GALAPAGOS in SEPTEMBER 2016.

1. NielsjeB 1 september 2016 20:24

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3298

     Gegeven: 12396

   •    Aantal posts: 4.649

   $VRTX Sept 30 – Orkambi PDUFA data for homozygous F508del CF patients age 6-11:announced on May 31, 2016 that the FDA had accepted the sNDA
   
   twitter.com/tgtxdough/status/77140580...
2. [verwijderd] 1 september 2016 21:13

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Food for thought. Ooit, als het tijd is om de tent te verkopen....
   
   blogs.barrons.com/stockstowatchtoday/...
3. de tuinman 1 september 2016 21:39

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2224

   •    Aantal posts: 12.839

   quote:

   egeltjemetstekel schreef op 1 september 2016 18:57:

   [...] ja die bedrijfswaarde zal tegen die tijd verwacht ik veel hoger liggen.
   Voor die tijd kunnen we uitkijken naar nog meer data publicaties
   Zoals CF onderzoek data en ik meen in het tweede kwartaal 2017 data van 1690, dat kan vast een leuke boost geven.
   

   Als alles goed gaat.
4. de tuinman 1 september 2016 21:47

   auteur info

   • de tuinman

     Lid sinds: 15 dec 2009

     Laatste bezoek: 04 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 4030

     Gegeven: 2224

   •    Aantal posts: 12.839

   quote:

   pe26 schreef op 1 september 2016 18:47:

   [...]
   
   Gilead is niet een Farmabedrijf dat gericht is op zulke KT/kleine details (bijwerken pipeline elke week).
   De start is er en ze gaan vol door met Filgotinib, hierover getracht uit te weiden binnen inhoudelijke discussie zojuist.
   
   Gilead gaat dit heus doorvoeren.
   Allereerst binnen 2 weken de FINCH 1 aanmelding.
   
   De start Fase 3 Filgotinib RA studies is er en belangrijk, FINCH 2 uitslagen voor 31-12-2018.
   
   Belangrijk is dat die laatste termijn (voor 31-12-2018 Fase 3 scores) ook op zal gaan voor Crohn (UC..).
   
   Dat moet zorgen voor de bedrijfswaarde toename
   
   

   Start fase 3 van een medicijn waar heel veel geld voor betaald is, is geen kleinigheidje.
   
   Waar Galapagos start fase 3 officieel bekend heeft gemaakt zwijgt Gilead hierover.
   Toch wel vreemde situatie.
5. egeltjemetstekel 1 september 2016 21:51

   auteur info

   • egeltjemetstekel

     Lid sinds: 28 jul 2011

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1673

     Gegeven: 1273

   •    Aantal posts: 11.288

   quote:

   de tuinman schreef op 1 september 2016 21:39:

   [...]
   
   Als alles goed gaat.
   

   uiteraard
   
   En nu past het beklemtonen dat er van alles mis kan gaan natuurlijk.
   
   Maar dessalniettemin ziet het er volgens mij gunstig uit.
   
   En als we de aandacht gaan richten op wat er mis zou kunnen gaan dan gaan we meer klinken als onze zeer gewaardeerde mede forum poster "mooiweer" en ik vond dat voor mijzelf geen passende rol.
6. [verwijderd] 1 september 2016 21:59

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Egel: ik hoop dat je aversie tegen de ongefundeerde uitlatingen van mooiweer je niet van de weeromstuit heeft doen besluiten dat je alleen naar het weerbericht luistert als het zegt dat de zon gaat schijnen. Pakt ten allen tijde uw regenjasje in!
7. [verwijderd] 1 september 2016 22:09

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   de tuinman schreef op 1 september 2016 21:39:

   [...]
   
   Als alles goed gaat.
   

   Weet jij of dat je over 2 jaar nog leeft?
   Die kans is mogelijk +90% maar zegt dat iets.
   
   Klinkt bij jou vaak alsof glas halfleeg is.
   
   Galapagos gaat voor de nieuwe werkingsmechanismes, the new disease modifying drugs.
   Ze gaan voor topmoleculen binnen ontstekings- en fibroseziektes.
   
   Zeker zal niet alles goed verlopen, doch praten we hier over +10 ziektegebieden
   en de kracht van Galapagos is de uitgebreide screening/preklinische testen.
   
