Galapagos BE0003818359

Galapagos 2017. De inhoudelijke discussie

1. K. Wiebes 2 februari 2017 09:25

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1652

     Gegeven: 124

   •    Aantal posts: 5.573

   Ik ben blij dat ik niet de enige ben die enigszins het overzicht kwijt is. Ook de company-presentation - of, tegenwoordig, investor deck - is wat mij betreft "lichtelijk" over the top.
   
   Over mijn "top" dan toch. Ik weet het: daar is niet zoveel voor nodig; maar dat zal ook voor legio andere (potentiële) beleggers gelden.
2. [verwijderd] 2 februari 2017 10:26

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   quote:

   avantiavanti schreef op 2 februari 2017 09:24:

   Morgan Stanley 2 februari 2017
   
   Clarifications from mgt: We spoke with IR, who noted that....
   

   Dank Avanti2x, dit beantwoordt een boel vragen die hier leven.
   
   -Primair doel van deze studie is PK (Pharmacokinetics ) van GLPG2222, oftewel hoelang blijft GLPG222 in welke concentratie actief in het lichaam na toediening. Dit is van belang om de optimale dosis te bepalen voor 1-maal-per-dag toediening. Het gaat er hier dus niet primair om om werkzaamheid aan te tonen.
   
   -Weliswaar is de uitslag pas bekend eind 2017, maar er zal een interim uitslag over PK en veiligheid komen (die niet publiek wordt gemaakt), die neem ik aan nog gebruikt kan gaan worden bij GLPG2222 dosis vaststelling in de eerste triple combo die half 2017 start.
   
   -Snelheid is dus van belang om op tijd te zijn om interim PK resultaten mee te nemen voor triple combo. Mede daarom de combinatie met Kalydeco i.p.v. eigen potentiators.
   Veel patienten zitten al op Kalydeco, en zullen sneller geneigd zijn om aan deze trial mee te doen als ze met het bewezen Kalydeco door kunnen gaan, en GLPG2222 er bij nemen. Recrutering gaat dus sneller.
   Bovendien is er dan geen washout periode nodig tussen Kalydeco en een GLPG potentiator, dat scheelt ook weer (een beetje) tijd.
   
   - En, zoals Galapagos aangaf tegenover Morgan Stanley, Kalydeco is al gevestigd en er is meer over bekend, dus bij een trial met extra GLPG2222 zullen de gemeten effecten/concentraties duidelijker aan GLPG2222 toe te schrijven zijn, zonder mogelijke 'verstorende'/onbekende effecten van GLPG potentiators.
   
   Kortom, alle mogelijke trots opzij en gebruik het middel van de concurrent; alles met het oog op degelijkheid en snelheid van het ontwikkelingstraject. Weer een heel goede beslissing van het management.
   
3. NielsjeB 2 februari 2017 15:22

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3283

     Gegeven: 12261

   •    Aantal posts: 4.640

   quote:

   me_n schreef op 2 februari 2017 11:36:

   Beursblik: Galapagos start nieuwe studie taaislijmziekte iets later dan verwacht
   
   Donderdag 2 februari 2017 10:57
   
   Tijdstip voor studie triple combo niet veranderd volgens KBC Securities.
   (ABM FN-Dow Jones) De door Galapagos aangekondigde start van een nieuwe studie met een potentiele behandeling tegen taaislijmziekte komt iets later dan verwacht. Dit schreef KBC Securities donderdag in een rapport.
   "De start van deze studie werd verwacht in het vierde kwartaal van 2016", stelde analist Michaël Vlemmix.
   Toch leidt dit volgens de marktvorser niet tot een vertraging van de plannen van het Belgisch-Nederlandse biofarmaceutische concern om in het tweede en derde kwartaal van dit jaar te starten met een studie naar een drievoudige behandeling tegen de ziekte. GLPG2222 is een van de mogelijke behandelingen in deze zogenoemde triple combo.
   Vlemmix benadrukte opnieuw dat de verdere ontwikkeling van het taaislijmprogramma dit jaar primair de nieuwsstroom rondom Galapagos zal domineren.
   KBC Securities heeft een koopaanbeveling op het aandeel en een koersdoel van 70,00 euro.
   Op een groene beurs noteerde het aandeel Galapagos donderdagochtend 0,9 procent lager op 61,46 euro.
   Door: ABM Financial News.
   info@abmfn.nl
   Redactie: +31(0)20 26 28 999
   Copyright ABM Financial News. All rights reserved
   (END) Dow Jones Newswires
   
   www.beurs.nl/nieuws/buitenland/421606...
   

