Galapagos November 2015

1. aston.martin 20 november 2015 20:16

   auteur info

   • aston.martin

     Lid sinds: 15 jun 2005

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2147

     Gegeven: 718

   •    Aantal posts: 2.047

   quote:

   tonneke schreef op 20 november 2015 20:13:

   [...]bedankt, zou het kunnen dat er vanavond een pb komt over het art van pe26 ?
   

   Ik wil toch eerst de bevestiging van dit bericht zien.
   
   
2. [verwijderd] 20 november 2015 20:23

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Maar volgen of hiervan ook al iets tot de Nasdaq is doorgedrongen, zo ja dan bestaat de kans dat het daar wel groen eindigt voor GLPG.
3. [verwijderd] 20 november 2015 20:40

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   SJURVM schreef op 20 november 2015 19:42:

   [...]
   
   Excellent.
   
   Galapagos is slowly maturing as a company.
   2016 will start to prove that.
   
   Do you remeber this little announcement?
   
   www.glpg.com/docs/view/8829b67e-en
   
   Do you reckon we are to hear some announcement from this?Is there something out already with Abbvie on this?
   
   I am intrigued
   
   

   Indeed, everything is slowly getting together now. As said before: the Crohn results and the new partner deal will be a good start for this maturing process.
   
   Maybe we will hear something about the Organoid Technology from the HUB foundation, when they present the Crohn and/or cystic fibrosis results?
   
   
4. [verwijderd] 20 november 2015 20:41

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ok, dit is verwarrend!
   
   clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT023376...
   
   en
   
   www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...
   
   Welke van de twee is nu doorslaggevend qua deal? Of beide? Kortom, is de eerste link nu daadwerkelijk spannende informatie?
5. [verwijderd] 20 november 2015 20:42

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Efficacy and Safety of GLPG0634 in Subjects With Active Crohn's Disease
   
   Last updated: November 18, 2015
   
   Dan zie je bij History of Changes > de onderstaande weergave clinicaltrials.gov/archive/NCT02048618
   
   Klik op Changes en daar zie je de wijziging:
   
   Geanticipeerde (anticipated) maand november Primary Completion Date (10-weeks) is verandert in 'Actual'.
   
   Primary completion date: 2015-11 (Actual)
   
   Dit wijzig je mijns inziens alleen als dit feit zich ook heeft voltrokken. Anders ga je vooruitlopen op de zaken.
   
   Primary Completion Date FDAAA [* Required by ClinicalTrials.gov for records first released on or after December 1, 2012]
   Definition: As specified in US Public Law 110-85, Title VIII, Section 801, with respect to an applicable clinical trial, the date that the final subject was examined or received an intervention for the purposes of final collection of data for the primary outcome, whether the clinical trial concluded according to the prespecified protocol or was terminated. A "Type" menu is also included, with options Anticipated and Actual. For active studies, set Type to Anticipated and specify the expected completion date, updating the date as needed over the course of the study. Upon study completion, change Type to Actual and update the date if necessary.
   
   Ik ga er vanuit dat Galapagos de scores v.w.b. klinische remissie nu heeft en dat partners op de hoogte zullen worden gesteld.
   
   Als ik ernaast zit, graag melden.
6. [verwijderd] 20 november 2015 20:44

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Ik zie in de tekst wel een aantal keren safety issue no staan maar toch ook viermaal safety issue yes. Wie kan hier wat meer over zeggen ?
7. [verwijderd] 20 november 2015 20:47

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   t word allemaal knap ingewikkeld. Ik denk dat ik maar ga ziten wachten tot de koers me vertelt hoe het nou precies zit.
   
   la mort ou les gladiolus
8. NielsjeB 20 november 2015 20:48

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3298

     Gegeven: 12396

   •    Aantal posts: 4.649

   quote:

   pe26 schreef op 20 november 2015 20:00:

   Link voltooiing 10-weeks Crohn studie, zie onder
   
   www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...
   
   Nu worden het echt spannende weken.
   
   Benieuwd hoe lang Galapagos wacht met publiceren Crohn scores,
   want dit is super van belang nu.
   

   Goed gevonden pe26, ik krijg die RSS-feed niet lekker aan de praat van de clinicaltrials.gov website.
   
   Zie hier de diff (18-11): clinicaltrials.gov/archive/NCT0204861...
   
   Anticipated -> Actual
9. [verwijderd] 20 november 2015 20:49

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   Hoeki schreef op 20 november 2015 20:11:

   [quote alias=pe26 id=8967750 date=201511202000]
   Link voltooiing 10-weeks Crohn studie, zie onder
   
   www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...
   
   Last updated: November 18, 2015
   
   hoe kan het zijn dat ze nog niet gepubliceerd zijn?
   

   De scores zijn onderdeel van de onderhandeling omtrent Filgotinib deal.
   Dus daarom houd Galapagos ze intern.
   Zeer waarschijnlijk krijgen alleen de 2-5 onderhandelingspartners deze scores zodat het niet verder bekend wordt. Dit valt binnen de geheimhoudingsclausule.
   
   Zeer waarschijnlijk wordt Filgotinib partership deal tegelijkertijd met Crohn scores bekend wordt gemaakt om slagvaardig te kunnen operere gedurende onderhandelingen.
10. NielsjeB 20 november 2015 20:50

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3298

      Gegeven: 12396

    •    Aantal posts: 4.649

    quote:

    SirBalvenie schreef op 20 november 2015 20:23:

    Maar volgen of hiervan ook al iets tot de Nasdaq is doorgedrongen, zo ja dan bestaat de kans dat het daar wel groen eindigt voor GLPG.
    

    Dat de primary completion er nu is was al verwacht, het gaat natuurlijk om de resultaten. Dus ik verwacht geen koersreactie.
    
