tKanVriezenEnDooien schreef op 12 december 2017 16:48:
[...]
Het waren rond 120 dagen (in 2016) fouten in de procedure rond de operatie. Tigenix heeft van het CHMP toen aanbevelingen ontvangen om dit probleem op te lossen en ze zijn na de 3 maanden die daarvoor zijn weer verder gegaan in de goedkeuringsprocedure. Daarnaast zou, als die fouten nu nog steeds aanwezig waren, Tigenix echt wel het advies hebben gekregen om de aanvraag in te trekken.
Ik zie geen enkele reden meer voor afkeuring. Vergeet niet dat voorwaardelijke goedkeuring ook een optie is he, maar zelfs dat geloof ik niet.
Er komt (na een positief advies) gewoon rechtstreekse goedkeuring van het product. De redenen hiervoor zijn overweldigend.