   Hebben ze hier nu een punt en is de opzet van de oorspronkelijke GLPG2222/GLPG2451-studie [1] gewijzigd?
   
   Of vindt die combinatiestudie sowieso al plaats en loopt alleen de recruitment wat achter? De oorspronkelijke study completion date was December 2016, terwijl de status nu nog recruiting is.
   
   [1] clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02788721
4. [verwijderd] 2 februari 2017 16:09

   auteur info

   • [verwijderd]

     Lid sinds: 01 jan 0001

     Laatste bezoek: 01 jan 0001

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 0

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 0

   Bedankt Maxen voor uiteenzetting.
   
   Niels: 2222/2451 vind gewoon doorgang alleen vind zowat paralel plaats aan triple.
   
   Dit heeft CEO duidelijk gezegd.
   
   Het is heel duidelijk te zien op pagina 30.
   
   GLPG2451 geeft geen negatieve safety issues (anders had dit al gecommuniceerd moeten worden) en
   daarom zal men zeer snel starten met dual.
   
   Ook GLPG2737 is al tijdje onderweg en laatste groep wordt gevuld.
   
   Ook daar is tussentijdse evaluatie gaande en levert geen zware negatieve safety issues op (wat niks zegt over tox e.d.)
   
   Alles verloopt volgens plan (Lees Morgan Stanley en Goldman Sachs) voor de triple.
5. voda 2 februari 2017 17:03

   auteur info

   • voda

     Lid sinds: 02 dec 2005

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 92533

     Gegeven: 22731

   •    Aantal posts: 382.727

   What Filgotinib Could Mean For Gilead's Future
   
   Summary
   Galapagos' Filgotinib is one of Gilead's best assets.
   
   Filgotinib is in phase 3 trials for rheumatoid arthritis, ulcerative colitis and Crohn's disease.
   
   What could Filgotinib mean for Gilead's revenue in five years' time?
   
   Gilead should buy Galapagos as soon as it can.
   
   Let me start with my biggest understatement of this young year: Gilead (NASDAQ:GILD) has not exactly been on a tear recently. The stock has lost almost 40% since its top in August 2015.]]
   
   Several authors here on SA have praised the stock as undervalued, including me in this article and this article. It's a stock that divides investors as no other, and there are often intense discussions between bulls and bears. These discussions are based, in part, on the fact that it is always difficult to evaluate, let alone value, a biotech company's pipeline. The pipeline is the key component of the future of any biotech.
   
   That pipeline can be filled by internal R&D, but also with external products through licensing, mergers and acquisitions.
   I think one of the best products in Gilead's pipeline is one that has been bought: Galapagos' (NASDAQ:GLPG) Filgotinib, a JAK1-selective inhibitor.
   
   JAK stands for Janus kinase, a human protein that is very important in the signaling between cells. You could say, with a simplification, that JAKs are hormone-like enzymes. JAKs play an important role in autoimmune diseases, inflammation and cancer. At this moment Filgotinib is being tested for rheumatoid arthritis and Crohn's disease, two autoimmune diseases; and ulcerative colitis, an inflammatory disease.
   
   The deal
   
   Gilead has paid $725M for Filgotinib to the Belgian biotech Galapagos, consisting of a license payment of $300M and a $425M equity investment, which brought Gilead's block of shares to 14.71%. The deal also included a lock-up arrangement until the end of 2017, so Gilead can't buy or sell any shares until then. The milestone payments for Galapagos could go up to $1.35B. Galapagos' royalties are tiered, starting from 20%. There is also an undisclosed standstill, which will probably be longer than the lock-up and which prevents Gilead from outright buying Galapagos until it is over.
   
