Galapagos december 2016

1. [verwijderd] 20 december 2016 18:10

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Mmmmmmmmmmmmmmmmmmm wafels
2. [verwijderd] 20 december 2016 18:24

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Wafels alom. Sommigen zijn er stil van.
   
   een bizonder goedenmorgen overigens
3. Wallander 20 december 2016 18:30

   auteur info

   • Wallander

     Lid sinds: 01 jan 2000

     Laatste bezoek: 24 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 379

     Gegeven: 161

   •    Aantal posts: 1.773

   quote:

   Tagomago schreef op 20 december 2016 18:10:

   Mmmmmmmmmmmmmmmmmmm wafels
   

   oh ik dacht even M en M's
4. RW1963 20 december 2016 18:31

   auteur info

   • RW1963

     Lid sinds: 16 apr 2015

     Laatste bezoek: 14 jul 2024

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1324

     Gegeven: 9933

   •    Aantal posts: 6.301

   quote:

   jumoro schreef op 20 december 2016 16:51:

   is wel een hele lange aanloop zo :) verwacht toch echt dat er eerst een persbericht moet komen voordat er weer een leuke stijging komt.
   

   Liever geen persbericht. Dat pakt meestal verkeerd uit ;-)
5. voda 20 december 2016 19:49

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 24 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 93160

     Gegeven: 22846

   •    Aantal posts: 383.851

   quote:

   RW1963 schreef op 20 december 2016 18:31:

   [...]
   
   Liever geen persbericht. Dat pakt meestal verkeerd uit ;-)
   

   We want a PB! We want a PB! :-)
6. pardon 20 december 2016 22:01

   auteur info

   • pardon

     Lid sinds: 19 jan 2004

     Laatste bezoek: 12 sep 2022

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1387

     Gegeven: 2812

   •    Aantal posts: 16.824

   de pb is er
   
7. [verwijderd] 20 december 2016 22:01

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Published: 22:00 CET 20-12-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359
   
   SAPHIRA 1 toont competitieve klinische resultaten in G551D patiënten
   
   Eerste potentiator na Kalydeco®[1] met vergelijkbare resultaten in G551D patiënten
   GLPG1837 goed verdragen bij doses tot tweemaal daags 500 mg gedurende 14 dagen
   Statistisch significante en dosis-gerelateerde vermindering van het chloride gehalte in transpiratievocht
   Klinische validatie van de voorspelbaarheid van het in-vitro testsysteem
   
   Webcast presentatie morgen (21 dec) om 15.00 CET, www.glpg.com, +32 2 404 0659, code 6588087
   
   Mechelen, België; 20 december 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt de SAPHIRA 1 resultaten bekend van de Fase 2 studie met potentiator GLPG1837 in patiënten met cystic fibrosis.
   
   In de SAPHIRA 1 studie kregen 26 patiënten met een G551D CFTR-mutatie elk 3 opeenvolgende doses GLPG1837. Van deze patiënten gebruikten er voorafgaand aan de screening 25 Kalydeco. Deze patiënten waren bereid om voorafgaand aan dosering met GLPG1837 1 week met Kalydeco te stoppen. Eén patiënt had nooit Kalydeco gebruikt. Alle patiënten kregen de eerste 7 dagen 125 mg bid (tweemaal daags), daarna 7 dagen 250 mg bid, en tenslotte 14 dagen 500 mg bid.
   
   Er werd een statistisch significante en dosis-gerelateerde vermindering van het chloride gehalte in transpiratievocht waargenomen. Bij de 500 mg dosis bid daalde het chloride gehalte in transpiratievocht van 98 mmol/L bij aanvang van de studie gemiddeld naar 66 mmol/L (p<0.0001). Bij patiënten waar GLPG1837 boven de verwachte actieve concentratie uitkwam, daalde het chloride gehalte in transpiratievocht sterker, gemiddeld van 94 mmol/L naar 52 mmol/L.
   
   25 patiënten gebruikten al Kalydeco voorafgaand aan de studie. De gemiddelde voorspelde FEV1 (ppFEV1)-waarde van deze patiënten was 74% bij screening (tijdens behandeling met Kalydeco). Eén week na het stoppen met Kalydeco was de ppFEV1 5,4%-punten gedaald. Aan het eind van de behandeling met GLPG1837 waren de ppFEV1-waarden terug op het niveau voorafgaand aan het stoppen met Kalydeco.
   
   GLPG1837 werd goed verdragen, met voornamelijk milde of matige behandelings-gerelateerde bijwerkingen die karakteristiek zijn voor de patiëntenpopulatie met CF. Één patiënt stopte met de studie door de waargenomen verhoging van een serum test[2].
   
   "Het succes van deze studie is in twee opzichten een belangrijke mijlpaal. Ten eerste is GLPG1837 als nieuwe CFTR potentiator veilig en significant effectief. Ten tweede toont het aan dat CF patiënten, ondanks dat de complexiteit van de zorg voor CF patiënten snel evolueert, toegewijd zijn aan de verdere ontwikkeling van CFTR modulatoren," zei Prof Jane Davies van het Royal Brompton & Harefield NHS Trust in Londen en hoofdonderzoeker van SAPHIRA 1.
   