    Over de safety issues: dat staat er altijd netjes bij, want dat maakt onderdeel uit van je trial. Er wordt dus NIET bedoeld dat er safety issues zouden zijn opgetreden tijdens de trial.
    Zie voorbeelden hier: prsinfo.clinicaltrials.gov/definition...
    
    Overigens betekent het behalen van de primary completion alleen dat de data verzameld is. Vervolgens vind de analyse plaats, daarna pas publicatie. Het zou wel kunnen dat de ruwe data nu gedeeld gaat worden met potentiële partners onder NDA.
    
    Definities ClinicalTrials: prsinfo.clinicaltrials.gov/definition...
12. [verwijderd] 20 november 2015 20:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Het gaat me allemaal wel mn pet te boven soms. Gelukkig zitten hier ook genoeg slimme mensen :-)
13. [verwijderd] 20 november 2015 20:53

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Waarom staat er dat "the study ongoing" is. Dan is het toch nog niet klaar?
14. [verwijderd] 20 november 2015 20:55

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    SirBalvenie schreef op 20 november 2015 20:44:

    Ik zie in de tekst wel een aantal keren safety issue no staan maar toch ook viermaal safety issue yes. Wie kan hier wat meer over zeggen ?
    

    **10 weeks studie betreft alleen meting van klinische remissie (effectiviteit).
    **20 weeks studie betreft meerdere metingen (17 in totaal) v.w.b. klinische remissie maar vooral veiligheid.
    
    Aangezien de veiligheid bij Filgotinib programma hoog staat aangeschreven is voor nu de effectiviteit van de 10-weeks scores vooral van belang voor de deal.
    
    De 20-weeks resultaten in februari 2016 spelen t.z.t zeker een rol.
15. NielsjeB 20 november 2015 20:55

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3298

      Gegeven: 12396

    •    Aantal posts: 4.649

    quote:

    Boker Tov schreef op 20 november 2015 20:53:

    Waarom staat er dat "the study ongoing" is. Dan is het toch nog niet klaar?
    

    Je hebt primary en secondary completions. De trial duurt totaal 20 weken, primary completion is bij 10 weken.
16. [verwijderd] 20 november 2015 20:56

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    Boker Tov schreef op 20 november 2015 20:53:

    Waarom staat er dat "the study ongoing" is. Dan is het toch nog niet klaar?
    

    Gaat om een 20-weeks studie, de 10 weeks data zouden nu dan bekend zijn intern, maar de resterende 10 weken zijn dan nog "ongoing"
17. [verwijderd] 20 november 2015 20:58

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Thanks Niels en Paul
18. NielsjeB 20 november 2015 20:59

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3298

      Gegeven: 12396

    •    Aantal posts: 4.649

    quote:

    Wild Weasel schreef op 20 november 2015 20:41:

    Ok, dit is verwarrend!
    
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT023376...
    
    en
    
    www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02...
    
    Welke van de twee is nu doorslaggevend qua deal? Of beide? Kortom, is de eerste link nu daadwerkelijk spannende informatie?
    

    Je tweede link, want dat gaat over Crohn's Disease (filgotinib).
19. NielsjeB 20 november 2015 21:05

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3298

      Gegeven: 12396

    •    Aantal posts: 4.649

    quote:

    Paul1993 schreef op 20 november 2015 19:34:

    [...]
    
    In Q1 2016 SJURVM
    mobile.reuters.com/article/idUSFWN0Z3...
    
    

    Ik twijfel. In het persbericht van vanochtend staat in de footer het volgende:
    GLPG1205, a first-in-class inhibitor of GPR84 and fully-owned by Galapagos, will report topline results in Q4 2015 from a Phase 2 proof-of-concept trial in ulcerative colitis patients.
    
    Maar bij de Q3 results werd het volgende gezegd:
    We also have an a new mode-of-action program, GPR84, that we’re developing for ulcerative colitis that is the molecule is GLPG1205. We are expecting that data to be announced to the market early next year. We initially had said in December, but because of all the preparations of Phase 3 for filgotinib in RA the capacity to focus on the data management is insufficient within Galapagos at the moment. So we decided to delay that till January.
20. voda 20 november 2015 21:07

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93442

      Gegeven: 22909

    •    Aantal posts: 384.388

    quote:

    Chicken houdt stand! schreef op 20 november 2015 20:47:

    t word allemaal knap ingewikkeld. Ik denk dat ik maar ga ziten wachten tot de koers me vertelt hoe het nou precies zit.
    
    la mort ou les gladiolus
    

    Gewoon op dat eitje blijven zitten, en rustig uitbroeden!
    Daarna, een schitterend nieuw leven komt er tevoorschijn!
    
    Wait & see!
21. [verwijderd] 20 november 2015 21:13

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    NielsjeB schreef op 20 november 2015 21:05:

    [...]
    Ik twijfel. In het persbericht van vanochtend staat in de footer het volgende:
    GLPG1205, a first-in-class inhibitor of GPR84 and fully-owned by Galapagos, will report topline results in Q4 2015 from a Phase 2 proof-of-concept trial in ulcerative colitis patients.
    
    Maar bij de Q3 results werd het volgende gezegd:
    We also have an a new mode-of-action program, GPR84, that we’re developing for ulcerative colitis that is the molecule is GLPG1205. We are expecting that data to be announced to the market early next year. We initially had said in December, but because of all the preparations of Phase 3 for filgotinib in RA the capacity to focus on the data management is insufficient within Galapagos at the moment. So we decided to delay that till January.
    

    Misschien is sinds kort duidelijk geworden dat er capaciteit vrijkomt op het gebied van data management omdat de voorbereidingen van fase 3 in RA van aard zijn veranderd..... als ik mag speculeren XD