
    
    De cijfertjes op zich zijn natuurlijk nog niet zo belangrijk; alhoewel dat ge-ouwehoer over dat belastingtarief wél op m'n zenuwen begint te werken.
    Ik bedoel: als je dan tóch 'n paginavuller nodig hebt; zet er dan óók even bij dat er hoogstwaarschijnlijk nog flinke emissie boven de markt hangt.
16. [verwijderd] 29 juli 2016 13:18

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    hoebeet schreef op 29 juli 2016 09:51:

    [...]
    
    Zo héél zeker weten ze het dan toch óók weer niet.
    
    Goed: krijgt het managementteam meteen een idee ervan, hoe velen van óns zich hier al jaren voelen, bij die lange reeks uitstellen.
    
    Maar elk nadeel heb z'n voordeel: nu dát "stokje" door Gilead wordt overgenomen is het goed dat de meesten van ons - niet iedereen; getuige de schrikreactie qua koers - wat dat betreft in jarenlange training de nodige eelt hebben gekweekt.
    
    Maar 'ns luisteren wat er vanmiddag nog uit de doeken wordt gedaan.
    
    De cijfertjes op zich zijn natuurlijk nog niet zo belangrijk; alhoewel dat ge-ouwehoer over dat belastingtarief wél op m'n zenuwen begint te werken.
    Ik bedoel: als je dan tóch 'n paginavuller nodig hebt; zet er dan óók even bij dat er hoogstwaarschijnlijk nog flinke emissie boven de markt hangt.
    

    Die vertragingen zijn zeer betrekkelijk.
    Dit stokpaardje is hetgeen jij maar al te graag wil etaleren.
    De afgelopen 1,5 jaar lang verloopt het tijdspad van onderzoeken grotendeels zoals eerder verondersteld.
    
    Dat een Fase 3 RA niet in mei officieel is gestart, heeft te doen met een zeer belangrijke FDA discussie.
    
    Dat 2 maanden later wordt gestart betekent niet dat er sprake is van afstel.
    Achter de schermen zijn klinieken geopend, is recruitering gestart.
    
    Een verschuiving van start Fase 3 Crohn/UC van Q3 naar Q4 kan ook verschuiving zijn van september naar oktober.
    
    Zo makkelijk gelul als je niet in deze sector actief bent.
    De materie is enorm ingewikkeld en filings/start van Fase 3 trials zijn enorme inspanningen, waarbij gezondheidsautoriteiten een grote rol spelen.
    
    Galapagos heeft op eigen initiatief Crohn studie destijds geïnitieerd met molecuul GLPG0634, zonder dat AbbVie dit initieerde.
    Daardoor de betere deal met Gilead afgedwongen en UC Fase 2b/3 afgedwongen.
    
    Eind 2016 2 Fase 3 studies en een gecombineerde Fase2b/3. Een weelde, en daarbij had je beter onderstaande zin kunnen kopiëren:
    
    "We confidently look ahead to what the second
    half year of 2016 will bring, including the anticipated start of the Phase 3 programs in RA and Crohn’s disease: the first
    of many Galapagos Phase 3 studies yet to come".
    
    Anticipated = voorzien/vooruitlopen.
    
17. [verwijderd] 29 juli 2016 13:19

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    hoebeet schreef op 29 juli 2016 09:51:

    [...]
    
    Zo héél zeker weten ze het dan toch óók weer niet.
    
    Goed: krijgt het managementteam meteen een idee ervan, hoe velen van óns zich hier al jaren voelen, bij die lange reeks uitstellen.
    
    Maar elk nadeel heb z'n voordeel: nu dát "stokje" door Gilead wordt overgenomen is het goed dat de meesten van ons - niet iedereen; getuige de schrikreactie qua koers - wat dat betreft in jarenlange training de nodige eelt hebben gekweekt.
    
    Maar 'ns luisteren wat er vanmiddag nog uit de doeken wordt gedaan.
    
    De cijfertjes op zich zijn natuurlijk nog niet zo belangrijk; alhoewel dat ge-ouwehoer over dat belastingtarief wél op m'n zenuwen begint te werken.
    Ik bedoel: als je dan tóch 'n paginavuller nodig hebt; zet er dan óók even bij dat er hoogstwaarschijnlijk nog flinke emissie boven de markt hangt.
    

    Hopefully they will clarify this comment "expect" by "year-end" this afternoon.
    
    Maybe something was lost in translation?
    
    As regards the figures nothing special to report at this stage of their development.
    
    No, it is more concrete news we need.
    However Gilead is controlling the news flow over Filgotinib.
    
    
    
18. [verwijderd] 29 juli 2016 13:23

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Hoebeet schreef:
    
    "alhoewel dat ge-ouwehoer over dat belastingtarief wél op m'n zenuwen begint te werken".
    
    Other/corporate
    ? Received a confirmation ruling from the Belgian Ministry of Finance that the Gilead collaboration agreement on
    filgotinib benefits from the Belgian patent income deduction, which allows Galapagos to deduct 80% of patentrelated
    income from its taxable income. The ruling is valid for five years and an extension can be requested thereafter.
    
    Dit is de enige paragraaf in PDF halfjaarverslag.
    
    De ruling moest opnieuw worden besproken na de Gilead.
    
    Ga je nu bevestiging van akkoord met Belgische Fiscus omtrent 80% korting op winsten uit programma Filgotinib (royalties/milestones/revenue -/- kosten)
    afdoen als geouwehoer.
    
    Get a life aub.
    
19. NielsjeB 29 juli 2016 13:24

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 18 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3283

      Gegeven: 12322

    •    Aantal posts: 4.640

    Notulen BAVA.
    
    NL: www.glpg.com/docs/view/579b1d6203f26-nl
    EN: www.glpg.com/docs/view/579b1d6203f26-en
    
    Second resolution – Renewal of the authorization to the Board of Directors to increase the share capital within the framework of the authorized capital by up to 40% of the share capital.
    
    [..]
    
    Deliberation
    The total number of shares for which a vote was validly issued for this resolution equals the number of validly issued votes and amounts to 57.69% of the capital at the opening of the meeting.
    This resolution was rejected by the meeting with:
    - 19,660,012 votes in favor,
    - 6,938,332 votes against; and
    - 1,435 abstentions.
20. Gijs T 29 juli 2016 14:20

    auteur info

    • Gijs T

      Lid sinds: 29 dec 2013

      Laatste bezoek: 18 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 182

      Gegeven: 51

    •    Aantal posts: 198

    Oftewel, in gewoon Nederlands:
    
    Beraadslaging
    Het totaal aantal aandelen voor welk een stem voor dit besluit geldig werd uitgebracht is gelijk aan het aantal stemmen geldig uitgebracht en bedraagt 57,69 % vertegenwoordigt van het kapitaal bij de opening van de vergadering.
    Dit besluit wordt door de vergadering verworpen met:
    - 19.660.012 stemmen voor,
    - 6.938.332 stemmen tegen en
    - 1.435 onthoudingen.
    
    Rare manier om een voorstel te verwerpen met een ruime meerderheid vóór.....
21. aossa 29 juli 2016 14:27

    auteur info

    • aossa

      Lid sinds: 23 mei 2003

      Laatste bezoek: 15 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4053

      Gegeven: 3339

    •    Aantal posts: 17.622

    Vereist zijn 3/4 meerderheid voor wijziging van dit punt in de statuten.
    
    "De Algemene Vergadering besluit om de tijdelijke statutaire bepalingen in de statuten van de Vennootschap te vervangen door de volgende tekst:.... "