   "De SAPHIRA 1 resultaten laten zien dat dit de eerste nieuwe potentiator is na Kalydeco met competitieve resultaten in patiënten met een G551D mutatie. Galapagos heeft een portfolio aan potentiators in ontwikkeling. Galapagos en AbbVie zullen de resultaten verder bestuderen alvorens te beslissen welke potentiator gebruikt zal worden voor de drievoudige combinatie," zei Dr Piet Wigerinck, CSO van Galapagos. "De klinische validatie van onze in vitro systemen sterkt ons geloof in onze aanpak om te komen tot een drievoudige combinatie therapie."
   
   Teleconferentie en webcast presentatie
   Galapagos zal morgen (21 december 2016) om 15.00 CET een voor iedereen toegankelijke teleconferentie houden, die ook wordt uitgezonden als audio-webcast. Voor deelname aan de teleconferentie kunt u één van de volgende telefoonnummers bellen, minimaal tien minuten voor aanvang:
   
   CODE: 6588087
   
   Verenigde Staten:
   +1 719 325 4746
   Verenigd Koninkrijk:
   +44 330 336 9105
   Nederland:
   +31 20 721 9251
   Frankrijk:
   +33 1 76 77 22 74
   België:
   +32 2 404 0659
   
   Na de presentatie van de resultaten zal er een vraag- en antwoordsessie volgen. Op www.glpg.com kan u toegang krijgen tot de live audio-webcast. De presentatie zal kort na de uitzending beschikbaar zijn om te beluisteren.
   
   Over Galapagos
   Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3, 2, 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead streven we ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 480 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.
   
   Contact
8. NielsjeB 20 december 2016 22:02

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 24 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3293

     Gegeven: 12359

   •    Aantal posts: 4.644

   Hehe, eindelijk iemand die het stokje overneemt ;)
9. NielsjeB 20 december 2016 22:05

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 24 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3293

     Gegeven: 12359

   •    Aantal posts: 4.644

   25 patiënten gebruikten al Kalydeco voorafgaand aan de studie. De
   gemiddelde voorspelde FEV1 (ppFEV1)-waarde van deze patiënten was
   74% bij screening (tijdens behandeling met Kalydeco). Eén week na
   het stoppen met Kalydeco was de ppFEV1 5,4%-punten gedaald. Aan het eind
   van de behandeling met GLPG1837 waren de ppFEV1-waarden terug op het
   niveau voorafgaand aan het stoppen met Kalydeco.
   
   Vergelijkbaar met Kalydeco dus? Dat is op zich goed nieuws, ik had wel gehoopt dat GLPG1837 in deze dosering al beter zou zijn. Hopelijk durft Galapagos/AbbVie het aan om GLPG1837 zelfstandig door te ontwikkelen als Kalydeco-competitie, maar ik ben er niet zeker van.
   
   Hopelijk morgen meer info tijdens de webcast!
10. [verwijderd] 20 december 2016 22:09

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Matig...koers zal niet veel doen op dit nieuws.
12. Loureiro 20 december 2016 22:09

    auteur info

    • Loureiro

      Lid sinds: 30 sep 2010

      Laatste bezoek: 24 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 653

      Gegeven: 504

    •    Aantal posts: 4.195

    Saphira 1 resultaten zijn bijgevolg 'goed' maar ik vrees niet 'goed genoeg' om de koers een boost te geven morgen.
    Alleszins geen slecht nieuws!
13. B...K 20 december 2016 22:12

    auteur info

    • B...K

      Lid sinds: 03 jun 2005

      Laatste bezoek: 20 aug 2024

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 419

      Gegeven: 22

    •    Aantal posts: 4.586

    Valt een beetje tegen.
14. [verwijderd] 20 december 2016 22:12

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    Voor wie het niet direct begrijpt, bijgaand een andere vertaling :)
    
    Ten tweede toont het aan dat de CF community patiënten, ondanks dat de complexiteit van de zorg voor CF patiënten snel evolueert, toegewijd zijn aan de verdere ontwikkeling van CFTR modulatoren,
15. voda 20 december 2016 22:13

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 24 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93160

      Gegeven: 22846

    •    Aantal posts: 383.851

    quote:

    voda schreef op 20 december 2016 19:49:

    [...]
    We want a PB! We want a PB! :-)
    

    Hahahaha:
    
    PERSBERICHT: SAPHIRA 1 toont competitieve klinische resultaten in G551D patiënten
    
    www.glpg.com
    
    (END) Dow Jones Newswires
16. HansGarrincha 20 december 2016 22:14

    auteur info

    • HansGarrincha

      Lid sinds: 22 mrt 2004

      Laatste bezoek: 04 aug 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 715

      Gegeven: 138

    •    Aantal posts: 1.398

    Vergelijk met wat PE aangaf
    Wat Galapagos m.i. wil zien is:
    1) naast de overige waarden een FEV1 verbetering in pre treated Kalydeco (Ivacaftor) group die het wash out effect goedmaakt, binnen de 28-daags behandelingsperiode, en nog eens een x percentage beter scoort dan Kalydeco.
    