   Naast de zeer goede vooruitzichten in RA/Crohn en mogelijk UC e.d., heb je de enorme franchise CF
   en zeer beloftevolle IPF/Artrose, eigen moleculen met super vooruitzichten gezien huidige medicijnen en hetgeen in ontwikkeling is bij derden.
   
   Zoals reeds hier goed belicht door Aston, binnen 2/3 maanden komen de SAPHIRA 1 GLPG1837 uitslagen, zijn die aanmerkelijk beter dan Kalydeco dan is Galapagos op de goede weg en komt CF-programma met triple combi in de versnelling.
   Dat zal het jaar 2016 alsnog zeer goed doen afsluiten.
   
   
8. egeltjemetstekel 1 september 2016 22:25

   auteur info

   • egeltjemetstekel

     Lid sinds: 28 jul 2011

     Laatste bezoek: 05 mrt 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1673

     Gegeven: 1273

   •    Aantal posts: 11.288

   Slot nasdaq:
   
   Delayed Quote Data as of 9/1/16 3:59 p.m.
   $54.40
   + 0.10 (0.18%) 26,078 (Avg. 54,408)
9. [verwijderd] 1 september 2016 22:35

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   de tuinman schreef op 1 september 2016 21:47:

   [...]
   
   Start fase 3 van een medicijn waar heel veel geld voor betaald is, is geen kleinigheidje.
   
   Waar Galapagos start fase 3 officieel bekend heeft gemaakt zwijgt Gilead hierover.
   Toch wel vreemde situatie.
   

   Begrijpend lezen. Niemand beweert dat het een kleinigheidje is.
   Het is een detail om de pipeline nu bij te werken of over een maand.
   
   De investeerders Gilead zijn tot 3-maal geinformeerd in december 2015/2016 over de Filgotinib deal.
   Achter de schermen werken ze keihard om Filgotinib in RA, Crohn, UC en andere ontstekingziektes te doen onderzoeken in de laatst fases. Daarbij zal voor eind 2016 vast bekend zijn welk totaalplan Gilead heeft.
   
   Galapagos heeft aangekondigd dat in jaar 2016 significante milestones van Gilead worden ontvangen.
   Dus die worden nog afgekondigd.
   
   Gilead heeft binnen nu en 5 jaar in RA het meeste baat bij succes combi trials Filgotinib + GS-9876 of GS-4059.
   Dat is reeds al 10x verkondigd door CEO Galapagos en Gilead zelf, en daar treffen ze nu voorbereidingen in.
   
   In Crohn/UC zijn snelle Filgotinib trials voorzien omdat daar enorme kansen liggen.
   
   Tot slot: Gilead kondigt geen fase 3 starts aan. Zie laatste jaar PB's van Gilead website. Is gewoon op te zoeken.
   Het gaat om de scores van de studies.
   Die bepalen namelijk het toekomstig succes voor een bedrijf met een dergelijke omzet.
   
10. de tuinman 1 september 2016 22:53

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    pe26 schreef op 1 september 2016 22:09:

    [...]
    
    Weet jij of dat je over 2 jaar nog leeft?
    Die kans is mogelijk +90% maar zegt dat iets.
    
    Klinkt bij jou vaak alsof glas halfleeg is.
    
    Galapagos gaat voor de nieuwe werkingsmechanismes, the new disease modifying drugs.
    Ze gaan voor topmoleculen binnen ontstekings- en fibroseziektes.
    
    Zeker zal niet alles goed verlopen, doch praten we hier over +10 ziektegebieden
    en de kracht van Galapagos is de uitgebreide screening/preklinische testen.
    
    Naast de zeer goede vooruitzichten in RA/Crohn en mogelijk UC e.d., heb je de enorme franchise CF
    en zeer beloftevolle IPF/Artrose, eigen moleculen met super vooruitzichten gezien huidige medicijnen en hetgeen in ontwikkeling is bij derden.
    
    Zoals reeds hier goed belicht door Aston, binnen 2/3 maanden komen de SAPHIRA 1 GLPG1837 uitslagen, zijn die aanmerkelijk beter dan Kalydeco dan is Galapagos op de goede weg en komt CF-programma met triple combi in de versnelling.
    Dat zal het jaar 2016 alsnog zeer goed doen afsluiten.
    
