Beleggen.nl Markt MonitorMarkt Monitor

Kiadis Pharma Terug naar discussie overzicht

KIADIS PHARMA DECEMBER 2018 dwalen rond de 8 euro

1.018 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 ... 51 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. DWB Happy 3 december 2017 23:44
    quote:

    Raarrr! schreef op 3 december 2017 23:23:

    [...]

    Denk niet dat het gaat lukken, ze hebben de 195 patiënten nog niet dus dan is het lastig onderzoeken...
    Misschien komt er een bericht van verhindering/vertraging.
    Denk jij nou echt dat ze aan 1 keer aan 195 patiënten kunnen komen, mensen die allemaal terminaal ziek zijn, en klaar staan voor een behandeling met Atir101?

    Ongelooflijk, waarom denk je dat ze de behandelingen in zoveel ziekenhuizen doen wereldwijd en niet op 1 locatie?

    Daarnaast vermoed ik dat er wereldwijd een tekort is aan geschikte patiënten.
    Waarom vermoed ik dat, dit omdat er vele farmaceutische bedrijven
    zich momenteel bezig houden met allerlei soorten behandelingen tegen Leukemie.
    Gilead, Novartis, celyad, enz..

    Maar heeft dit alles gevolgen voor een (conditional) approval van de EMA, of zelfs de FDA, ik denk dus van niet.

    Iedereen is alsmaar gefocust op de fase III studie, terwijl het allerbelangrijkste toch is een aproval van de EMA in 2018.

    Dat er meer resultaten gaan komen uit de fase III studie van nieuwe behandelde patiënten zal zeker ook gaan komen, dat er mogelijk een vertraging is met aanwerven van patiënten is allemaal nog niet zo spannend.

    Nog een punt beste Raarrr,

    De fase III studie is begin dit jaar gestart, het behandelen van patiënten is
    1 belangrijk deel van deze studie en daar beginnen ze dus in december mee.

    Als jij op een universiteit gaat studeren, krijg je ook niet in het eerste jaar het eindexamen, alles in de goede volgorde....
  2. [verwijderd] 4 december 2017 07:41
    First patient enrolled in Phase 3 trial for ATIR101TM in adult patients with blood cancer
    Amsterdam-Duivendrecht, The Netherlands, December 4, 2017 – Kiadis Pharma N.V. (“Kiadis Pharma” or the “Company”) (Euronext Amsterdam and Brussels: KDS), a clinical stage biopharmaceutical company developing innovative cell-therapy products to make bone marrow
    transplantations safer and more effective for patients, today announces that the first patient has been
    enrolled in the HATCY Phase 3 clinical trial for ATIR101TM.
    The multinational trial will evaluate the safety and efficacy of ATIR101TM as an adjunctive treatment to blood stem cell transplantation from a half-matched (haploidentical) family donor compared to post-
    transplant cyclophosphamide (PTCy or ‘Baltimore’ protocol) in adult patients with blood cancer.
    Andrew Sandler, Chief Medical Officer of Kiadis Pharma, commented: “We are pleased that the first patient has been enrolled in the Phase 3 trial for our innovative cell-therapy product ATIR101TM. Although the ‘Baltimore’ protocol has made haploidentical transplants feasible, a huge unmet need
    remains due to high relapse rates and occurrence of graft versus host disease.”
    Arthur Lahr, Chief Executive Officer of Kiadis Pharma, commented: “The start of this large multinational Phase 3 clinical trial marks another important step in the development of Kiadis. We aim to submit the results from this Phase 3 trial to the US FDA, while we continue to progress the European filing submitted
    earlier this year to EMA based on our Phase 2 data.”
    About the HATCY Phase 3 trial
    This Phase 3 trial (ClinicalTrial.gov identifier: NCT02999854; EudraCT number: 2016-004672-21; Kiadis number: CR-AIR-009; Kiadis name: HATCY) will enroll 195 patients in Europe, US and Canada.
    The primary composite endpoint is graft-versus-host disease free and relapse-free survival (GRFS), secondary
    primary objective of this randomized, open label, parallel arm Phase 3 trial is to compare safety and efficacy of a haploidentical (half-matched family donor) T-cell depleted hematopoietic stem-cell transplant (HSCT) and adjunctive treatment with ATIR101TM versus a haploidentical T-cell replete HSCT with post-transplant administration of high dose cyclophosphamide in adult patients with acute myeloid
    The
    leukemia (AML), acute lymphoblastic leukemia (ALL) or myelodysplastic syndrome (MDS).
    endpoints include overall survival (OS). analysis will be performed after 93 GRFS event.
    About Kiadis Pharma
    The study is event driven and the primary
    An additional objective of the study is to compare the effect of
    the two treatments on quality of life and health economics.
    Kiadis Pharma’s cell-based immunotherapy products can make haploidentical hematopoietic stem cell transplantations (HSCT) safer and more effective. Single dose Phase 2 data with lead product ATIR101TM in patients with blood cancer shows a strong and clinically very relevant improvement over literature for the Baltimore protocol. Based on the positive results from the Phase 2 trial, the Company submitted a Marketing Authorization Application (MAA) to the European Medicines Agency (EMA) in April 2017, for approval of ATIR101TM across the EU as an adjunctive treatment in HSCT for malignant disease. Kiadis
    Pharma received Day 120 questions in September 2017 and is on track for potential (conditional) approval in H2 2018 and launch in 2019. Kiadis Pharma is conducting a Phase 3 trial with ATIR101TM across Europe and North America (head to head against the Baltimore protocol). The first patient was
    enrolled in December 2017.
    In September 2017 the US Food and Drug Administration (FDA) granted ATIR101TM the Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation. ATIR101TM has been granted Orphan Drug
    Designations both in the US and Europe.
    The Company’s shares are listed on Euronext Amsterdam and Brussels under the ticker KDS.
    www.kiadis.com
    For more information, please contact:
    Kiadis Pharma:
    Karl Hård
    Head of IR & Communications
    Tel. +31 611 096 298
    k.hard@kiadis.com
    or
    Consilium Strategic Communications:
    Mary-Jane Elliott, Philippa Gardner, Lindsey Neville, Hendrik Thys Tel: +44 203 709 5708
    kiadis@consilium-comms.com
  3. [verwijderd] 4 december 2017 07:48
    Wat een goed nieuws!
    Eerste patiënt in fase III studie Atir101.
    Hierboven al het hele artikel, de bijlage leest wat makkelijker.

