Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

1. [verwijderd] 10 juni 2015 11:55

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   harrysnel schreef op 10 juni 2015 09:00:

   Weet dat we het er eerder over hebben gehad maar ik snap het nog steeds niet. Omdat er weer benadrukt werd dat die 98% zo positief is (in het persbericht en op forum) vroeg ik er daarom opnieuw naar.
   
   Natuurlijk adviseert een arts niet om door te gaan als het middel niet lijkt te werken. Dat is juist mijn punt. Als de arts zegt ik zie positieve effecten op lange termijn dan zal het middel goede werking hebben gehad bij een proefpersoon in Darwin1/2. Bovendien is het een simpele therapie qua toediening (pilvorm). Er is dan toch bijna geen proefpersoon die dan zegt tegen zijn/haar arts "ik doe niet mee aan Darwin3"?
   
   Edit:@Winx: dank voor je antwoord. Maar er zijn toch geen aantallen bekend van het daadwerkelijke aantal Darwin3 deelnemers? Naast de safety dropouts vallen toch ook de slechte score's af omdat een arts dan geen baat ziet in lange termijn behandeling?
   

   Het gaat niet alleen om de werking maar ook en vooral om de bijwerkingen.
   
   Patienten met (ernstige) bijwerken stoppen de behandeling en mogen niet naar Darwin3.
   Die zijn er dus nauwelijks of niet.
   
   Momenteel is er links en rechts nog wat twijfel of nu baricitinib of filgotinib nu best in class is.
   Baricitinib heeft het voordeel dat ze 2 jaar vroeger op de markt zullen zijn en sneller een deel van de markt kunnen innemen. Maar dat zegt niets over Baricitinib als medicijn.
   
   Kwa werking is volgens de data die we vandaag kennen filgotinib in het voordeel.
   Kwa safety moeten we wachten op data 11 juni en 24 weken filgotinib.
   
   Maar er zijn dus al indicaties. De 12 weken data, en dus ook de doorstroom in Darwin3.
   Als nu zowel werking als bijwerkingen beter blijken te zijn, wordt filgotinib sowieso best in class.
   
   Die bijwerkingen zullen dus bepalen of we spreken over pieksales van 2 miljard of eerder 4, 5, 6 miljard... En daar horen andere waarderingen bij.
2. [verwijderd] 10 juni 2015 13:05

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   @itsnotagamble
   
   "Galapagos expects to announce topline results in late July (DARWIN 1) and in August (DARWIN 2) 2015."
   
   Link: www.glpg.com/files/4514/3391/4682/LPL...
   
   
3. aston.martin 10 juni 2015 14:31

   auteur info

   • aston.martin

     Lid sinds: 15 jun 2005

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2147

     Gegeven: 718

   •    Aantal posts: 2.047

   quote:

   Hearts23 schreef op 10 juni 2015 10:12:

   28 april:
   
   Darwin 1 : 594 patients
   Darwin 2 : 283 patients
   Totaal: 877 patients
   Stel drop out in week 12-week 24 ca 2% : 18 pt.
   Resteert: 859 pt.
   98%: 841 pt.
   
   800 in Darwin 3 lijkt me dan een redelijke en voorzichtige schatting
   

   @Hearts23
   @ harrysnel (want jij wil aantallen ipv percentages)
   
   Deze cijfers hierboven zijn volgens mij zijn niet correct. De totale drop out is niet 2% maar bedraagt voor Darwin 1 meer bepaald 6,4% en voor Darwin 2 moeten we rekening houden met 6% (gegevens van Galapagos).
   
   Dit betekent concreet dat 594 - 38 = 556 patiënten Darwin 1 hebben afgewerkt en voor Darwin 2 zijn dit 283 - 17 = 266 patiënten.
   In totaal zouden er dus maximaal 822 patiënten kunnen doorstromen naar Darwin 3.
   