   I wouldn't be all too surprised to see Gilead buy Galapagos when the standstill ends. Galapagos has a market cap of under $3B, which is only 10% of Gilead's cash and equivalents. Even though some of Galapagos' pipeline is in collaboration with AbbVie, their platform and technology are somewhat parallel to Gilead's approach: They use human primary cells and patient cells and then try to make small molecules that inhibit these cells. I think that Galapagos platform, especially, could be an asset for Gilead, even more so than its pipeline.
   
   Treatments for RA
   
   The first line drugs for RA (rheumatoid arthritis) are disease-modifying anti-rheumatic drugs, or DMARDs. Examples of DMARDs are Teva's (NYSE:TEVA) Trexall, which is MTX (methotrexate), and Pfizer's (NYSE:PFE) Azulfidine (sulphasalazine is its chemical name).
   
   The disadvantages of these DMARDs are that they suppress the human immune system and therefore increase the risk of infections. These drugs also have severe side effects, including nausea, abdominal pain, and serious lung and liver damage. And these side effects are not rare: in Azulfidine, for example, almost 25% of the patients suffer from side effects. The drugs need 6 to 12 weeks to take effect, which is a long time to suffer from pain or inflammation if you see no effect at all.
   
   The development of biologics was an important milestone in the treatment of RA patients. Biologic therapies use antibodies or other proteins formed by living organisms to treat diseases.
   
   Some arthritis patients have very high levels of TNF (tumor necrosis factor, a protein) in their blood and joints. This TNF increases inflammation, pain and swelling. The biological drugs stop the overpresence of TNF.
   
   Anti-TNFs are now standard for patients who cannot tolerate DMARDs or don't respond well enough to them. But here too there are two disadvantages: Anti-TNF drugs also suppress the immune system, which means that infections can occur more easily. The second disadvantage is the way it is given to patients: through injections (or sometimes intravenously), which many patients don't like.
   
   Not all patients react to anti-TNFs, or over time, the results fade, resulting in a need to switch to a new therapy to control the disease. Approximately one-third of RA patients see no effect from anti-TNFs.
   
   Hence, in more than 30% of RA population, alternative treatments are needed. A significant number of patients that take anti-TNF drugs will have to change to a second and third anti-TNF treatment within 24 months after beginning the first. And this change is very unsettling, because it often takes some months before the new therapy becomes efficient. This contributes to the progression of the disease and further joint damage. For those patients, JAK inhibitors provide an alternative.
   
   Rheumatoid arthritis patients being treated with either Humira (adalimumab) or Remicade (infliximab) have three times the risk of developing certain cancers and twice the risk of developing serious infections.
   
   Voor meer, zie link:
   
   seekingalpha.com/article/4041435-filg...
6. NielsjeB 3 februari 2017 08:05

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3283

     Gegeven: 12261

   •    Aantal posts: 4.640

   2017 Catalysts Point To Upside In Galapagos
   
   seekingalpha.com/article/4042279-2017...
   
   Van het andere draadje, met dank aan winx08.
7. Opop 4 februari 2017 21:31

   auteur info

   • Opop

     Lid sinds: 21 feb 2016

     Laatste bezoek: 05 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 863

     Gegeven: 871

   •    Aantal posts: 553

   GLPG blijft dus de belangrijkste concurrent voor Vertex in CF met de nieuwe combinatie studie GLPG2222 + Kalydeco volgens Jefferies:
   
   'Additional info from this study could be informative on '2222's profile in patients
   In a PR this PM, GLPG announced specifics on their corrector ‘2222+Kalydeco combo study, which they plan to use to guide PK for their proprietary 3x combo. Info from this study and favorable safety, PK, DDI data from multiple other corrector and potentiator studies are gating for GLPG to start 3x combo by 3Q, and while GLPG remains most important competitor to watch, Jefferies believes Street underappreciates Vertex Pharmaceuticals Incorporated's (NASDAQ:VRTX) leadership position and risks to GLPG timelines/success.  
   
