pe26 schreef op 14 december 2016 09:56:
De 'Markt' lijkt het SAPHIRA 1 nieuws rustig af te wachten.
Met betrekking tot dosering het onderscheid:
SAPHIRA 2 dosering: 14 dagen 62mg bid en 14 dagen 125 mg bid
SAPHIRA 1 dosering: 7 dagen 62mg bid*, 7 dagen 125mg* bid en 14 dagen 250 mg bid.
Bid is 2 maal daags gebruik, dus 250 mg bid = 500 mg totaal.
Verschil is dat er bij SAPHIRA 2 1x s'ochtends en 1x s'avonds tablet wordt gebruikt.
SAPHIRA 1 2x s'ochtends en 2x s'avonds.
*schatting op basis van eerdere SAPHIRA 2 studie.
Op basis van sterk hogere dosering SAPHIRA 1 dan bij SAPHIRA 2 gaat de FEV1 toename ook sterk hoger uitvallen om met woorden CSO Galapagos te spreken.
Rekening houdend met feit dat patiënten SAPHIRA 1 reeds Kalydeco gebruiken of er geen baat bij hebben, kan Galapagos uit de scores SAPHIRA 1 hieruit opmaken of toekomstige concurrentie met Kalydeco aangevangen kan worden.
Heb er goed vertrouwen in dat studie scores markt gaan overtuigen, gezien eerdere in vitro scores GLPG1837. Kalydeco is 150 mg bid (300 mg per dag) en GLPG1837 zit daar met 250 mg bid (500 mg per dag) sterk boven en dit kan doorslaggevend zijn.