    Edit: Het lukt niet om de bijlage te plaatsen. Iemand?
  4. forum rang 10 DeZwarteRidder 4 december 2017 07:54
    Dit bericht lijkt een flinke tegenvaller te zijn, want hoeveel jaar gaat het nog duren voor het middel echt gebruikt mag worden..??
    Het is blijkbaar (zoals ik al verwacht had) erg moeilijk om proefpersonen te vinden.
  5. [verwijderd] 4 december 2017 08:08
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 4 december 2017 07:54:

    Dit bericht lijkt een flinke tegenvaller te zijn, want hoeveel jaar gaat het nog duren voor het middel echt gebruikt mag worden..??
    Het is blijkbaar (zoals ik al verwacht had) erg moeilijk om proefpersonen te vinden.
    Niet zo somber! Er worden op jaarbasis ca. 16000 stamceltransplantaties verricht.
  6. forum rang 10 DeZwarteRidder 4 december 2017 08:14
    the Company submitted a Marketing Authorization Application (MAA) to the European Medicines Agency (EMA) in April 2017, for approval of ATIR101TM across the EU as an adjunctive treatment in HSCT for malignant disease. Kiadis
    Pharma received Day 120 questions in September 2017 and is on track for potential (conditional) approval in H2 2018 and launch in 2019.
  7. [verwijderd] 4 december 2017 08:20
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 4 december 2017 08:14:

    the Company submitted a Marketing Authorization Application (MAA) to the European Medicines Agency (EMA) in April 2017, for approval of ATIR101TM across the EU as an adjunctive treatment in HSCT for malignant disease. Kiadis
    Pharma received Day 120 questions in September 2017 and is on track for potential (conditional) approval in H2 2018 and launch in 2019.

    Wat goed dat je dit nog even herhaald!
    Kiadis ligt precies op schema, de zg. 120-vragen kwam volgens het boekje binnen en Kiadis liet al weten dat het geen probleem is om die binnen de gestelde termijn te beantwoorden.
  8. forum rang 10 DeZwarteRidder 4 december 2017 08:24
    quote:

    Jeroen118 schreef op 4 december 2017 07:48:

    Wat een goed nieuws!
    Eerste patiënt in fase III studie Atir101.
    Hierboven al het hele artikel, de bijlage leest wat makkelijker.
    Edit: Het lukt niet om de bijlage te plaatsen. Iemand?
    Als deze 1e proefpersoon overlijdt dan gaat de EMA geen voorlopige toestemming meer geven.
    Dit is een gruwelijk riskant aandeel.
  9. [verwijderd] 4 december 2017 08:28
    quote:

    DWB Happy schreef op 3 december 2017 23:44:

    [...]

    Denk jij nou echt dat ze aan 1 keer aan 195 patiënten kunnen komen, mensen die allemaal terminaal ziek zijn, en klaar staan voor een behandeling met Atir101?

    Ongelooflijk, waarom denk je dat ze de behandelingen in zoveel ziekenhuizen doen wereldwijd en niet op 1 locatie?

    Daarnaast vermoed ik dat er wereldwijd een tekort is aan geschikte patiënten.
    Waarom vermoed ik dat, dit omdat er vele farmaceutische bedrijven
    zich momenteel bezig houden met allerlei soorten behandelingen tegen Leukemie.
    Gilead, Novartis, celyad, enz..

    Maar heeft dit alles gevolgen voor een (conditional) approval van de EMA, of zelfs de FDA, ik denk dus van niet.