   GLPG is moving forward with a previously-undescribed study testing corrector ‘2222 on top of Kalydeco in gating pts. According to the PR, the ph.II study will consist of 35 pts with a gating mutation on one allele, and F508del on another, who are stable on Kalydeco. Pts will be given one of two QD doses of ‘2222 or placebo for 29 days. Safety and PK in CF pts will be a primary goal, and the company plans an interim analysis to inform dosing of a proprietary triple combo, which they still plan to start 3Q. GLPG will also explore lung function benefits, given VRTX's ‘661 had shown FEV-1 improvements added to Kalydeco in this same setting in ph.II. While this study and other ‘2222 patient studies could help round out the corrector’s profile and reduce risk for components of GLPG’s triple, enrollment could be challenging in Jefferies' view, and it highlights many things that must come together for GLPG to move a triple forward. Additional info from this study could be informative on '2222's profile in patients, incrementally de-risking for their triple combo (though PK and activity in combo with their own potentiator will still not have been fully fleshed out). Still, Jefferies also believes such a gating could be challenging to enroll -- timelines for VRTX’s ph.III, testing ‘661 with Kalydeco in this same patient population, have been slow, due to pt unwillingness to add another treatment when they are doing well on Kalydeco (and this is despite the fact that ‘661 has shown clear benefits in this population) though GLPG’s study is significantly smaller. While VRTX expects to have data from three different triple combo components by this summer, prior to starting a triple combo CF regimen in patients, GLPG will still need 1) interim data from the ph.II '2222/Kalydeco gating study, 2) ph.I results from '2451 to guide choice of potentiator, 3) ph.I data from 2nd corrector '2737, 4) dual data in healthy subjects, 5) triple combo data in healthy subjects, and 6) dual data in CF pts -- and all must demonstrate favorable PK, safety, and combinability.'
   
   smartstocknews.com/68247-jefferies-on...
    
8. MtBaker 5 februari 2017 03:25

   auteur info

   • MtBaker

     Lid sinds: 22 dec 2006

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 658

     Gegeven: 1466

   •    Aantal posts: 7.819

   Je kan natuurlijk ook zeggen dat de inmiddels niet zo jonge honden van galapagos zo zeker zijn dat ze vertex met een veel hogere waardering uitdagen.
   MET DE GALAPAGOS PIJPLIJN ZOU JE DE OMGEKEERDE WAARDERING verwachten.
   Wellicht wordt dit het jaar met het oude nummer de vlam in de pijp.
   
9. aston.martin 6 februari 2017 15:16

   auteur info

   • aston.martin

     Lid sinds: 15 jun 2005

     Laatste bezoek: 06 feb 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2147

     Gegeven: 718

   •    Aantal posts: 2.047

   quote:

   Opop schreef op 4 februari 2017 21:31:

   GLPG blijft dus de belangrijkste concurrent voor Vertex in CF met de nieuwe combinatie studie GLPG2222 + Kalydeco volgens Jefferies:
   
   'Additional info from this study could be informative on '2222's profile in patients
   In a PR this PM, GLPG announced specifics on their corrector ‘2222+Kalydeco combo study, which they plan to use to guide PK for their proprietary 3x combo. Info from this study and favorable safety, PK, DDI data from multiple other corrector and potentiator studies are gating for GLPG to start 3x combo by 3Q, and while GLPG remains most important competitor to watch, Jefferies believes Street underappreciates Vertex Pharmaceuticals Incorporated's (NASDAQ:VRTX) leadership position and risks to GLPG timelines/success.  
   