   Echter: ook van dit getal wordt nog een groep patiënten in mindering gebracht.
   Galapagos heeft immers gecommuniceerd dat de patiënten uit Ukraïne uitgesloten zijn voor Darwin 3 omwille van de oorlogssituatie daar.
   Hoeveel patiënten komen er uit dit gebied? Volgens mijn schatting moet het toch om een 40- tal deelnemers gaan.
   In Darwin 1 zijn 8 van de 142 en in Darwin 2 zijn 5 van de 82 centra in Ukraïne gelegen; waarschijnlijk dus ongeveer 5% van het aantal deelnemers. Dit wil dus zeggen dat er nog eens 40 tot 50 personen uitgesloten werden.
   
   Uiteindelijk maximum aantal deelnemers in Darwin 3 zal dus in de grootte-orde zitten van 770-780.
   
   Vermoedelijk zitten er daarvan ongeveer 700 in Darwin 3 ( eind april waren het er volgens Galapagos reeds meer dan 600).
   
   
4. [verwijderd] 10 juni 2015 14:58

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Piet Wigerinck in de webcast
   
   ''Then finally on the discontinuation rate of 6%, 6% is low in most of the studies this is bigger than 10% and between 10% and 20%. So, for efficacy
   1.5%, I explained -- for safety 1.8%, I explained for all the regions is 3.8%. This is the patient choosing to stop for whatever reason. So, what we call
   they -- we drop their consent but we have no obvious reason that they complained that the medication was not working or that they complained
   because of any side effect because then we would put it in a different class. For about 0.5%, the reason is that they didn't comply with the drug
   intake, but all over as I said before, these are pretty low numbers for these type of Phase II trials.''
   
   heb niet kunnen vinden hoeveel procent er waren afgevallen bij baricitinib. iemand ?
5. voda 10 juni 2015 16:04

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 21 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 93051

     Gegeven: 22829

   •    Aantal posts: 383.705

   Galapagos verwachting onderzoeksresultaten geen verrassing - Market Talk
   
   AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos (GLPG.AE) heeft 2 filgotinib studies van 24 weken afgerond en verwacht de onderzoeksresultaten eind juli en in augustus bekend te maken. Dit is conform de verwachting van KBC analist Jan De Kerpel. Hij gaat ervan uit dat de resultaten de eerdere resultaten na 12 weken zullen bevestigen en verwacht nog steeds dat Galapagos' Amerikaanse partner AbbVie de mijlpaalbetaling van $200 miljoen zal betalen, op het laatst in oktober, om het kandidaatmedicijn tegen reuma in huis te halen. KBC heeft een koopadvies en een koersdoel van EUR40 op het fonds. Omstreeks 10.55 uur noteert het aandeel 1,6% hoger op EUR49,20, terwijl de Midkap met 0,4% stijgt. (levien.defeijter@wsj.com)
   
   
   Dow Jones Nieuwsdienst: +31-20-5715200; amsterdam@dowjones.com
   
   
6. marktwaarde 10 juni 2015 16:11

   auteur info

   • marktwaarde

     Lid sinds: 28 jun 2011

     Laatste bezoek: 18 jan 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 719

     Gegeven: 774

   •    Aantal posts: 3.305

   Het wordt tijd dat Galapagos naar de 55 galoppeert. En vervolgens, kijken we het vanaf daar weer aan. Want wanneer de puf er uit is en de gelukszoekers er de brui aan geven staan alle seinen op groen om weer hard te gaan.
7. [verwijderd] 10 juni 2015 16:40

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   We zoeken toch allen het geluk?
8. [verwijderd] 10 juni 2015 18:41

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Pfizer geeft het ook nog niet op met Xeljanz.
   
   mms.businesswire.com/media/2015061000...
   
   Pfizer Knows JAK (Inhibition)
   
   Pfizer is the leader in JAK inhibition with nearly 20 years dedicated to the discovery and development of XELJANZ for moderate to severe rheumatoid arthritis (RA).
   XELJANZ targets inflammation from inside the cells by inhibiting the JAK pathway, which is believed to play a role in the inflammation associated with RA.
   