    Iedereen is alsmaar gefocust op de fase III studie, terwijl het allerbelangrijkste toch is een aproval van de EMA in 2018.

    Dat er meer resultaten gaan komen uit de fase III studie van nieuwe behandelde patiënten zal zeker ook gaan komen, dat er mogelijk een vertraging is met aanwerven van patiënten is allemaal nog niet zo spannend.

    Nog een punt beste Raarrr,

    De fase III studie is begin dit jaar gestart, het behandelen van patiënten is
    1 belangrijk deel van deze studie en daar beginnen ze dus in december mee.

    Als jij op een universiteit gaat studeren, krijg je ook niet in het eerste jaar het eindexamen, alles in de goede volgorde....
    KP melde in mei dat Phase III in 2017 zou starten en door zou gaan tot medio 2018.

    Alles volgens plan dus.
  10. [verwijderd] 4 december 2017 08:29
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 4 december 2017 07:54:

    Dit bericht lijkt een flinke tegenvaller te zijn, want hoeveel jaar gaat het nog duren voor het middel echt gebruikt mag worden..??
    Het is blijkbaar (zoals ik al verwacht had) erg moeilijk om proefpersonen te vinden.
    Het gaat inderdaad moeizaam om patienten te recruteren voor behandeling in fase 3.
    Los daarvan ligt men op schema met de aanvraag en keuring door de EMA. In lijn wat gecommuniceerd is. Keuring tweede helft 2018 en bij goedkeuring vermarking 2019.
    Ondanks dat , vind ik het tamelijk lang duren om een medicijn voor een levensbedreigende ziekte in te mogen zetten. Je zou maar patient zijn en er is een middel dat hoop op levensverlenging kan geven of genezing.
  11. forum rang 10 DeZwarteRidder 4 december 2017 08:32
    quote:

    JacobusJW schreef op 4 december 2017 08:28:

    [...]KP melde vorig jaar mei dat Phase III in 2017 zou starten en door zou gaan tot medio 2018.
    Alles volgens plan dus.
    Alles dankzij die ene patiënt.....

    Mijn gevoel zegt me dat fase 3 een lijdensweg gaat worden voor Kiadis.
    Dit kan met gemak nog 5 jaar gaan duren.
  12. DWB Happy 4 december 2017 08:41


    Onze Don Quichot is er weer vroeg bij, jammer dat hij zo weinig begrijpt van
    het middel Atir101 en Kiadis.

    Ik doe geen moeite meer om hem verder te helpen, daar zijn andere instanties voor...
  13. Windkracht 4 december 2017 08:45
    Wat mij betreft een mooi bericht! Goed te zien dat PhaseIII nu vorm krijgt door enrollment. Wat denken jullie dat de koers gaat doen op dit bericht?
  14. DWB Happy 4 december 2017 08:48


    Dit is ook een interesante uitspraak:

    commented: “The start of this large multinational Phase 3 clinical trial marks another important step in the development of Kiadis.
    We aim to submit the results from this Phase 3 trial to the US FDA, while we continue to progress the European filing submitted
  15. forum rang 10 DeZwarteRidder 4 december 2017 08:48
    quote:

    Windkracht schreef op 4 december 2017 08:45:

    Wat mij betreft een mooi bericht! Goed te zien dat PhaseIII nu vorm krijgt door enrollment. Wat denken jullie dat de koers gaat doen op dit bericht?
    Waarschijnlijk omlaag, omdat de verwachtingen weer eens veel te hoog waren.
    Conculega Molmed maakt al omzet en winst en is goedkoper dan Kiadis, dus het ziet er somber uit voor de koers van Kiadis.
1.018 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 ... 51 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Beleggen.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 466 7.001
AB InBev 2 5.485
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.356
ABN AMRO 1.582 51.232
ABO-Group 1 22
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 264
Accsys Technologies 23 10.549
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 218 11.686
Ackermans & van Haaren 1 188
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 14 17.654
Aedifica 3 902
Aegon 3.258 322.677
AFC Ajax 538 7.087
Affimed NV 2 6.288
ageas 5.844 109.887
Agfa-Gevaert 14 2.048
Ahold 3.538 74.302
Air France - KLM 1.025 35.008
AIRBUS 1 11
Airspray 511 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 467 13.036
Alfen 16 24.356
Allfunds Group 4 1.468
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.251
Alpha Pro Tech 1 17
Alphabet Inc. 1 405
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.486 114.819
AM 228 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.836 242.798
AMG 971 133.131
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.686
AMT Holding 199 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 485
Antonov 22.632 153.605
Aperam 92 14.952
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 380
Arcadis 252 8.733
Arcelor Mittal 2.033 320.604
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 286
arGEN-X 17 10.288
Aroundtown SA 1 219
Arrowhead Research 5 9.721
Ascencio 1 26
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.108 39.086
ASML 1.766 106.150
ASR Nederland 21 4.452
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 474
Athlon Group 121 176
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 32 13.610
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 1 64
Azerion 7 3.390