    2) de populatie die geen baat heeft gehad bij Kalydeco, naive group, een goede response heeft op behandeling met GLPG1837, uitgedrukt in FEV1%.
17. [verwijderd] 20 december 2016 22:16

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    DIT IS PRACHTIG
    
    Er werd een statistisch significante en dosis-gerelateerde vermindering
    van het chloride gehalte in transpiratievocht waargenomen. Bij de 500 mg
    dosis bid daalde het chloride gehalte in transpiratievocht van 98 mmol/L
    bij aanvang van de studie gemiddeld naar 66 mmol/L (p<0.0001). Bij
    patiënten waar GLPG1837 boven de verwachte actieve concentratie
    uitkwam, daalde het chloride gehalte in transpiratievocht sterker,
    gemiddeld van 94 mmol/L naar 52 mmol/L.
18. voda 20 december 2016 22:19

    auteur info

    • voda

      Lid sinds: 02 dec 2005

      Laatste bezoek: 24 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 93160

      Gegeven: 22846

    •    Aantal posts: 383.851

    Dat zal morgen wel anders zijn?
    
    Beursupdate: AEX op Wall Street
    
    Shell en Galapagos sterkste dalers.
    
    (ABM FN-Dow Jones) Op Wall Street zijn woensdag 5 van de negen AEX-genoteerde fondsen lager gesloten ten opzichte van het slot in Amsterdam. Shell en Galapgos waren met een verlies van 0,8 procent de sterkste dalers. ArcelorMittal was met een winst van 0,5 procent de sterkste stijger.
    
    Aegon (+0,3%)
    ArcelorMittal (+0,5%)
    ASML (+0,1%)
    Galapagos (-0,8%)
    ING Groep (+0,2%)
    Philips (+0,2%
    RELX (-0,5%)
    Royal Dutch Shell (-0,8%)
    Unilever (-0,2%)
    
    Euro/dollar: 1,0388
    
    Op basis van de bovenstaande koersuitslagen zou de AEX index, die sloot op 484,04 punten, zijn geëindigd op 483,70 punten.
    
    Door: ABM Financial News.
    
    info@abmfn.nl
    
    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    
    Copyright ABM Financial News. All rights reserved
    
    (END) Dow Jones Newswires
19. Loureiro 20 december 2016 22:19

    auteur info

    • Loureiro

      Lid sinds: 30 sep 2010

      Laatste bezoek: 24 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 653

      Gegeven: 504

    •    Aantal posts: 4.195

    quote:

    k61 schreef op 20 december 2016 22:16:

    DIT IS PRACHTIG
    
    Er werd een statistisch significante en dosis-gerelateerde vermindering
    van het chloride gehalte in transpiratievocht waargenomen. Bij de 500 mg
    dosis bid daalde het chloride gehalte in transpiratievocht van 98 mmol/L
    bij aanvang van de studie gemiddeld naar 66 mmol/L (p<0.0001). Bij
    patiënten waar GLPG1837 boven de verwachte actieve concentratie
    uitkwam, daalde het chloride gehalte in transpiratievocht sterker,
    gemiddeld van 94 mmol/L naar 52 mmol/L.
    

    Ik ben wel benieuwd of ze GLPG1837 op basis van deze resultaten zelfstandig verder gaan ontwikkelen zoals ook Nielsje B aangaf.
    Ik denk persoonlijk van niet. Ze hebben nog andere potentiators die waarschijnlijk beter zijn.
20. NielsjeB 20 december 2016 22:21

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 24 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3293

      Gegeven: 12359

    •    Aantal posts: 4.644

    quote:

    HansGarrincha schreef op 20 december 2016 22:14:

    Vergelijk met wat PE aangaf
    Wat Galapagos m.i. wil zien is:
    1) naast de overige waarden een FEV1 verbetering in pre treated Kalydeco (Ivacaftor) group die het wash out effect goedmaakt, binnen de 28-daags behandelingsperiode, en nog eens een x percentage beter scoort dan Kalydeco.
    
    2) de populatie die geen baat heeft gehad bij Kalydeco, naive group, een goede response heeft op behandeling met GLPG1837, uitgedrukt in FEV1%.
    

    Op punt 1 dus halve score (mogelijk dat men nog hoger kan gaan dan 500mg bid).
    Punt 2 lijkt me lastig vast te stellen (significant dan), aangezien er dus maar 1 patiënt Kalydeco naive was.
    
    Dit is gewoon zeer goed nieuws, wat de CSO ook aangeeft: mijlpaal richting de triple combo. Of ook de competitie met Kalydeco aangegaan zal worden is de vraag. Ik denk dat AbbVie er wel oren naar heeft, hoewel de triple belangrijker is qua potentiële markt.
21. Piet Particulier 20 december 2016 22:41

    auteur info

    • Piet Particulier

      Lid sinds: 21 jan 2016

      Laatste bezoek: 24 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 166

      Gegeven: 49

    •    Aantal posts: 1.322

    Heb niet super veel verstand van biotech, maar dit is toch mooi nieuws lijkt me!