   GLPG is moving forward with a previously-undescribed study testing corrector ‘2222 on top of Kalydeco in gating pts. According to the PR, the ph.II study will consist of 35 pts with a gating mutation on one allele, and F508del on another, who are stable on Kalydeco. Pts will be given one of two QD doses of ‘2222 or placebo for 29 days. Safety and PK in CF pts will be a primary goal, and the company plans an interim analysis to inform dosing of a proprietary triple combo, which they still plan to start 3Q. GLPG will also explore lung function benefits, given VRTX's ‘661 had shown FEV-1 improvements added to Kalydeco in this same setting in ph.II. While this study and other ‘2222 patient studies could help round out the corrector’s profile and reduce risk for components of GLPG’s triple, enrollment could be challenging in Jefferies' view, and it highlights many things that must come together for GLPG to move a triple forward. Additional info from this study could be informative on '2222's profile in patients, incrementally de-risking for their triple combo (though PK and activity in combo with their own potentiator will still not have been fully fleshed out). Still, Jefferies also believes such a gating could be challenging to enroll -- timelines for VRTX’s ph.III, testing ‘661 with Kalydeco in this same patient population, have been slow, due to pt unwillingness to add another treatment when they are doing well on Kalydeco (and this is despite the fact that ‘661 has shown clear benefits in this population) though GLPG’s study is significantly smaller. While VRTX expects to have data from three different triple combo components by this summer, prior to starting a triple combo CF regimen in patients, GLPG will still need 1) interim data from the ph.II '2222/Kalydeco gating study, 2) ph.I results from '2451 to guide choice of potentiator, 3) ph.I data from 2nd corrector '2737, 4) dual data in healthy subjects, 5) triple combo data in healthy subjects, and 6) dual data in CF pts -- and all must demonstrate favorable PK, safety, and combinability.'
   
   smartstocknews.com/68247-jefferies-on...
    
   

   Ik kan mij niet helemaal van de indruk ontdoen dat hier (andermaal) een zekere vorm van chauvinisme is vast te stellen.
   Er worden door Jefferies namelijk zeer veel vraagtekens geplaatst bij de huidige ontwikkelingen van de triple combo van Galapagos. Tegelijkertijd geeft men indruk alsof al deze vragen bij Vertex reeds afdoende beantwoord zijn.
   Los van het feit dat een aantal vragen natuurlijk terecht kan gesteld worden, is ook Vertex nog bijlange niet aan de eindstreep met een van hun triples.
   
   Van de eerste 2 triples van Vertex weten we al zeker dat er belangrijke bijwerkingen zijn te verwachten. Van de derde triple is op dit ogenblik evenmin veel geweten.
   
   Het feit dat Vertex drie verschillende triples in ontwikkeling brengt binnen een zeer korte tijdspanne is wat mij betreft eerder een teken van zwakte dan van sterkte.
   Galapagos/AbbVie kiest nu eenmaal voor een andere weg en wil onmiddellijk hun 'definitieve' triple combo ontwikkelen. Om die reden is er op dit ogenblik een grotere achterstand dan eerst voorzien.
   De keuze van de 3 componenten gebeurt m.i. dan ook zeer zorgvuldig en zeker niet overhaast.
   
   Jefferies vind het blijkbaar een probleem dat Galapagos de potentiator nog niet kan kiezen: wordt het '1837 of '2451?
   Ik zie hier niet echt een probleem in, integendeel.
   '1837 heeft in de Saphira-studies aangetoond de competitie met Kalydeco aan te kunnen.
   '2451 is een potentiator die mogelijk superieur is en die bovendien past in een eenmaal daagse behandeling. Vertex zal omwille van Kalydeco steeds met een tweemaal daagse dosering moeten blijven werken. Dat is een onmiskenbaar nadeel.
   
   Verder gaan ze nogal licht over een ander detail. Ze schrijven namelijk letterlijk: "While VRTX expects to have data... "
   Expect is geen synoniem van zekerheid dacht ik zo.
   
   Anderzijds wil ik er hier nog aan toevoegen dat ook Jefferies spreekt van een 'previously-undescribed study'.
   Ik ben dan toch niet de enige die niets wist over een geplande studie van GLPG2222 in combinatie met Kalydeco.
   
   
10. harvester 6 februari 2017 16:15

    auteur info

    • harvester

      Lid sinds: 01 apr 2004

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2006

      Gegeven: 1885

    •    Aantal posts: 4.182

    quote:

    aston.martin schreef op 6 februari 2017 15:16:

    [...]
    