   En één van de 20 Pfizer-abstracten op Eular gaat over 1 maal daags tofacitinib 11 mg (momenteel is dat 2 maal daags 5 mg).
   
9. [verwijderd] 10 juni 2015 18:48

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Pfizer Inc. announced today that more than 20 abstracts including new rheumatoid arthritis (RA) research for XELJANZ® (tofacitinib citrate) will be presented at the European League Against Rheumatism Annual Congress (EULAR 2015) June 10-15, Rome, Italy. Highlights include over six-years of safety and efficacy data from two long-term extension studies, real-world experience analyses, and clinical, patient-reported and radiographic efficacy outcomes with XELJANZ monotherapy, as well as health economics outcomes research that include patient-preference data for XELJANZ in patients with RA. Notably, new results from the XELJANZ 11 mg once daily clinical pharmacology program will be presented during the Congress, demonstrating equivalence in key pharmacokinetic parameters to XELJANZ 5 mg twice daily.
   
   Read more: www.benzinga.com/news/15/06/5583030/p...
10. flosz 10 juni 2015 19:11

    auteur info

    • flosz

      Lid sinds: 13 feb 2008

      Laatste bezoek: 01 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5298

      Gegeven: 2795

    •    Aantal posts: 7.005

    Lilly and Incyte unveil detailed data on two pivotal studies of baricitinib in rheumatoid arthritis
    June 10, 2015
    
    EULAR congress in Rome will be first public presentations of Phase 3 data
    INDIANAPOLIS, June 10, 2015 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) and Incyte Corporation (NASDAQ: INCY) today announced that five abstracts featuring data from three clinical studies and separate pharmacology studies for its investigational rheumatoid arthritis drug baricitinib will be presented at the 2015 annual meeting of the European League Against Rheumatism in Rome June 10-13. Lilly and Incyte previously released positive topline results for the RA-BEACON and RA-BUILD studies, both of which met their primary endpoint of ACR20 at 12 weeks as compared to placebo.
    
    "Incyte is committed to translating R&D excellence into new medicines, and we are very pleased with the initial results from the Phase 3 trials program of baricitinib," said Rich Levy, M.D., chief drug development officer at Incyte Corporation.
    
    "With the prevalence of rheumatoid arthritis worldwide, Lilly is excited to share further information about baricitinib with the scientific community,"said David Ricks, Lilly senior vice president, and president of Lilly Bio-Medicines. "Lilly remains committed to following the science to challenge convention and continuously improve outcomes."
    
    Abstracts being presented are highlighted below or can be accessed on the EULAR website at www.congress.eular.org.
    
    "Baricitinib, An Oral Janus Kinase (JAK)1/JAK2 Inhibitor, In Patients With Active Rheumatoid Arthritis (RA) And An Inadequate Response To TNF Inhibitors: Results Of The Phase 3 RA-BEACON Study" - M. Genovese
    "Baricitinib, an Oral JAK1/JAK2 Inhibitor, in Patients With Active Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to cDMARDs: Results of the Phase 3 RA-BUILD Study" - M. Dougados
    "Effects Of Baricitinib On Multi Biomarker Disease Activity Scores And Their Components In A Phase 2b Study In Moderate-To-Severe Rheumatoid Arthritis Patients" - P. Taylor
    "Effects Of Baricitinib, An Oral JAK1/JAK2 Inhibitor, On Patient-Reported Outcomes From A Phase 3 Study In Patients Who Have Had An Inadequate Response To Tumor Necrosis Factor Inhibitors" - J.S. Smolen
    "Evaluation Of Potential Drug-Drug Interactions With Baricitinib" - C. Payne
    About Baricitinib
    Baricitinib is a once daily, oral, selective JAK1 and JAK2 inhibitor. There are four known JAK enzymes: JAK1, JAK2, JAK3 and TYK2. JAK-dependent cytokines have been implicated in the pathogenesis of a number of inflammatory and autoimmune diseases, suggesting that JAK inhibitors may be useful for the treatment of a broad range of inflammatory conditions. Baricitinib demonstrates approximately 100-fold greater potency of inhibition against JAK1 and JAK2 than JAK 3 in kinase assays.
    