    

    OK, misschien klinkt het glas half leeg, maar dat komt ook door gebrek aan kennis bij mij.
    Ik begrijp veel info niet en de info die we krijgen van o.a. Gala is nu minimaal.
    (Uiteraard onder invloed van Gilead).
    
    Uiteraard probeer ik zoveel mogelijk info te ontcijferen.
    Alleen is er nu met fase 3 een nieuwe situatie ontstaan en daar moet ik mij op aanpassen.
    
    Verder blijf ik altijd wantrouwend tegen de grote farmabedrijven.
    
    Ik weet uit ervaring dat slecht nieuws meestal een beetje onder het tapijt wordt geveegd. En daarbij zit vaak de devil in the detail.(of zoiets)
    
    Volgens mij is het niet erg om kritisch te zijn.
    In ieder geval bestaat mijn portefeuille voor 2/3 uit Galapagos en ben nog lang niet van plan om te verkopen.
    
    Dus mijn glas is eigenlijk maar voor 1/3 leeg. ;-)
    
12. de tuinman 1 september 2016 22:59

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.839

    Wanneer denkt Pe dan, dat de milestone-betalingen getriggerd worden?
13. de tuinman 1 september 2016 23:14

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.839

    www.apothekersnieuws.nl/9518/filgotin...
    
    Met een mooie uitleg over het FINCH-programma.
14. de tuinman 1 september 2016 23:21

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    de tuinman schreef op 1 september 2016 18:18:

    Estimated Enrollment: 1200
    
    Wat wordt hiermee bedoeld? Zijn deze mensen aangemeld of worden er 1200 gezocht?
    Ik dacht het eerste.
    Als dat zo is, hoeveel aanmeldingen zoekt Gilead voor het 1e fase 3 onderzoek?
    

    Gelijk een antwoord op mijn vraag gevonden.
15. [verwijderd] 1 september 2016 23:46

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    pe26 schreef op 1 september 2016 22:35:

    [...]
    
    Gilead heeft binnen nu en 5 jaar in RA het meeste baat bij succes combi trials Filgotinib + GS-9876 of GS-4059.
    Dat is reeds al 10x verkondigd door CEO Galapagos en Gilead zelf, en daar treffen ze nu voorbereidingen in.
    
    

    Pe valt het je niet op dat de toentertijd kersverse CEO van Gilead het in een chronologisch opgebouwd verhaal had over de ontwikkeling van hun inflammation pijplijn en in dat verband juist GS-5745 nadrukkelijk noemde als mogelijke combi met filgotinib.
    
    Die MMP9 inhibitor en JAK moleculen werden onderzocht met interessante resultaten en filgotinib kwam dus als prachtige kans.
    
    Paar maanden later een andere spreker die het daarentegen over oral-oral had.
    
    Heeft denk je voortschrijdend inzicht hun tot hun syk- en BTK inhibitors gebracht of gaat denk je GS-5745 ook nog een rol spelen?
16. [verwijderd] 1 september 2016 23:52

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    quote:

    pe26 schreef op 1 september 2016 18:47:

    [...]
    
    Gilead is niet een Farmabedrijf dat gericht is op zulke KT/kleine details (bijwerken pipeline elke week).
    De start is er en ze gaan vol door met Filgotinib, hierover getracht uit te weiden binnen inhoudelijke discussie zojuist.
    
    Gilead gaat dit heus doorvoeren.
    Allereerst binnen 2 weken de FINCH 1 aanmelding.
    
    De start Fase 3 Filgotinib RA studies is er en belangrijk, FINCH 2 uitslagen voor 31-12-2018.
    
    Belangrijk is dat die laatste termijn (voor 31-12-2018 Fase 3 scores) ook op zal gaan voor Crohn (UC..).
    
    Dat moet zorgen voor de bedrijfswaarde toename.
    
    

    Op een gegeven moment zullen wij volgens mij een zeer significante waardestijging gaan zien.
    In mijn ogen is het niet meer of maar wanneer.
    
    Alle huidige analisten rapporten lijken mij toe aan een opwaartse herziening. Langzaam maar zeker komen forse milestones en forse licentie omzet zonder verdere kosten dichterbij. De verwachte marktaandelen lijken mij te conservatief. Pilvorm en afwezigheid van bijwerkingen kunnen volgens mij voor een forse verschuiving zorgen t.o.v. huidige inschattingen.
    