    Ik kan mij niet helemaal van de indruk ontdoen dat hier (andermaal) een zekere vorm van chauvinisme is vast te stellen.
    Er worden door Jefferies namelijk zeer veel vraagtekens geplaatst bij de huidige ontwikkelingen van de triple combo van Galapagos. Tegelijkertijd geeft men indruk alsof al deze vragen bij Vertex reeds afdoende beantwoord zijn.
    Los van het feit dat een aantal vragen natuurlijk terecht kan gesteld worden, is ook Vertex nog bijlange niet aan de eindstreep met een van hun triples.
    
    

    Ik denk dat er inderdaad iets van chauvinisme in kan zitten, maar wellicht speelt ook mee dat klanten van Jefferies op hun advies in Vertex zitten. Zelfs als Jefferies denkt dat Galapagos even geode kans maakt Dan zullen ze toch eerst die klanten in moeten fluisteren dat wat meer spreiding goed is. Daarna kunnen zij een volgend bericht van Gala aangrijpen om hun adviezen aan te passen.
12. Opop 6 februari 2017 16:49

    auteur info

    • Opop

      Lid sinds: 21 feb 2016

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 863

      Gegeven: 871

    •    Aantal posts: 553

    quote:

    aston.martin schreef op 6 februari 2017 15:16:

    [...]
    
    Ik kan mij niet helemaal van de indruk ontdoen dat hier (andermaal) een zekere vorm van chauvinisme is vast te stellen.
    Er worden door Jefferies namelijk zeer veel vraagtekens geplaatst bij de huidige ontwikkelingen van de triple combo van Galapagos. Tegelijkertijd geeft men indruk alsof al deze vragen bij Vertex reeds afdoende beantwoord zijn.
    Los van het feit dat een aantal vragen natuurlijk terecht kan gesteld worden, is ook Vertex nog bijlange niet aan de eindstreep met een van hun triples.
    
    

    Eens met de kritische noot aston.martin.
    
    Dit schreef Jefferies zelf over de kansen van GLPG in CF in hun laatste rapport van 5-1-2017:
    'Galapagos – updated peak sales of triple combo in CF; PT +19% to €80. We are raising our Price Target +19% to €80 from €67 per share as we now assume $3bn WW peak sales of the triple combination in cystic fibrosis, raised from the prior overly conservative $1bn placeholder. We retain a 20% probability of success, for a €13/share NPV contribution from €5/share.'
13. [verwijderd] 7 februari 2017 22:15

    auteur info

    • [verwijderd]

      Lid sinds: 01 jan 0001

      Laatste bezoek: 01 jan 0001

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 0

      Gegeven: 0

    •    Aantal posts: 0

    
    Anderzijds wil ik er hier nog aan toevoegen dat ook Jefferies spreekt van een 'previously-undescribed study'.
    Ik ben dan toch niet de enige die niets wist over een geplande studie van GLPG2222 in combinatie met Kalydeco.
    
    [/quote]
    
    Q&A na Q3 cijfers d.d. 30-10-2016.
    
    Vraag Anastasia Karpova van Kempen m.b.t. GLPG2222 en Kalydeco als background.
    
    CEO Galapagos is goed actief laatste weken. Fijn om hem te horen zeggen dat het een spannend jaar wordt.
    
    Naast reuma 10 ziektedomeinen waar Galapagos in samenwerking met Gilead onderzoek zal doen naar werking Filgotinib.
    Het grotere Filgotinib plan via PB wereldkundig maken?
    
    Daarnaast wederom bevestiging dat komende maanden de 3 CF-moleculen onderling getest gaan worden bij vrijwilligers.
    
    Het loopt volgens schema.
    
    GLPG2222: is safe
    GLPG2451: evaluatie is onderweg
    GLPG2737: begin maart start laatste groep.
    
    Eind maart zijn alle safety scores gekend en stoot Galapagos snel door naar de triple combi waar de 3 bovenstaande moleculen onderling de juiste binding moeten aantonen in vrijwilligers.
    
    Het gaat gebeuren. Moment van de waarheid komt dichter.
    