    In December 2009, Lilly and Incyte announced an exclusive worldwide license and collaboration agreement for the development and commercialization of baricitinib and certain follow-on compounds for patients with inflammatory and autoimmune diseases. Baricitinib is currently in Phase 3 clinical development for rheumatoid arthritis and Phase 2 development for psoriasis and diabetic nephropathy.
    
    About Rheumatoid Arthritis
    Rheumatoid arthritis is an autoimmune disease[i] characterized by inflammation and progressive destruction of joints.[ii] More than 23 million people worldwide suffer from RA.[iii] Approximately three times as many women as men have the disease. Patients and physicians indicate there remains an important opportunity to improve patient care. Current treatment of RA includes the use of non-steroidal anti-inflammatory drugs, oral disease-modifying anti-rheumatic drugs such as methotrexate, and injectable biological response modifiers that target selected mediators implicated in the pathogenesis of RA.[iv]
    
    About Baricitinib Phase 3 Trials
    Lilly and Incyte are conducting four pivotal Phase 3 clinical trials of baricitinib in patients with moderately-to-severely active rheumatoid arthritis to support regulatory submission in most countries. An additional Phase 3 study was initiated to support clinical development in China. The clinical trial program includes a wide range of patients including those who are methotrexate naïve, inadequate responders to methotrexate, inadequate responders to conventional disease-modifying anti-rheumatic drugs, or inadequate responders to TNF inhibitors. Four of these five pivotal studies are expected to be completed by the end of 2015. Patients completing any of the five Phase 3 studies can enroll in a long-term extension study. For additional information on this clinical trial program, please visit www.clinicaltrials.gov.
    www.incyte.com/pressreleases/lilly-an...
    
    Lilly Says It Has ‘No Intention’ to Spin Off Animal
    www.bloomberg.com/news/articles/2015-...
    
    Afb.via twitter.com/dougheuringaria
    
    Experimental drug may reduce kidney damage in diabetic kidney disease
    www.nephrologynews.com/articles/11093...
    Arthritis drug baricitinib re-aimed to target diabetic kidney disease www.europeanpharmaceuticalreview.com/...

    Bijlage:
12. [verwijderd] 10 juni 2015 19:34

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Toastmaster schreef op 10 juni 2015 16:11:

    Het wordt tijd dat Galapagos naar de 55 galoppeert. En vervolgens, kijken we het vanaf daar weer aan. Want wanneer de puf er uit is en de gelukszoekers er de brui aan geven staan alle seinen op groen om weer hard te gaan.
    

    Mede dankzij de gelukszoekers is het veel te hard omhoog gegaan , verwacht dan ook zeker nog een fikse correctie.
13. marktwaarde 10 juni 2015 19:35

    auteur info

    • marktwaarde

      Lid sinds: 28 jun 2011

      Laatste bezoek: 18 jan 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 719

      Gegeven: 774

    •    Aantal posts: 3.305

    quote:

    Slick schreef op 10 juni 2015 19:34:

    [...]
    Mede dankzij de gelukszoekers is het veel te hard omhoog gegaan , verwacht dan ook zeker nog een fikse correctie.
    

    Zit een groot deel van de aandelen niet vast bij grote partijen?
    Ik denk dat we de afgelopen week al alle winstnemingen gehad hebben.
14. NielsjeB 10 juni 2015 19:40

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3291

      Gegeven: 12349

    •    Aantal posts: 4.643

    quote:

    Slick schreef op 10 juni 2015 19:34:

    [...]
    Mede dankzij de gelukszoekers is het veel te hard omhoog gegaan , verwacht dan ook zeker nog een fikse correctie.
    