    Discounted cash valuations zouden nu toch beter te maken zijn en aftrek voor onzekerheden kunnen ook beperkt worden naarmate partners en Galapagos daadwerkelijk verdere onderzoeken opstarten en data van verwachte afronding bekend worden.
    
    Op zich best aardig dat er fors opwaarts potentieel is.
    
    Resteert alleen nog de vraag hoe lang wij nog zo rond de EUR 50 kunnen blijven bijkopen. Ik hoop dat dit nog een poosje zo blijft.
    
    
    
17. egeltjemetstekel 2 september 2016 00:11

    auteur info

    • egeltjemetstekel

      Lid sinds: 28 jul 2011

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1673

      Gegeven: 1273

    •    Aantal posts: 11.288

    quote:

    Kraienköppe schreef op 1 september 2016 21:59:

    Egel: ik hoop dat je aversie tegen de ongefundeerde uitlatingen van mooiweer je niet van de weeromstuit heeft doen besluiten dat je alleen naar het weerbericht luistert als het zegt dat de zon gaat schijnen. Pakt ten allen tijde uw regenjasje in!
    

    Hahaha kip toch...
    
    Ik ben een egel ( mijn regenjas zit vol met gaten).
    
    Maar toch vind ik dit draadje -nu al- veel leuker dan de augustus draad.
    Dat is heus niet omdat ik het zelf gestart heb hoor..
    Maar ik merk dat er nuttigere dingen gezegd worden.... De sfeer beter en de focus groter lijkt het wel!
    
    En ja de 3e fase in RA is gestart en dat gaat vast veel moois leveren!
    De toekomst vertoont een vriendelijke lach.
    
    En de be back in september mensen komen ook weer terug.
18. de tuinman 2 september 2016 00:21

    auteur info

    • de tuinman

      Lid sinds: 15 dec 2009

      Laatste bezoek: 04 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 4030

      Gegeven: 2224

    •    Aantal posts: 12.839

    quote:

    egeltjemetstekel schreef op 2 september 2016 00:11:

    [...]
    
    Hahaha kip toch...
    
    Ik ben een egel ( mijn regenjas zit vol met gaten).
    
    Maar toch vind ik dit draadje -nu al- veel leuker dan de augustus draad.
    Dat is heus niet omdat ik het zelf gestart heb hoor..
    Maar ik merk dat er nuttigere dingen gezegd worden.... De sfeer beter en de focus groter lijkt het wel!
    
    En ja de 3e fase in RA is gestart en dat gaat vast veel moois leveren!
    De toekomst vertoont een vriendelijke lach.
    
    En de be back in september mensen komen ook weer terug.
    

    Tja als Pe zich ermee gaat bemoeien..
19. [verwijderd] 2 september 2016 00:29

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    
    News | News By Subject | News by Disease | News By Date | Search News
    
    Get Our FREE
    Industry eNewsletter email:Verzenden
    
    
    2 High-Risk Biotechs Ready to Rock—Maybe
    
    
    inShare
    1,098
    
    8/30/2016 6:42:32 AM
    
    2 High-Risk Biotechs Ready to Rock—Maybe August 30, 2016
    By Mark Terry, BioSpace.com Breaking News Staff
    
    Biotech companies are generally known for cutting-edge technology, incredibly high burn rates, long timelines, and volatile stocks. They are very high-risk-high-reward stock investments. Todd Campbell, writing for The Motley Fool, takes a look at two biotech companies with late-stage clinical programs that if they pan out, would be well worth the risky investment.
    
    Galapagos NV
    
    Headquartered in Mechelen, Belgium, Galapagos NV (GLPG) is making headway in two specific areas: cystic fibrosis and rheumatoid arthritis. At the company’s recent second-quarter filing, Onno van de Stolpe, the company’s chief executive officer said in a statement, “The main focus of the investors has been on our cystic fibrosis and filgotinib programs. We are pleased with the successful outcome of the RA discussions between Gilead (GILD) and the regulatory authorities. We expect to have filgotinib in two Phase III studies and one Phase II/III study before year end, which is a hallmark for Galapago. In cystic fibrosis we are on track to nominate the triple combo therapy with the aim to start treating class II patients in clinical trials in 2017.”
    
