pe26 schreef op 11 november 2016 16:33:
[...]
De ontwikkelingen binnen CF gaan razendsnel.
Noodzaak tot betere medicijnen is essentieel.
Een transitie van dodelijke ziekte naar chronische ziekte.
Factoren die snelle opstart en recruitering in de hand werken.
Galapagos/AbbVie hebben de laatste 2 jaar goede kennis opgebouwd van Europese en Australische CF-markt.
Dus concreet:1) Behandelperiodes zijn kort in Fase 1/2 (4 tot en met 13 weken). Fase 3 max. 24-28 weken.
2) Te behandelen populatie is gering (10-200 Fase 1/2). Fase 3 max. 500.
om aan te tonen dat medicijnen effectief en veilig en goed verdraagzaam zijn.
3) De competitie binnen triple combi neemt toe maar is buiten USA gering.
Galapagos/AbbVie heeft de goede connecties
4) CF-community is sterk en staat open voor nieuwe behandelmethoden.
5) Galapagos heeft reeds goed track record van recruiting en potentiator en corrector studies laten zien dat binnen 6 maanden studies kunnen worden afgerond.
Daarnaast goed mogelijk dat Fast Track of Orphan Drug status de onderzoeken en review versneld bij sterke resultaten in Fase 1/2.