    Wat mij betreft heb je je bijkoopkans gehad vorige week ;)
15. flosz 10 juni 2015 19:41

    auteur info

    • flosz

      Lid sinds: 13 feb 2008

      Laatste bezoek: 01 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5298

      Gegeven: 2795

    •    Aantal posts: 7.005

    Eular, Baricitinib:

    Bijlage:
16. NielsjeB 10 juni 2015 19:42

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 21 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3291

      Gegeven: 12349

    •    Aantal posts: 4.643

    quote:

    Chicken Little schreef op 10 juni 2015 18:48:

    Pfizer Inc. announced today that more than 20 abstracts including new rheumatoid arthritis (RA) research for XELJANZ® (tofacitinib citrate) will be presented at the European League Against Rheumatism Annual Congress (EULAR 2015) June 10-15, Rome, Italy. Highlights include over six-years of safety and efficacy data from two long-term extension studies, real-world experience analyses, and clinical, patient-reported and radiographic efficacy outcomes with XELJANZ monotherapy, as well as health economics outcomes research that include patient-preference data for XELJANZ in patients with RA. Notably, new results from the XELJANZ 11 mg once daily clinical pharmacology program will be presented during the Congress, demonstrating equivalence in key pharmacokinetic parameters to XELJANZ 5 mg twice daily.
    
    Read more: www.benzinga.com/news/15/06/5583030/p...
    

    Uiteraard hebben zij het voordeel van een bestaand medicijn wat al lange tijd wordt voorgeschreven, dat is bekend. Van de bijwerkingen van tofacitinib wordt je echt niet blij. Voor de grap moet je die long-term extension study abstract maar eens lezen. Puur voor prive-gebruik uiteraard, niet voor publicatiedoeleinden ;)
17. [verwijderd] 10 juni 2015 19:43

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Toastmaster schreef op 10 juni 2015 19:35:

    [...]
    
    Zit een groot deel van de aandelen niet vast bij grote partijen?
    Ik denk dat we de afgelopen week al alle winstnemingen gehad hebben.
    

    slick verwacht al sinds 38 euro ofzo een flinke correctie omlaag, toen had hij alles verkocht (voor de ipo)...
18. [verwijderd] 10 juni 2015 19:48

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    NielsjeB schreef op 10 juni 2015 19:42:

    [...]
    Uiteraard hebben zij het voordeel van een bestaand medicijn wat al lange tijd wordt voorgeschreven, dat is bekend. Van de bijwerkingen van tofacitinib wordt je echt niet blij. Voor de grap moet je die long-term extension study abstract maar eens lezen. Puur voor prive-gebruik uiteraard, niet voor publicatiedoeleinden ;)
    

    inderdaad
    
    ''Xeljanz is known to have some serious side effects, including the risk of contracting infections, tuberculosis and cancer''
19. flosz 10 juni 2015 19:56

    auteur info

    • flosz

      Lid sinds: 13 feb 2008

      Laatste bezoek: 01 jul 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 5298

      Gegeven: 2795

    •    Aantal posts: 7.005

    Serious infections. XELJANZ can lower the ability of your immune system to fight infections.
    Some people have serious infections while taking XELJANZ, including tuberculosis (TB), and infections caused by bacteria, fungi, or viruses that can spread throughout the body. Some people have died from these infections. Your healthcare provider should test you for TB before starting XELJANZ, and monitor you closely for signs and symptoms of TB infection during treatment.
    
    Meer via www.xeljanz.com
20. [verwijderd] 10 juni 2015 20:01

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    dus van Xeljanz krijg je aids zonder de overlast van onbeschermde coitus? Goed spul!
21. Tante Jo 10 juni 2015 20:16

    auteur info

    • Tante Jo

      Lid sinds: 20 dec 2010

      Laatste bezoek: 19 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 72

      Gegeven: 63

    •    Aantal posts: 980

    quote:

    Slick schreef op 10 juni 2015 19:34:

    [...]
    Mede dankzij de gelukszoekers is het veel te hard omhoog gegaan , verwacht dan ook zeker nog een fikse correctie.
    

    Denk het niet Slickiie. outlook is gewoon (heel) goed!
    groet, je kanrdanvriendin