    As part of Galapagos’ deal with AbbVie (ABBV) for CF, it’s eligible for up to $600 million in milestone payments. The two companies would split profits down the middle in co-promotion territories. Galapagos will also get royalties in other territories that range from the mid-teens to 20 percent. Data on the Phase II trial of GLPG 1837 is due later this year.
    
    On the filgotinib deal with Gilead Sciences (GILD), Galapagos received $725 million upfront. $425 million of that gave Gilead a 15 percent stake in the company. If the drug is approved, they will split profits 50/50 in co-promotion territories. Galapagos is eligible to get 20 percent or more royalties in other territories.
    Related Jobs
    Process Engineer – Depomed
    Postdoctoral Research Scientist - Inscopix
    Process Development Associate - Miltenyi Biotec
    Regulatory Affairs Associate - Ophthotech
    Probe Design Scientist - Advanced Cell Diagnostics
    Production Technician II - MedImmune
    View More Jobs
    
    Kite Pharma
    
    Kite Pharma (KITE), headquartered in Santa Monica, California, is focused on immuno-oncology, specifically on engineering T cells to target cancer cells. The company currently has a mid-stage clinical trial of KTE-C19 in blood cancer, and is expected data by the end of the year.
    
    Campbell writes, “Although cancer trials are notorious for disappointing investors, evidence suggests KTE-C19 may be the exception. In June, Kite Pharma updated investors on Phase I results of KTE-C19 in DLBCL. After receiving one single treatment of KTE-C19, there were three complete remissions at the nine-month mark in patients who were refractory to chemotherapy. Overall, the objective respond rate was 71 percent in the seven-person study.”
    
    Kite, which is worth around $3.1 billion, has been cited as a potential acquisition target for Gilead Sciences (GILD).
    
    At the company’s August 8 second-quarter financial filing, it indicated it had finished enrollment for it Phase II trial of ZUMA-1, a study of engineered T-cells in chemorefractory CLBCL patients. In addition, KTE-C19 was allowed access to the Priority Medicines (PRIME) regulatory initiative from the European Medicines Agency (EMA), and provided data at the June 2016 annual meeting of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) on KTE-C19 that showed promise.
    
    “During the second quarter we continued to expand our pipeline, broaden our engineered cell therapy capabilities through access to key enabling technologies, and advance the development of KTE-C19 as a potential first-to-market breakthrough immunotherapy for patients with advanced non-Hodgkin lymphoma (NHL),” said Arie Belldegrun, Kite’s chairman, president and chief executive officer, in a statement. “We have enrolled all 72 chemorefractory diffuse large B-cell lymphoma (CLBCL) patients in the pivotal portion of our ZUMA-1 study, and Kite remains on track to announce interim data from approximately 50 of these patients at three-month follow-up later this quarter. Subject to these interim results and discussions with the FDA, we expect to submit a Biologics License Application (BLA) for KTE-C19 by the end of 2016.”
    
    Read at BioSpace.com
    
20. MtBaker 2 september 2016 09:08

    auteur info

    • MtBaker

      Lid sinds: 22 dec 2006

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 658

      Gegeven: 1475

    •    Aantal posts: 7.819

    Ja leuk die rapporten on G. Maar met al die marges voor risico en potentiele winst wordt het wel een vraagteken. Ik zou wel eens een prijsschatting van consumptie per jaar per persoon
    willen zien. De getallen die ik tot nu toe gezien heb leken me vrij hoog.
21. _Giulietta_ 2 september 2016 09:47

    auteur info

    • _Giulietta_

      Lid sinds: 18 sep 2008

      Laatste bezoek: 05 mrt 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 760

      Gegeven: 845

    •    Aantal posts: 2.279

    Vervelend voor de SBM aandeelhouders, maar deze setback geeft wel weer wat meer zekerheid wat betreft de AEX notering van GLPG.
    
    Verder is zo te zien nog iedereen op vakantie, het is weer een minimaal volume. Met 300 stuks bij opening 0,5% hoger zegt wat dat betreft wel genoeg. Gelukkig positief, want we weten allemaal wat er kan gebeuren met de koers op laag volume.