    Dit moet de 2e klepper worden voor Galapagos naast Filgotinib zoals Onno (CEO) eerder zei.
    
    Alles hebben ze gedaan om het tot een succes te maken.
    
    Dit is het jaar voor de doorbraak in CF!
14. aston.martin 7 februari 2017 23:33

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 718

    •    Aantal posts: 2.047

    quote:

    pe26 schreef op 7 februari 2017 22:15:

    Anderzijds wil ik er hier nog aan toevoegen dat ook Jefferies spreekt van een 'previously-undescribed study'.
    Ik ben dan toch niet de enige die niets wist over een geplande studie van GLPG2222 in combinatie met Kalydeco.
    
    [/quote]
    
    Q&A na Q3 cijfers d.d. 30-10-2016.
    
    Vraag Anastasia Karpova van Kempen m.b.t. GLPG2222 en Kalydeco als background.
    
    CEO Galapagos is goed actief laatste weken. Fijn om hem te horen zeggen dat het een spannend jaar wordt.
    
    Naast reuma 10 ziektedomeinen waar Galapagos in samenwerking met Gilead onderzoek zal doen naar werking Filgotinib.
    Het grotere Filgotinib plan via PB wereldkundig maken?
    
    Daarnaast wederom bevestiging dat komende maanden de 3 CF-moleculen onderling getest gaan worden bij vrijwilligers.
    
    Het loopt volgens schema.
    
    GLPG2222: is safe
    GLPG2451: evaluatie is onderweg
    GLPG2737: begin maart start laatste groep.
    
    Eind maart zijn alle safety scores gekend en stoot Galapagos snel door naar de triple combi waar de 3 bovenstaande moleculen onderling de juiste binding moeten aantonen in vrijwilligers.
    
    Het gaat gebeuren. Moment van de waarheid komt dichter.
    
    Dit moet de 2e klepper worden voor Galapagos naast Filgotinib zoals Onno (CEO) eerder zei.
    
    Alles hebben ze gedaan om het tot een succes te maken.
    
    Dit is het jaar voor de doorbraak in CF!
    

    Bedankt voor de toelichting, pe26.
    Ik had de vraag van Anastasia blijkbaar niet gehoord; alleszins niet geregistreerd.
    
    Ben eveneens overtuigd dat "we" in 2017 een verdere doorbraak zullen forceren.
    CF, IPF en AD zijn 3 troeven. Die gaan niet allemaal tegenvallen. Het preklinisch model in CF heeft zijn waarde al bewezen.
    IPF en AD zijn echter ook kansrijk.
    
    
15. NielsjeB 8 februari 2017 09:23

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3283

      Gegeven: 12261

    •    Aantal posts: 4.640

    A Study to Evaluate GLPG2222 in Ivacaftor-treated Subjects With Cystic Fibrosis
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03045523
16. aston.martin 8 februari 2017 12:01

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 718

    •    Aantal posts: 2.047

    quote:

    NielsjeB schreef op 8 februari 2017 09:23:

    A Study to Evaluate GLPG2222 in Ivacaftor-treated Subjects With Cystic Fibrosis
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03045523
    

    Eigenaardige (grappige ?) opmerking wat deze studie betreft:
    
    De leeftijd van de deelnemers is beperkt tot 99 jaar...
    Tot nog toe (Saphira) sprak men over 18 jaar en ouder.
    
    Zouden er echt CF patiënten bestaan die nog ouder zijn?
    
    
17. Dar-win 8 februari 2017 12:30

    auteur info

    • Dar-win

      Lid sinds: 19 sep 2010

      Laatste bezoek: 04 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1746

      Gegeven: 350

    •    Aantal posts: 485

    Shortposities weergegeven op shortsell.nl zijn m.i. nog steeds onjuist.
    (Recente mutaties kloppen wél)
    Op dit moment zijn er slechts 3 partijen die 0,5 % of meer short zitten, nl:
    1) AHL partners LLP GB 0,6 % (circa 278000 stuks) = 0,6 %
    2) Oxford Asset Management LP Us (circa 278000 stuks) = 0,6 %
    3) Millennium Intern. Management (circa 234000 stuks) = 0,5 %
    
    De 0,7 % Millenium (met 1 n) betreft een fout die ontstaan is op 6-7-2016. Deze melding hoort niet in dit lijstje te staan.
    Dan zijn er de meldingen van Worldquant en Marshall Wace. Deze partijen
    zitten voor resp. 92.763 en 90.891 (beiden 0,2 %) short.
    Dit is/was af te leiden uit het AFM overzicht waarin men onlangs (eind januari) per ongeluk ook de posities onder de 0,5 % publiceerde.
    Uiteraard kunnen we de mutaties (na 27 jan.) onder de 0,5 % niet meer volgen, maar de geconstateerde omissies zijn m.i. nog steeds geldig.
    Er zijn/waren nog 15 andere partijen die bij elkaar 3 % short zitten (daarin begrepen dus ook Worldquant en Marshall Wace).
    Totaal 0,6 +0,6 +0,5 +3 = 4,7 % short.
    
    Zie evt. reacties met overzicht op 27 jan en 31 jan 2017.
    Het is mij niet gelukt om shortsell.nl te bereiken om dit door te geven. Wellicht kent een van jullie een ingang bij die club?
    
    AFM (met de juiste meldingen) heeft zoals eerder gemeld geen directe link/binding met shortsell, helaas.
    
    
18. Dar-win 8 februari 2017 12:34

    auteur info

    • Dar-win

      Lid sinds: 19 sep 2010

      Laatste bezoek: 04 nov 2023

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1746

      Gegeven: 350

    •    Aantal posts: 485

    Excuses, bovenstaand had in de februari draad gemoeten.
19. aston.martin 8 februari 2017 18:30

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 718

    •    Aantal posts: 2.047

    
    
    Nieuwe studie met filgotinib: "Small Bowel Crohn's Disease"
    
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT030460...
    
    
20. Mr Greenspan 8 februari 2017 19:53

    auteur info

    • Mr Greenspan

      Lid sinds: 22 nov 2000

      Laatste bezoek: 05 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2040

      Gegeven: 1871

    •    Aantal posts: 8.804

    quote:

    aston.martin schreef op 8 februari 2017 18:30:

    Nieuwe studie met filgotinib: "Small Bowel Crohn's Disease"
    
    clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT030460...
    
    

    Bedankt, wat is het verschil?
21. aston.martin 8 februari 2017 20:36

    auteur info

    • aston.martin

      Lid sinds: 15 jun 2005

      Laatste bezoek: 06 feb 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2147

      Gegeven: 718

    •    Aantal posts: 2.047

    quote:

    Mr Greenspan schreef op 8 februari 2017 19:53:

    [...]
    
    Bedankt, wat is het verschil?
    

    Zoals de naam laat vermoeden zijn bij Small Bowel Crohn's Disease de ontstekingen beperkt tot de dunne darm.
    Meestal treden de ontstekingen blijkbaar op bij de overgang van dunne darm naar dikke darm en/of ze komen uitsluitend voor in de dikke darm.
    Waarom hiervoor aparte studies nodig zijn is een vraag die ik natuurlijk niet ook kan beantwoorden. Ik heb geen medische opleiding gevolgd.
    Vandaag heb ik trouwens zelf bijgeleerd want Crohn's kan naar het schijnt voorkomen in heel het spijsverteringsstelsel. Dus vanaf de mond (slokdarm) tot aan de anus! Dit is ook voor mij nieuw. Ik dacht dat Crohn's uitsluitend een ontsteking van het darmweefsel was.
    
    Colitis Ulcerosa beperkt zich dan weer uitsluitend tot de dikke darm en bovendien zijn alleen de slijmvliezen ontstoken. Bij Crohn's dringen de ontstekingen dieper door in het darmweefsel zodat o.a. ook fistels ontstaan waarvoor Tigenix dan weer een therapie ontwikkeld heeft.
    Er zijn nog meer verschillen maar dit zijn de belangrijkste.